Gabapentin Teva (Gabapentinum)

Jak działa lek Gabapentin Teva?

Gabapentin Teva jest to lek, który ma w swoim składzie gabapentynę. Substancja ta szybko przenika do mózgu i zapobiega powstawaniu napadów drgawkowych. Gabapentyna wykazuje również działanie przeciwbólowe, które może występować zarówno w obrębie rdzenia kręgowego, jak i w obrębie wyższych ośrodków mózgowych.

Kiedy stosuje się lek Gabapentin Teva?

Lek Gabapentin stosuje się w leczeniu: 

• różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo zlokalizowane są w określonych miejscach mózgu i które rozprzestrzeniają się na resztę mózgu lub nie). Gabapentin Aurovitas przepisywany jest jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapobiega w pełni napadom. Gabapentin Aurovitas należy przyjmować jako lek dodatkowy w leczeniu padaczki, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentin Aurovitas można też stosować w monoterapii u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
• obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Obwodowy (występujący przede wszystkim w kończynach dolnych i (lub) górnych) ból neuropatyczny wywoływany jest przez cały szereg różnych chorób takich jak cukrzyca czy półpasiec.

Jak stosować lek Gabapentin Teva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Padaczka

Dzieci i młodzież:

Najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę. Potem może być ona zwiększana stopniowo do dawki maksymalnej wynoszącej 3600 mg na dobę. Jednakże musi być ona podzielona na 3 mniejsze dawki (jedna rano, jedna po południu i jedna wieczorem).

Dzieci od 6 lat i starsze 

Lekarz ustala wielkość dawki na podstawie wagi dziecka. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej, która jest zwiększana stopniowo przez okres 3 dni. Zazwyczaj stosowana dawka leku, aby opanować padaczkę, wynosi od 25 do 35 mg/ kg mc./ dobę. Lek powinien być podzielony w trzech dawkach podzielonych: rano, południe i wieczór.

Obwodowy ból neuropatyczny

Dorośli:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę. Lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Może być ona zwiększona, aż do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, w 3 dawkach podzielonych: rano, po południu i wieczorem.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub leczeni hemodializą

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i (lub) inną dawkę leku u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów leczonych hemodializą.

​​​​​​Osoby starsze (powyżej 65 lat)

Ze względu na to, iż z wiekiem wydolność nerek jest mniejsza i częściej występują choroby nerek, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i (lub) inną dawkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gabapentin Teva

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• utrata przytomności
• zawroty głowy
• podwójne widzenie
• niewyraźna mowa
• senność
• biegunka

W przypadku zażycia większej dawki leku Gabapentin Teva niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego (SOR).

Pominięcie zastosowania leku Gabapentin Teva

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, chyba że nadszedł czas na kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gabapentin Teva

Nie należy przerywać stosowania leku Gabapentin Teva, chyba że lekarz zaleci inaczej. Odstawianie leku należy przeprowadzać stopniowo, przez okres minimum 1 tygodnia. Jeśli stosowanie leku Gabapentin Teva zostanie przerwane nagle lub zanim zaleci to lekarz, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego.

Kiedy nie stosować leku Gabapentin Teva?

Leku Gabapentin Teva nie należy stosować w przypadku naudważliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Gabapentin Teva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którakolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje anafilaktyczne (trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie tętnicze wymagające natychmiastowego leczenia)
• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej, obrzęk wokół ust oraz twarzy, wysypka skórna i zaczerwienienie i (lub) wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki
• wysypka
• pokrzywka
• gorączka
• obrzęk węzłów chłonnych, który nie ustępuje
• zażółcenie skóry lub twardówki (białkówki) oka
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• silne zmęczenie lub osłabienie
• nieoczekiwane bóle mięśni
• częste infekcje
• problemy z oddychaniem

Jeżeli powyższe objawy wystąpią u pacjenta, lekarz zdecyduje o dalszym kontynuowaniu terapii lekiem Gabapentin Teva.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia wirusowe
• senność
• zawroty głowy
• brak koordynacji
• uczucie zmęczenia
• gorączka

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zakażenie, zapalenie ucha lub inne zakażenia
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• jadłowstręt, zwiększony apetyt
• złość wobec innych, splątanie, wahania nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem
• drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wygórowane, osłabione lub zniesione odruchy
• nieostre widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
• wymioty, nudności (mdłości), problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
• obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
• bóle stawów, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
• zaburzenia wzwodu (impotencja)
• obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy przypominające grypę
• zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała
• przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka

dzieci: dodatkowo 

• agresywne zachowania
• nagłe szarpnięcia kończyn

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone, bezcelowe ruchy)
• reakcje alergiczne
• zmniejszona ruchliwość
• przyspieszone bicie serca
• obrzęki
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, sugerujące problemy z wątrobą
• zaburzenia psychiczne
• upadki
• podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)
• trudności z połykaniem

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• utrata przytomności
• obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)
• kłopoty z oddychaniem, płytkie oddechy (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu leku Gabapentin Teva do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
• omamy
• nieprawidłowe ruchy, jak na przykład wykręcanie kończyn czy nagłe ich szarpnięcia i sztywność, dzwonienie w uszach
• zespół działań niepożądanych, który może obejmować powiększenie węzłów chłonnych (izolowane, małe, powiększone guzy pod skórą), gorączkę, wysypkę oraz zapalenie wątroby występujące jednocześnie
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• powiększenie tkanek piersi, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu stosowania gabapentyny (lęk, problemy ze snem, nudności, ból, nadmierne pocenie się), ból w klatce piersiowej
• zmiany stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
• rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej)
• zaburzenia czynności seksualnych, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk
• niedobór sodu we krwi

• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują choroby nerek - może być konieczny inny schemat dawkowania
• w przypadku leczenia hemodializą (w celu usunięcia produktów przemiany materii ze względu na niewydolność nerek), należy powiadomić lekarza o występujących bólach mięśni i (lub) osłabieniu
• gdy u pacjenta wystąpią takie objawy, jak utrzymujący się ból brzucha, uczucie nudności i wymioty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki
• gdy u pacjenta występują choroby układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego lub pacjent jest w wieku powyżej 65 lat - lekarz może zalecić inne dawkowanie
• jeżeli pacjent w przeszłości nadużywał leków należy powiedzieć o tym lekarzowi - występuje zwiększone ryzyko nadużywania i uzależnienia podczas terapii gabapentyną
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta pojawiają się myśli samobójcze

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Gabapentin Teva nie należy przyjmować, będąc w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Istnieje możliwość uszkodzenia rozwijającego się dziecka przy stosowaniu przez pacjenta różnych leków na padaczkę.

W przypadku zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży podczas przyjmowania leku Gabapentin Teva należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy nagle zaprzestawać przyjmowania tego leku, gdyż może to wywołać drgawkowe napady przełomowe, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zarówno dla kobiety w ciąży, jak i jej dziecka.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Gabapentyna przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ nie wiadomo jaki wpływ ma na karmione dziecko, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Gabapentin Teva. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Gabapentin Teva łącznie z:

• lekami zawierającymi opioidy (takie jak morfina), gdyż mogą nasilać działanie leki Gabapentin Teva. Dodatkowo jednoczesne przyjmowanie leku Gabapentin Teva i opioidów może powodować objawy, takie jak senność i (lub) spłycenie oddechu.
• lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zawierającymi glin i magnez, gdyż ich jednoczesne stosowanie może zaburzać wchłanianie leku Gabapentin Teva. Zaleca się zatem przyjmowanie leku Gabapentin Teva najwcześniej dwie godziny po przyjęciu leku zobojętniającego. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Gabapentin Teva może wywoływać zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia. Zanim pacjent nie przekona się, jak lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę skomplikowanych maszyn lub inne potencjalnie niebezpieczne czynności, należy wstrzymać się z ich wykonywaniem.

Jak przechowywać lek Gabapentin Teva?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C