Ketonal (Ketoprofenum)

Jak działa lek Ketonal?

Ketonal zawiera substancję czynną ketoprofen, będącą niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje syntezę prostaglandyn wskutek hamowania cyklooksygenazy (COX - 1 i COX - 2).

Kiedy stosuje się lek Ketonal?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• reumatoidalne zapalenie stawów
• choroba zwyrodnieniowa stawów
• ból o umiarkowanym nasileniu
• ból pooperacyjny

Jak stosować lek Ketonal?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat

Podanie domięśniowe

1 ampułka (100 mg ketoprofenu) jeden lub dwa razy na dobę. W razie potrzeby lek w postaci roztworu można uzupełnić leczeniem doustnym lub przezskórnym.

Podanie dożylne

Ketoprofen w infuzji dożylnej można podawać tylko w warunkach szpitalnych. Infuzję należy podawać w ciągu pół do 1 godziny, przez maksymalnie 48 godzin. Maksymalna dawka wynosi 200 mg ketoprofenu na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ketonal

U dorosłych głównymi objawami przedawkowania są ból głowy, zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy niezwłocznie przetransportować na wyspecjalizowany oddział szpitalny w celu leczenia objawowego. Nie ma specyficznej odtrutki.

Pominięcie zastosowania dawki leku Ketonal

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ketonal?

Leku nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (obrzęk skóry lub swędząca wysypka) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (np. kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (tak zwane NLPZ)
• gdy u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
• w przypadku skłonności do krwawień
• jeśli występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego
• gdy pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży
• u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, związanymi z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• domięśniowe podawanie leku Ketonal jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ketonal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby do wartości granicznych

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• depresja, nerwowość
• koszmary senne, senność, ogólne osłabienie, złe samopoczucie
• mrowienie, obrzęki, nudności, brak apetytu, wymioty

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• niedokrwistość
• hemoliza
• plamica i skórne reakcje alergiczne
• ból, zawroty głowy
• senność
• krwioplucie
• duszność
• zapalenie gardła, obrzęk krtani
• zaparcie, biegunka
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• wysypka
• łysienie
• świąd, wyprysk
• wysypka plamicopodobna
• nadmierne pocenie się
• złuszczające zapalenie skóry
• krwotok miesiączkowy lub obfite nieregularne miesiączkowanie
• znaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AspAT i AlAT)
• obrzęk
• uczucie zmęczenia

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• niedokrwistość pokrwotoczna
• majaczenie z omamami wzrokowymi i słuchowymi
• zaburzenia orientacji i zaburzenia mowy, widzenia
• szumy uszne
• napady astmy oskrzelowej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• wrzód żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie wątroby
• zwiększenie aktywności aminotransferaz
• zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy na skutek zapalenia wątroby
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• nawrót wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego - Crohna
• enteropatia z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami (również z niewielkim krwawieniem lub utratą białka)
• ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
• jeden przypadek perforacji okrężnicy u kobiety w podeszłym wieku

Częstość nieznana:

• całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów (agranulocytoza)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość w wyniku rozpadu krwinek czerwonych)
• zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia)
• reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs)
• zmiany nastroju
• drgawki
• niewydolność serca
• nadciśnienie tętnicze
• skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ)
• zapalenie błony śluzowej nosa
• krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (niekiedy zakończone zgonem)
• nadwrażliwość na światło
• łysienie
• pokrzywka, zaostrzenie przewlekłej pokrzywki
• reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa - Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• ostra uogólniona osutka krostkowa
• ostra niewydolność nerek, cewkowo - śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
• splątanie
• jałowe zapalenie opon mózgowych
• zapalenie naczyń krwionośnych (w tym leukoklastyczne zapalenie naczyń)
• zapalenie trzustki
• obrzęk naczynioruchowy
• uczucie pieczenia
• ból w miejscu podania
• marmurkowatość skóry

Ketoprofen w dużych dawkach może hamować agregację płytek krwi, co wydłuża w ten sposób czas krwawienie i może powodować krwawienie z nosa i skłonność do powstawania siniaków.

Zgłoszono także jeden przypadek rzekomego guza mózgu i jeden przypadek zapalenia spojówek. Notowano również przypadki uczucia dyskomfortu żołądkowo - jelitowego oraz bólu żołądka, a także zatrzymanie wody/sodu (z możliwością obrzęku), organiczne uszkodzenie nerek, które mogło prowadzić do ostrej niewydolności nerek, pojedyncze przypadki ostrej martwicy kanalików nerkowych, a także martwicy brodawek nerkowych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketonal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy

• u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego - Crohna)
• u pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa
• pacjent ma obecnie lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby
• pacjent jest poddawany lub przebył w przeszłości zabieg pomostowania tętnic wieńcowych
• pacjent ma obecnie lub miał nadciśnienie tętnicze
• u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach na skutek zwężenia lub niedrożności tętnic) lub naczyń mózgowych
• pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi
• pacjent pali tytoń
• pacjent jest w podeszłym wieku

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację z możliwym skutkiem śmiertelnym, które mogą wystąpić w dowolnym momencie terapii, także bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego rośnie podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku.

Jeśli podczas stosowania leku Ketonal (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta nietypowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienie, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza.

Przyjmowanie takich leków, jak Ketonal może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo - zakrzepowych (zawału serca lub udaru mózgu). Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek leku.

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku.

Jeśli podczas stosowania leku Ketonal wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia, np. niewyraźne widzenie, przyjmowanie leku należy przerwać i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo ważne jest przyjmowanie leku Ketonal w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.

Ketoprofen może maskować objawy zakażenia, np. gorączkę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W I i II trymestrze ciąży lek można stosować jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W III trymestrze stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Ketonal.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketonal:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy - 2, np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen
• leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi), leki przeciwpłytkowe (leki hamujące zlepianie się płytek krwi) i leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych), takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel, tyklopidyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban lub edoksaban
• nikorandyl (lek stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych)
• metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż 15 mg na tydzień

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketonal razem z innymi lekami, takimi jak:

• leki moczopędne
• metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień
• leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi
• leki stosowane w leczeniu depresji tak zwane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych i chorób skóry)
• pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych)
• probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu moczowego)
• leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus)
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwpadaczkowe
• leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta - adrenolityki)
• antybiotyki z grupy chinolonów
• tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B)

Stosowanie ketoprofenu może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ketoprofenu nie wolno łączyć z alkoholem. Może to skutkować poważnym uszkodzeniem błony śluzowej żołądka oraz krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Ketonal może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, drgawki czy zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ketonal?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25ºC.