Kategorie

Hydroxycarbamid TEVA (Hydroxycarbamidum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Hydroxycarbamid TEVA?

Hydroxycarbamid TEVA jest lekiem stosowanym w terapii przeciwnowotworowej, zawierającym hydroksykarbamid, a jego mechanizm działania wykorzystywany jest w leczeniu przewlekłych zespołów mieloproliferacyjnych.

Podstawowe informacje

NazwaHydroxycarbamid TEVA
Nazwa międzynarodowaHydroxycarbamidum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

500 mg

PostaćKapsułki
Skład - substancja czynna

Hydroksykarbamid

Skład - substancje pomocnicze
  • skrobia ziemniaczana
  • żelatyna
  • dwutlenek tytanu
  • indygotyna
  • czerwień koszenilowa
  • żółcień chinolinowa
  • tlenek żelaza czerwony
Dostępne opakowania

100 kapsułek

Działanie / właściwości
  • przeciwnowotworowe
  • cytostatyczne
  • antymitotyczne
Zastosowanie
  • przewlekła białaczka szpikowa
  • czerwienica prawdziwa z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych
  • nadpłytkowość samoistna
  • zwłóknienie szpiku
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na hydroksykarbamid lub na pozostałe składniki leku
  • ciężkie zahamowanie czynności szpiku, leukopenia, trombocytopenia lub ciężka niedokrwistość
  • kobiety w ciąży i matki karmiące piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie regularnie monitorować
    • parametry krwi obwodowej
    • parametry czynności nerek
    • stężenie kwasu moczowego we krwi
    • parametry czynności wątroby
  • przy ciężkiej niedokrwistości może być konieczne przetoczenie krwi
  • zachować ostrożność u pacjentów
    • po radioterapii
    • po przeprowadzonej wcześniej chemioterapii
    • z nowotworami nerek
    • z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby (zwłaszcza na początku leczenia)
  • podczas i po zakończeniu leczenia chronić skórę przed słońcem
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zahamowanie czynności szpiku
  • zmniejszenie liczby krwinek białych
  • zwiększenie liczby megaloblastów
  • biegunka
  • zaparcia
Nie łączyć z
  • lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego
  • lekami przeciwretrowirusowymi u pacjentów z zakażeniem HIV: didanozyną, stawudyną
Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku.

Dzieci

Jednostki chorobowe, które są wskazaniem do stosowania leku Hydrokycarbamid TEVA rzadko występują u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Stosowanie leku może zaburzać sprawność psychofizyczną. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń w ruchu.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Hydroxycarbamid TEVA?

Lek Hydroxycarbamid TEVA działa hamująco na wzrost komórek nowotworowych. Ma działanie cytostatyczne i antymitotyczne.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Hydroxycarbamid TEVA?

Lek Hydroxycarbamid TEVA stosuje się w terapii przewlekłych zespołów mieloproliferacyjnych takich, jak:

  • przewlekła białaczka szpikowa
  • czerwienica prawdziwa z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych
  • nadpłytkowość samoistna
  • zwłóknienie szpiku

Dawkowanie

Jak stosować lek Hydroxycarbamid TEVA?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustala dawkę leku na podstawie aktualnej masy ciała albo masy należnej, w przypadku gdy aktualna masa jest mniejsza.

Schemat dawkowania jest zależny od leczonej jednostki chorobowej.

Kapsułki należy połykać w całości, nie dopuszczać do rozpadu w jamie ustnej.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono dawkowania w tej grupie wiekowej ze względu na rzadkie występowanie tego typu stanów chorobowych u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Z uwagi na większą wrażliwość na działanie hydroksykarbamidu, często wymagane jest stosowanie mniejszych dawek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku zastosowania kilkukrotnie większej dawki niż zalecana odnotowano występowanie objawów śluzówkowo-skórnych:

  • bolesność
  • sinoczerwony rumień
  • obrzęk dłoni i podeszw stóp, po którym następuje łuszczenie się skóry rąk i stóp
  • uogólnione przebarwienia skóry
  • zapalenie jamy ustnej

W przypadku przedawkowania lekarz wykona płukanie żołądka, zastosuje leczenie podtrzymujące oraz kontrolę czynności układu krwiotwórczego.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Hydroxycarbamid TEVA?

Leku Hydroxycarbamid TEVA nie należy stosować:

  • w przypadku nadwrażliwości na hydroksycarbamid lub na pozostałe składniki leku
  • jeśli występuje ciężkie zahamowanie czynności szpiku, leukopenia, trombocytopenia lub ciężka niedokrwistość
  • u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Hydroxycarbamid TEVA może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

  • gorączka
  • kaszel
  • trudności z oddychaniem

Na początku terapii mogą wystąpić zaburzenia erytropoezy (wytwarzanie megaloblastów). Zmiany morfologiczne mogą być podobne do niedokrwistości złośliwej, ale nie są związane z niedoborem witaminy B12 lub kwasu foliowego. Hydroksykarbamid może obniżać stężenie żelaza w osoczu krwi i zmniejszać stopień jego zużytkowania przez krwinki czerwone, ale nie zmienia to czasu ich przeżycia.

Hydroksykarbamid może wywołać bolesne owrzodzenia kończyn dolnych, które są zazwyczaj trudne do leczenia i powodują konieczność przerwania terapii. Przerwanie podawania hydroksykarbamidu prowadzi przeważnie do ustąpienia owrzodzeń w ciągu kilku tygodni. Może dojść do zaostrzenia rumienia spowodowanego przeprowadzanym wcześniej lub jednocześnie napromienianiem.

Podczas leczenia hydroksykarbamidem może wzrosnąć stężenie kwasu moczowego we krwi (ryzyko rozwoju dny, a nawet nefropatii moczanowej). Pacjent powinien przyjmować w tym czasie dużo płynów, a lekarz zaleci podawanie allopurinolu, który zmniejszy stężenie kwasu moczowego we krwi i moczu.

Inne działania niepożądane:

Często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zahamowanie czynności szpiku, zmniejszenie liczby krwinek białych, zwiększenie liczby megaloblastów
  • biegunka
  • zaparcia

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • małopłytkowość, niedokrwistość
  • nudności, wymioty, jadlowstręt, zapalenie jamy ustnej, gorączka polekowa, dreszcze, złe samopoczucie
  • wysypka grudkowo - plamkowa, rumień twarzy, rumień dłoni i stóp
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny
  • przemijające zaburzenie czynności kanalików nerkowych z towarzyszącym zwiększeniem stężenia kwasu moczowego, mocznika i kreatyniny w surowicy krwi

Rzadko (częściej niż u 1 na 10000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • reakcje nadwrażliwości, gorączka
  • wypadanie włosów
  • ostre reakcje ze strony płuc w postaci rozlanych nacieków płucnych, duszności, alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych
  • utrudnione i bolesne oddawanie moczu
  • bóle głowy, zawroty głowy, stany dezorientacji, omamy

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami):

  • zmiany skórne przypominające zapalenie skórno - mieśniowe, przebarwienia lub zmiany zanikowe skóry i paznokci, owrzodzenia skórne (szczególnie kończyn dolnych), świąd, rogowacenie, rak skóry (płaskokomórkowy, podstawnokomórkowy), sinoczerwone grudki, łuszczenie się skóry, zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy mogące występować razem z bólem stawów
  • zaburzenia czynności nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz zaleci regularną kontrolę:

  • parametów krwi obwodowej (morfologia, liczba krwinek białych, liczba płytek krwi, obraz odsetkowy). Stężenie hemoglobiny, całkowita liczba krwinek białych i płytek krwi powinny być kontrolowane przynajmniej raz w tygodniu
  • parametrów czynności nerek (stężenie kreatyniny, stężenie azotu mocznikowego, diureza)
  • stężenia kwasu moczowego we krwi
  • parametrów czynności wątroby

Przy ciężkiej niedokrwistości może być konieczne przetoczenie krwi.

Należy zachować ostrożność u pacjentów:

  • po radioterapii
  • po przeprowadzonej wcześniej chemioterapii
  • z nowotworami nerek
  • z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby (zwłaszcza na początku leczenia)

U pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu hydroksykarbamidem z powodu zaburzeń mieloproliferacyjnych może dojść do rozwoju wtórnej białaczki. Pacjent powinien zgłosić lekarzowi wystąpienie objawów takich jak: osłabienie, stany gorączkowe, bóle kości i stawów, bladość, owrzodzenia śluzówek, krwawienie z nosa lub dziąseł. Lekarz zaleci wówczas wykonanie badań laboratoryjnych krwi.

Podczas i po zakończeniu leczenia chronić skórę przed słońcem i regularnie samodzielnie kontrolować skórę, gdyż u pacjentów długotrwale przyjmujących hydroksykarbamid notowano wystąpienie złośliwego raka skóry. Podczas wizyt kontrolnych lekarz prowadzący będzie wykonywać badania skóry.

Pacjent powinien poinformować lekarza jeśli przyjmuje leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV). Stosowanie ich jednocześnie z hydroksykarbamidem może skutkować niepowodzeniem terapii i nasileniem działań niepożądanych. Może to doprowadzić do ostrego zapalenia trzustki, uszkodzeń i niewydolności wątroby niekiedy kończących się śmiercią oraz do neuropatii obwodowej u pacjentów z HIV.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Hydroxycarbamid TEVA a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Hydroksycarbamid TEVA w okresie ciąży. Zarówno kobiety jak i mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie oraz 3 miesiące po zakończeniu leczenia hydroksykarbamidem.

Pacjenci powinni zostać poinformowani o możliwości zabezpieczenia zapasów nasienia u mężczyzn lub komórek jajowych u kobiet przed rozpoczęciem leczenia.

Hydroksykarbamid może wykazywać działanie uszkadzające geny, dlatego jeśli po zakończeniu leczenia hydroksykarbamidem pacjentka zamierza zajść w ciążę, wskazana jest konsultacja genetyczna.

Hydroxycarbamid TEVA a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku Hydroksycarbamid TEVA w okresie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków powinien o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

  • leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego
  • leki przeciwretrowirusowe u pacjentów z zakażeniem HIV: didanozyna, stawudyna
  • leki działające hamująco na czynność szpiku kostnego (inne leki przeciwnowotworowe podawane jednocześnie lub wcześniej)

Jeśli pacjent był lub jest poddawany napromieniowaniu powinien o tym powiedzieć lekarzowi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Hydroxycarbamid TEVA a alkohol

Brak danych.

Hydroxycarbamid TEVA a prowadzenie pojazdów

Stosowanie leku może zaburzać sprawność psychofizyczną powodując zawroty głowy, stany dezorientacji i omamy. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń w ruchu, szczególnie podczas stosowania dużych dawek.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Hydroxycarbamid TEVA?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego