Ibupar Forte 400 mg, 10 tabletek

Ibupar Forte 400 mg to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci po 12 roku życia w bólach różnego pochodzenia o małym i średnim nasileniu oraz gorączce, występującej m.in. w przebiegu przeziębienia i grypy. Lek Ibupar Forte może być także przyjmowany przez kobiety w przypadku występowania bolesnego miesiączkowania.

Produkt Ibupar Forte to lek z ibuprofenem (400 mg w 1 tabletce). Substancja ta jest wchłaniana z przewodu pokarmowego, a jej maksymalne stężenie w surowicy występuje po 1-2 godzinach od podania. Zaleca się ich przyjmowanie w trakcie lub po posiłku.

Opakowanie leku przeciwbólowego Ibupar Forte zawiera 10 tabletek powlekanych. 

Produkt leczniczy Ibupar Forte 400 mg stosuje się u dorosłych i dzieci po 12 roku życia w przypadku:

• bólu słabego do umiarkowanego różnego pochodzenia, np. bóle głowy (w tym migrenowe), bóle zębów, mięśni, kości i stawów, bóle pourazowe, nerwobóle, bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie;
• gorączki różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy i przeziębienia);
• bolesnego miesiączkowania.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 400 mg;
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (101), skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, alkohol poliwinylowy, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran; otoczka: makrogol (4000), hypromeloza (E5), hypromeloza (E15), hydroksypropyloceluloza, żółcień pomarańczowa (E110) lak, czerwień koszenilowa (E124).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: dawka początkowa 1 tabletka (400 mg) jednorazowo lub 1 tabletka (400 mg) co 4 do 6 godzin, w miarę potrzeby.
• Lek należy przyjmować doustnie, w trakcie lub po posiłku. 
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Jeżeli mimo przyjmowania leku Ibupar Forte dolegliwości bólowe i gorączka nasilają się lub występują nowe, dodatkowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wrażenia, że działanie leku Ibupar Forte jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
• Czynna lub występująca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub/i dwunastnicy, perforacje lub krwawienie, także występujące po NLPZ,
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca,
• Występujące obecnie lub w przeszłości objawy alergii w postaci kataru lub astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ,
• Ostatni trymestr ciąży.
• Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym wybiórczych inhibitorów COX-2.
• Skaza krwotoczna. 

Lek Ibupar Forte 400 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS.
• Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
• Przyjmowanie takich leków, jak Ibupar Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
• U niektórych osób w czasie stosowania leku Ibupar forte mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• wysypki, w tym plamisto-grudkowe,
• zmniejszenie łaknienia,
• obrzęki (zwykle ustępujące szybko po odstawieniu leku).

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle w nadbrzuszu, bóle kurczowe w jamie brzusznej, dyskomfort w nadbrzuszu, zgaga,
• ból głowy, mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia barwnego,
• pokrzywka, świąd, łysienie,
• zespół objawów z bólami brzucha, gorączką, dreszczami, nudnościami i wymiotami,
• kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia dziąseł,
• nieżyt nosa.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy,
• bezsenność lub senność, pobudzenie, nerwowość i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• smoliste stolce, krwiste wymioty,
• wrzodziejące zapalenia błony śluzowej jamy ustnej,
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
• jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• zaburzenia świadomości, depresja, zaburzenia emocjonalne,
• szumy uszne, zaburzenia słuchu,
• azotemia, krwiomocz, niewydolność nerek, w tym ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu), zaburzenia czynności wątroby, dodatnie testy czynnościowe wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, zapalenie wątroby, żółtaczka, agranulocytoza,
• niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekiedy z dodatnim odczynem Coombsa, zaburzenia w obrazie krwi (eozynofilia, leukopenia, neutropenia), małopłytkowość z plamicą lub bez, zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub hematokrytu,
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka,
• ostre reakcje nadwrażliwości takie jak: obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, niedociśnienie tętnicze, częstoskurcz lub ostry wstrząs,
• reakcje bronchospastyczne, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli.

Częstość nieznana:

• skóra staje się wrażliwa na światło,
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). 

• Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibupar Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Lek Ibupar Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibupar forte. Na przykład:
  • kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
  • leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
  • leki moczopędne: istnieją nieliczne dowody na zmniejszenie skuteczności działania leków moczopędnych,
  • leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
  • lit i metotreksat: leki z grupy NLPZ mogą powodować zwiększenie stężenia w osoczu zarówno litu jak i metotreksatu,
  • zydowudyna: istnieją dowody na wydłużenie okresu krwawienia u pacjentów leczonych jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną,
  • kortykosteroidy: równoczesne stosowanie NLPZ i kortykosteroidów może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego,
  • glikozydy nasercowe: NLPZ mogą nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu,
  • mifepryston: NLPZ stosowane w okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu mogą zmniejszyć jego skuteczność,
  • cyklosporyna: równoczesne stosowanie NLPZ i cyklosporyny zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego,
  • antybiotyki chinolonowe: jednoczesne stosowanie NLPZ z antybiotykami chinolonowymi zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek.
• Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Ibupar Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibupar Forte z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

• Lek Ibupar Forte 400 mg należy przyjmować w trakcie lub po posiłku.

• Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub mogą wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W razie wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy przerwać stosowanie ibuprofenu. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Pacjenci ci powinni stosować jak najmniejszą dawkę leku w jak najkrótszym okresie czasu.
• Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci stosujący jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak acenokumarol czy też leki przeciwpłytkowe jak kwas acetylosalicylowy.
• Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przez zastosowanie leku Ibupar Forte, jeśli:
  • u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych bądź jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym TIA).
  • pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
  • u pacjenta występuje zakażenie.
• Stosowanie leku u osób z obrzękami wymaga zachowania ostrożności.
• Jednoczesne, długotrwałe przyjmowanie kilku leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek.
• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibupar Forte. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibupar Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
• U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi może wystąpić skurcz oskrzeli.
• U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszanymi chorobami tkanki łącznej może zwiększyć się ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych.
• Ibuprofen działa przeciwzakrzepowo. Wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
• Ibuprofen może powodować zaburzenia widzenia (mroczki, zaburzenia widzenia barwnego). W takim przypadku należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
• Jeżeli podczas stosowania ibuprofenu wystąpią jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy przerwać stosowanie leku i porozumieć się z lekarzem.
• Produkt leczniczy Ibupar Forte może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy porozmawiać z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
• Lek Ibupar Forte zawiera żółcień pomarańczową (E 110) lak i czerwień koszenilową (E 124), może powodować reakcje alergiczne.
• Produkt leczniczy Ibupar Forte zawiera sód - mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Lek Ibupar Forte 400 mg nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

• U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Nie jest wymagana zmiana dawkowania, o ile nie jest zaburzona czynność wątroby i (lub) nerek.
• W przypadku zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby dawkę należy ustalać indywidualnie.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

• Nie stosować ibuprofenu bez porozumienia z lekarzem.

Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy przyjmować leku Ibupar Forte, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ibupar Forte, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne.
• Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek Ibupar forte może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni.
• Ibuprofen i jego metabolity przenikają w niewielkim stężeniu do mleka kobiet karmiących piersią. Jest mało prawdopodobne, aby lek przyjmowany przez matkę w dawkach zalecanych w leczeniu bólu i gorączki, wpływał niekorzystnie na niemowlę.
• Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.