Indix Combi (Perindoprili tosilas + Indapamidum)

Jak działa lek Indix Combi?

Lek Indix Combi zawiera jako substancję czynną dwie substancje - peryndopryl oraz indapamid. Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Leki te rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi przez naczynia. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Obie substancje czynne obniżają ciśnienie tętnicze i współdziałają w jego normalizacji.

Kiedy stosuje się lek Indix Combi?

Lek Indix Combi należy stosować u pacjentów w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Jak stosować lek Indix Combi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• zalecana dawka to 1 tabletka na dobę
• tabletkę należy przyjmować najlepiej rano, przed posiłkiem
• tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody
• tabletka Indix Combi 5 mg + 1,25 mg ma linię podziału, tabletkę można podzielić na równe dawki
• tabletka Indix Combi 2,5 mg + 0,625 mg ma linię podziału, która ułatwia jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Indix Combi

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Najczęściej występującym objawem w sytuacji przedawkowania jest niskie ciśnienie tętnicze krwi z objawami takimi jak zawroty głowy lub omdlenie. Jeśli pojawi się znacząco niskie ciśnienie tętnicze pomóc może położenie się z uniesionymi nogami.

Pominięcie przyjęcia leku Indix Combi

W przypadku pominięcia dawki leku Indix Combi, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Indix Combi

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego krwi trwa zazwyczaj całe życie, dlatego przed przerwaniem stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Indix Combi?

Leku Indix Combi nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, na indapamid lub inne sulfonamidy czy też na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku wcześniejszego stosowania inhibitora ACE u pacjenta występowały objawy, takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywny świąd lub silne zaczerwienienie skóry, lub jeśli takie objawy występowały u któregoś z członków rodziny w jakichkolwiek innych okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym)
• u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan nazywany encefalopatią wątrobową (choroba uszkadzająca mózg)
• u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub pacjent jest poddawany dializie
• u pacjenta występuje małe lub duże stężenie potasu we krwi
• u pacjenta występują objawy niewyrównanej niewydolności serca (nasilone zatrzymanie wody w organizmie, trudności w oddychaniu)
• pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesięcy (lepiej także unikać stosowania leku Indix Combi we wczesnej ciąży)
• pacjentka karmi piersią
• pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach takich, jak gardło)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z następujących objawów, należy natychmiast przerwać zażywanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudność w oddychaniu
• silne zawroty głowy lub omdlenie
• skurcz oskrzeli (uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech i duszność)
• niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca
• ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (wysypka skórna, która często rozpoczyna się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach) lub intensywna wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona), lub inne reakcje alergiczne
• zaburzenia sercowo-naczyniowe (zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, promieniujący do żuchwy i pleców w następstwie wysiłku fizycznego), zawał serca)
• osłabienie mięśni rąk lub nóg, lub zaburzenia mowy, które mogą być objawami udaru
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), co może być objawem zapalenia wątroby
• zaburzenia rytmu serca zagrażające życiu
• choroba uszkadzająca mózg spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• reakcje skórne u osób podatnych na reakcje alergiczne i astmatyczne
• ból głowy
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• uczucie mrowienia
• zaburzenia widzenia
• szum uszny (uczucie słyszenia dźwięków)
• kaszel
• duszność
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub trudności w trawieniu, biegunka, zaparcie)
• reakcje alergiczne (wysypki skórne, świąd)
• kurcze mięśni
• uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wahania nastroju
• zaburzenia snu
• pokrzywka
• plamica (czerwone punkciki na skórze)
• powstawanie skupisk pęcherzy
• zaburzenia czynności nerek
• impotencja
• nasilone pocenie
• nadmierna liczba eozynofilów (typ krwinek białych)
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: duże stężenie potasu we krwi, przemijające po przerwaniu leczenia, małe stężenie sodu we krwi
• senność
• omdlenie
• kołatanie serca (świadomość czynności serca)
• tachykardia (szybka czynność serca)
• hipoglikemia (bardzo małe stężenia cukru we krwi) u pacjentów z cukrzycą
• zapalenie naczyń krwionośnych
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• reakcje nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość skóry na słońce)
• ból stawów
• ból mięśni
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie
• obrzęki obwodowe
• gorączka
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• upadki

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• nasilenie się łuszczycy
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy
• zmęczenie

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• dezorientacja
• eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc)
• zapalenie błony śluzowej nosa (niedrożność lub wyciek z nosa)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• zmiany w parametrach krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi, duże stężenie wapnia we krwi
• zaburzenia czynności wątroby

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowa czynność serca stwierdzana w badaniu EKG
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: małe stężenie potasu we krwi, duże stężenie kwasu moczowego i duże stężenie cukru we krwi
• pogorszenie widzenia i ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia w oku
• krótkowzroczność
• niewyraźne widzenie
• zaburzenie widzenia
• zasinienie
• drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda)

Mogą wystąpić zaburzenia krwi, nerek, wątroby lub trzustki oraz zmiany wyników badań laboratoryjnych (badania krwi). Lekarz może zalecić badania krwi, aby monitorować stan zdrowia pacjenta.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Indix Combi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli występuje zwężenie zastawki aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego odprowadzającego krew z serca)
• jeśli występuje kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego)
• jeśli występuje zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczynia krwionośnego dostarczającego krew do nerki)
• jeśli występuje niewydolność serca lub jakakolwiek inna choroba serca
• jeśli występuje choroba nerek
• jeśli występuje choroba wątroby
• jeśli występuje kolagenoza (choroba skóry), taka jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina
• jeśli występuje miażdżyca tętnic (stwardnienie naczyń krwionośnych)
• jeśli występuje nadczynność przytarczyc (zaburzenie czynności przytarczyc)
• jeśli występuje dna moczanowa
• jeśli występuje cukrzyca
• jeśli pacjent stosuje dietę z małą ilością soli lub przyjmuje zamienniki soli kuchennej zawierające potas
• jeśli pacjent stosuje lit, leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren) lub suplementy potasu
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
• jeśli u pacjenta występowały reakcje nadwrażliwości na światło
• jeśli występują ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: walsartan, telmisartan, irbesartan, aliskiren
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć : racekadotryl, temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus, wildagliptyna
• jeśli pacjent jest rasy czarnej, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego i lek ten może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi w porównaniu do pacjentów innych ras
• jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii z zastosowaniem błon dializacyjnych o dużej przepuszczalności
• jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Sportowcy powinni zostać poinformowani, że lek Indix Combi zawiera substancję czynną (indapamid), która może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.

Stosując lek Indix Combi należy również poinformować lekarza lub personel medyczny jeśli:

• pacjent ma być poddany znieczuleniu i (lub) zabiegowi chirurgicznemu
• w ostatnim czasie występowała biegunka lub wymioty, lub pacjent jest odwodniony
• ma być przeprowadzona dializa lub zabieg aferezy LDL (usunięcie cholesterolu z krwi za pomocą specjalnego urządzenia)
• ma być przeprowadzone leczenie odczulające w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych na użądlenia pszczół lub os
• ma zostać przeprowadzone badanie wymagające podania środka kontrastującego, zawierającego jod (substancji pozwalającej zobaczyć narządy, takie jak nerka czy żołądek w badaniu rentgenowskim)
• jeśli podczas przyjmowania leku Indix Combi wystąpią zaburzenia widzenia lub ból oka albo obu oczu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Indix Combi nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go zażywać, jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeżeli był stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub zaczyna karmić piersią. Nie wolno przyjmować leku Indix Combi, jeśli pacjentka karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy unikać stosowania leku Indix Combi:

• z litem (stosowanym w leczeniu depresji)
• z suplementami potasu (w tym substytutami soli), lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom)
• aliskirenem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia) u innych pacjentów niż pacjenci z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek
• estramustyną (stosowaną w leczeniu raka)
• innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego: inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny II

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać zastosowania szczególnej ostrożności:

• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, w tym antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren
• leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu wydalanego przez nerki)
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton
• leki znieczulające
• środki kontrastujące zawierające jod
• moksyfloksacyna, sparfloksacyna (antybiotyki: leki stosowane w leczeniu zakażeń)
• metadon (stosowany w leczeniu uzależnień)
• prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• mizolastyna, terfenadyna lub astemizol (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu kataru siennego lub alergii)
• kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym ciężkiej astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów
• leki immunosupresyjne stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu (np. cyklosporyna, takrolimus)
• erytromycyna we wstrzyknieciu (antybiotyk)
• halofantryna (stosowana w leczeniu niektórych typów malarii)
• pentamidyna (stosowana w leczeniu zapalenia płuc)
• sole złota podawane we wstrzyknięciu (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• winkamina (stosowana w leczeniu objawowych zaburzeń poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku, w tym zaniku pamięci)
• beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej)
• sultopryd (stosowany w leczeniu psychoz)
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol)
• cyzapryd, difemanil (leki stosowane w leczeniu zaburzeń układu pokarmowego)
• digoksyna lub inne glikozydy naparstnicy (stosowane w chorobach serca)
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni pojawiającej się w takich chorobach, jak stwardnienie rozsiane)
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, metformina lub gliptyny
• wapń, w tym preparaty uzupełniające niedobór wapnia
• leki przeczyszczające o działaniu drażniącym (np. senes)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) lub duże dawki salicylanów (np. kwas acetylosalicylowy)
• amfoterycyna B stosowana we wstrzyknięciu (w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych)
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki)
• tetrakozaktyd (w leczeniu choroby Crohna)
• leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina)
• leki stosowane najczęściej w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub zapobiegające odrzuceniu przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus oraz inne leki należące do klasy leków będących inhibitorami mTOR)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Indix Combi zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie znużenia związane z niskim ciśnieniem tętniczym. W takich sytuacjach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona.

Jak przechowywać lek Indix Combi?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• po otwarciu należy zużyć w ciągu 100 dni
• przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią