LabHome, COVID-19-Check-1 Antigen, test diagnostyczny do wykrywania wirusa SARS-CoV-2, 2 sztuki

COVID-19-Check-1 Antigen, test diagnostyczny do wykrywania wirusa SARS-CoV-2 to wyrób medyczny do samokontroli marki LabHome. Test antygenowy jest jednym z badań wykorzystywanych w diagnostyce koronawirusa.

Szybki test immunodiagnostyczny COVID-19-Check-1 Antigen do wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce z wymazu z nosa cechuje się wysoką swoistością diagnostyczną (100%) oraz czułością (>98%). Test może wykonać osoba bez objawów lub osoba, u której objawy trwają krócej niż 7 dni. Test składa się z plastikowej obudowy zawierającej jeden pasek z 2 odrębnymi strefami do wykrywania antygenu wirusa (T) i kontroli (C). Materiał do badań stanowi wydzielina z nosa. Wymaz pobierany jest specjalną końcówką zawartą w zestawie. Wynik testu można odczytać już po 20 minutach. Test COVID-19-Check-1 Antigen może być wykonywany również u dzieci.

COVID-19-Check-1 Antigen test pozwala na szybkie wykrycie antygenu SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa. Wynik pozytywny oznacza, że test wykrył antygen wirusa i należy się skontaktować z lekarzem, aby pokazać wynik badania. Następnie lekarz zadecyduje, czy należy wykonać dodatkową diagnostykę. Obecność wirusa niekoniecznie oznacza, że rozwinie się u ciebie ciężka postać choroby, ale należy podjąć niezbędne środki ostrożności, aby uniknąć przeniesienia wirusa na inne osoby. Tylko lekarz może postawić diagnozę na podstawie badania lekarskiego i dodatkowych wyników badań.

Test na koronawirusa COVID-19-Check-1 Antigen wykrywa wszystkie obecnie istotne epidemiologiczne warianty wirusa, w tym typ Omikron cechujący się taką samą ekspresją antygenów wykrywanych za pomocą testu jak wcześniejsze warianty wirusa.

Zalety testu COVID-19-Check-1 Antigen marki LabHome:

• bardzo wysoka czułość (>98%) i swoistość (100%),
• łatwa procedura testowa,
• umożliwia szybkie wykrycie antygenu SARS-CoV-2 – wynik już po 20 minutach,
• wykrywa wszystkie obecnie istotne epidemiologiczne warianty wirusa, w tym typ Omikron,
• wykrywa aktualnie trwające zakażenie koronawirusem, nawet jeżeli przebiega ono bezobjawowo,
• może być wykonywany u dzieci.

Szybki test diagnostyczny dla dorosłych i dzieci do samodzielnego wykonania wykrywający wirusa SARS-CoV-2 (antygen) z wymazu z nosa.

• W przypadku zakażenia SARS-CoV-2 może pojawić się objaw w tym gorączka, kaszel, ból gardła, utrata smaku, utrata węchu oraz wysypka. Zaleca się wykonanie testu COVID-19-Check-1 Antigen w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów lub w ciągu 7 dni od kontaktu z osobami zakażonymi w przypadku braku widocznych objawów.
• Test COVID-19-Check-1 Antigen można wykonać o dowolnej porze dnia.
• Test powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
• Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku wykonywania testu COVID-19-Check-1 Antigen u osób poniżej 15 roku życia (podczas pobierania wymazu z nosa końcówkę należy włożyć do nozdrza na odpowiednio mniejszą głębokość).

Jak prawidłowo wykonać test wykrywający koronawirusa?

Instrukcja wykonania

Procedura testowa zawsze rozpoczyna się od dobrego przygotowania. Umieść zawartość pudełka na czystej, suchej i płaskiej powierzchni (np. na stole), a następnie:

• Dokładnie umyj ręce. Użyj mydła i ciepłej wody.
• Przygotuj urządzenie testowe. Wyjmij urządzenie z ochronnej torebki (oderwij przy nacięciu) i umieść w zasięgu dłoni (będziesz go później potrzebować). Wyrzuć saszetkę z pochłaniaczem wilgoci.
• Przygotuj wymazówkę. Otwórz opakowanie zawierające wymazówkę i wyjmij ją - chwytając za plastikowy uchwyt. Unikaj dotykania rękami bawełnianej końcówki chłonnej.
• Włóż wymazówkę do wnętrza nozdrza na głębokość od 4 do 5 cm, a następnie obróć 5 razy wzdłuż błony śluzowej nosa, aby przed wyjęciem zebrać wydzielinę oraz komórki. Procedurę można powtórzyć w drugim nozdrzu za pomocą tej samej wymazówki, aby zwiększyć ilość próbki.

Dalsze wykonanie testu

• Po pobraniu próbki odkręć nakrętkę butelki z zakraplaczem zawierającej roztwór ekstrakcyjny i włóż wymaz z nosa bezpośrednio do roztworu. Energicznie obracaj wymazówkę zanurzoną w roztworze wokół ścianek butelki (około 10 razy), aby przenieść płyn zawarty w bawełnianej końcówce.
• Wyjmij wymazówkę przyciskając ją do ścianek butelki w celu zebrania jak największej ilości płynu. Ponownie przykręć nakrętkę do butelki z zakraplaczem.
• Złam końcówkę nakrętki butelki i dodaj dokładnie 2 dobrze uformowane krople (bez pęcherzyków powietrza) do dołka próbkowego, w odstępach 2-3 sekund pomiędzy każdą kroplą.
• Odczytaj wynik testu po 20 minutach. Nie interpretuj wyniku testu po upływie 30 minut.
• Oczyść mydłem i wodą powierzchnię, na której przeprowadzałeś test. 

Interpretacja wyniku

Intensywność zabarwienia linii nie ma wpływu na interpretację wyniku testu. Każda linia widoczna w obszarze testowym (T) nawet znacznie słabsza niż linia kontrolna (C) powinna być interpretowana jako pozytywna.

• Wynik negatywny - widoczna jest tylko jedna czerwona linia w obszarze kontrolnym (C). Wynik oznacza, że próbka nie zawiera białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 lub jego stężenie jest poniżej granicy wykrywalności. Ostrzeżenie: ten wynik nie musi oznaczać, że nie jesteś zarażony wirusem i nie zarażasz.
• Wynik pozytywny - widoczne są dwie czerwone linie w obszarze kontrolnym (C) oraz w obszarze testowym (T). Wynik oznacza, że próbka zawiera białko nukleokapsydu SARS-CoV-2. Ostrzeżenie: Pozytywny wynik nie musi oznaczać, że rozwinie się u ciebie ciężka postać COVID-19, ale powinieneś skonsultować się z lekarzem i unikać zakażania innych osób.
• Wynik nieważny - Jeżeli w obszarze kontrolnym (C) nie pojawi się czerwona linia - test jest nieważny. W tym przypadku zaleca się powtórzenie badania z wykorzystaniem nowego testu COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN® i nowej próbki.

• Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. 
• Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
• Nie połykać.
• Podczas wykonywania testu należy stosować środki ochronne.
• Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania.
• Wynik testu jest wiarygodny tylko, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana.
• Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
• Nie stosować po upływie terminu ważności oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.
• COVID-19-CHECK-1 Antigen jest testem jednokrotnego użytku.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone.

Nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci załączonej do opakowania. 

• Jednostka Notyfikowana MDC Medical Device Certification GmbH (Stuttgart/Niemcy) ISO:13485
• Certyfikat CE 0483

Opakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania:

• 2 aluminiowe, szczelne torebki, z których każda zawiera:
  • 1 urządzenie testowe oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci. 
  • 2 sterylne wymazówki do pobierania próbek z nosa,
  • 2 butelki z zakraplaczem, każda zawierająca 0,5 ml roztworu ekstrakcyjnego,
  • 1 ulotka z instrukcją użytkowania.

VedaLab
ZAT du Londeau - Rue de l'expansion
Cerisé - BP 181 - 61006 Alençon
Francja

Zbadajsie Sp. z o.o.
ul. Cypriana Kamila Norwida 1/2
48-300 Nysa