Ibuprofen AFL (Ibuprofenum)

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje także działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe.

Mechanizm działania ibuprofenu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez inhibicję enzymu COX-2. W efekcie lek wykazuje aktywność przeciwzapalną, przeciwbólową i przeciwgorączkową. Ponadto hamuje agregacje płytek krwi.

Kiedy stosuje się lek Ibuprofen AFL?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• słaby lub umiarkowany ból: głowy (także migrenowy), zębów, mięśni, stawów
• bolesne miesiączkowanie
• gorączka
• objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, także młodzieńczego
• choroba zwyrodnieniowa stawów

Jak stosować lek Ibuprofen AFL? 

Należy przestrzegać zaleceń lekarza w kwestii dawkowania leku.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Zalecana dawka dobowa wynosi 6 - 9 tabletek (1200 - 1800 mg) w dawkach podzielonych.

U niektórych pacjentów zaleca się podawanie dawki podtrzymującej w ilości 3 - 6 tabletek (600 - 1200 mg) na dobę.

W przypadku silnych lub ostrych stanów dawkę można zwiększyć, aż do ustąpienia dolegliwości, nie przekraczając jednak 2400 mg (12 tabletek) w ciągu doby.

Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów:

Zwykle 20 mg/ kg mc. na dobę, można zwiększyć do 40 mg/ kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Nie jest wskazane stosowanie leku u dzieci o masie poniżej 7 kg.  

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen AFL: 

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki, zwłaszcza przez dziecko należy zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się do szpitala.

Objawy przedawkowania to:

• nudności, bóle żołądka, wymioty
• bóle głowy, dzwonienie w uszach, zaburzenia orientacji, oczopląs

Zażyciu bardzo wysokiej dawki towarzyszy:

• senność
• ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, problemy z oddychaniem
• utrata przytomności, drgawki
• osłabienie i zawroty głowy, uczucie zimna
• krew w moczu

Pominięcie zastosowania leku Ibuprofen AFL:

Nie zaleca się stosowania podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Kolejną dawkę należy przyjąć bez jej zwiększania.

Kiedy nie stosować leku Ibuprofen AFL? 

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku:

• uczulenia na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• duszności, astmy, kataru lub pokrzywki występującej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ
• perforacji ściany żołądka lub jelita związanej z przyjmowaniem NLPZ-ów
• choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego obecnie lub w przeszłości
• ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby
• ciężkiej niewydolności serca
• jednoczesnego stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, także inhibitorów COX-2 np. celekoksybu, etorykoksybu
• III trymestru ciąży
• skazy krwotocznej

Ibuprofen AFL może, ale nie musi wywołać działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• wysypka
• silne puchnięcie twarzy, ust, gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub połykanie
• spadek ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno
• bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy
• skurcz oskrzeli
• utrata przytomności
• zatrzymanie oddechu lub pracy serca
• krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty z krwią, czarny stolec lub krew w kale)

Działania niepożądane obserwowane niezbyt często:

• ból brzucha, nudności, niestrawność (odbijanie, zgaga)
• bóle głowy
• pokrzywka, świąd
• zaburzenia widzenia

Rzadko:

• biegunka, zaparcia, wymioty, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka
• zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie
• pobudzenie, drażliwość
• obrzęki

Bardzo rzadko:

• szumy uszne, zaburzenia słuchu
• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
• krwawienie z przewodu pokarmowego wywołane perforacją żołądka lub jelita, może skutkować śmiercią, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• nasilenie objawów zapalenia jelita grubego i choroby Crohna
• nadciśnienie, niewydolność serca
• azotemia, krwiomocz, niewydolność nerek, także ostra, martwica brodawek nerkowych, zmniejszenie klirensu kreatyniny, wielomocz, zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• zwiększenie stężenia sodu w surowicy i we krwi
• zaburzenia czynności wątroby, zwłaszcza w wyniku długotrwałego stosowania
• spadek liczby wszystkich krwinek (anemia, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza), któremu towarzyszy gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia z nosa lub wylewy podskórne np. siniaki, plamica, wybroczyny
• rumień wielopostaciowy
• toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, równocześnie może występować gorączka, ból mięśni i stawów (zespół Stevensa - Johnsona)
• złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica
• toczeń rumieniowaty układowy
• mieszana choroba tkanki łącznej
• sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji (objawy jałowego zapalenia opon mózgowych)
• zaburzenia świadomości
• ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, który utrudnia oddychanie, mówienie lub przełykanie, duszność, przyspieszone tętno, spadek ciśnienia krwi lub wstrząs, nasilenie objawów astmy
• depresja, zaburzenia emocjonalne

Częstość nieznana:

• ciężkie reakcje skórne: wysypka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, wzrost liczny eozynofilów (zespół DRESS)
• czerwona łuskowata wysypka z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa), należy przerwać leczenie i pilnie uzyskać pomoc medyczną

• ibuprofen (zwłaszcza wysokie dawki) nieznacznie zwiększa ryzyko zawału serca lub udaru. Należy nie przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia
• niewydolność serca, dławica piersiowa, atak serca w przeszłości, przebyte pomostowanie, choroba tętnic obwodowych, przebyty udar
• nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, cukrzyca, choroba serca lub udar w wywiadzie rodzinnym, palenie papierosów
• toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej
• przewlekłe zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie dwunastnicy, choroba Leśniewskiego - Crohna, choroba odbytu i odbytnicy- zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• zaburzenia czynności nerek i wątroby
• zaburzenia krzepnięcia krwi, ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia
• stosowanie innych leków m.in. przeciwzakrzepowych, moczopędnych, nasercowych, kortykosteroidów
• astma oskrzelowa lub alergia, lek może wywołać skurcz oskrzeli
• choroby układu pokarmowego u pacjentów 65+ z objawami takimi jak ból czy krwawienie, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki
• pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę leku przez krótki czas
• długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może powodować uszkodzenie lub niewydolność nerek
• ciężkie reakcje skórne (wysypka, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze, inne objawy uczulenia) zwykle występują na początku kuracji, ale wymagają pomocy medycznej
• nietolerancja niektórych cukrów

Lek nie powinien być stosowany w I i II trymestrze ciąży, natomiast w III trymestrze jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko powikłań okołoporodowych u matki i dziecka.

Ibuprofen w niewielkim stopniu przenika do kobiecego mleka, ale krótkotrwałe przyjmowanie go w dawkach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych uznaje się za bezpieczne dla niemowlęcia.

Lekarz powinien zostać poinformowany o wszystkich ostatnio i obecnie stosowanych lekach a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

Ibuprofenu AFL nie należy stosować jednocześnie z:

Lekami zwiększającymi ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego:

• kwasem acetylosalicylowym
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• kortykosteroidami

Lekami, których działanie może zostać nasilone przez Ibuprofen AFL:

• lekami przeciwzakrzepowymi m.in. warfaryną, tiklopidyną
• litem
• metotreksatem

Lekami, których skuteczność może zostać zmniejszona przez Ibuprofen AFL:

• lekami hipotensyjnymi: inhibitorami ACE np. kaptoprylem, beta-adrenolitykami np. atenololem, inhibitorami receptora angiotensyny II np. losartanem
• diuretykami
• mifeprystonem

Oraz:

• cyklosporyną, ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek
• zydowudyną, może wydłużyć się czas krwawienia
• glikozydami nasercowymi, ibuprofen może nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów we krwi
• antybiotykami chinolonowymi, ze względu na zwiększone ryzyko drgawek

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdy pojawią się zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność.

Jak przechowywać lek Ibuprofen AFL? 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºC.