Kategorie

Gardasil 9 (Vaccinum HPV)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Gardasil 9?

Gardasil 9 to szczepionka, której podanie służy ochronie przed chorobami wywołanymi przez różne typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).

Podstawowe informacje

NazwaGardasil 9
Nazwa międzynarodowaVaccinum HPV
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,5 ml

PostaćZawiesina do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna

Wysokooczyszczone, niezakaźne białka L1 wirusów brodawczaka ludzkiego typu: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

Skład - substancje pomocnicze
  • chlorek sodu
  • L-histydyna
  • polisorbat 80
  • boran sodu
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 1 ampułko-strzykawka 0,5 ml + 2 igły
  • 1 fiolka 0,5 ml
  • 10 ampułko-strzykawek 0,5 ml
  • 10 ampułko-strzykawek 0,5 ml + 2 igły
Działanie / właściwości

Wytworzenie przeciwciał przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego.

Zastosowanie

Profilaktyka chorób wywoływanych przez wirusa brodawczaka ludzkiego:

  • stany przedrakowe i rak szyjki macicy, sromu, pochwy
  • stany przedrakowe i rak odbytnicy
  • brodawki narządów płciowych u kobiet i mężczyzn
Przeciwwskazania
  • uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek składnik szczepionki
  • reakcja alergiczna po podaniu szczepionki Gardasil lub Silgard w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko zastosowania szczepionki u pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • zaburzenia krwawienia np. hemofilia
  • osłabienie układu odpornościowego w wyniku np. wady genetycznej, zakażenia wirusem HIV lub przyjmowanych leków
  • choroba przebiegająca z wysoką gorączką
  • tendencja do omdleń po iniekcjach
  • szczepienie nie zastępuje badań cytologicznych i innych działań profilaktycznych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko zastosowania szczepionki u pacjenta.

Działania niepożądane / Skutki uboczne

Ciężkie reakcje alergiczne:

  • trudności z oddychaniem
  • świszczący oddech
  • pokrzywka i / lub wysypka

Najczęściej obserwowano:

  • ból, obrzęk, zaczerwienienie, zasinienie i świąd w miejscu wstrzyknięcia
  • ból głowy
  • gorączkę
  • zmęczenie
  • zawroty głowy
  • nudności

Wszystkie możliwe działania niepożądane wymienione niżej.

Nie łączyć z

Interakcje nie są znane.

Ciąża

Lekarz zadecyduje o możliwości podania szczepionki w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Szczepionka może być stosowana w trakcie karmienia piersią.

Dzieci

Powyżej 9 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Tak, gdy wystąpią zawroty głowy.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Gardasil 9?

Gardasil 9 zawiera białka 9 typów wirusa brodawczaka ludzkiego. Po podaniu preparatu organizm zaczyna produkcję przeciwciał przeciwko tym patogenom. Proces przebiega bez zachorowania.

Szczepionka nie leczy chorób związanych z zakażeniem HPV, może natomiast nadal chronić przez chorobami wywołanymi przez inne typy wirusa, które znajdują się w  

preparacie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Gardasil 9?

Gardasil 9 to szczepionka służąca profilaktyce chorób wywoływanych przez wirusa brodawczaka ludzkiego:

  • stanu przedrakowego i nowotworów żeńskich narządów płciowych - szyjki macicy, pochwy i sromu
  • stanu przedrakowego i nowotworu odbytnicy
  • brodawek narządów płciowych męskich i żeńskich

u dzieci powyżej 9 roku życia, młodzieży i dorosłych.

Dawkowanie

Jak stosować lek Gardasil 9?

Preparat podaje się domięśniowo, najlepiej w górną część ramienia lub uda. Wstrzyknięcie wykonuje lekarz lub pielęgniarka.

Schemat trzydawkowy:

  • pierwsza dawka w wybranym terminie
  • druga dawka 2 miesiące po pierwszym wstrzyknięciu (nie wcześniej niż po miesiącu)
  • trzecia dawka 6 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu (nie wcześniej niż 3 miesiące po drugiej dawce)

Wszystkie 3 dawki powinny zostać podane w ciągu 1 roku.

Jeżeli w momencie podania pierwszej dawki osoba szczepiona jest w wieku 9 - 14 lat można u niej zastosować schemat dwudawkowy:

  • pierwsza dawka w wybranym terminie
  • druga dawka 5-13 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu

Jeśli druga dawka zostanie podana wcześniej niż 5 miesięcy od pierwszej, należy podać również trzecią dawkę.

Pominięcie zastosowania leku Gardasil 9:

Lekarz zadecyduje o terminie podania pomiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Gardasil 9?

Przeciwwskazaniem do podania preparatu jest:

  • uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek składnik szczepionki
  • reakcja alergiczna po podaniu szczepionki Gardasil, Gardasil 9 lub Silgard w przeszłości

Działania niepożądane / skutki uboczne

Preparat może, ale nie u każdego musi wywołać działania niepożądane.

Bardzo często obserwowano:

  • ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
  • ból głowy

Często:

  • zasinienie i świąd w miejscu wstrzyknięcia
  • gorączkę
  • zmęczenie
  • zawroty głowy
  • nudności

Ponadto zgłaszano:

  • omdlenia, którym niekiedy towarzyszyła sztywność lub drżenie
  • reakcje alergiczne: trudności z oddychaniem, świszczący oddech, pokrzywka i/lub wysypka
  • powiększenie węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych
  • osłabienie mięśni
  • nieprawidłowe czucie
  • uczucie mrowienia ramion, nóg, górnej części tułowia lub splątanie (zespół Guillain-Barré, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia)
  • wymioty
  • ból stawów i mięśni
  • nietypowe zmęczenie lub osłabienie, ogólne złe samopoczucie
  • dreszcze
  • większą niż zwykle skłonność do krwawień, powstawania siniaków lub zakażeń skóry w miejscu wstrzyknięcia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • zaburzenia krwawienia np. hemofilia
  • osłabienie układu odpornościowego w wyniku np. wady genetycznej, zakażenia wirusem HIV lub przyjmowanych leków
  • choroba przebiegająca z wysoką gorączką. Niezbyt wysoka temperatura lub przeziębienie nie są przeciwwskazaniem do przełożenia terminu szczepienia
  • tendencja do omdleń po iniekcjach
  • szczepienie nie zastępuje badań cytologicznych i innych działań profilaktycznych

Gardasil 9 a ciąża

Lekarz decyduje o możliwości podania szczepionki kobiecie w ciąży.

Gardasil 9 a karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią mogą być szczepione preparatem Gardasil 9.

Interakcje

Lekarz powinien zostać poinformowany o wszystkich ostatnio i obecnie stosowanych lekach oraz o tych, które pacjent zamierza przyjmować, z uwzględnieniem leków bez recepty.

Szczepionka może być podawana jednocześnie z dawką przypominającą szczepionki skojarzonej przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi i/lub poliomyelitis, pod warunkiem, że miejsce wstrzyknięcia jest różne.

Leki obniżające odporność mogą zaburzać optymalne działanie szczepionki.

Gardasil 9 a alkohol

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między szczepionką a alkoholem.

Gardasil 9 a prowadzenie pojazdów

Szczepionka może tymczasowo oddziaływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn w związku z pojawieniem się m.in. zawrotów głowy.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Gardasil 9?

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce w temperaturze 2 - 8°C.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.