Ezetimibe Mylan (Ezetimibum)

Jak działa lek Ezetymib Mylan?

Ezetimibe Mylan obniża stężenie cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych trójglicerydami, we krwi. Ponadto lek Ezetimibe Mylan zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL), a także zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym. Ezetimibe Mylan nasila działanie statyn – grupy leków, które zmniejszają stężenie cholesterolu wytwarzanego w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Ezetymib Mylan?

Lek Ezetymib Mylan stosowany jest jako dodatek do diety obniżającej poziom cholesterolu, jeśli u pacjenta:

• występuje podwyższony poziom cholesterolu we krwi (lek stosuje się w połączeniu ze statyną lub samodzielnie)
• występuje choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która powoduje zwiększenie stężenie cholesterolu - stosowany jest wtedy ze statynami lub innymi metodami leczenia
• występuje choroba dziedziczna (homozygotyczna sitosterolemia, zwana również fitosterolemią), która powoduje zwiększenie stężenia steroli roślinnych we krwi

Lek Ezetymib Mylan przyjmowany u pacjentów z chorobami serca w połączeniu ze statynami, zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, operacji mającej na celu zwiększenie dopływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Jak stosować lek Ezetimibe Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zarówno przed leczeniem jak i w trakcie leczenia należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia razem z pokarmem lub bez pokarmu.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku od 10 do 17 lat):

Zalecana dawka to 10 mg raz dziennie.

Jeżeli łącznie z lekiem Ezetimibe Mylan jest przyjmowana statyna, leki można przyjmować jednocześnie. Natomiast jeśli lekarz dodatkowo przepisał cholestryraminę lub lek zawierający żywicę wiążącą kwasy żółciowe (leki zmniejszające stężenie cholesterolu), Ezetimibe Mylan należy przyjąć 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych leków.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ezetimibe Mylan:

Konieczny jest kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Ezetimibe Mylan:

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć ustaloną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Ezetimibe Mylan:

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może nastąpić ponowne zwiększenie poziomu cholesterolu.

Kiedy nie stosować leku Ezetimibe Mylan?

Lek Ezetimibe Mylan jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lek Ezetimibe Mylan jest przeciwwskazany w połączeniu ze statyną jeśli:

• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• pacjent ma czynną chorobę wątroby 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ezetimibe Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Ezetimibe Mylan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, czyli:

• niewyjaśnione bóle, tkliwość lub osłabienie siły mięśni - w rzadko występujących przypadkach dolegliwości ze strony mięśni, w tym rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być ciężkie i przejść w stan potencjalnie zagrażający życiu
• reakcje uczuleniowe, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/ lub gardła, mogące powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (które wymagają natychmiastowego leczenia)
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• kamienie żółciowe lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności lub wymioty)
• czerwona, wypukła wysypka, niekiedy ze zmianami w kształcie tarcz
• zapalenie wątroby (które może powodować zmęczenie, gorączkę, nudności lub wymioty, ogólnie złe samopoczucie, zażółcenie skóry i oczu, jasne stolce i ciemne zabarwienie moczu)

Inne działania niepożądane występujące w monoterapii:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha
• biegunka
• wzdęcia (wiatry)
• zmęczenie

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych enzymów wątrobowych i mięśniowych
• kaszel
• niestrawność
• zgaga
• nudności
• bóle stawów
• skurcze mięśni
• ból szyi
• zmniejszenie apetytu
• ból
• ból w klatce piersiowej
• uderzenia gorąca
• wysokie ciśnienie krwi

Inne działania niepożądane występujące w połączeniu ze statyną:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych enzymów wątrobowych
• bóle głowy
• bóle mięśni

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie mrowienia
• suchość w jamie ustnej
• świąd
• wysypka
• pokrzywka
• ból pleców
• osłabienie mięśni
• bóle rąk i nóg
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• obrzęki (szczególnie rąk i stóp)

Podczas stosowania razem ze statyną lub bez statyny, możliwe jest wystąpienie następujących działań niepożądanych:

Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy
• reakcje alergiczne, w tym wysypka i pokrzywka
• zaparcia
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować powstawanie sińców i (lub) krwawienia (małopłytkowość)
• uczucie mrowienia
• depresja
• nietypowe znużenie lub osłabienie
• duszność

Podczas stosowania tego leku w skojarzeniu z fenofibratem zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• wszystkie dolegliwości w tym uczulenia
• przed rozpoczęciem leczenia powinno się wykonać badanie krwi, w celu sprawdzenia czynności wątroby
• po rozpoczęciu leczenia, gdy lek jest przyjmowany w skojarzeniu ze statynami, powinno się wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby

Lek nie jest zalecany w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby.

Jeśli podczas stosowania leku wystąpią bóle mięśni niewiadomego pochodzenia, tkliwość lub osłabienie mięśni, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku Ezetimibe Mylan w skojarzeniu ze statyną, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie obydwu leków i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ezetimibe Mylan w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje następujące leki:

• cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządu)
• leki przeciwzakrzepowe zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion
• cholestyraminę (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), ponieważ wpływa on na działanie leku Ezetimibe Mylan
• fibraty (leki zmniejszające stężenie cholesterolu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektóre osoby mogą jednak odczuwać zawroty po przyjęciu leku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ezetimibe Mylan?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Lek w butelce należy zużyć w ciągu 100 dni od jej otwarcia.