Konaten (Atomoxetinum)

Jak działa lek Konaten?

Lek Konaten zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu, dzięki czemu zwiększa się koncentracja oraz zmniejszają się zachowania impulsywne, oraz nadmierna ruchliwość u pacjentów z ADHD. Lek Konaten nie ma działania pobudzającego i nie powoduje uzależnienia.

Kiedy stosuje się lek Konaten?

Lek Konaten stosuje się w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku powyżej 6 lat, młodych osób oraz u osób dorosłych. Lek podaje się jako element pełnego programu leczenia, który wymaga również stosowania metod niefarmakologicznych, takich jak terapia grupowa i terapia behawioralna (terapia zachowań).

Jak stosować lek Konaten?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• zazwyczaj lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem, bądź wczesnym wieczorem)
• dzieci nie powinny przyjmować leku bez nadzoru osoby dorosłej
• jeśli podczas stosowania leku raz na dobę wystąpi senność lub złe samopoczucie, lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy na dobę
• kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami
• nie należy otwierać kapsułek, wysypywać ich zawartości ani przyjmować w inny sposób
• przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze dnia pomaga pamiętać o jego stosowaniu

Jaką dawkę stosować

Dzieci i młodzież (od 6 roku życia)

• lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Konaten, którą obliczy na podstawie masy ciała pacjenta
• lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki, zanim zwiększy ją do dawki obliczonej na podstawie masy ciała pacjenta
• masa ciała do 70 kg - całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 0,5 mg na kilogram masy ciała przez co najmniej 7 dni, następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 1,2 mg na kilogram masy ciała na dobę (dawka podtrzymująca zwykle stosowana)
• masa ciała większa niż 70 kg - całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni, następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 80 mg na dobę (dawka podtrzymująca zwykle stosowana); maksymalna dawka dobowa to 100 mg

Dorośli

• stosowanie leku należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni
• następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 do 100 mg na dobę
• maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Konaten

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala i poinformować ile kapsułek pacjent przyjął
• najczęściej zgłaszanymi objawami po przedawkowaniu były objawy ze strony układu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i nietypowe zachowanie

Pominięcie zastosowania dawki leku Konaten

• w razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe
• nie należy przyjmować w ciągu 24 godzin dawki większej niż całkowita zalecana dawka dobowa
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Konaten

• po przerwaniu stosowania leku Konaten zazwyczaj nie występują żadne działania niepożądane, ale mogą powrócić objawy ADHD
• należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia

W czasie przyjmowania leku lekarz będzie przeprowadzać badania:

• przed rozpoczęciem leczenia - aby upewnić się, że stosowanie leku będzie bezpieczne i korzystne dla pacjenta
• w trakcie leczenia - badania będą przeprowadzane nie rzadziej niż co 6 miesięcy, choć prawdopodobnie częściej
• w razie zmiany dawki - badania będą obejmować - pomiar wzrostu oraz masy ciała u dzieci i młodych osób, pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna, sprawdzenie, czy nie występują jakiekolwiek problemy lub, czy działania niepożądane nie nasiliły się w czasie przyjmowania leku Konaten

Długotrwałe leczenie

• nie jest konieczne stosowanie leku Konaten do końca życia
• po roku stosowania leku Konaten lekarz oceni wyniki leczenia i ustali, czy nadal należy przyjmować lek
• w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Konaten?

• jeśli pacjent ma uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmował lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę (IMAO stosuje się czasami w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych)
• stosowanie leku Konaten jednocześnie z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane
• po przerwaniu stosowania leku Konaten należy odczekać co najmniej 14 dni z rozpoczęciem stosowania IMAO
• jeśli u pacjenta występuje choroba oczu - jaskra z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej)
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia serca, które mogą się nasilić w razie przyspieszenie tętna i (lub) wzrostu ciśnienia tętniczego krwi, co może być spowodowane przyjmowaniem leku Konaten
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby związane z naczyniami krwionośnymi w mózgu - takie jak udar, obrzęk i osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (tętniak), zwężenie lub zatkanie naczynia krwionośnego
• jeśli u pacjenta występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Chociaż u niektórych osób występują działania niepożądane, większości osób lek Konaten pomaga. Lekarz poinformuje pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób)

• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca
• myśli lub skłonności samobójcze
• uczucie agresji
• wrogie nastawienie i złość (wrogość)
• wahania nastroju lub zmiany nastroju
• ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka -niewielkie swędzące wykwity na skórze)
• napady drgawek
• objawy psychotyczne w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość

U dzieci i młodych osób w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych takich jak:

• myśli lub skłonności samobójcze 
• wahania nastroju lub zmiany nastroju

U osób dorosłych występuje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych:

• napady drgawek
• objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• uszkodzenie wątroby

Należy przerwać stosowanie leku Konaten i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych objawów:

• mocz o ciemnym zabarwieniu
• żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu
• ból w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku (tkliwość uciskowa)
• nieuzasadnione nudności (mdłości)
• zmęczenie
• świąd
• objawy grypopodobne

Inne działania niepożądane, które jeśli się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat

• ból głowy
• ból żołądka (brzucha)
• zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
• nudności lub wymioty
• senność
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• przyspieszony rytm serca

Dorośli

• nudności
• suchość w jamie ustnej
• ból głowy
• zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
• problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesne budzenie się
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• przyspieszony rytm serca

Częste (u mniej niż 1 na 10 osób)

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat:

• rozdrażnienie i pobudzenie
• zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się
• depresja
• uczucie smutku lub braku nadziei
• lęk
• tiki
• rozszerzone źrenice 
• zawroty głowy
• zaparcia
• brak apetytu
• zaburzenia żołądkowe, niestrawność
• obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry
• wysypka 
• letarg
• ból w klatce piersiowej
• zmęczenie
• zmniejszenie masy ciała

Dorośli

• pobudzenie
• zmniejszony popęd seksualny
• zaburzenia snu
• depresja
• uczucie smutku lub braku nadziei
• lęk
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku lub zmiana smaku, która utrzymuje się
• drżenie
• mrowienie albo drętwienie dłoni lub stóp
• senność, ospałość, uczucie zmęczenia
• zaparcia
• ból brzucha
• niestrawność
• wzdęcie z oddawaniem gazów
• wymioty
• uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
• obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry
• zwiększona potliwość
• wysypka
• zaburzenia oddawania moczu, takie jak niemożność oddania moczu, częste oddawanie moczu lub trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
• zapalenie gruczołu krokowego
• ból w pachwinie u mężczyzn
• zaburzenia uzyskania wzwodu
• opóźniony orgazm
• trudności w utrzymaniu wzwodu
• skurcze menstruacyjne
• brak siły lub energii
• zmęczenie
• letarg
• dreszcze
• rozdrażnienie, roztrzęsienie
• uczucie pragnienia
• zmniejszenie masy ciała

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób)

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat:

• omdlenia
• drżenie
• migrena
• niewyraźne widzenie
• nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie, kłucie, świąd lub mrowienie
• mrowienie albo drętwienie dłoni lub stóp
• napady drgawek
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT)
• duszność
• zwiększone pocenie się
• świąd skóry
• brak siły lub energii

Dorośli:

• niepokój ruchowy
• tiki
• omdlenia
• migrena
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
• uczucie zimna w palcach dłoni i stóp
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• czerwone swędzące wykwity na skórze (pokrzywka)
• skurcze mięśni
• nagła potrzeba oddania moczu
• nieprawidłowy orgazm lub jego brak
• nieregularne miesiączkowanie
• zaburzenia wytrysku

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 osób)

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat:

• słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców dłoni i stóp (choroba Raynauda)
• zaburzenia oddawania moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
• przedłużający się bolesny wzwód
• ból w pachwinie u dzieci i młodzieży płci męskiej

Dorośli:

• słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców dłoni i stóp (choroba Raynauda)
• przedłużający się bolesny wzwód

Wpływ na wzrost

• u niektórych dzieci po zastosowaniu leku Konaten następuje zahamowanie rozwoju (masy ciała i wzrostu)
• podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskują prawidłową dla ich grupy wiekowej masę ciała i wzrost
• lekarz będzie kontrolować wzrost i masę ciała dziecka
• jeśli dziecko nie będzie rosło lub przybierało na wadze, zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub czasowym przerwaniu stosowania leku Konaten

Przed zastosowaniem leku Konaten należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• myśli lub zachowania samobójcze
• choroby serca (w tym wady serca) lub przyspieszony rytm serca (lek Konaten może zwiększać rytm serca- tętno); u pacjentów z wadami serca zgłaszano przypadki nagłej śmierci
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi - lek Konaten może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi
• niskie ciśnienie tętnicze krwi - lek Konaten może powodować zawroty głowy lub omdlenia, u osób, u których występuje niskie ciśnienie tętnicze krwi
• nagłe zmiany ciśnienia tętniczego krwi lub rytmu serca (tętna)
• choroby układu sercowo-naczyniowego lub przebyty udar
• choroby wątroby - może być konieczne zmniejszenie dawki leku
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość
• mania (podniecenie lub nadmierne pobudzenie, które powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie
• uczucie agresji
• nieprzyjazne i złe (wrogie) nastawienie
• padaczka w wywiadzie lub napady drgawek z jakiejkolwiek innej przyczyny - lek Konaten może zwiększać częstość drgawek
• nastrój inny niż zwykle (wahania nastroju) lub uczucie wielkiego smutku
• trudne do opanowania, powtarzające się drgania jakiejkolwiek części ciała lub powtarzanie dźwięków, lub słów

Jeśli jakakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia. Lek Konaten może nasilić te objawy.

Badania, jakie lekarz wykona u pacjenta przed rozpoczęciem stosowania leku Konaten

• pomiar ciśnienia tętniczego krwi i rytmu serca (tętna) pacjenta przed rozpoczęciem stosowania leku Konaten i podczas leczenia
• pomiar wzrostu i masy ciała pacjenta podczas stosowania leku Konaten, jeśli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem

Lekarz porozmawia z pacjentem o:

• przyjmowaniu przez pacjenta jakichkolwiek innych leków
• przypadkach nagłej śmierci z niewyjaśnionej przyczyny, które mogły wystąpić w rodzinie
• występowaniu jakichkolwiek innych chorób (takich jak choroby serca) u pacjenta lub członków jego rodziny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty. Lekarz zdecyduje czy pacjent może stosować lek Konaten jednocześnie z innymi lekami. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub wolniejszym jej zwiększaniu.

Nie wolno stosować leku Konaten z lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, stosowanymi w depresji.

Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek z poniższych leków, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Konaten (lek Konaten może wpływać na ich działanie lub może powodować działania niepożądane):

• leki, które zwiększają ciśnienie tętnicze krwi lub stosowane w kontroli ciśnienia tętniczego krwi
• leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel lub przeziębienie, które zawierają substancje wpływające na ciśnienie tętnicze krwi (ważne, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas zakupu któregokolwiek z tych leków)
• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
• leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko napadów drgawkowych
• niektóre leki, które mogą wydłużać czas usuwania leku Konaten z organizmu (chinidyna lub terbinafina)
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany drogą doustną lub we wstrzyknięciach, może wywołać uczucie przyspieszonego bicia serca, lecz nie spowoduje nasilenia objawów astmy

Leki, które mogą zwiększać ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, jeśli są przyjmowane jednocześnie z lekiem Konaten:

• leki stosowane w kontroli rytmu serca (tętna)
• leki, które zwiększają stężenie elektrolitów we krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• niektóre antybiotyki (takie jak erytromycyna i moksyfloksacyna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Po zastosowaniu leku Konaten może wystąpić uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, do czasu kiedy nie pozna, jak lek Konaten na niego działa. Jeśli wystąpi uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Konaten?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku