Leverette (Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum)

Jak działa lek Leverette?

Lek Leverette jest złożonym środkiem antykoncepcyjnym. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu zmian w błonie śluzowej macicy, blokując zagnieżdzenie się zarodka. Wywiera wpływ na skład śluzu szyjkowego, w okresie przedowulacyjnym hamuje owulację.

Kiedy stosuje się lek Leverette?

Lek Leverette stosowany jest jako doustna antykoncepcja hormonalna, w celu zapobiegania ciąży.

Jak stosować lek Leverette?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leverette:

Należy przyjmować jedną tabletkę leku Leverette codziennie o tej samej porze. Każdy blister zawiera 28 tabletek: 21 żółtych tabletek zwierających substancje czynne i 7 białych tabletek placebo. Nie należy mylić tabletek: należy przyjmować żółte tabletki przez pierwsze 21 dni, a następnie białe tabletki przez kolejne 7 dni. Nie robić przerwy w stosowaniu pomiędzy dwoma blistrami.

Podczas 7 dni stosowania białych tabletek placebo powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Krwawienie to zazwyczaj rozpoczyna się drugiego lub trzeciego dnia od przyjęcia ostatniej żółtej tabletki zawierającej substancje czynne. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy rozpocząć kolejny blister bez względu na to, czy krwawienie ustąpiło, czy też jeszcze trwa.

Stosowanie leku Leverette zgodnie z tymi zaleceniami zabezpiecza przed ciążą również w ciągu 7 dni przyjmowania tabletek placebo.

Leverette mini:

Należy przyjmować jedną tabletkę leku Leverette mini codziennie o tej samej porze. Blister zawiera 21 tabletek. Następnie należy zrobić przerwę i nie należy przyjmować tabletek przez 7 dni.

Podczas siedmiodniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, które zwykle rozpoczyna się w drugim lub trzecim dniu tygodnia przerwy.

W 8. dniu od przyjęcia ostatniej tabletki leku Leverette mini należy rozpocząć kolejny blister, nawet jeśli krwawienie nie zakończyło się. Oznacza to, że należy rozpocząć kolejny blister w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie powinno występować tego samego dnia każdego miesiąca.

Stosowanie leku Leverette mini zgodnie z tymi zaleceniami zabezpiecza przed ciążą również w ciągu 7 dni przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Kiedy można rozpocząć pierwsze opakowanie leku Leverette lub Leverette mini?

• jeżeli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych: przyjmowanie leku należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (to znaczy w pierwszym dniu miesiączki). Można też rozpocząć przyjmowanie leku w dniach 2. do 5. dniu cyklu, ale wtedy należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwszych 7 dni
• zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego: można rozpocząć przyjmowanie leku Leverette lub Leverette mini następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu okresu bez przyjmowania tabletek poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej tabletce placebo). W przypadku zmiany ze złożonego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
• zmiana ze środka antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie progestagen: można zmienić stosowanie antykoncepcji z minipigułki zawierającej wyłącznie progestagen w dowolnym dniu (w przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego - w dniu ich usunięcia, a w przypadku wstrzyknięcia - w dniu kolejnego planowanego wstrzyknięcia), jednak we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek
• po poronieniu: należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
• po porodzie: przyjmowanie leku Leverette lub Leverette mini można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeżeli rozpocznie się później niż 28. dnia, wówczas należy stosować tzw. metodę mechaniczną przez pierwszych 7 dni przyjmowania leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Nie ma doniesień, aby przyjęcie zbyt wielu tabletek leku powodowało poważne szkodliwe skutki. W przypadku zastosowania dużej ilości tabletek na raz mogą wystąpić nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy. Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek Leverette mini lub zorientowała się, że dziecko połknęło kilka tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Leverette mini

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę nie jest zmniejszona. Należy przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, a kolejne tabletki o zwykłej porze.
• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę może być zmniejszona. Im więcej tabletek pacjentka pominęła, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Pominięcie zastosowania leku Leverette:

Tabletki w 4. rzędzie blistra to tabletki placebo. Jeżeli pacjentka pominęła jedną z nich, skuteczność antykoncepcyjna leku Leverette jest zachowana. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo. Jeśli pacjentka pominęła żółtą tabletkę zawierającą substancje czynne:

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę nie jest zmniejszona. Należy przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, a kolejne tabletki o zwykłej porze.
• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę może być zmniejszona. Im więcej tabletek pacjentka pominęła, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Przerwanie stosowania leku Leverette lub Leverette mini:

Pacjentka może przerwać stosowanie leku w dowolnym momencie. Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji. Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna przerwać stosowanie tabletek i odczekać z próbą zajścia w ciążę do wystąpienia miesiączki. Wówczas można łatwiej obliczyć datę spodziewanego porodu.

Kiedy nie stosować leku Leverette?

Nie należy stosować leku Leverette w przypadku:

• zakrzepicy, zakrzepicy żył głębokich
• zatorowości płucnej
• zaburzeń krzepliwości krwi: niedobór białka C, białka S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
• zawału serca, udaru
• dławicy piersiowej
• wysokiego nadciśnienia
• ciężkiej cukrzycy
• ciężkiej hipercholesterolemii i/lub hipertrójglicerydemii
• hiperhomocysteinemii
• migreny z aurą
• chorób wątroby, zapalenia wątroby typu C
• nowotworu wątroby
• zapalenia trzustki
• raka piersi lub raka narządów płciowych
• krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie
• uczulenia na etynyloestradiol lub lewonorgestrel lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Leverette może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Stosowanie leku Leverette może wywołać następujące działania niepożądane:

Ciężkie działania niepożądane:

• obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, trudności w oddychaniu
• żylna choroba zakrzepowo - zatorowa i jej następstwa
• tętnicze zaburzenia zakrzepowo - zatorowe i ich następstwa
• hipercholesterolemia
• ostuda - "plamy ciążowe"
• nowotwór wątroby lub rak piersi
• zmiany w tolerancji glukozy

Częste (u 1 do 10 kobiet):

• nudności
• ból brzucha
• zwiększenie masy ciała
• ból głowy
• obniżenie nastroju, stany depresyjne
• zmiany nastroju
• ból piersi, tkliwość piersi

Niezbyt częste (u 1 do 100 kobiet):

• wymioty
• biegunka
• zatrzymanie płynów
• migrena
• zmniejszenie libido
• powiększenie piersi
• wysypka
• pokrzywka

Rzadkie (u 1 do 1000 kobiet):

• nietolerancja soczewek kontaktowych
• nadwrażliwość
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie libido
• wydzielina z piersi
• upławy
• zaburzenia skóry: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy
• zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy
• zakrzepica żył głębokich
• zatorowość płucna
• zawał serca
• udar
• miniudar lub przejściowe objawy udaru
• zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią objawy:

• zakrzepów krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich)
• zakrzepów krwi w płucach (zatorowość płucna)
• zawału serca lub udaru
• obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka

Czynnikami zwiększającymi ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo - zatorowej są:

• duża nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/ m2)
• choroby zakrzepowo - zatorowe w rodzinie
• operacja i dłuższe unieruchomienie, np. noga w gipsie
• wiek powyżej 35 lat
• urodzenie dziecka w okresie ostatnich kilku tygodni
• palenie papierosów
• nadciśnienie
• migrena z aurą
• cukrzyca
• choroby serca
• hipercholesterolemia i hipertrójglicerydemia

Należy pamiętać, że całkowite ryzyko szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku jest niewielkie.

Jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła ostuda (przebarwienia skóry, „plamy ciążowe”) należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne oraz promieniowanie ultrafioletowe.

Podczas kilku pierwszych miesięcy stosowania leku może wystąpić niespodziewane krwawienie. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli krwawienie występuje dłużej niż przez kilka miesięcy lub kiedy wystąpi po kilku miesiącach.

Jeśli u pacjentki nie wystąpią dwa kolejne krwawienia z odstawienia, oznacza to że może być w ciąży. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem następnego blistra leku należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Leverette. Jeśli w okresie stosowania leku Leverette pacjentka zajdzie w ciążę powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku Leverette.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Leverette.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Leverette, jeśli pacjentka ma zapalenie wątroby typu C i stosuje leki przeciwwirusowe zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem i sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ leki te mogą powodować podwyższone wyniki testów czynności wątroby.

Do leków, które mogą zmniejszyć skuteczność preparatu w zapobieganiu ciąży lub spowodować nieoczekiwane krwawienie należą:

• prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina
• ryfampicyna
• inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz
• gryzeofulwina, ketokonazol
• etorykoksyb
• bozentan
• preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Lek Leverette może mieć wpływ na działanie leków:

• cyklosporyny
• leków przeciwpadaczkowych, lamotryginy
• teofiliny
• tizanidyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie jest wskazane spożywanie alkoholu podczas stosowania leku.

Stosowanie leku nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Leverette?

Lek należy:

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C