Kategorie

Ginoring (Etonogestrelum + Ethinylestradiolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Ginoring?

Lek Ginoring to złożony środek antykoncepcyjny o małej dawce hormonów stosowany w celu zapobiegania ciąży. Ma postać systemu terapeutycznego dopochwowego, z którego powoli uwalniają się dwa żeńskie hormony płciowe: etonogestrel i etynyloestradiol. 

Podstawowe informacje

NazwaGinoring
Nazwa międzynarodowaEtonogestrelum + Ethinylestradiolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

(0,120 mg + 0,015 mg)/ 24 h

PostaćSystem terapeutyczny dopochwowy
Skład - substancja czynna
  • etonogestrel
  • etynyloestradiol
Skład - substancje pomocnicze
  • kopolimer etylenu i octanu winylu
  • octan winylu
  • poliuretan
Dostępne opakowania
  • 1 system
  • 3 systemy
  • 6 systemów
Działanie / właściwości

Antykoncepcyjne

Zastosowanie

Złożony środek antykoncepcyjny o małej dawce hormonów stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na etynyloestradiol lub etonogestrel
  • uczulenie na jakąkolwiek inną substancję pomocniczą leku
  • zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg, w płucach lub innych organach
  • zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi
  • zabieg chirurgiczny lub brak możliwości chodzenia przez dłuższy okres czasu
  • przebyty zawał lub udar mózgu
  • dusznica bolesna obecnie lub w przeszłości
  • przemijający napad niedokrwienny obecnie lub w przeszłości
  • obecność innych schorzeń zwiększających ryzyko zakrzepu w tętnicy:
    • hiperhomocysteinemia
    • bardzo wysokie stężenie we krwi cholesterolu lub trójglicerydów
    • bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi
    • ciężka cukrzyca, której towarzyszy uszkodzenie naczyń krwionośnych
  • "migrena z aurą" obecnie lub w przeszłości
  • zapalenie trzustki obecnie lub w przeszłości
  • nowotwór lub ciężka choroba wątroby obecnie lub w przeszłości
  • nowotwór piersi lub narządów płciowych obecnie lub w przeszłości, lub też podejrzenie występowania takiego nowotworu
  • krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii
  • równoczesne stosowanie leków zawierających w składzie: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dasabuwir 
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • rak piersi u pacjentki lub jego występowanie w przeszłości u członków najbliższej rodziny
  • padaczka
  • choroba wątroby lub choroba pęcherzyka żółciowego
  • choroba Leśniewskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • zespół hemolityczno - mocznicowy
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • podwyższony poziom tłuszczów we krwi
  • planowy zabieg chirurgiczny lub brak możliwości poruszania się przez dłuższy czas
  • czas bezpośrednio po porodzie
  • zapalenie żył pod skórą
  • żylaki
  • choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych
  • ostuda obecnie lub w przeszłości
  • zaburzenia utrudniające stosowanie leku Ginoring, np. ból podczas stosunku, zaparcia, wypadanie szyjki macicy
  • nagła i częsta potrzeba oddawania moczu, której towarzyszy pieczenie i (lub) ból - powyższe objawy mogą świadczyć o niewłaściwym umieszczeniu leku Ginoring w pęcherzu moczowym
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

  • nudności, ból brzucha
  • zakażenia grzybicze pochwy
  • świąd narządów płciowych, upławy
  • dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie
  • bóle głowy, w tym migrenowe
  • obniżenie nastroju
  • spadek libido
  • bóle piersi, miednicy
  • bolesne miesiączki
  • trądzik
  • zwiększenie masy ciała
  • wypadnięcie systemu z pochwy
Nie łączyć z
  • lekami stosowanymi w leczeniu padaczki 
  • lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy 
  • lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV 
  • lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C 
  • gryzeofulwiną
  • bosentanem
  • zielem dziurawca zwyczajnego
  • cyklosporyną
  • niektórymi metodami antykoncepcji mechanicznej dla kobiet, np. diafragmą, kapturkiem naszyjkowym, prezerwatywą dla kobiet
Ciąża

Nie należy stosować leku Ginoring podczas ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że pacjentka jest w ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Ginoring w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Brak danych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

System terapeutyczny dopochwowy Ginoring nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Ginoring?

Lek Ginoring zawiera dwa różne hormony: etonogestrel i etynyloestradiol. Uwalniają się one z systemu teraputycznego dopochwowego do krwi w średniej ilości 0,120 mg i 0,015 mg w ciągu 24 godzin, przez okres 3 tygodni. Działanie antykoncepcyjne jest osiągane poprzez hamowanie owulacji.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Ginoring?

Lek Ginoring stosuje się jako środek antykoncepcyjny u kobiet w wieku rozrodczym.

Dawkowanie

Jak stosować lek Ginoring?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ginoring powinien być założony we właściwym dniu cyklu i pozostawać w pochwie przez 3 tygodnie z rzędu, licząc od dnia założenia. Aby zminimalizować zajście w ciążę pacjentka powinna regularnie sprawdzać czy system terapeutyczny dopochwowy znajduje się we właściwym miejscu (np. przed i po stosunku płciwym). Po upływie 21 dni należy usunąć Ginoring i zrobić 7 - dniową przerwę, w tym czasie powinno się pojawić krwawienie z odstawienia. Jeżeli Ginoring jest stosowany w powyższym schemacie dawkowania krwawienie powinno występować mniej więcej w te same dni tygodnia.

Zakładanie i usuwanie systemu terapeutycznego dopochwowego Ginoring:

  • system terapeutyczny dopochwowy Ginoring można zakładać i usuwać samodzielnie
  • przed założeniem należy sprawdzić datę ważności leku
  • przed założeniem lub usunięciem należy umyć ręce
  • należy wybrać najwygodniejszą dla siebie pozycję do założenia, np. leżąc, siedząc w kucki lub stojąc z jedną nogą uniesioną
  • należy wyjąć Ginoring z saszetki
  • trzymając system Ginoring kciukiem i palcem wskazującym należy go ścisnąć i umieścić w pochwie. Przy prawidłowym założeniu, lek Ginoring nie powinnien być wyczuwalny przez pacjentkę. Jeśli jest wyczuwalny lub przeszkadza, należy wepchnąć go w głąb pochwy. Jego umiejscowienie w pochwie nie wpływa na efekt antykoncepcyjny 
  • po upływie 3 tygodni należy usunąć z pochwy Ginoring. Należy go usunąć tego samego dnia tygodnia, w którym został założony i mniej więcej o tej samej godzinie. Można go usunąć zaczepiając palcem wskazującym o brzeg systemu lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym a następnie pociągając go. W sytuacji, gdy pacjentka zlokalizuje system w pochwie, ale nie będzie w stanie go samodzielnie usunąć powinna skontaktować się ze swoim lekarzem
  • po usunięciu systemu należy zrobić 7 - dniową przerwę. W tym czasie może wystąpić krwawienie z odstawienia, najczęściej pojawia się ono około 2 lub 3 dni od usunięcia z pochwy leku Ginoring
  • nowy system tarapeutyczny dopochwowy Ginoring należy założyć dokładnie po 7 - dniowej przerwie, tego samego dnia tygodnia i o podobnej godzinie niezależnie od tego czy krwawienie jest jeszcze obecne czy też nie

Stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego Ginoring pierwszy raz:

W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego:

  • założyć Ginoring pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki), w ten sposób działanie antykoncepcyjne jest osiągane od razu i nie ma konieczności stosowania innych metod zapobiegania ciąży
  • jeżeli system Ginoring zostanie założony po raz pierwszy między 2 a 5 dniem cyklu, w ciągu pierwszych 7 dni stosowania należy równocześnie stosować inną dodatkową metodę antykoncepcyjną, np. prezerwatywy

W poprzednim miesiącu były stosowane złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne:

  • Ginorig należy założyć najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu obecnie stosowanego leku, lub najpóźniej w dniu następującym po okresie przyjmowania tabletek zawierających placebo (tj. tabletek nie zawierających substancji czynnej) stosowanego wcześniej złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
  • nie należy wydłużać przerwy w stosowaniu dotychczas przyjmowanego leku poza zalecany okres. Jeżeli dotychczas stosowane tabletki antykoncepcyjne były przyjmowane regularnie i zgodnie z zaleceniami, a pacjentka wie, że nie jest w ciąży, może w dowolnym momencie zakończyć stosowanie tabletek i rozpocząć stosowanie systemu Ginoring w dowolnym dniu cyklu

W poprzednim miesiącu był stosowany system transdermalny (plaster):

  • Ginorig należy założyć najpóźniej w dniu następującym po przerwie w stosowaniu systemu transdermalnego
  • nie należy wydłużać przerwy w stosowaniu dotychczas używanego systemu transdermalnego poza zalecany okres. Jeżeli dotychczas używany system transdermalny był stosowany regularnie i w sposób prawidłowy, a pacjentka wie, że nie jest w ciąży, może w dowolnym momencie zakończyć stosowanie systemu transdermalnego i rozpocząć stosowanie systemu dopochwowego Ginoring w dowolnym dniu cyklu

W poprzednim miesiącu była stosowana antykoncepcja zawierająca wyłącznie progestagen (tzw. minitabletka):

  • można przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu i następnego dnia o tej samej porze, o której była przyjmowana minitabletka, rozpocząć stosowanie systemu Ginoring
  • należy zastosować równolegle dodatkową metodę antykoncepcji (np. mechaniczną taką jak prezerwatywa) przez pierwsze 7 dni stosowania leku Ginoring

W poprzednim miesiącu był stosowany implant, iniekcje lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen [IUD]:

  • należy rozpocząć stosowanie leku Ginoring w dniu następnej zaplanowanej iniekcji lub w dniu usunięcia implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen
  • należy zastosować równolegle dodatkową metodę antykoncepcji (np. mechaniczną taką jak prezerwatywa) przez pierwsze 7 dni stosowania leku Ginoring

Postępowanie po urodzeniu dziecka:

  • lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania leku Ginoring po wystąpieniu pierwszej miesiączki
  • czasami jest możliwość rozpoczęcia stosowania leku Ginoring wcześniej, ale jest to uzależnione od decyzji lekarza

Postepowanie po po poronieniu:

  • zgodnie z zaleceniami lekarza

Postępowanie w sytuacji przypadkowego wypadnięcia systemu z pochwy:

  • może dojść do przypadkowego wypadnięcia leku Ginoring, np. w sytuacji jego niewłaściwego założenia, usuwania tamponu, podczas stosunku płciowego, w przypadku zaparcia, wypadania miednicy. Z tego powodu zaleca się regularne sprawdzanie czy Ginoring znajduje się w pochwie
  • działanie antykoncepcyjne jest zachowane, jeżeli system Ginoring znajdował się poza pochwą przez czas krótszy niż 3 godziny. W takiej sytuacji należy po umyciu systemu Ginoring w ciepłej (nie gorącej) lub letniej wodzie założyć go ponownie jak najszybciej
  • jeżeli system Ginoring znajdował się poza pochwą przez czas dłuższy niż 3 godziny działanie antykoncepcyjne jest osłabione i pacjentka może nie być zabezpieczona przed zajściem w ciążę 
  • czas dłuższy niż 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania. W takiej sytuacji należy po umyciu systemu Ginoring w ciepłej (nie gorącej) lub letniej wodzie założyć go ponownie jak najszybciej i pozostawić go bez przerwy przez co najmniej 7 dni, oraz zastosować w tym czasie dodatkową metodę antykoncepcji w postaci prezerwatywy dla mężczyzn. W sytuacji, jeżeli pacjentka jest w pierwszym tygodniu cyklu i odbywała stosunek w ostatnich 7 dniach, istnieje prawdopodobiestwo, że zaszła w ciążę. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem
  • czas dłuższy niż 3 godziny w trzecim tygodniu stosowania. Można wybrać jedną z 2 - óch opisanych opcji. Należy wyrzucić stary system i jak najszybciej założyć nowy system Ginoring, co jest równoznaczne z rozpoczęciem nowego, następnego 3 - tygodniowego okresu jego stosowania. Może się to wiązać z brakiem spodziewanego krwawienia z odstawienia, ale jest możliwe za to wystąpienie plamienia lub krwawienie śródcyklicznego. Drugim możliwym rozwiązaniem jest poczekanie, aż do wystąpienia krwawienia z odstawienia i założenie nowego systemu terapeutycznego nie poźniej niż po upływie 7 dni od czasu usunięcia lub wypadnięcia poprzedniego systemu Ginoring. Ten model postępowania można zastosować jedynie w sytuacji, gdy pacjentka stosowała Ginoring w sposób nieprzerwany przez ostatnie 7 dni
  • jeżeli Ginoring znajdował się poza pochwą przez czas niemożliwy do określenia, pacjentka nie jest wystarczająco chroniona przed zajściem w ciążę, należy wykonać test ciążowy i skontaktować się ze swoim lekarzem przed założeniem nowego systemu Ginoring

Postępowanie w sytuacji uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego Ginoring:

  • w przypadku, gdy pacjentka zauważy, że system Ginoring uległ uszkodzeniu powinna usunąć go jak najszybciej i założyć nowy system Ginoring
  • należy zastosować równolegle dodatkową metodę antykoncepcji (np. mechaniczną taką jak prezerwatywa) przez kolejne 7 dni stosowania leku Ginoring
  • jeżeli miał miejsce stosunek, zanim pacjentka zauważyła uszkodzenie systemu, powinna skontaktować się z lekarzem

Postępowanie w sytuacji, gdy pacjentka zapomniała usunąć system terapeutyczny dopochwowy Ginoring na czas:

  • jeżeli Ginoring pozostawał w pochwie powyżej 3 tygodni, ale nie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne jest zachowane. Należy usunąć Ginoring na okres siedmiu dni, a po tygodniu założyć nowy system Ginoring
  • jeżeli Ginoring pozostawał w pochwie powyżej 4 tygodni istnieje prawdopodobieństwo ciąży. Przed zastosowaniem nowego systemu Ginoring pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem

Postępowanie w sytuacji braku krwawienia:

  • jeżeli system Ginoring był stosowany prawidłowo i nie były stosowane inne leki, to prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest niewielkie. Należy kontynuować stosowanie leku Ginoring jak do tej pory. Natomiast jeżeli krwawienie z odstawienia nie wystąpi dwukrotnie z rzędu, może to być spowodowane ciążą i należy skontaktować się ze swoim lekarzem przed założeniem kolejnego systemu Ginoring
  • jeżeli krwawienie z odstawienia nie pojawiło się w 7 - dniowej przerwie w stosowaniu leku, a system Ginoring nie był stosowany prawidłowo może to być spowodowane ciążą i należy skontaktować się ze swoim lekarzem przed założeniem kolejnego systemu Ginoring

Postępowanie w sytuacji nieoczekiwanego krwawienia:

  • u niektórych kobiet jest możliwe wystąpienie krwawienia śródcyklicznego - należy kontynuować stosowanie systemu Ginoring zgodnie z instrukcją
  • jeżeli nieregularne krwawienie się nasila lub powtarza, należy skontaktować się ze swoim lekarzem

Postępowanie w sytuacji chęci opóźnienia wystąpienia krwawienia:

  • takie postępowanie jest możliwe, chociaż nie jest zalecane, można skonsultować się ze swoim lekarzem przed podjęciem decyzji
  • jest możliwe opóźnienie wystąpienia krwawienia poprzez założenie nowego systemu Ginoring bezpośrednio po usunięciu poprzedniego bez 7 - dniowego okresu przerwy w stosowaniu leku
  • nowy system można stosować nie dłużej niż 3 tygodnie, w tym okresie mogą wystapić pojedyncze plamienia lub krwawienie śródcykliczne
  • aby wywołać krwawienie z odstawienia należy usunąć system Ginoring

Postępowanie w sytuacji zmiany dnia wystąpienia krwawienia:

  • przy prawidłowym stosowaniu systemu Ginoring krwawienie z odstawienia rozpoczyna się podczas 7 - dniowej przerwy w stosowaniu leku
  • w celu przesunięcia w czasie wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia niż ten, w którym to krwawienie się rozpoczyna można skrócić przerwę w stosowaniu leku Ginoring o dowolną ilość dni (nie należy tej przerwy wydłużać)
  • im przerwa w stosowaniu leku jest krótsza tym, większa szansa, że krwawienie z odstawienia wcale nie wystąpi, a przy stosowaniu kolejnego systemu Ginoring mogą pojawić się plamienia lub krwawienie śródcykliczne
  • w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem

Zastosowanie więcej niż jednego systemu dopochwowego Ginoring:

  • w sytuacji przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu mogą wystąpić: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy
  • należy usunąć dodatkowy system Ginoring, a także skontaktować się z lekarzem w przypadku utrzymujących się objawów wymienionych powyżej
  • brak jest doniesień o ciężkich działaniach niepożądanych związanych z przedawkowaniem hormonów zawartych w systemie terapeutycznym dopochwowym Ginoring

Pominięcie zastosowania nowego systemu Ginoring po przerwie w jego stosowaniu:

  • jeżeli przerwa ta jest dłuższa niż 7 dni, należy jak najszybciej założyć nowy system Ginoring, a w ciągu kolejnych 7 dni zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę dla mężczyzn). Jeżeli pacjentka odbyła stosunek w czasie przerwy w stosowaniu leku Ginoring istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, które jest tym większe, im dłuższa była przerwa w stosowaniu leku Ginoring. Pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem

Przerwanie stosowania leku Ginoring:

  • można przerwać stosowanie systemu Ginoring w dowolnym momencie
  • jeżeli pacjentka przerwie stosowanie systemu Ginoring, a nie chce zajść w ciążę, powinna skonsultować z lekarzem jakie inne metody antykoncepcji powinna zastosować
  • jeżeli pacjentka przerwie stosowanie systemu Ginoring, ponieważ chce zajść w ciążę, powinna zaczekać do pierwszej miesiączki zanim rozpocznie starania o dziecko, ponieważ pomoże to w określeniu daty porodu

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ginoring?

Leku Ginoring nie powinno się stosować w przypadku:

  • uczulenia na etynyloestradiol lub etonogestrel
  • uczulenia na jakąkolwiek inną substancję pomocniczą leku
  • zakrzepu krwi w naczyniach żylnych nóg, w płucach lub innych organach 
  • zaburzeń wpływających na krzepliwość krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leidena lub przeciwciał antyfosfolipidowych - zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi
  • zabiegu chirurgicznego lub braku możliwości chodzenia przez dłuższy okres czasu - zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi
  • przebytego zawału lub udaru mózgu
  • dusznicy bolesnej obecnie lub w przeszłości
  • przemijającego napadu niedokrwiennego obecnie lub w przeszłości
  • obecności innych schorzeń zwiększających ryzyko zakrzepu w tętnicy:
    • hiperhomocysteinemii
    • bardzo wysokiego stężenia we krwi cholesterolu lub trójglicerydów
    • bardzo wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
    • ciężkiej cukrzycy, której towarzyszy uszkodzenie naczyń krwionośnych
  • "migreny z aurą" obecnie lub w przeszłości
  • zapalenia trzustki obecnie lub w przeszłości
  • nowotworu lub ciężkiej choroby wątroby obecnie lub w przeszłości
  • nowotworu piersi lub narządów płciowych obecnie lub w przeszłości, lub też podejrzenia wystąpienia takiego nowotworu - u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne zaobserwowano częstsze wykrywanie raka piersi, zwiększone ryzyko rozwoju raka szyjki macicy
  • krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii
  • równoczesnego stosowania leków zawierających w składzie: ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dasabuwir - może to spowodować nieprawidłowości w wynikach prób mających ocenić funcjonowanie wątroby (zwiększenie aktywności ALAT = transaminazy ponad górną normę)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek Ginoring może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ginoring i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, kłopoty z połykaniem 
  • pojawienie się pokrzywki na ciele, której towarzyszy problem z oddychaniem

Często (mogą wystąpić nie więcej niż  u 1 na 10 kobiet):

  • nudności, ból brzucha
  • zakażenia grzybicze pochwy
  • świąd narządów płciowych, upławy
  • dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie
  • bóle głowy, także migrenowe bóle głowy
  • obniżenie nastroju
  • spadek libido
  • bóle piersi, miednicy
  • bolesne miesiączki
  • trądzik
  • zwiększenie masy ciała
  • wypadnięcie systemu z pochwy

Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 kobiet):

  • zawroty głowy, zaburzenia widzenia
  • wymioty, wzdęcia, biegunka lub zaparcia
  • obrzęki, czyli gromadzenie się płynów w organizmie
  • zmęczenie lub pobudzenie
  • obniżenie nastroju, nagłe zmiany nastroju
  • problemy lub ból wystepujące podczas oddawania moczu, czeste oddawanie moczu
  • zwiększone ciśnienie krwi
  • zwiększony apetyt
  • bóle pleców, kończyn, kurcze mięśni
  • zmniejszenie wrazliwości skóry
  • bolesność lub powiększenie piersi, a także tworzenie się torbieli piersi
  • zapalenie, nadżerki lub tworzenie się polipów w obrebie szyjki macicy
  • wpływ na krwawienie miesiączkowe - zmiany w długości, obfitości i regularności krwawienia, możliwy całkowity brak krwawienia
  • zespół napięcia przedmiesiączkowego, skurcz macicy, dyskomfort w obrebie miednicy
  • zakażenia grzybicze lub bakteryjne pochwy, uczucie pieczenia, nieprzyjemny zapach, ból, suchość lub dyskomfort w obrebie pochwy lub sromu
  • wypadanie włosów
  • świąd, wysypka, wyprysk
  • uderzenia gorąca
  • zakażenia pęcherza lub dróg moczowych
  • dyskomfort, ból, krwawienie podczas stosunku

Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 kobiet):

  • zakrzepica żył głębokich
  • zatorowość płucna
  • zawał serca
  • udar, miniudar lub przemijający napad niedokrwienny
  • zakrzepy krwi w innych narządach, np. żołądku, jelicie, wątrobie, nerkach czy też oku

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

  • ostuda, czyli plamy barwnikowe o kolorze żółtawobrązowym, umiejscowione szczególnie na twarzy
  • uszkodzenie ściany pochwy związane z uszkodzeniem systemu Ginoring
  • brak możliwości usunięcia systemu Ginoring bez pomocy lekarza
  • podrażnienie, wysypka lub świąd w obrebie prącia partnera

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zakrzepy krwi

Stosowanie systemu Ginoring, który należy do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem występowania zakrzepów w żyłach lub tętnicach. Całkowite ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi jest niewielkie, ale może prowadzić do poważnych i ciężkich zaburzeń, które mogą być trwałe lub bardzo rzadko nawet śmiertelne.

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo - zatorowej jest największe w pierwszym roku stosowania leku, a także może być większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po co najmniej 4 - tygodniowej przerwie.

Czynniki zwiększające powstanie zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach:

  • znaczna nadwaga, BMI powyżej 30 kg / m2
  • obecność zakrzepów krwi w wieku poniżej 50 lat, którą stwierdzono wśród członków najbliższej rodziny pacjentki - pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia
  • długotrwałe unieruchomienie
  • czas przed planowym zabiegiem operacyjnym
  • wiek powyżej 35 lat
  • urodzenie dziecka w przeciągu kilku ostatnich tygodni
  • palenie papierosów
  • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • występowanie migreny, szczególnie z aurą
  • obecność cukrzycy
  • choroby serca takie jak: migotanie przedsionków, uszkodzenie zastawki
  • wystąpienie zawału serca lub udaru mózgu w wieku poniżej 50 lat u członków najbliższej rodziny pacjentki
  • wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów we krwi u pacjentki lub u członków jej najbliższej rodziny 

Objawy wystąpienia zakrzepu krwi w nodze (tzw. zakrzepica żył głębokich):

  • jednostronny obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie
  • ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwalne tylko podczas chodzenia lub stania
  • zmiana koloru skóry nogi (zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie)
  • zwiększona temperatura w obrębie zmienionej chorobowo nogi

Objawy wystąpienia zakrzepu krwi w płucach (tzw. zatorowość płucna):

  • nagłe pojawienie się duszności lub przyspieszenia oddechu
  • nagły napad kaszlu bez znanej przyczyny, możliwe krwioplucie
  • ostry ból w klatce piersiowej, pogłębiający się przy głębszym oddychaniu
  • zawroty głowy lub ciężkie zamroczenie
  • przyspieszony lub nieregularny puls
  • silny ból w żołądku

Objawy świadczące o zawale serca:

  • ból, uczucie ściskania w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka
  • uczucie pełności, niestrawności, zadławienia
  • pocenie się, nudności, wymioty, zawroty głowy
  • uczucie dyskomfortu w górnej części ciała, które promieniuje do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka
  • poważne osłabienie, niepokój, spłycony oddech
  • przyspieszony lub nieregularny puls

Objawy świadczące o udarze mózgu:

  • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie jednostronne
  • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obojgu oczu
  • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia, dezorientacja
  • nagłe i ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny
  • nagłe trudności w chodzeniu, zawroty głowy, zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej
  • utrata przytomności, omdlenie, któremu mogą towarzyszyć drgawki

W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z bardzo szybkim powrotem do zdrowia, co sugeruje, że może to być tzw. przemijający napad niedokrwienny. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i go o tym poinformować, ponieważ istnieje ryzyko kolejnego udaru.

Objawy świadczące o zakrzepie krwi w oku:

  • natychmiastowa utrata widzenia lub
  • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia

Objawy świadczące o zakrzepach krwi blokujących inne naczynia krwionośne:

  • obrzęk lub lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion
  • silny ból w żołądku

Ryzyko powstawania zakrzepów zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka u pacjentki. Zawsze należy poinformować lekarza, jeżeli którykolwiek z czynników występuje lub jeśli któryś z powyższych stanów ulegnie zmianie podczas stosowania systemu Ginoring, jeżeli pacjentka zacznie palić, jeśli pacjentka w znacznym stopniu przytyje lub u członków jej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny.

Ponadto należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjentki występuje: 

  • rak piersi lub jego występowanie w przeszłości u członków najbliższej rodziny
  • padaczka
  • choroba wątroby lub choroba pęcherzyka żółciowego
  • choroba Leśniewskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • zespół hemolityczno - mocznicowy
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • podwyższone stężenie tłuszczów we krwi
  • zapalenie żył pod skórą
  • żylaki
  • choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, np. utrata słuchu, porfiria
  • ostuda obecnie lub w przeszłości
  • zaburzenia utrudniające stosowanie leku Ginoring, np: ból podczas stosunku, zaparcia, wypadanie szyjki macicy
  • nagła i częsta potrzeba oddawania moczu, której towarzyszy pieczeniu i (lub) ból - powyższe objawy mogą świadczyć o niewłaściwym umieszczeniu leku Ginoring w pęcherzu moczowym

Lek Ginoring nie zabezpiecza przed wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Ginoring a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ginoring podczas ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że pacjentka jest w ciąży. Jeżeli podczas stosowania leku Ginoring pacjentka zajdzie w ciążę powinna usunąć system terapeutyczny dopochwowy. Przeprowadzone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, których matki stosowały przed zajściem w ciążę złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, ani szkodliwego działania na dziecko w przypadkach nieświadomego stosowania tych środków na etapie wczesnej ciąży.

Ginoring a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku Ginoring podczas całego okresu karmienia piersią. Stosowanie leków z grupy estrogenów może wpływać na skład i ilość wydzielanego pokarmu. Niewielkie ilości hormonów płciowych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka matki, ale pomimo tego brak jest dowodów na ich szkodliwy wpływ na zdrowie dziecka.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Ginoring w osoczu, przez co mogą zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną lub też powodować nieoczekiwane krwawienie. Dotyczy to leków stosowanych w terapii:

  • padaczki, np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat
  • gruźlicy, np. ryfampicyna
  • leczenia zakażenia wirusem HIV, np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz
  • leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, np. boceprewir, telaprewir, ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dasabuwir - zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALAT a co za tym idzie nieprawidłowości w wynikach prób oceniających funkcjonowanie wątroby
  • innych chorób zakaźnych,  np. gryzeofulwina
  • wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc, np. bosentan
  • obniżonego nastroju - preparaty ziela dziurawca zwyczajnego

Leku Ginoring nie wolno również łączyć z niektórymi metodami antykoncepcji mechanicznej dla kobiet, np. diafragmą, kapturkiem naszyjkowym, prezerwatywą dla kobiet.

Lek Ginoring może także wpływać na działanie:

  • cyklosporyny
  • lamotryginy - zwiększona częstość występowania drgawek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stososowania leku u pacjenta.

Ginoring a alkohol

Brak danych.

Ginoring a prowadzenie pojazdów

System terapeutyczny dopochwowy Ginoring nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Ginoring?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem słonecznym
  • brak specjalnych wymagań odnośnie temperatury przechowywania

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego