Forxiga (Dapagliflozinum)

Jak działa lek Forxiga?

Działanie leku polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi poprzez wydalanie nadmiaru cukru z organizmu wraz z moczem.

Kiedy stosuje się lek Forxiga?

Lek Forxiga stosowany jest w cukrzycy typu 2 u dorosłych:

• gdy nie można uzyskać właściwej kontroli choroby po zastosowaniu innych leków przeciwcukrzycowych, diety i wysiłku fizycznego
• w monoterapii, gdy pacjent nie może przyjmować metforminy 
• z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną

Istotnym elementem terapii jest przestrzeganie diety i stosowanie wysiłku fizycznego zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. 

Jak stosować lek Forxiga?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając połową szklanki wody, w trakcie lub między posiłkami, najlepiej zawsze o tej samej porze dnia.

Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę.

Właściwa kontrola glikemii opiera się także na odpowiedniej diecie i wysiłku fizycznym. Jest to szczególnie istotne, gdy pacjent jest na diecie kontrolującej masę ciała.

Pacjenci z chorobami wątroby

Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Forxiga

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Forxiga

Jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało więcej niż 12 godzin, lek należy zastosować możliwie najszybciej, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę, a następną przyjąć o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Forxiga

Przerwanie leczenia należy poprzedzić konsultacją z lekarzem. Stężenie glukozy we krwi może wzrosnąć po odstawieniu leku.

Kiedy nie stosować leku Forxiga?

Leku Forxiga nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Forxiga może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Forxiga i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• odwodnienie (niezbyt często), którego objawami są: suchość lub lepkość w ustach, uczucie nadmiernego pragnienia, uczucie senności lub zmęczenia, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu, przyspieszony rytm serca
• zakażenia układu moczowego (często) z objawami takimi jak: gorączka i (lub) dreszcze, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, ból pleców lub boku.

Niezbyt często może pojawić się krew w moczu, co wymaga pilnej konsultacji z lekarzem.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z  poniższych bardzo częstych (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) działań niepożądanych:

• hipoglikemia – podczas stosowania leku z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, której objawami są: drżenia, pocenie, uczucie niepokoju, przyspieszony rytm serca uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia zmiany nastroju lub uczucie splątania.

Lekarz poinstruuje pacjenta jak radzić sobie z powyższymi objawami.

Inne działanie niepożądane leku Forxiga występujące:

Często (u 1 na 10 osób):

• zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy
• ból pleców
• nadmierne lub częstsze oddawanie moczu
• zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• zmiany ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób) :

• nietypowe krwawienia, wydzielina, świąd lub przykry zapach z pochwy
• pragnienie
• zaparcia
• nadmierne pocenie się
• nocne oddawanie moczu
• zmiany w wynikach laboratoryjnych testów krwi (np. kreatynina lub mocznik)

Przed rozpoczęciem oraz podczas stosowania leku Forxiga należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 - lek nie powinien być wówczas stosowany
• u pacjenta wystąpi szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach, zmiana zapachu moczu lub potu - mogą to być objawy kwasicy ketonowej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
• u pacjenta występują choroby nerek – lekarz może zadecydować o zastosowaniu innego leku
• u pacjenta występują choroby wątroby – wskazane jest rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki
• u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przeszedł udar
• pacjent przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe i ma niskie ciśnienie tętnicze w wywiadzie
• pacjent ma bardzo duże stężenia glukozy we krwi, co sprzyja odwodnieniu
• u pacjenta występują nudności, wymioty, gorączka, niezdolność do jedzenia lub picia; aby zapobiec odwodnieniu, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku do czasu poprawy stanu pacjenta
• u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego, dapagliflozyna w związku z mechanizmem działania może zwiększać ryzyko zakażeń układu moczowego
• pacjent ma 75 lat lub więcej, nie zaleca się rozpoczynania leczenia preparatem Forxiga
• pacjent przyjmuje inny lek zawierający pioglitazon, jednoczesne stosowanie z dapagliflozyną nieznacznie zwiększa ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego 
• u pacjenta występuje potwierdzony badaniami wzrost liczby czerwonych krwinek

Należy kontrolować pracę nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie.

W związku ze specyfiką działania leku badania laboratoryjne mogą ujawnić obecność glukozy w moczu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Forxiga w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna ona przerwać stosowanie leku Forxiga i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy lek przenika do mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to w szczególności leków, których dawkowanie być może będzie wymagało modyfikacji w związku ze stosowaniem leku Forxiga lub nawet przerwania stosowania leku Forxiga. Należą do nich:

• diuretyki, ze względu na ryzyko nadmiernej utraty płynów
• inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub sulfonylolomocznik, leki te mogą wywołać hipoglikemię

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek Forxiga nie wpływa lub nieznacznie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
Lek może wywołać hipoglikemię, objawiającą się drżeniem mięśni, nadmierną potliwością, zaburzeniami widzenia, zawrotami głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia powyższych objawów. 

Jak przechowywać lek Forxiga?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.