Kategorie

Firazyr (Icatibantum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Firazyr?

Firazyr zawiera substancję czynną ikatybant i jest przeznaczony do leczenia objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE).

Podstawowe informacje

NazwaFirazyr
Nazwa międzynarodowaIcatibantum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

30 mg (10 mg/ ml)

PostaćRoztwór do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna

Octan ikatybantu

Skład - substancje pomocnicze
  • chlorek sodu
  • kwas octowy lodowaty
  • wodorotlenek sodu
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 1 ampułko - strzykawka 3 ml
  • 3 ampułko - strzykawki 3 ml
Działanie / właściwości

Blokuje aktywność bradykininy

Zastosowanie

Leczenie objawowych ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • dusznica bolesna 
  • niedawno przebyty udar
  • atak w obrębie krtani
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (występują u ponad 1 na 10 pacjentów):

  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia: podrażnienie, obrzęk, ból, świąd, zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia, ucisku, zasinienie, upośledzenie czucia i/ lub drętwienie, swędząca wysypka uniesiona ponad powierzchnię otaczającej skóry oraz uczucie ciepła

Często (występują maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

  • nudności
  • bóle głowy
  • zawroty głowy
  • gorączka
  • świąd
  • wysypka
  • zaczerwienienie skóry
  • nieprawidłowy wynik testów wątrobowych
Nie łączyć z

Inhibitorami konwertazy angiotensyny

Ciąża

Dopuszcza się stosowanie leku w czasie ciąży, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią przez 12 godzin po przyjęciu leku.

Dzieci

Powyżej 2 roku życia lub u dzieci o wadze powyżej 12 kg.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeżeli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy w wyniku zastosowania leku, lub napadu HAE.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Firazyr?

Firazyr zawiera ikatybant, który jest syntetycznym dekapeptydem o strukturze zbliżonej do bradykininy.

Lek blokuje aktywność bradykininy, tym samym przerywa rozwój objawów napadu HAE, do których należy: obrzęk podskórny lub podsluzówkowy w obrębie górnych dróg oddechowych, skóry i przewodu pokarmowego, ból, nudności, biegunkę. 

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Firazyr?

Firazyr jest przeznaczony do leczenia objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat z niedoborem lub zaburzeniem czynności inhibitora esterazy C1.

Dawkowanie

Jak stosować lek Firazyr?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pierwszą dawkę leku zawsze wstrzykuje lekarz lub pielęgniarka. Uświadomiony i przeszkolony pacjent może sam wstrzykiwać sobie lek, jeśli wystąpi kolejny napad dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Lek powinien zostać podany podskórnie możliwie najszybciej po zauważeniu wystąpienia napadu. 

Strzykawkę można użyć wyłącznie jeden raz, lek wstrzykuje się przy zastosowaniu krótkiej igły do tkanki tłuszczowej podskórnej brzucha. Lek podaje się powoli, do 30 sekund.

Lekarz określi dokładną dawkę leku Firazyr i powie pacjentowi, jak często należy go stosować.

Dorośli 

  • zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie (3 ml, 30 mg)
  • w przypadku nieustąpienia objawów w ciągu 6 godzin należy zwrócić się o poradę lekarską w sprawie wykonania następnego wstrzyknięcia 
  • dorosłym pacjentom nie należy podawać więcej niż trzy wstrzyknięcia w okresie 24 godzin, 8 wstrzyknięć w ciągu miesiąca

Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat 

  • waga od 12 kg do 25 kg - 10 mg (1,0 ml)
  • waga od 26 kg do 40 kg - 15 mg (1,5 ml)
  • waga od 41 kg do 50 kg - 20 mg (2,0 ml)
  • waga od 51 kg do 65 kg - 25 mg (2,5 ml)
  • >65 kg - 30 mg (3,0 ml)

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek

Schorzenia te nie wymagają korekty dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Firazyr

Brak informacji klinicznych na temat przedawkowania. Podana dożylnie dawka 3,2 mg/ kg wywoływała jedynie przemijający rumień, świąd, uderzenia gorąca lub hipotonię u zdrowych osób.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Firazyr?

Nie należy stosować leku Firazyr, jeśli pacjent ma uczulenie na ikatybant lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Firazyr może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

U większości pacjentów po wstrzyknięciu obserwuje się:

  • podrażnienie
  • obrzęk
  • ból
  • świąd
  • zaczerwienienie skóry
  • uczucie pieczenia

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • uczucie ucisku, zasinienie, upośledzenie czucia lub drętwienie, swędząca wysypka uniesiona ponad powierzchnię otaczającej skóry oraz uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia

Często (występują maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

  • nudności
  • bóle głowy
  • zawroty głowy
  • gorączka
  • świąd
  • wysypka
  • zaczerwienienie skóry
  • nieprawidłowy wynik testów wątrobowych

Częstość nieznana:

  • pokrzywka

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy nasilenie objawów lub zaostrzenie napadu choroby po zastosowaniu leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Firazyr pacjent powinien zgłosić się do lekarza:

  • jeżeli u pacjenta występuje dusznica bolesna (zmniejszony dopływ krwi do mięśnia sercowego), lek może pogorszyć czynność serca i przepływy wieńcowe
  • jeżeli pacjent niedawno przebył udar, lek może osłabiać neuroptotekcyjne działanie bradykininy

Ataki w obrębie krtani

Wskazane jest, aby pacjenci z atakami w obrębie krtani, po samodzielnym wstrzyknięciu w domu, byli leczeni w odpowiedniej placówce służby zdrowia do momentu, gdy wypisanie pacjenta do domu będzie bezpieczne.

Podanie samodzielne lub przez opiekuna

Pacjenci lub opiekunowie powinni odbyć szkolenie z wykonywania wstrzyknięć podskórnych.

Jeśli po jednorazowym samodzielnym wstrzyknięciu leku objawy nie ustąpiły, pacjent powinien zgłosić się do lekarza celem wykonania następnego wstrzyknięcia leku Firazyr. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

Firazyr a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza, lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Firazyr można stosować podczas ciąży tylko wówczas, gdy potencjalne korzyści dla matki uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.

Firazyr a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy ikatybant przenika do mleka ludzkiego. Po podaniu leku należy odczekać 12 godzin przed ponownym przystawieniem dziecka do piersi.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednoczesne stosowanie leku Firazyr i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) jest przeciwwskazane ze względu możliwy wzrost poziomu bradykininy. Dotyczy to m.in.:

  • kaptoprilu
  • enalaprilu
  • ramiprilu
  • chinaprilu
  • lizynoprilu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Firazyr a alkohol

Brak informacji dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Firazyr a prowadzenie pojazdów

Firazyr może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zmęczenia lub zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Firazyr?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego