Kategorie

Levetiracetam NeuroPharma (Levetiracetamum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Levetiracetam NeuroPharma?

Levetiracetam NeuroPharma zawiera substancję czynną lewetiracetam, która jest stosowana w leczeniu napadów padaczkowych.

Podstawowe informacje

NazwaLevetiracetam NeuroPharma
Nazwa międzynarodowaLevetiracetamum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Tabletki powlekane:

  • 250 mg
  • 500 mg
  • 750 mg
  • 1000 mg

Roztwór doustny:

  • 100 mg / ml
PostaćTabletki powlekane, Roztwór doustny
Skład - substancja czynna

Lewetyracetam

Skład - substancje pomocnicze

Tabletki powlekane:

Rdzeń tabletki:

  • celuloza proszek
  • skrobia kukurydziana
  • kopowidon
  • glikolan sodowy skrobi (typ A)
  • talk
  • krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletki:

  • alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • talk
  • makrogol 3350
  • lak glinowy indygotyny (dawka 250 mg)
  • żelaza tlenek żółty (dawka 500 mg)
  • żółcień pomarańczowa (dawka 750 mg)
  • żelaza tlenek czerwony (dawka 750 mg)

Roztwór doustny:

  • cytrynian sodu
  • kwas cytrynowy bezwodny
  • woda oczyszczona
  • parahydroksybenzoesan metylu (E 218)
  • parahydroksybenzoesan propylu (E 216)
  • amonowy glicyryzynian
  • glicerol
  • maltitol (E 965)
  • acesulfam potasowy (E 950)
  • aromat Fantasie
  • aromat Contramarum
Dostępne opakowania

Tabletki powlekane

  • 10 tabletek
  • 20 tabletek
  • 30 tabletek
  • 50 tabletek
  • 60 tabletek
  • 80 tabletek
  • 90 tabletek
  • 100 tabletek
  • 120 tabletek
  • 160 tabletek
  • 180 tabletek
  • 200 tabletek

Roztwór doustny

  • 150 ml
  • 300 ml
Działanie / właściwości

Przeciwpadaczkowe

Zastosowanie
  • monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia z nowo zdiagnozowaną padaczką
  • jako lek wspomagającyu pacjentów powyżej 1 miesiąca życia w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia
  • jako lek wspomagający u dzieci i dorosłych powyżej 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną
  • jako lek wspomagający u dzieci i dosrosłych powyżej 12 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych
Przeciwwskazania

Uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby nerek
  • nagłe przedwczesne dojrzewanie lub spowolnienie wzrostu u dzieci przyjmujących lek
  • objawy depresji, myśli o samookaleczaniu się lub myśli samobójcze po zastosowaniu leku
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często występują (częściej niż 1 na 10 pacjentów):

  • bóle i zawroty głowy
  • senność
  • zapalenie błony śluzowej nosa i gardła

Częste występują (nie częściej niż 1 na 10 pacjentów):

  • utrata apetytu
  • depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
  • drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie)
  • zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • kaszel
  • ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
  • wysypka
  • astenia/zmęczenie (znużenie)
Nie łączyć z

Makrogolem

Ciąża

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciaży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Karmienie piersią

 Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Leku nie należy stosować w monoterapii u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Po przyjęciu leku u pacjenta może wystąpić senność, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Dopóki pacjent nie przekona się w jaki sposób lek na niego oddziaływuje powinien on unikać obsługiwania maszyn lub prowadzenia pojazdów.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Levetiracetam NeuroPharma?

Zawarta w leku substancja czynna lewetiracetam wykazuje działanie przeciwpadaczkowe.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Levetiracetam NeuroPharma?

Levetiracetam NeuroPharma jest stosowany w:

  • monoterapii w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia z nowo zdiagnozowaną padaczką
  • jako lek wspomagającyu pacjentów powyżej 1 miesiąca życia w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia
  • jako lek wspomagający u dzieci i dorosłych powyżej 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną
  • jako lek wspomagający u dzieci i dosrosłych powyżej 12 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych

Dawkowanie

Jak stosować lek Levetiracetam NeuroPharma?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie watpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek jest przeznaczony do terapii długotrwałej. Nie należy nagle przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów drgawkowych.

Roztwór doustny

Monoterapia:

Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat)

  • lek zazwyczaj stosuje się w dwóch równych dawkach podzielonych, pomiędzy 500mg (co odpowiada 5 ml roztworu) a 1500mg (co odpowiada 15 ml roztworu)
  • jeżeli lek jest stosowany po raz pierwszy lekarz może zaordynować mniejszą dawkę przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie zwiększyć ją do zwykle stosowanej

Leczenie wspomagające:

Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat):

  • lek zazwyczaj stosuje się w dwóch równych dawkach podzielonych, pomiędzy 500mg (5 ml) a 1500mg (15 ml)

Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych

Dawka zostanie dopasowana w zależności od wieku, masy ciała dziecka.

Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat

Dawkę należy odmierzyć za pomocą strzykawki dołączonej do opakownia.

Dla dzieci powyżej 4 lat

  • lek należy przyjmować 2 razy na dobę, w dwóch równych dawkach
  • dawka pojedyńcza wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka

Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):

  • lek należy przyjmować 2 razy na dobę, w dwóch równych dawkach
  • dawka pojedyńcza wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia

Tabletki powlekane

Lek Levetiracetam NeuroPharma należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze dnia. Tabletki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu. Po podaniu doustnym może być wyczuwalny gorzki smak. Lek ten można stosować się niezależnie od posiłków.

Monoterapia osób dorosłych i młodzieży od 16 roku życia:

  • zazwyczaj stosuje się dawki pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę
  • jesli lek jest przyjmowany po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę

Terapia uzupełniająca u dorosłych i młodzieży w wieku 12 - 17 lat (o masie ciała 50 kg lub powyżej):

  • zazwyczaj stosuje się dawki pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam NeuroPharma:

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Po przedawkowaniu najczęściej obserwuje się objawy takie jak:

  • senność
  • pobudzenie
  • agresywność
  • spadek czujności
  • śpiączkę, a nawet depresję oddechową

Pominięcie zastosowania leku Levetiracetam NeuroPharma:

  • nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
  • w sytuacji pominięcia jednej lub większej ilości dawek należy się skontaktować z lekarzem prowadzącym

Przerwanie stosowania leku Levetiracetam NeuroPharma:

  • nagłe przerwanie leczenia może spowodować zwiększenie częstości napadów padaczkowych
  • lek powinien być odstawiany stopniowo pod kontrolą lekarza

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Levetiracetam NeuroPharma?

Leku Levetiracetam NeuroPharma nie należy stosować w przypadku uczulenia na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Levetiracetam NeuroPharma może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • ciężka reakcja anfilaktyczna objawiająca się trudnością w oddychaniu, zawrotami głowy, osłabieniem
  • obrzęk twarzy, języka, ust, gardła
  • objawy grypopodobne przebiegające z wysypką na twarzy, która następnie obejmuje całe ciało i której towarzyszy wysoka gorączka oraz zwiekszenie aktywności enzymów wątrobowych
  • objawy świadczące o pogorszeniu czynności nerek takie jak: zmniejszenie oddawania moczu, splątanie, zmęczenie, nudności, wymioty, obrzęk nóg kostek i stóp
  • wysypka na skórze, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny centralny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła)
  • zespół Stevensa - Johnsona
  • martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • poważne zmiany psychiczne takie jak: dezorientacja, utrata lub pogorszenie pamięci, zaburzenia zachowania, obecność niekontrolowanych lub niezamierzonych ruchów

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania niepożądane takie jak: senność, zmęczenie lub zawroty głowy, mogą występować częściej. Działania te powinny z czasem ulec osłabieniu.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występują (częściej niż 1 na 10 pacjentów):

  • bóle i zawroty głowy
  • senność
  • zapalenie błony śluzowej nosa i gardła

Częste występują (nie częściej niż 1 na 10 pacjentów):

  • utrata apetytu
  • depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
  • drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie)
  • zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • kaszel
  • ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
  • wysypka
  • astenia/zmęczenie (znużenie)

Niezbyt często wystepują (nie częściej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zmniejszenie ilości płytek krwi
  • zmniejszenie ilości białych krwinek
  • zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
  • myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
  • niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
  • podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
  • podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  • utrata włosów, wyprysk, świąd
  • osłabienie mięśni, ból mięśni
  • urazy

Rzadko wystepują (nie częściej niż 1 na 1000 osób):

  • infekcja
  • spadek liczby wszystkich rodzajów krwinek
  • ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS), reakcja anafilaktyczna, obrzęk Quinckego, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
  • samobójstwo, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi)
  • majaczenie
  • encefalopatia
  • mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
  • zapalenie trzustki
  • zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
  • nagłe pogorszenie czynności nerek
  • rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznorozpływna naskórka
  • rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i towarzyszący temu wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej we krwi
  • utykanie lub trudności z chodzeniem

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

  • chorób nerek - lekarz powinien dostosować dawkowanie leku
  • spowolnienia wzrostu lub zaburzeń w dojrzewaniu u dzieci przyjmujących lewetyracetam
  • myśli samobójczych lub o samookaleczaniu się po zastosowaniu leku - jeżeli pacjent ma takie myśli lub obserwuje u siebie objawy depresji lub pojawiają się myśli samobójcze, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent lub jego rodzina zauważą u pacjenta nieprawidłowe myśli, drażliwość lub agresywne zachowanie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Levetiracetam NeuroPharma a ciąża

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Levetiracetam NeuroPharma może być stosowany przez kobiety w ciąży wyłącznie w sytuacji gdy lekarz prowadzący uzna leczenie za konieczne.

Levetiracetam NeuroPharma a karmienie piersią

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

  • jednoczesne stosowanie doustnie makrogolu (lek używany w zaparciach) i lewetyracetamu powoduje zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Levetiracetam NeuroPharma a alkohol

Brak danych.

Levetiracetam NeuroPharma a prowadzenie pojazdów

Po przyjęciu leku u pacjenta może wystąpić senność, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Dopóki pacjent nie przekona się w jaki sposób lek na niego oddziaływuje powinien on unikać obsługiwania maszyn lub prowadzenia pojazdów.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Levetiracetam NeuroPharma?

  • lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym  i niewidocznym dla dzieci 
  • brak specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania

roztwór doustny:

  • należy zużyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego