Ketonal Duo (Ketoprofenum)

Jak działa lek Ketonal Duo?

Ketonal Duo zawiera substancję czynną ketoprofen, będącą niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje syntezę prostaglandyn wskutek hamowania cyklooksygenazy (COX - 1 i COX - 2).

Kiedy stosuje się lek Ketonal Duo?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• reumatoidalne zapalenie stawów i inne choroby reumatyczne
• zapalenie stawów innego pochodzenia
• stan zapalny pozastawowy m.in. zapalenie pochewek ścięgnistych lub zespół bolesnego barku
• choroba zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa z dużym nasileniem bólu i znacznie upośledzająca sprawność chorego

Jak stosować lek Ketonal Duo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Ketonal Duo należy przyjmować przez możliwie krótki okres czasu i w możliwie najmniejszej dawce skutecznej, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej 100 ml wody lub mleka.

Lekarz może zalecić jednoczesne przyjmowanie leków zobojętniających kwas solny w żołądku w celu zmniejszenia ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat

1 kapsułka na dobę.

Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 200 mg ketoprofenu. Przed przepisaniem dawki 200 mg na dobę lekarz dokładnie rozważy stosunek ryzyka do korzyści ze stosowania leku.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku ogólną zasadą jest rozpoczynanie leczenia ketoprofenem od możliwie najmniejszej dostępnej dawki i kontynuowanie terapii najmniejszą dawką skuteczną. Ryzyko ciężkich skutków działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku jest większe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ketonal Duo

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Po przedawkowaniu mogą wystąpić:

• letarg, senność
• nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, krwawe wymioty, smoliste stolce
• zaburzenia świadomości, drgawki
• zahamowanie ośrodka oddechowego
• zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek

W razie podejrzenia znacznego przedawkowania lekarz może wykonać płukanie żołądka oraz wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące.

Pominięcie zastosowania leku Ketonal Duo

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ketonal Duo?

Leku nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (obrzęk skóry lub swędząca wysypka) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (np. kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (tak zwane NLPZ)
• gdy u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
• w przypadku skłonności do krwawień
• jeśli występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego
• gdy pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli pacjent chorował na astmę (dla postaci: granulat do sporządzania roztworu doustnego)
• u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, związanymi z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ketonal Duo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal Duo, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Należy zaprzestać stosowania leku Ketonal Duo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• napad astmy oskrzelowej
• pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy)

Częstość nieznana:

• krwawe wymioty, silny ból brzucha lub smoliste stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego)
• pęcherze, złuszczanie skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem lub bez, grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp), czasami z objawami przypominającymi grypę; mogą to być objawy poważnych zaburzeń skóry, wymagających pilnej pomocy lekarskiej
• obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (może to wskazywać na poważne zaburzenia nerek)
• ból w klatce piersiowej lub nagły silny ból głowy
• obrzęk twarzy, warg lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (może to prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka - mogą to być objawy silnej reakcji alergicznej

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy możliwie szybko zwrócić się do lekarza:

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry
• bladość skóry i uczucie zmęczenia, omdlewania lub zawrotów głowy (mogą to być objawy niedokrwistości wskutek rozpadu krwinek czerwonych)
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny w surowicy (może być to żółtaczka, która może wskazywać na poważne zaburzenia czynności wątroby)

O nieznanej częstości:

• łatwiejsze powstawanie siniaków lub utrzymujące się krwawienie (mogą to być objawy poważnych zaburzeń dotyczących krwi, np. zmniejszenia liczby płytek krwi)
• zaostrzenie przebiegu choroby Leśniowskiego - Crohna lub zapalenia jelita grubego
• nadwrażliwość skóry na światło
• wypadanie włosów
• podatność na zakażenia (co może wskazywać na poważne zaburzenia dotyczące krwi, np. znaczne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - agranulocytoza)
• drgawki

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie wyników testów czynności wątroby

Częste (u mniej niż 1 na 10 osób):

• złe samopoczucie
• niestrawność
• nudności, ból brzucha, wymioty

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból i zawroty głowy
• senność
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka
• wysypka, świąd, obrzęki

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• szumy uszne
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• enteropatia z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem

O nieznanej częstości:

• zmiany nastroju
• zaburzenia smaku
• niewydolność serca z takimi objawami jak: duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg
• nadciśnienie tętnicze
• zaczerwienienie skóry (rozszerzenie naczyń krwionośnych)
• zapalenie naczyń krwionośnych
• zapalenie błony śluzowej nosa (katar, świąd nosa, kichanie, niedrożność nosa)
• zapalenie trzustki
• uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
• splątanie
• jałowe zapalenie opon mózgowych
• wysypka polekowa (ostra uogólniona osutka krostkowa)

Ketoprofen w dużych dawkach może hamować agregację płytek krwi, co wydłuża w ten sposób czas krwawienie i może powodować krwawienie z nosa i skłonność do powstawania siniaków.

Zgłoszono także jeden przypadek rzekomego guza mózgu i jeden przypadek zapalenia spojówek. Notowano również przypadki uczucia dyskomfortu żołądkowo - jelitowego oraz bólu żołądka, a także zatrzymanie wody/sodu (z możliwością obrzęku), organiczne uszkodzenie nerek, które mogło prowadzić do ostrej niewydolności nerek, pojedyncze przypadki ostrej martwicy kanalików nerkowych, a także martwicy brodawek nerkowych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketonal Duo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy

• u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego - Crohna)
• u pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa
• pacjent ma obecnie lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby
• pacjent jest poddawany lub przebył w przeszłości zabieg pomostowania tętnic wieńcowych
• pacjent ma obecnie lub miał nadciśnienie tętnicze
• u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach na skutek zwężenia lub niedrożności tętnic) lub naczyń mózgowych
• pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi
• pacjent pali tytoń
• pacjent jest w podeszłym wieku

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację z możliwym skutkiem śmiertelnym, które mogą wystąpić w dowolnym momencie terapii, także bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego rośnie podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku.

Jeśli podczas stosowania leku Ketonal Duo (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta nietypowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienie, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza.

Przyjmowanie takich leków, jak Ketonal Duo może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo - zakrzepowych (zawału serca lub udaru mózgu). Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek leku.

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne, niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku.

Jeśli podczas stosowania leku Ketonal Duo wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia, np. niewyraźne widzenie, przyjmowanie leku należy przerwać i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo ważne jest przyjmowanie leku Ketonal Duo w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.

Ketoprofen może maskować objawy zakażenia, np. gorączkę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W I i II trymestrze ciąży lek można stosować jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W III trymestrze stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Ketonal Duo.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketonal Duo:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy - 2, np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen
• leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe i leki trombolityczne, takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel, tyklopidyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban lub edoksaban
• nikorandyl 
• lit 
• metotreksat dawce większej niż 15 mg na tydzień

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketonal Duo razem z innymi lekami, takimi jak:

• leki moczopędne
• metotreksat w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień
• leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi
• leki stosowane w leczeniu depresji tak zwane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych i chorób skóry)
• pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych)
• probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu moczowego)
• leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus)
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwpadaczkowe
• leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta - adrenolityki)
• antybiotyki z grupy chinolonów
• tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B)

Stosowanie ketoprofenu może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ketoprofenu nie wolno łączyć z alkoholem. Może to skutkować poważnym uszkodzeniem błony śluzowej żołądka oraz krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Ketoprofen może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, drgawki czy zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia powyższych objawów. 

Jak przechowywać lek Ketonal Duo?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25ºC.