Kategorie

Ketipinor (Quetiapinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Ketipinor?

Lek Ketipinor zawiera kwetiapinę. Substancja ta należy do grupy leków przeciwpsychotycznych.

Podstawowe informacje

NazwaKetipinor
Nazwa międzynarodowaQuetiapinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  •  25 mg
  •  100 mg
  •  200 mg
  •  300 mg 
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Kwetiapina

Skład - substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki 25mg:

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • kroskarmeloza sodowa
  • powidon K 30
  • stearynian magnezu

Rdzeń tabletki 100 mg, 200 mg, 300mg

  • celuloza mikrokrystaliczna
  • wapnia wodorofosforan dwuwodny
  • laktoza jednowodna
  • karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • powidon K 30
  • stearynian magnezu

  Otoczka tabletki 25 mg, 100 mg

  • alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany)
  • makrogol 3350
  • talk
  • dwutlenek tytanu 
  • tlenki żelaza

  Otoczka tabletki 200 mg, 300 mg:

  • alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany)
  • makrogol 3350
  • talk
  • dwutlenek tytanu
Dostępne opakowania

Tabletki 25 mg:

  • 6 tabletek
  • 10 tabletek
  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
  • 100 tabletek

Tabletki 100 mg, 200 mg, 300 mg:

  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
  • 90 tabletek
  • 100 tabletek
Działanie / właściwości

Przeciwpsychotyczne

Zastosowanie
  • depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej
  • mania
  • schizofrenia
Przeciwwskazania
  • uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • przyjmowanie leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
  • jednoczesne stosowanie leków z grupy azoli
  • trwająca kuracja erytromycyną lub klarytromycyną
  • przyjmowanie nefazodonu
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby serca w wywiadzie rodzinnym (zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego) lub przyjmowanie leków mających wpływ na rytm serca
  • niskie ciśnienie krwi
  • przebyty udar mózgu
  • problemy z wątrobą
  • napady drgawkowe
  • cukrzyca lub zwiększone ryzyko zachorowania na nią, lekarz może zalecić badania stężenia glukozy podczas stosowania leku
  • mała liczba białych krwinek w przeszłości
  • otępienie starcze (demencja), pacjent nie powinien stosować leku Kefrenex, lek może nasilać ryzyko udaru, a niekiedy ryzyko śmierci u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem starczym
  • choroba Parkinsona
  • zakrzepy żylne u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym
  • bezdech senny i jednoczesne stosowanie leków spowalniających aktywność mózgu
  • zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
  • nadużywanie leków lub alkoholu w przeszłości
  • może wystąpić zwiększenie masy ciała

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku Ketipinor u pacjenta występują:

  • wysoka temperatura, nasilona sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym), które wystąpią jednocześnie.
  • niekontrolowane ruchy, głównie w obrębie twarzy i języka
  • zawroty głowy lub uczucie ciężkiej senności. Może to zwiększyć ryzyko przypadkowego zranienia lub kontuzji (na skutek upadku) u pacjentów w podeszłym wieku.
  • napady drgawek
  • długotrwały, bolesny wzwód
  • gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakąkolwiek inna infekcja
  • zaparcia wraz z utrzymującym się bólem brzucha lub zaparcia, które nie poddają się leczeniu
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty i bóle głowy, suchość w ustach
  • senność, która może prowadzić do upadków
  • objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1 do 2 tygodni
  • zwiększenie masy ciała
  • nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
  • zmiany stężenia lipidów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • przyspieszone bicie serca
  • uczucie bicia serca, kołatania serca lub przerw w biciu serca
  • zaparcia, niestrawność
  • uczucie słabości
  • obrzęk rąk i nóg
  • niskie ciśnienie krwi, które podczas wstawania może powodować zawroty głowy lub omdlenia, a w konsekwencji upadki
  • zwiększenie stężenia glukozy we krwi
  • niewyraźne widzenie
  • nieprzyjemne sny i koszmary senne
  • zwiększone łaknienie
  • rozdrażnienie
  • zaburzenia mowy i języka
  • myśli samobójcze i pogłębienie depresji
  • skrócenie oddechu
  • wymioty, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
  • gorączka
  • zmiany w stężeniu hormonów tarczycy we krwi
  • zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
  • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
  • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, a w konsekwencji obrzęk piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet, brak lub nieregularne miesiączki u kobiet
Nie łączyć z
  • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV
  • azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi
  • erytromycyną lub klarytromycyną
  • nefazodonem
  • lekami przeciwpadaczkowymi
  • lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
  • barbituranami
  • tiorydazyną lub litem
  • lekami moczopędnymi
  • niektórymi antybiotykami
  • lekami, które mogą powodować zaparcie
  • preparatami antycholinergicznymi
Ciąża

Leku Ketipinor nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem.

Karmienie piersią

Leku Ketipinor nie należy stosować w trakcie karmienia piersią. 

Dzieci

Lek Ketipinor nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek. Kwetiapina może wywołać senność.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Ketipinor?

Lek Ketipinor wykazuje działanie przeciwpsychotyczne. Kwetiapina ma powinowactwo do receptorów serotoninergicznych w mózgu oraz receptorów dopaminergicznych.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Ketipinor?

Lek Ketipinor może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

  • depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: pacjent odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać
  • mania: pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, uradowany, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy
  • schizofrenia: pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, jest napięty, przygnębiony

Dawkowanie

Jak stosować lek Ketipinor?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi dawkę początkową.

Dawka podtrzymująca zależeć będzie od choroby i potrzeb pacjenta, ale zwykle wynosi między 150 mg a 800 mg.

  • w zależności od choroby, tabletki należy przyjmować raz dziennie, przed snem lub dwa razy dziennie w przypadku tabletek powlekanych
  • tabletki należy połykać w całości popijając wodą
  • tabletkę można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu
  • w trakcie kuracji lekiem nie można pić soku grejfrutowego, może to wpłynąć na sposób działania leku
  • nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli nastąpi poprawa samopoczucia                           

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może zmienić dawke leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz może zalecić zmianę dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ketipinor

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania to: senność, zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca.

Pominięcie przyjęcia leku Ketipinor

Pominiętą dawkę należy przyjąć możliwie najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Ketipinor

Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę przed zakończeniem leczenia. Objawy nagłego przerwania leczenia to: trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, wymioty, drażliwość.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ketipinor?

Nie należy stosować leku Ketipinor w przypadku:

  • uczulenia na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • przyjmowania leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
  • jednoczesnego stosowania leków przeciwgrzybiczych
  • trwającej kuracji erytromycyną lub klarytromycyną
  • przyjmowania nefazodonu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Ketipinor może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty i bóle głowy, suchość w ustach
  • senność, która może prowadzić do upadków
  • objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1 do 2 tygodni
  • zwiększenie masy ciała
  • nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
  • zmiany stężenia lipidów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • przyspieszone bicie serca
  • uczucie bicia serca, kołatania serca lub przerw w biciu serca
  • zaparcia, niestrawność
  • uczucie słabości
  • obrzęk rąk i nóg
  • niskie ciśnienie krwi, które podczas wstawania może powodować zawroty głowy lub omdlenia, a w konsekwencji upadki
  • zwiększenie stężenia glukozy we krwi
  • niewyraźne widzenie
  • nieprzyjemne sny i koszmary senne
  • zwiększone łaknienie
  • rozdrażnienie
  • zaburzenia mowy i języka
  • myśli samobójcze i pogłębienie depresji
  • skrócenie oddechu
  • wymioty, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
  • gorączka
  • zmiany w stężeniu hormonów tarczycy we krwi
  • zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
  • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
  • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, a w konsekwencji obrzęk piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet, brak lub nieregularne miesiączki u kobiet

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • napady drgawkowe lub padaczkowe
  • reakcje alergiczne, w tym pojawienie się wypukłych grudek, obrzęk skóry i obrzęki wokół ust
  • zespół niespokojnych nóg
  • utrudnione połykanie
  • niekontrolowane ruchy, głównie mięśni twarzy lub języka
  • zaburzenia sprawności seksualnej
  • cukrzyca
  • zmiany w aktywności elektrycznej serca widoczne w badaniu EKG (wydłużenie odstępu QT)
  • wolniejsze niż zwykle bicie serca, które może wystąpić na początku leczenia i może być związane z niskim ciśnieniem krwi i omdleniem
  • utrudnione oddawanie moczu
  • omdlenia
  • zatkany nos
  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
  • zmniejszenie stężenia sodu we krwi
  • nasilenie istniejącej cukrzycy

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • jednoczesne występowanie wysokiej gorączki, potów, sztywności mięśni, uczucia senności lub omdleń tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny
  • zażółcenie skóry i oczu
  • zapalenie wątroby
  • długotrwała i bolesna erekcja 
  • obrzęk piersi i nieoczekiwana produkcja mleka 
  • zaburzenia cyklu miesiączkowego
  • zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg). Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu, co wymaga pilnego kontaktu z lekarzem
  • chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
  • zmniejszenie temperatury ciała 
  • zapalenie trzustki
  • stan chorobowy (zwany zespołem metabolicznym), w którym występują łącznie 3 lub więcej następujących objawów: przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, spadek stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL-C), wzrost stężenia triglicerydów we krwi, wysokie ciśnienie krwi i wzrost poziomu cukru we krwi
  • agranulocytoza, z współwystępującą gorączką, objawami grypopodobnymi, bólem gardła 
  • niedrożność jelit
  • zwiększenia stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

  •  ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
  •  ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności z oddychaniem lub prowadzić do wstrząsu
  •  nagły obrzęk skóry, najczęściej wokół oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
  •  pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
  •  nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
  •  uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni

Częstość nieznana:

  • rumień wielopostaciowy
  • toksyczno-rozpływna martwica naskórka - ciężka, nagła reakcja alergiczna z gorączką, pęcherzami na skórze i złuszczaniem się skóry 
  • objawy odstawienia u noworodków, których matki w czasie ciąży stosowały kwetiapinę
  • udar (wyłącznie tabletki powlekane)

Ketipinor należy do grupy leków, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca, w cięższych przypadkach może doprowadzić do zgonu. Niektóre działania niepożądane można rozpoznać jedynie wykonując badania krwi. 

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży.

Te same działania niepożądane, co były obserwowane u dorosłych pacjentów mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Następujące działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie były obserwowane u dorosłych.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wzrost stężenia prolaktyny, co może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanej produkcji mleka zarówno u dziewcząt, jak i u chłopców, a także zaniku lub nieregularnej miesiączki u dziewcząt
  • zwiększony apetyt
  • wymioty
  • nieprawidłowe ruchy mięśni m.in. trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
  • wzrost ciśnienia krwi

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  •  uczucie osłabienia, omdlenie, a w konsekwencji upadki
  •  zatkany nos
  •  drażliwość

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed stosowaniem leku Ketipinor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

  • choroby serca w wywiadzie rodzinnym (zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego) lub przyjmowanie leków mających wpływ na rytm serca
  • niskie ciśnienie krwi
  • przebyty udar mózgu
  • problemy z wątrobą
  • napady drgawkowe
  • cukrzyca lub zwiększone ryzyko zachorowania na nią, lekarz może zalecić badania stężenia glukozy podczas stosowania leku
  • mała liczba białych krwinek w przeszłości
  • otępienie starcze (demencja), pacjent nie powinien stosować leku, lek może nasilać ryzyko udaru, a niekiedy ryzyko śmierci u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem starczym
  • choroba Parkinsona
  • zakrzepy żylne u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym
  • bezdech senny i jednoczesne stosowanie leków spowalniających aktywność mózgu
  • zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
  • nadużywanie leków lub alkoholu w przeszłości

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku Ketipinor u pacjenta występują:

  • wysoka temperatura, nasilona sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym), które wystąpią jednocześnie.
  • niekontrolowane ruchy, głównie w obrębie twarzy i języka
  • zawroty głowy lub uczucie ciężkiej senności. Może to zwiększyć ryzyko przypadkowego zranienia lub kontuzji (na skutek upadku) u pacjentów w podeszłym wieku.
  • napady drgawek
  • długotrwały, bolesny wzwód
  • gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakąkolwiek inna infekcja
  • zaparcia wraz z utrzymującym się bólem brzucha lub zaparcia, które nie poddają się leczeniu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ketipinor a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ketipinor nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem.

U noworodków, których matki przyjmowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży obserwowano objawy odstawienne: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania i trudności z przyjmowaniem pokarmu. Wystąpienie u dziecka któregokolwiek z powyższych objawów wymaga kontaktu z lekarzem.

Ketipinor a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Ketipinor nie należy stosować w trakcie karmienia piersią. 

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Ketipinor jest przeciwwkazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania:

  •  niektórych leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
  •  azolowych leków przeciwgrzybiczych
  •  erytromycyny lub klarytromycyny
  •  nefazodonu

Ketipinor może wchodzić w interakcje z:

  • lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina)
  • lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
  • barbituranami 
  • tiorydazyną lub litem 
  • lekami, które mają wpływ na rytm pracy serca, na przykład leki, które mogą powodować zaburzać bilans elektrolitów: leki moczopędne lub niektóre antybiotyki
  • lekami, które mogą powodować zaparcia
  • lekami przeciwcholinergicznymi, które wpływają na pracę komórek nerwowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ketipinor a alkohol

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność w piciu alkoholu. Takie połączenie może wywołać senność.

Ketipinor a prowadzenie pojazdów

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek. Kwetiapina może wywołać senność.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Ketipinor?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego