Kategorie

Febrofen (Ketoprofenum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Febrofen?

Lek Febrofen zawiera ketoprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Podstawowe informacje

NazwaFebrofen
Nazwa międzynarodowaKetoprofenum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

200 mg

PostaćKapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Skład - substancja czynna

Ketoprofen

Skład - substancje pomocnicze
  • makrogol 4000
  • etyloceluloza
  • kwas stearynowy
  • kopolimer metakrylanu amoniowego (typ B) - Eudragit RS
  • szelak
  • talk
  • peletki neutralne (sacharoza, skrobia kukurydziana)
  • erytrozyna (E127)
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • żelatyna
Dostępne opakowania
  • 20 kapsułek
  • 30 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 90 kapsułek
Działanie / właściwości
  • przeciwzapalne
  • przeciwbólowe
  • przeciwgorączkowe
Zastosowanie
  • objawowe leczenie przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów
  • objawowe leczenie ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów
Przeciwwskazania
  • jeśli wystąpiła w przeszłości reakcja nadwrażliwości, taka jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne po zastosowaniu ketoprofeny, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
  • występujące w przeszłości jakiekolwiek przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • trzeci trymestr ciąży
  • ciężka niewydolność serca
  • skaza krwotoczna
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • unikać jednoczesnego stosowania z lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipowatością nosa może dojść do napadu astmy, skurczu oskrzeli
  • stosowanie ketoprofenu może mieć szkodliwy wpływ na przewód pokarmowy
  • w przypadku długotrwałej terapii może dojść do wystąpienia krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego
  • zachować ostrożność u pacjentów, u których w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (zapalenie żołądka, dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniewskiego-Crohna)
  • zachować ostrożność u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej
  • zachować szczególną ostrożność u osób w wieku podeszłym zwłaszcza z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia przerwać stosowanie leku
  • nadwrażliwość na światło słoneczne lub fototoksyczność w przeszłości
  • u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • niestrawność
  • nudności
  • bóle brzucha
  • wymioty
Nie łączyć z
  • innymi lekami przeciwbólowymi/przeciwzapalnymi (w tym inhibitorami COX-2) i salicylanami w dużych dawkach
  • lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryną, acenokumarolem i heparyną podawaną parenteralnie)
  • lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrelem, tyklopidyną)
  • litem
  • metotreksatem 
Ciąża

W I i II trymestrze ciąży lek Febrofen może być stosowany jedynie, gdy zadecyduje o tym lekarz.

Stosowanie leku Febrofen w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Febrofen w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Leku Febrofen nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Febrofen może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Febrofen?

Lek Febrofen wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Febrofen?

Lek Febrofen stosuje się w objawowym leczeniu:

  • przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów
  • ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, jeśli niezbędna dawka wynosi 200 mg na dobę

Dawkowanie

Jak stosować lek Febrofen?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • lek stosuje się doustnie
  • kapsułki należy przyjmować w czasie posiłku
  • kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody
  • w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów

Dorośli

  • jedna kapsułka 200 mg raz na dobę
  • w przypadku łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, celowe może być stosowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka
  • związki glinu o działaniu neutralizującym nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu
  • maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg (jedna kapsułka)

Dzieci i młodzież

  • nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci
  • nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 15 lat

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Febrofen

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy obserwowane po przedawkowaniu ketoprofenu to:

  • letarg
  • ból głowy
  • senność
  • nudności
  • wymioty
  • biegunka
  • ból brzucha
  • dezorientacja
  • pobudzenie
  • śpiączka
  • zawroty głowy
  • szumy uszne
  • omdlenie 
  • drgawki
  • niedociśnienie tętnicze
  • trudności w oddychaniu
  • krwawienie z przewodu pokarmowego

W przypadku przedawkowania dużymi dawkami ketoprofenu mogą wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.

W razie przedawkowania należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Właściwe działanie podejmie personel medyczny.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Febrofen

  • nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
  • należy powrócić do ustalonego przez lekarza schematu dawkowania

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Febrofen?

Leku Febrofen nie powinno się stosować:

  • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja nadwrażliwości, taka jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych - u tych pacjentów notowano ciężkie, rzadko zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych
  • jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub występowały u niego w przeszłości kiedykolwiek przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji
  • jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek
  • jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży
  • jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca
  • jeśli pacjent ma skazę krwotoczną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • niestrawność
  • nudności
  • ból brzucha
  • wymioty

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • bóle i zawroty głowy
  • senność
  • zaparcia
  • biegunka
  • wzdęcia
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • wysypka
  • świąd
  • uczucie zmęczenia
  • obrzęki

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • zmiany w obrazie krwi (anemia krwotoczna, anemia spowodowana krwawieniem, leukopenia z możliwą agranulocytozą)
  • reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny)
  • parestezje (kłucie, palenie, pieczenie kończyn)
  • zaburzenia widzenia, tj. niewyraźne widzenie
  • szumy uszne
  • astma oskrzelowa
  • napady astmatyczne
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
  • zapalenie wątroby
  • zwiększenie aktywności aminotransferaz
  • zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy związane z zapaleniem wątroby
  • zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko ( u mniej niż 1 na 10 000 osób)

  • zapalenie trzustki

Częstość nieznana:

  • zmiany w obrazie krwi (agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia)
  • zahamowanie czynności szpiku
  • zaburzenia nastroju
  • depresja
  • splątanie
  • omamy
  • zapalenie nerwu wzrokowego
  • drgawki
  • zaburzenia smaku
  • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • niewydolność serca
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • nadciśnienie tętnicze
  • skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne)
  • duszność
  • niespecyficzne reakcje alergiczne
  • zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniewskiego-Crohna
  • krwawienie z przewodu pokarmowego i jego perforacja
  • ból brzucha
  • zgaga
  • smołowate stolce
  • krwawe wymioty
  • zaburzenia czynności wątroby
  • żółtaczka
  • zaczerwienienie
  • nadwrażliwość na światło
  • wypadanie włosów
  • pokrzywka
  • wykwity pęcherzowe skóry (w tym martwica toksyczna rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy)
  • plamica
  • obrzęk naczynioruchowy
  • ostra niewydolność nerek (zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek i (lub) u pacjentów odwodnionych)
  • śródmiąższowe zapalenie nerek
  • zespół nerczycowy
  • nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
  • złe samopoczucie
  • nieżyt nosa
  • hiperkaliemia
  • aseptyczne zapalenie opon mózgowych z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, uczucie dezorientacji (szczególnie u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • przed rozpoczęciem stosowania leku Febrofen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
  • należy przyjmować lek Febrofen w najmniejszej dawce skutecznej przez możliwie najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów - zmniejszy to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego oraz sercowo-naczyniowego
  • unikać stosowania ketoprofenu jednocześnie z lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2) i salicylanami w dużych dawkach ze względu na możliwość zwiększenia działań niepożądanych
  • u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipowatością nosa może dojść do napadu astmy, skurczu oskrzeli
  • stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza dużych dawek może wiązać się z dużym ryzykiem szkodliwego wpływu na przewód pokarmowy
  • w przypadku długotrwałej terapii lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia krwawień, owrzodzeń i perforacji układu pokarmowego, które może być śmiertelne, nawet bez uprzednich objawów ostrzegających, zwłaszcza u pacjentów z owrzodzeniem przewodu pokarmowego w przeszłości oraz u osób w podeszłym wieku
  • należy zachować ostrożność stosując leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów, u których w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (zapalenie żołądka, dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniewskiego -Crohna) ze względu na możliwość zaostrzenia objawów
  • jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia przewodu pokarmowego, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego, lek należy odstawić i skonsultować się z lekarzem
  • w przypadku łagodnych objawów niepożądanych dotyczących żołądka można stosować leki osłaniające błonę śluzową żołądka
  • należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny lub leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy)
  • lek Febrofen może ukryć objawy zakażenia, takie jak ból i gorączką, w związku z tym może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań
  • jeżeli pacjent przyjmuje lek Febrofen podczas występującego zakażenia a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają należy natychmiast porozumieć się z lekarzem
  • pacjenci z reakcjami nadwrażliwości na światło słoneczne lub fototoksycznością w wywiadzie będą dokładnie obserwowani przez lekarza podczas podawania ketoprofenu
  • podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych bardzo rzadko odnotowywano ciężkie reakcje skórne (w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Sevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zwłaszcza na początku leczenia
  • w przypadku wystąpienia pierwszych objawów mogących świadczyć o ciężkich reakcjach skórnych lub nadwrażliwości: wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub innych objawów nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem
  • należy zachować ostrożność u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
  • stosowanie leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych może mieć toksyczny wpływ na nerki, co z kolei może prowadzić do śródmiąższowego zapalenia nerek, zespołu nerczycowego oraz niewydolności nerek
  • u pacjentów w podeszłym wieku, a także u osób z niewydolnością serca lub zaburzeniami czynności wątroby, marskością wątroby, zespołem nerczycowym, przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek oraz zaburzeniami gospodarki wodnej (na przykład odwodnienie w wyniku stosowania leków moczopędnych lub z innych przyczyn), ketoprofen może zaburzać czynność nerek, co może powodować obrzęki i zwiększenie stężenia azotu w surowicy
  • u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca, szczególnie w wieku podeszłym, może wystąpić zatrzymanie płynów i sodu w organizmie oraz obrzęki
  • zachować szczególną uwagę w przypadku stosowania ketoprofenu u osób w wieku podeszłym, zwłaszcza z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, takich jak nieostre widzenie należy przerwać stosowanie leku
  • przyjmowanie takich leków, jak Febrofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru; ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku
  • w przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, chorób naczyń mózgu, chorób tętnic obwodowych lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (na przykład podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Febrofen a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W I i II trymestrze ciąży nie należy stosować leku Febrofen, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Jeśli ketoprofen stosowany jest u kobiety starającej się zajść w ciążę lub w I bądź II trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę, przez jak najkrótszy możliwy okres.

Stosowanie leku Febrofen w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Febrofen a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Febrofen nie zaleca się stosować w czasie karmienia piersią.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Febrofen z:

  • innymi lekami przeciwbólowymi/przeciwzapalnymi (w tym inhibitorami COX-2) i salicylanami w dużych dawkach
  • lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryną, acenokumarolem i heparyną podawaną parenteralnie)
  • lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrelem, tyklopidyną)
  • litem
  • metotreksatem (w dawkach większych niż 15 mg/ tydzień)

Stosując lek Febrofen należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:

  • leków moczopędnych
  • metotreksatu (w dawkach mniejszych niż 15 mg/ tydzień)
  • pentoksyfiliny
  • antybioków z grupy chinolonów
  • leków przeciwnadciśnieniowych
  • leków trombolitycznych
  • selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)
  • probenecydu
  • cyklosporyny
  • takrolimusu
  • soli potasu
  • trimetoprimu
  • doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • kortykosteroidów
  • glikozydów nasercowych
  • mifeprystonu
  • domacicznych środków antykoncepcyjnych
  • zydowudyny

Febrofen a alkohol

Lek Febrofen może nasilić działanie alkoholu.

Febrofen a prowadzenie pojazdów

Jeśli podczas stosowania leku Febrofen wystąpią senność, zawroty głowy, drgawki, zmęczenie lub zaburzenia widzenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Febrofen?

  • lek przechowywać w temperaturze poniżej 25oC
  • chronić przed dostępem światła i wilgoci
  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego