Fluoksetyna EGIS zawiera substancję czynną o nazwie fluoksetyna, która należy do jednej z grup leków przeciwdepresyjnych, nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI).
Nazwa | Fluoksetyna Egis |
Nazwa międzynarodowa | Fluoxetinum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Kapsułki twarde |
Skład - substancja czynna | chlorowodorek fluoksetyny |
Skład - substancje pomocnicze | Kapsułki twarde 10 mg Rdzeń:
Otoczka:
Kapsułki twarde 20 mg Rdzeń:
Otoczka:
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości |
|
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (występują u 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Stosowanie leku w czasie ciąży powoduje ryzyko wystąpienia wad u dziecka. Z tego powodu nie należy stosować fluoksetyny przez kobiety w ciąży. |
Karmienie piersią | Fluoksetyna wydziela się wraz z mlekiem matki, co może spowodować działania niepożądane u dzieci. Nie należy stosować leku Fluoksetyna Egis u kobiet karmiącym piersią. |
Dzieci | Leku Fluoksetyna Egis nie należy stosować w leczeniu dzieci w wieku poniżej 8 lat. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Fluoksetyna Egis może pogarszać zdolność oceny sytuacji i sprawność motoryczną. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim pacjent nie dowie się, jak wpływa na niego ten lek. |
Jak działa lek Fluoksetyna EGIS?
Mózg każdego człowieka wytwarza substancję o nazwie serotonina. Osoby z depresją, zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi oraz bulimią (żarłocznością psychiczną) mają niższy poziom serotoniny od pozostałych. Mechanizm działania leku Fluoksetyna EGIS i innych SSRI nie jest w pełni poznany, jednak mogą one pomagać, zwiększając ilość serotoniny w mózgu. Leczenie tych chorób pomaga uzyskać poprawę samopoczucia.
Kiedy stosuje się lek Fluoksetyna Egis?
Dorośli:
Dzieci w wieku 8 lat i starsze oraz młodzież:
Jak stosować lek Fluoksetyna Egis?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przyjmować więcej kapsułek, niż zalecił lekarz. Kapsułki należy połykać, popijając wodą. Nie rozgryzać kapsułek.
Dorośli
Depresja:
Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (2 kapsułki 10 mg lub 1 kapsułka). Lekarz prowadzący oceni przebieg leczenia i w razie potrzeby dostosuje dawkę w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli to konieczne, dawka może być stopniowo zwiększana do maksimum 60 mg (3 kapsułki 20 mg) na dobę. Dawka powinna być zwiększana ostrożnie, aby zapewnić stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Samopoczucie pacjenta może nie poprawić się natychmiast po rozpoczęciu przyjmowania leku. Pierwsze efekty leczenia mogą być odczuwalne dopiero po pewnym czasie, zwykle po kilku tygodniach leczenia. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez co najmniej 6 miesięcy
Bulimia:
Zalecana dawka to 60 mg (3 kapsułki 20 mg) na dobę
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne:
Zalecana dawka to 20 mg (2 kapsułki 10 mg lub 1 kapsułka 20 mg) na dobę. Lekarz prowadzący oceni przebieg leczenia i w razie potrzeby dostosuje dawkę po 2 tygodniach leczenia. Jeżeli to konieczne, dawka może być stopniowo zwiększana do maksimum 60 mg (3 kapsułki 20 mg) na dobę. Jeżeli nie nastąpi poprawa w ciągu 10 tygodni, lekarz prowadzący rozważy zasadność dalszego stosowania leku Fluoksetyna EGIS.
Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat
Depresja:
Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg (1 kapsułka 10 mg) na dobę. Po 1 do 2 tygodni lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 20 mg (2 kapsułki 10 mg lub 1 kapsułka 20 mg) na dobę. Dawka powinna być zwiększana ostrożnie, aby zapewnić stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Dzieci o mniejszej masie ciała mogą wymagać mniejszych dawek. Jeśli nastąpi zadowalająca odpowiedź na leczenie, lekarz oceni potrzebę kontynuowania leczenia przez dłużej niż 6 miesięcy. Jeśli w ciągu 9 tygodni nie nastąpi poprawa stanu chorego, lekarz rozważy zasadność dalszego leczenia.
Osoby w podeszłym wieku
Dawkę leku należy ostrożnie stopniowo zwiększać, a dawka dobowa nie powinna na ogół przekraczać 40 mg (2 kapsułki 20 mg). Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg (3 kapsułki 20 mg) na dobę.
Niewydolność wątroby
Jeżeli występują zaburzenia wątroby lub stosowane są inne leki, które mogą wpływać na fluoksetynę, lekarz prowadzący może przepisać mniejsze dawki lub stosowanie tego leku co drugi dzień.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Jeśli pacjent przyjmie za dużo kapsułek, należy bezzwłocznie udać się do najbliższego oddziału ratunkowego (lub pogotowia ratunkowego) lub skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku Fluoksetyna EGIS.
Objawy przedawkowania obejmują:
Pominięcie zastosowania leku
W razie pominięcia dawki nie należy się tym niepokoić. Należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki,
Przerwanie stosowania leku
Nie należy przerywać stosowania leku Fluoksetyna EGIS bez porady lekarza, nawet gdy samopoczucie pacjenta się poprawiło. Po przerwaniu przyjmowania leku Fluoksetyna EGIS można zaobserwować następujące objawy (objawy odstawienia): zawroty głowy, uczucie mrowienia, kłucia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary senne, niemożność zaśnięcia), uczucie niepokoju lub pobudzenia, nietypowe zmęczenie lub osłabienie, lęk, nudności/wymioty, drżenia, bóle głowy. U większości osób objawy odstawienia leku Fluoksetyna EGIS są łagodne i ustępują w ciągu kilku tygodni. Podczas odstawiania leku Fluoksetyna EGIS lekarz może zalecić stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu jednego lub dwóch tygodni, co powinno zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów odstawienia.
Kiedy nie stosować leku Fluoksetyna EGIS?
Leku Fluoksetyna EGIS nie należy stosować:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Fluoksetyna EGIS może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy zaprzestać stosowania leku Fluoksetyna EGIS i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (8-18 lat)
Poza możliwymi działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej Fluoksetyna EGIS może spowolnić wzrost oraz opóźniać dojrzewanie płciowe. Często też zgłaszano u dzieci zachowania samobójcze (próby samobójcze i myśli samobójcze), wrogość, manię i krwawienia z nosa.
Należy poinformować lekarza jeśli:
Myśli samobójcze lub nasilenie depresji, lub niepokoju
U pacjentów z depresją i (lub) stanami lękowymi mogą wystąpić niekiedy myśli o okaleczeniu lub samobójstwie. Taki stan może się nasilać, kiedy pacjent pierwszy raz stosuje leki przeciwdepresyjne i może utrzymywać się, dopóki lek nie zacznie w pełni działać, co zwykle następuje to po dwóch tygodniach leczenia, choć czasami później.
Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat
U pacjentów w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próba samobójcza, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, bunt i złość), podczas stosowania leków z tej grupy.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przyjmowanie fluoksetyny, zwłaszcza w pierwszych miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wad u dziecka, a w szczególności wad serca.
Stosowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży może prowadzić do wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, jakimi są:
Nie należy stosować fluoksetyny w czasie ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowanie tego leku.
Ten lek przenika do mleka matki i może wykazywać działania niepożądane u noworodków. Można karmić piersią tylko w razie absolutnej konieczności. W wypadku kontynuowania karmienia piersią lekarz prowadzący może zalecić stosowanie tego leku w mniejszej dawce.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Podczas leczenia lekiem Fluoksetyna Egis nie wolno stosować:
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekiem Fluoksetyna Egis:
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Fluoksetyna Egis a niżej wymienionymi lekami:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.
Lek Fluoksetyna Egis może pogarszać zdolność oceny sytuacji i sprawność motoryczną. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim pacjent nie dowie się, jak wpływa na niego ten lek.
Jak przechowywać lek Fluoksetyna EGIS?
Lek Fluoksetyna EGis należy przechowywać w temperaturze poniżej 300C.