Flegtac Kaszel 1,6 mg/ ml, syrop, 200 ml

Lek Flegtac Kaszel 200 ml to przezroczysty, bezbarwny syrop o działaniu wykrztuśnym, odpowiedni dla dzieci powyżej 2. roku życia oraz osób dorosłych. Jego substancją czynną jest bromoheksyny chlorowodorek (Bromhexini hydrochloridum), mający działanie wykrztuśne, upłynniające wydzielinę w drogach oddechowych i ułatwiające jej transport. Efektem działania syropu Felgtac Kaszel jest ułatwione odkrztuszanie i złagodzenie kaszlu. Opakowanie produktu wykonane jest z kartonu, a w środku oprócz butelki o zawartości 200 ml znajduje się również ulotka dla pacjenta i łyżka miarowa z podziałką (1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml, 5 ml).

Kiedy stosować lek Flegtac Kaszel?

Syrop Flegtac Kaszel: lek stosuje się u osób dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia:

• w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania oraz usuwania śluzu.

Flegtac Kaszel – aktywne składniki

1 ml syropu Flegtac Kaszel zawiera:

• substancję czynną: bromoheksyny chlorowodorek 1,6 mg,
• substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) w ilości 760 mg/ml, glikol propylenowy w ilości 40 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 0,90 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E216) w ilości 0,10 mg/ml, sacharyna sodowa (E954), woda oczyszczona, aromat wiśniowy (glikol propylenowy, alkohol benzylowy, trietylu cytrynian, kwas mlekowy, 4-metoksyacetofenon, 3-hydroksy-2-metylo-4-piron (maltol), aldehyd anyżowy, kwas benzoesowy).

Lek wykazuje działanie wykrztuśne i upłynniające wydzielinę w drogach oddechowych.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na bromoheksynę lub inne składniki leku.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Wrodzona nietolerancja fruktozy.
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Syrop Flegtac Kaszel należy przechowywać:

• w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony syropu przed działaniem światła słonecznego,
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• W przypadku wystąpienia dowolnych objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
• W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i pilnie skonsultować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala, szczególnie w przypadkach:
  • ciężkich działań niepożądanych, które dotyczą skóry (w tym: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica),
  • reakcji alergicznych (w tym: wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu),
  • jakichkolwiek działań niepożądanych o ciężkim przebiegu.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• nudności, bóle brzucha (w szczególności ból w nadbrzuszu), wymioty, biegunka,
• wysypka, pokrzywka,
• reakcje nadwrażliwości.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy,
• senność.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niestrawność,
• nadmierne pocenie się,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),
• reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny),
• obrzęk naczynioruchowy i świąd,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AST i ALT.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
• Należy zachować ostrożność jeśli stosuje się lek Flegtac Kaszel jednocześnie z atropiną lub innymi lekami cholinolitycznymi, ponieważ powodują one suchość błon śluzowych.
• Nie należy podawać leku Flegtac Kaszel jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż powodują one osłabienie odruchu kaszlowego, co może powodować niebezpieczne nagromadzenie wydzieliny oskrzelowej.
• Bromoheksyna może wzmacniać drażniące działanie salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
• Jednoczesne stosowanie bromoheksyny i antybiotyków (w tym: amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny, oksytetracykliny i ampicyliny) może skutkować zwiększeniem stężenia danego antybiotyku w płucach.

• Flegtac Kaszel lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego syropu. Jeśli syrop jest mętny, nie należy go stosować.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegtac Kaszel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują:
  • stan zapalny dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym,
  • ryzyko choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
  • astma,
  • zaburzenia czynności motorycznej oskrzeli (np. dyskineza rzęsek),
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
  • trudności z odkrztuszaniem.
• Znane są przypadki ciężkich reakcji skórnych powiązanych ze stosowaniem bromoheksyny, będącej substancją czynną leku. W przypadku wystąpienia wysypki (w tym pęcherzy i zmian na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu lub narządów płciowych), należy natychmiast przerwać stosowanie syropu Flegtac Kaszel i pilnie udać się do lekarza.
• Jeśli po upływie tygodnia od rozpoczęcia stosowania leku nie ma poprawy lub pacjent czuje się gorzej, należy udać się do lekarza.
• W sytuacji pominięcia dawki leku, należy zażyć ją niezwłocznie, chyba ze zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Wówczas nie należy uzupełniać dawki, a raczej kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami od następnej dawki. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
• Flegtac Kaszel lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), i może powodować reakcje alergiczne (również typu późnego).
• 1 ml syropu zawiera 760 mg sorbitolu (E420) o wartości kalorycznej 2,6 kcal/g sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów lub dziedzicznej nietolerancji fruktozy nie należy stosować leku. Sorbitol może powodować dyskomfort w układzie pokarmowym i działać łagodnie przeczyszczająco.
• Lek zawiera glikol propylenowy (40 mg / 1 ml).
• W przypadku pytań związanych z lekiem Flegtac Kaszel lub jego stosowaniem należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.
• Przed rozpoczęciem stosowania syropu Flegtac Kaszel u dzieci powyżej 2. roku życia należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Będąc w ciąży lub karmiąc piersią, przypuszczając ciążę lub planując dziecko należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Flegtac Kaszel.
• W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie leku Flegtac Kaszel nie jest wskazane.
• W drugim i trzecim trymestrze lek można stosować wyłącznie jeśli lekarz uzna, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
• W okresie karmienia piersią należy przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza. Bromaheksyna przenika do mleka ludzkiego, ale nie ma wystarczających informacji dotyczących wpływu bromoheksyny na organizm noworodków i małych dzieci. Lekarz zdecyduje, czy lepiej przerwać karmienie piersią, czy zaniechać stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu bromoheksyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Bromoheksyna może wywołać bóle i zawroty głowy, a także senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zażyciu leku.

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Bankowa 4
44-100 Gliwice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.