Kategorie

Jeanine (Ethinylestradiolum, Dienogestum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Jeanine?

Lek Jeanine to złożony doustny preparat antykoncepcyjny. Każda tabletka zawiera dwa hormony: dienogest (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen). W czasie stosowania leku Jeanine zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo małe.

Podstawowe informacje

NazwaJeanine
Nazwa międzynarodowaEthinylestradiolum, Dienogestum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,02 mg + 3 mg 

PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna
  • etynylestradiol
  •  dienogest 
Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza jednowodna 
  • skrobia kukurydziana 
  • maltodekstryna 
  • stearynian magnezu
  • sacharoza 
  • syrop glukozowy 
  • węglan wapnia
  • powidon K 25 
  • makrogol 35 000 
  • dwutlenek tytanu (E171) 
  • wosk Carnauba 
Dostępne opakowania

21 tabletek

Działanie / właściwości

Lek zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych. Wszystkie tabletki powlekane w opakowaniu zawierają taką samą dawkę  hormonów, dlatego preparat określany jest jako jednofazowy złożony środek antykoncepcyjny.

Zastosowanie

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na etynyloestradiol, dienogest lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
  • zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
  • zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi 
  • zabieg chirurgiczny lub brak możliwości poruszania się (chodzenia) przez długi czas
  • zawał serca lub udar
  • dusznica bolesna
  • choroby, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
  • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  • bardzo wysokie stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi
  •  hiperhomocysteinemia
  • „migreną z aurą”;
  • zapalenie trzustki
  • żółtaczka lub inna ciężka choroba wątroby
  • guz, zależny od hormonów płciowych
  • łagodny lub złośliwy guz wątroby
  • ciężka lub ostra niewydolność nerek
  • krwawienie z narządów rodnych o nieznanej etiologii
  • ciąża lub podejrzenie ciąży
  • zapalenie wątroby typu C i przyjmuje w związku z tym schorzeniem niektóre leki przeciwwirusowe 
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy możliwe objawy wystąpienia zakrzepów krwi (zakrzepica żył głębokich w nogach), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar.
  • Lek Jeanine, podobnie jak inne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
  • Lek Jeanine zawiera laktozę, przy stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem leku.

  

Działania niepożądane / Skutki uboczne

Najczęstsze:

  • wzrost masy ciała
  • ból głowy
  • nudności, ból brzucha
  • ból piersi, uczucie napięcia piersi
  • nastrój depresyjny, zmiany nastroju 
  • zaburzenia miesiączkowania
  • krwawienie śródcykliczne
  • bolesność i tkliwość piersi 
  • gęste, białawe upławy
  • drożdżakowe zakażenie pochwy.
Nie łączyć z
  •  barbituranami
  • karbamazepiną
  • fenytoiną
  • prymidonem
  • ryfampicyną
  • lekami stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz)
  • lekami stosowanymi w leczeniu WZW typu C (ombitaswir/  parytaprewir/rytonawir/dasabuwir)
  • lekami stosowanymi w zakażeniach grzybiczych, np. gryzeofulwina, itrakonazol, flukonazol, worykonazol
  • gryzeofulwiną
  • okskarbamazepiną
  •  topiramatem 
  • werapamilem
  • diltiazemem
  • antybiotykami makrolidowymi (erytromycyna, klarytromycyna)
  • zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
  • sokiem grejpfrutowym 
Ciąża

Leku Jeanine nie wolno stosować w czasie ciąży, lub podejrzenia ciąży.

Karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu lub nieistotny wpływ.

Działanie i właściwości

Działanie antykoncepcyjne doustnych złożonych leków antykoncepcyjnych opiera się na współdziałaniu różnych czynników. Najważniejsze z nich to: 

  • hamowanie owulacji 
  • zmiana składu śluzu szyjkowego 
  • zmiana właściwości śluzówki macicy, tak że niemożliwe jest zagnieżdżenie zarodka

Podczas prawidłowego stosowania, doustne złożone środki antykoncepcyjne posiadają wskaźnik niepowodzeń rzędu ok. 1% rocznie. W przypadku nieprawidłowego stosowania, wskaźnik niepowodzeń może być większy.

W czasie stosowania tabletek Jeanine cykle stają się bardziej regularne, krwawienie jest często mniej bolesne i mniej obfite. Z tego względu może ulec zmniejszeniu niedokrwistość z niedoboru żelaza. Ponadto, udokumentowane zostało zmniejszenie ryzyka występowania m.in. raka endometrium i raka jajnika. 

Zastosowanie / wskazania

Antykoncepcja hormonalna.

Dawkowanie

Opakowanie leku Jeanine zawiera 21 tabletek powlekanych. Każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia, w którym powinna być przyjęta. Należy przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze. 

 Należy przyjmować 21 tabletek przez 21 dni (jedną tabletkę każdego dnia), a następnie na kolejnych 7 dni przerwać stosowanie leku Jeanine. W ciągu tych 7 dni powinno pojawić się krwawienie z odstawienia. Zwykle występuje 2-3 dni po ostatnim przyjęciu leku Jeanine. Kolejne opakowanie należy rozpocząć 8 dnia, niezależnie od trwania krwawienia. Oznacza to konieczność rozpoczynania kolejnego opakowania tego samego dnia każdego tygodnia i podobnie, występowania krwawienia z odstawienia w tych samych dniach każdego miesiąca. 

 Jeśli przyjmuje się lek Jeanine zgodnie z zaleceniami, skuteczność antykocepcyjna jest zachowana również podczas 7-dniowego okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek.

  
Przyjmowanie pierwszego opakowania leku Jeanine

W przypadku niestosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu, stosowanie leku Jeanine należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu, tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego. Należy rozpocząć od przyjęcia tabletki oznaczonej właściwym dniem tygodnia. Po przyjęciu pierwszej tabletki, należy przyjmować kolejne zgodnie z kierunkiem strzałek na opakowaniu, aż do momentu przyjęcia wszystkich 21 tabletek z opakowania. Takie stosowanie zapewnia natychmiastowe działanie leku Jeanine i brak konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

  
Stosowanie leku Jeanine można również rozpocząć od 2 do 5 dnia cyklu, ale w tym przypadku przez pierwszych 7 dni pierwszego cyklu należy stosować dodatkowe, mechaniczne metody antykoncepcji (prezerwatywę).
  
Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego lub systemów transdermalnych

Stosowanie leku Jeanine można rozpocząć od razu następnego dnia po zakończeniu stosowania poprzedniego preparatu (oznacza to brak przerwy w stosowaniu tabletek). Jeśli poprzednie 
opakowanie zawiera również tabletki bez substancji czynnej, stosowanie Jeanine można rozpocząć  kolejnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną. 

Stosowanie tabletek można rozpocząć również później, ale nie później niż następnego dnia po przerwie w stosowaniu poprzedniego środka antykoncepcyjnego.

W przypadku wcześniejszego stosowania systemów transdermalnych, stosowanie leku Jeanine należy rozpocząć najlepiej w dniu usunięcia systemu transdermalnego i nie później niż w dniu, w którym przypada naklejenie kolejnego systemu transdermalnego.  

O ile przestrzegane są powyższe zasady, nie jest konieczne stosowanie żadnych dodatkowych metod antykoncepcji.  
  

Zmiana z leku zawierającego tylko progestagen (minitabletka)

Stosowanie minitabletki można przerwać w dowolnym momencie. Pierwszą tabletkę leku Jeanine  przyjąć o tej samej porze kolejnego dnia. Podczas pierwszych 7 dni w trakcie stosunków seksualnych należy jednak stosować dodatkowe, mechaniczne metody antykoncepcji .
  
Zmiana z iniekcji, implantów lub wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej progestagen (ang.  intrauterine device releasing progestagen, IUD)

Stosowanie leku Jeanine należy rozpocząć w momencie przypadającego wstrzyknięcia lub w dniu usunięcia implantu lub wkładki. Podczas pierwszych 7 dni w trakcie stosunków seksualnych należy  
jednak stosować również mechaniczne metody antykoncepcji.

  
Stosowanie po porodzie

Po porodzie zalecane jest odłożenie stosowania leku Jeanine do momentu wystąpienia pierwszej  prawidłowej miesiączki. Czasami możliwe jest wcześniejsze rozpoczęcie stosowania. Należy  
skonsultować się z lekarzem. 

W okresie karmienia piersią możliwość stosowania leku Jeanine należy również skonsultować z lekarzem.  

  
Stosowanie po poronieniu samoistnym lub wywołanym sztucznie

Należy skonsultować się z lekarzem.  

  
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Jeanine 

Brak jest doniesień dotyczących jakichkolwiek poważnych zaburzeń stanu zdrowia w przypadku  jednorazowego przyjęcia więcej niż jednej tabletki leku Jeanine. W przypadku jednorazowego  
przyjęcia kilku tabletek leku Jeanine mogą pojawić się takie objawy jak nudności, wymioty lub krwawienie z narządów rodnych. W przypadku przyjęcia leku Jeanine przez dziecko, należy skonsultować się z lekarzem. 

  
Pominięcie zastosowania leku Jeanine

Jeśli przyjęcie tabletki opóźniło się o mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna jest zachowana. Wtedy tabletka leku Jeanine powinna zostać przyjęta natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia, a kolejną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
  
Jeśli przyjęcie tabletki opóźniło się o więcej niż 12 godzin, możliwe jest zmniejszenie ochrony antykoncepcyjnej. Im więcej kolejnych tabletek zostało pominiętych, tym wyższe ryzyko  
zmniejszenia skuteczności tabletek Jeanine. Ryzyko zajścia w ciążę jest szczególnie wysokie w przypadku pominięcia tabletki na początku lub na końcu opakowania. Dlatego, należy przestrzegać następujących zasad:

  
Pominięcie więcej niż jednej tabletki  
Należy skonsultować się z lekarzem.  

  
Pominięcie 1 tabletki w pierwszym tygodniu 

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza  to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. W ciągu kolejnych 7 dni należy stosować dodatkową antykoncepcję w postaci metody mechanicznej.
  
Jeśli w tygodniu, w którym pominięto tabletkę doszło do stosunku seksualnego, istnieje  prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

  
Pominięcie 1 tabletki w drugim tygodniu

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza  to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. Skuteczność leku pozostaje niezmieniona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod  antykoncepcji.
  
Pominięcie 1 tabletki w trzecim tygodniu  

Można wybrać jedną z poniższych możliwości, bez konieczności stosowania dodatkowych metod  antykoncepcji.  
  
Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o  zwykłej porze. Stosowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć od razu po  przyjęciu ostatniej tabletki z obecnego opakowania, nie robiąc w ten sposób przerwy pomiędzy  opakowaniami. Krwawienie z odstawienia może pojawić się tylko po zakończeniu drugiego  opakowania. W trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie   międzymiesiączkowe.  
Należy przerwać stosowanie tabletek z obecnego opakowania i rozpocząć 7-dniową przerwę bez stosowania leku, wliczając w nią dzień, w którym pominięto przyjęcie tabletki. Następnie,  powinno się kontynuować stosowanie tabletek z kolejnego opakowania. Przy wyborze tej możliwości i zamiaru rozpoczęcia przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania tego samego dnia co zazwyczaj, należy zachować krótszą niż 7-dniową przerwę  w stosowaniu leku.
  
W przypadku pominięcia przyjęcia tabletek i braku wystąpienia spodziewanego krwawienia istnieje możliwość ciąży. Przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy skonsultować się z lekarzem.
  

  • Pominięcie więcej niż 1 tabletki w trakcie cyklu → należy skonsultować się z lekarzem.
  • Pominięcie tylko 1 tabletki (opóźnienie większe niż 12 godzin):

1. tydzień:

  • tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki doszło do stosunku seksualnego: 
    • Tak:
      • należy skonsultować się z lekarzem 
    • Nie:
      • należy przyjąć pominiętą tabletkę
      • należy stosować inną metodę antykoncepcji przez 7 dni
      • należy zakończyć stosowanie tabletek z opakowania

  
2. tydzień:

  • należy przyjąć pominiętą tabletkę
  • należy dokończyć stosowanie tabletek z opakowania

  
3. tydzień:

  • należy przyjąć pominiętą tabletkę
  • należy dokończyć stosowanie tabletek z opakowania
  • należy pominąć przerwę w stosowaniu
  •  należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania
  • należy przerwać stosowanie tabletek z opakowania
  • należy rozpocząć 7-dniową przerwę w stosowaniu
  • należy kontynuować stosowanie kolejnego opakowania

  
Przerwanie stosowania leku Jeanine 

Stosowanie leku Jeanine można przerwać w dowolnym momencie. Jeśli przyczyną przerwania stosowania jest planowanie ciąży, podjęcie prób poczęcia zaleca się po wystąpieniu pierwszej  
prawidłowej miesiączki. Ułatwi to wyznaczenie daty porodu. 

Jeśli przyczyną nie jest planowanie ciąży, należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru innej metody antykoncepcji. 

  
Co w przypadku, gdy:

wystąpią zaburzenia czynności układu pokarmowego (np. wymioty, silna biegunka)

Przy wymiotach lub silnej biegunce substancja czynna leku Jeanine może nie być całkowicie  wchłonięta. Jeśli wymioty wystąpią po 3-4 godzinach od przyjęcia tabletki, skutek będzie taki sam, jak  w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki. Należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi  pominięcia przyjęcia tabletki. W razie wystąpienia silnej biegunki należy skontaktować się z  
lekarzem. 
  
pożądane jest przesunięcie terminu wystąpienia krwawienia
Aby opóźnić wystąpienie krwawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania leku Jeanine, bez przerwy w stosowaniu. Według potrzeby, można kontynuować  przyjmowanie tabletek do momentu zakończenia opakowania. Wystąpienie krwawienia można  osiągnąć przez przerwanie przyjmowania leku. Stosowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć po zwykłej 7-dniowej przerwie.
  
pożądana jest zmiana dnia rozpoczęcia krwawienia
O ile tabletki stosowane są zgodnie z podanymi zaleceniami, krwawienie powinno rozpoczynać się mniej więcej tego samego dnia co 4 tygodnie. Jeśli pożądana jest zmiana dnia wystąpienia krwawienia należy tylko skrócić (nigdy nie przedłużać!) najbliższą przerwę w stosowaniu. Jeśli przerwa w stosowaniu jest zbyt krótka (np. 3 dni lub mniej), krwawienie może wcale nie wystąpić w trakcie przerwy w stosowaniu. Podczas stosowania tabletek z kolejnego opakowania może się jednak pojawić plamienie.  
  
wystąpi nieoczekiwane krwawienie  
Podczas stosowania wszystkich leków antykoncepcyjnych pomiędzy miesiączkami może dochodzić  do występowania nieregularnych krwawień. Należy wtedy kontynuować zwykłe stosowanie leku Jeanine. Nieregularności te ustępują zwykle po okresie przystosowania organizmu do stosowania leku (najczęściej po 3 cyklach stosowania). Jeśli jednak problemy te będą się utrzymywały, krwawienie będzie bardziej obfite lub pojawi się ponownie po okresie regularnego występowania, wskazana jest konsultacja z lekarzem.
  
miesiączka nie wystąpi
Jeżeli tabletki przyjmowane były właściwie, nie występowały wymioty lub silne biegunki oraz nie stosowano innych leków, ciąża jest bardzo mało prawdopodobna. Należy kontynuować zwykłe  
stosowanie Jeanine.

Jeśli krwawienie nie wystąpiło kolejno dwukrotnie, istnieje możliwość ciąży. Przed wykluczeniem  ciąży przez lekarza nie należy rozpoczynać kolejnego opakowania.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Jeanine jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów:

  • przy uczuleniu na etynyloestradiol, gestoden lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku;  
  • jeżeli obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach;  
  • przy zaburzeniach wpływających na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;  
  • przy planowym zabiegu chirurgicznym lub braku możliwości chodzenia przez długi czas
  • przy przebytym zawale serca lub udarze
  • przy dusznicy bolesnej (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przy przemijającym napadzie niedokrwiennym
  • przy chorobach, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
  • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  •  bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)
  • chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią
  • przy „migrenie z aurą”
  • przy zapaleniu trzustki związanym ze zwiększonym stężeniem tłuszczów we krwi
  • przy żółtaczce lub innej ciężkiej chorobie wątroby
  • przy wystąpieniu guza, na którego powstanie może wpływać działanie hormonów płciowych (np. guz piersi lub narządów płciowych) przy łagodnym lub złośliwym guzie wątroby
  • przy krwawieniu z narządów rodnych o nieznanej etiologii
  • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę
  • przy zapaleniu wątroby typu C i przyjmowaniu leków zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir


Jeżeli którekolwiek z wymienionych objawów lub zaburzeń wystąpią po raz pierwszy podczas  stosowania leku, należy niezwłocznie przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.  

W międzyczasie należy wtedy stosować niehormonalne (mechaniczne) metody antykoncepcji.

Działania niepożądane / skutki uboczne

U wszystkich kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększone jest ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów  krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). 

Inne możliwe działania niepożądane:
  
Często:

  • wzrost masy ciała
  • ból głowy
  • nudności, ból brzucha
  • uczucie napięcia piersi, ból piersi
  • nastrój depresyjny, zmiany nastroju
     

Niezbyt często:

  • migrena
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka
  • wysypka, pokrzywka
  • zatrzymanie płynów w organizmie
  • powiększenie piersi
  • zmniejszenie libido
  • zwiększenie stężenia lipidów we krwi
     

Rzadko: 

  • zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył  głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar, miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku  i (lub) jelicie, nerkach lub oku (prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko)  
  • zmniejszenie masy ciała
  • rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
  • nietolerancja soczewek kontaktowych
  • reakcje nadwrażliwości
  • wydzielina z pochwy, wydzielina z piersi
  • zwiększenie libido
  • obecność kamieni żółciowych w pęcherzyku żółciowym

  
Bardzo rzadko:

  • zapalenie trzustki

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów lub jeśli objawy te pojawią się/pogorszą w czasie stosowania leku Jeanine:

  • choroba Leśniowskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub inne przewlekłe zapalne choroby jelit
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy
  • pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową
  • hipertriglicerydemia) i/lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby
  • planowany jest zabieg chirurgiczny i/lub pacjentka nie będzie chodziła przez długi czas
  • pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi
  • zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych
  • żylaki
  • padaczka
  • rak piersi (również w wywiadzie rodzinnym)
  • zaburzenia dotyczące wątroby lub pęcherzyka żółciowego
  • u pacjentki wystąpi po raz pierwszy dana choroba lub stan zdrowia, który uległ pogorszeniu  w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. wszelkie  zaburzenia słuchu, zaburzenia metabolizmu barwnika krwi, zwane porfirią, choroba pęcherzykowa skóry, zwana opryszczką ciężarnych, choroba układu nerwowego, zwana tańcem  św. Wita – pląsawica Sydenhama)
  • ostuda (żółtobrązowawe plamy na skórze, głównie na twarzy) - należy unikać opalania lub ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe
  • dziedziczna postać obrzęku naczynioruchowego. Podawanie estrogenów może wywołać objawy obrzęku naczynioruchowego. Jeśli wystąpi obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności  w przełykaniu lub wysypka z trudnościami w oddychaniu, należy niezwłocznie skonsultować  się z lekarzem

  
Zakrzepy krwi

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
  
Zakrzepy krwi mogą powstać 

  • w żyłach („zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”) 
  • w tętnicach („zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe”)

Nie zawsze możliwy jest całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich  przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.  
  
Całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych  stosowaniem leku Jeanine jest niewielkie. 

  
Jak rozpoznać wystąpienie zakrzepów krwi

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
  
Zakrzepica żył głębokich

  • obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu: 
    • ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia
    • zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze
    • zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie

  
Zator tętnicy płucnej:

  • nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu
  • nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią
  • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu
  • ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy
  • przyspieszone lub nieregularne bicie serca
  • silny ból w żołądku

  
Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów,  takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi 
jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie). 
  
  
Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku):

  • objawy występują najczęściej w jednym oku:
    • natychmiastowa utrata widzenia lub
    • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia

  
Zawał serca:

  • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość 
  • uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka
  • uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia
  • uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia  i żołądka
  • pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy
  • skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu
  • przyspieszone lub nieregularne bicie serca

  
Udar

  • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała
  • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia
  • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach
  • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji
  • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny
  • utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek

  
W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym  i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza,  
ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

  
Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne  

  • obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion
  • silny ból w żołądku (ostry brzuch)

  
Zakrzepy krwi w żyle  

  
Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich. Jeśli zakrzep przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowość płucną. W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko. 

  
Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
Ryzyko utworzenia się zakrzepów jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być też większe w przypadku wznowienia stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po co najmniej czterotygodniowej przerwie. Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jednak zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Po zaprzestaniu stosowania leku Jeanine ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

  
Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju  stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

  
Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku  Jeanine jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Są to np.:  

  • duża nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);  
  • obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat) u kogoś z najbliższej rodziny
  • operacja, po której pacjentka jest unieruchomiona przez dłuższy czas (np. noga w gipsie)
  • wiek (powyżej 35 roku życia)
  • poród w okresie ostatnich kilku tygodni

  
Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych  u pacjentki.  

Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi,  szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka. 

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki,  nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Jeanine. Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie  stosowania leku Jeanine, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez  znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.
  

Zakrzepy krwi w tętnicy

Zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.  
  
Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach .

Ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Jeanine jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

  • z wiekiem (powyżej około 35 lat)
  • jeśli pacjentka pali papierosy - zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji
  • przy nadwadze
  • przy wysokim ciśnieniu tętniczym
  • jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50 r.ż.)
  • przy cholesterolemii i/lub hipertrójglicerydemii, również u kogoś z najbliższej rodziny
  • przy migrenach, szczególnie z aurą
  • przy uszkodzeniu zastawki, zaburzeniach rytmu serca – migotaniu przedsionków
  • przy cukrzycy

Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest   szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.  Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie  stosowania leku Jeanine, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie   stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje. 

  
Środek antykoncepcyjny i nowotwór 

U pacjentek stosujących środki antykoncepcyjne, nowotwór piersi rozpoznawano nieco częściej niż  u pacjentek w tym samym wieku nie stosujących doustnej antykoncepcji. Niewielkie zwiększenie  ilości rozpoznanych przypadków nowotworu piersi powinno stopniowo zniknąć około 10 lat po  przerwaniu przyjmowania środka antykoncepcyjnego. Powodem takiej zależności może być fakt  znacznie częstszego badania pacjentek przyjmujących środki antykoncepcyjne i w ten sposób  wcześniejszego rozpoznawania nowotworu. 
  
W pojedynczych przypadkach u pacjentek przyjmujących środki antykoncepcyjne obserwowano  występowanie łagodnych (niezłośliwych) oraz znacznie rzadziej złośliwych nowotworów wątroby.  
Nowotwory te mogą powodować krwawienie wewnętrzne. 
  

W przypadku wystąpienia silnego bólu brzucha należy skonsultować się z lekarzem.  
  
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest przewlekłe zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego. W niektórych badaniach epidemiologicznych opisywano, że długotrwałe  
stosowanie złożonych leków antykoncepcyjnych może bardziej zwiększać to ryzyko. Nie jest jasne, czy zwiększenie ryzyka spowodowane jest przez środek antykoncepcyjny, ponieważ może ono wynikać z działania innych czynników (np. regularne badania profilaktyczne szyjki macicy lub  zachowanie seksualne związane ze stosowaniem mechanicznych metod antykoncepcji). 
  

Zaburzenia psychiczne  

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.
 

Regularne badania lekarskie 

Podczas stosowania leku Jeanine, należy regularnie wykonywać badania lekarskie. 

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem jeśli:

  • wystąpi zmiana stanu zdrowia (np. choroba przewlekła)  
  • pojawił się wyczuwalny guzek w piersi;  
  • planowane jest stosowanie innych leków;  
  • wystąpi okres ograniczenia ruchomości lub planowany zabieg chirurgiczny;  
  • wystąpi nagłe i silne krwawienie z narządów rodnych o nieustalonej przyczynie;  
  • pominięte zostaną tabletki z kolejnego opakowania w okresie pierwszego tygodnia stosowania,  a w trakcie poprzedzających 7 dni dojdzie do stosunku seksualnego;  
  • wystąpi silna biegunka;  
  • krwawienie z odstawienia nie wystąpi kolejno dwukrotnie lub podejrzewa się ciążę - nie należy rozpoczynać kolejnego opakowania bez konsultacji z lekarzem.

Jeanine a ciąża

Produktu leczniczego Jeanine nie należy stosować w okresie ciąży. 

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Jeanine, należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego. Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych u noworodków, których matki przyjmowały doustne złożone produkty antykoncepcyjne w okresie poprzedzającym zajście w ciążę, ani działania teratogennego w przypadkach, w których leki złożone antykoncepcyjne pomyłkowo stosowane były w okresie wczesnej ciąży.

  

Jeanine a karmienie piersią

Doustne złożone produkty antykoncepcyjne nie są zalecane do stosowania w okresie karmienia piersią, do momentu odstawienia dziecka od piersi.  

Mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i skład wydzielanego mleka. Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka matek karmiących, chociaż brak jest dowodów ich szkodliwego działania na zdrowie dziecka.

Interakcje

Należy zawsze poinformować lekarza prowadzącego jakie leki lub produkty ziołowe przyjmuje się  aktualnie. Należy także powiedzieć każdemu innemu lekarzowi, w tym lekarzowi dentyście,  
przepisującemu inny lek (lub farmaceucie), że stosuje się lek Jeanine. Mogą oni poinformować, czy  należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo, lub, czy stosowanie innych leków, których pacjent potrzebuje, nie musi zostać zmienione. 
  
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Jeanine we krwi oraz zmniejszać skuteczność  zapobiegania ciąży lub wywołać nieoczekiwane krwawienia. Są to np. leki:  

  • stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina,  okskarbazepina, topiramat oraz felbamat)
  •  stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
  • stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir,  newirapina, efawirenz)
  • stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina, ketokonazol)
  • stosowane w leczeniu zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
  • stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
  • zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)(stosowane m.in w leczeniu  depresji i niestrawności)

  
Środek antykoncepcyjny Jeanine może również wpływać na działanie innych leków, np.:

  • zawierających cyklosporynę (leki immunosupresyjne)
  • przeciwpadaczkowych - lamotrygina (może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów  drgawkowych)
  • teofiliny (stosowana przy trudnościach z oddychaniem)
  • tizanidyny (stosowana w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczów mięśni)

  
Nie należy stosować leku Jeanine jeśli pacjentka choruje na zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki  zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir, ponieważ może to prowadzić do  
zwiększenia wyników badań krwi oceniających czynność wątroby (zwiększenie poziomu wątrobowego enzymu AlAT). Lekarz zaleci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
  
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty

Jeanine a alkohol

Brak danych.

Jeanine a prowadzenie pojazdów

Brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Blister należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego