Kategorie

Levosert (Levonorgestrelum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Levosert?

Levosert to system terapeutyczny domaciczny do zastosowania w jamie macicy. System składa się z małego szkieletu w kształcie litery T, wykonanego z tworzywa sztucznego zwanego polipropylenem. Taka budowa systemu umożliwia stopniowe uwalnianie hormonu do jamy macicy. System zawiera również dwie cienkie nici, wykonane z polipropylenu, farbowane ftalocyjaniną miedzi, niebieską. Nici są przymocowane do dolnej części szkieletu. Pozwalają one lekarzowi na łatwe usunięcie systemu, i sprawdzenie przez lekarza lub pacjentkę, czy system jest na właściwym miejscu.

Podstawowe informacje

NazwaLevosert
Nazwa międzynarodowaLevonorgestrelum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

52 mg

PostaćSystem terapeutyczny domaciczny
Skład - substancja czynna

Lewonorgestrel

Skład - substancje pomocnicze

Polidimetylosiloksan

Dostępne opakowania

 Jeden system terapeutyczny domaciczny.

Działanie / właściwości

System antykoncepcji - zapobiega zajściu w ciążę.

Zastosowanie

Może być stosowany w następujących przypadkach:

  • jako metoda antykoncepcji (zapobiegania ciąży) 
  • nadmiernych krwawień miesiączkowych 
Przeciwwskazania
  • występuje ciąża lub podejrzenie ciąży
  • występują lub występowały w przeszłości stany zapalne narządów miednicy
  • występuje nietypowa lub nieprzyjemna wydzielina z pochwy lub świąd pochwy
  • występuje lub występowało zakażenie błony śluzowej macicy po urodzeniu dziecka
  • występują lub występowały zakażenia macicy po porodzie lub po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • występuje lub występowało zapalenie szyjki macicy
  • występują lub występowały nieprawidłowe wyniki badania cytologicznego  
  • występują lub występowały zaburzenia wątroby
  • występują nieprawidłowości w budowie macicy, łącznie z włókniakomięśniakami
  • występuje nietypowe krwawienie z pochwy
  • występuje jakakolwiek choroba, która sprawia, że pacjentka jest podatna na infekcje
  • występuje lub występował nowotwór
  • występuje lub występował jakikolwiek typ nowotworu  
  • występują lub występowały choroby trofoblastyczne
  • jeśli pacjentka ma uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności

System Levosert, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Tylko stosowanie prezerwatyw może zapewnić ochronę przed tymi chorobami.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza jeśli:

  • u pacjentki występują migrena
  • zawroty głowy
  • zaburzenia widzenia
  • wyjątkowo silne bóle głowy
  • występuje zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
  • występuje cukrzyca
  • występuje wysokie ciśnienie krwi
  • występuje nowotwór krwi (w tym białaczka)
  • pacjentka stosuje długoterminową terapię steroidową
  • u pacjentki kiedykolwiek wystąpiła ciąża pozamaciczna
  • wystąpiły torbiele jajników
  • występuje lub występowała ciężka choroba tętnic
  • występowały w przeszłości zakrzepy krwi (zakrzepica)
  • pacjentka przyjmuje jakiekolwiek inne leki
  • występują nieregularne krwawienia
  • występują drgawki (padaczka)

Jeśli występują lub występowały niektóre z powyższych stanów, lekarz zdecyduje, czy można zastosować system Levosert. W przypadku, gdy pacjentka stosuje system Levosert, a wystąpił po raz pierwszy którykolwiek ze stanów wymienionych powyżej, należy również poinformować lekarza.

  • wystąpiły normalne objawy ciąży
  • test ciążowy jest pozytywny
  • wystąpi bolesny obrzęk nogi
  • nagły ból w klatce piersiowej
  • ma trudności w oddychaniu, należy udać się do lekarza lub pielęgniarki tak szybko, jak to możliwe
  • wystąpi uporczywy ból w dolnej części jamy brzusznej
  • gorączka
  • ból w trakcie stosunku płciowego lub nietypowe krwawienia
  • wystąpi ostry ból lub gorączka wkrótce po założeniu systemu Levosert
  • nie może znaleźć nici w pochwie, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem
  • zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Działania niepożądane systemu Levosert najczęściej występują w ciągu pierwszych miesięcy od założenia danego systemu i zmniejszają się wraz z upływem czasu.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Silny ból lub gorączka występujące wkrótce po założeniu systemu mogą oznaczać, że u pacjentki rozwinęło się ciężkie zakażenie, które należy natychmiast poddać leczeniu.

  • silny ból i utrzymujące się krwawienie
  • silny ból (przypominający skurcze menstruacyjne) lub ból silniejszy niż oczekiwano
  • nasilone krwawienie (występujące po założeniu systemu)
  • ból lub krwawienie trwające dłużej niż kilka tygodni
  • ból podczas stosunków seksualnych
  • pacjentka nie może odszukać nitek systemu Levosert
  • ból w dolnej części brzucha
  • ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet)

  • zmiany w miesiączkowaniu
  • wystąpienie plamienia
  • torbiele jajników
  • bakteryjne lub grzybicze zakażenia pochwy lub zewnętrznych narządów płciowych
  • wypryski (trądzik)
  • ból lub krwawienie podczas zakładania systemu

Częste (mogą wystąpić do 1 na 10 kobiet)

  • depresja
  • nerwowość lub inne zmiany nastroju
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • bóle głowy
  • migrena
  • uczucie osłabienia
  • zawroty głowy
  • bóle brzucha, miednicy lub bóle pleców
  • uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
  • nudności
  • wzdęcia brzucha
  • wymioty
  • bolesne miesiączkowanie
  • nadmierne wydzielanie śluzu z pochwy
  • tkliwość piersi, bolesność piersi
  • ból podczas stosunku płciowego
  • skurcze macicy
  • samoistne wydalenie systemu terapeutycznego domacicznego
  • zwiększenie masy ciała
Nie łączyć z
  • lekami stosowanymi w leczeniu padaczki
  • lekami przeciwgrzybicznymi 
  • antybiotykami
  • lekami stosowanymi przy zakażeniu wirusem HIV 
  • nie należy stosować jednocześnie z innymi hormonalnymi metodami antykoncepcyjnymi
Ciąża

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę przy założonym systemie wewnątrzmacicznego Levosert, powinna skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, żeby wykluczyć ciążę pozamaciczną i usunąć system Levosert, aby zmniejszyć ryzyko samoistnego poronienia. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę i mieć dziecko, należy poprosić lekarza o usunięcie systemu i wkrótce powraca naturalny poziom płodności.

Karmienie piersią

W mleku matki stwierdzono bardzo niewielkie ilości hormonu, jaki znajduje się w systemie Levosert. Nie należy obawiać się ryzyka dla noworodka. Jeżeli kobieta chce karmić piersią, powinna omówić to z lekarzem.

Dzieci

System Levosert nie jest wskazany do stosowania przed wystąpieniem pierwszego krwawienia miesiączkowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn nie jest znany.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Levosert?

Substancją czynną leku jest lewonorgestrel. Działa antykoncepcyjnie i jest zabezpieczeniem przed ciążą w momencie założenia systemu wewnątrzmacicznego. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę wynosi około 2 przypadków na 1000 kobiet w ciągu pierwszego roku stosowania systemu. Awaryjność może wzrosnąć w przypadku, gdy dochodzi do samoistnego wydalenia systemu Levosert lub perforacji.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Levosert?

Może być stosowany w następujących przypadkach:

  • jako metoda antykoncepcji (zapobiegania ciąży) i jest skuteczną, długoterminową i odwracalną metodą antykoncepcji. System zapobiega ciąży w wyniku hamowania wzrostu błony śluzowej macicy, zagęszczenia śluzu szyjkowego (w kanale szyjki macicy), co zapobiega przedostawaniu się plemników do komórki jajowej i zahamowania jajeczkowania (owulacji) u niektórych kobiet
  • w leczenie nadmiernych krwawień miesiączkowych i może być stosowany w leczeniu ciężkich krwawień miesiączkowych (okresów), zwanych krwotokiem miesiączkowym. Hormon zawarty w systemie Levosert działa hamująco na comiesięczny rozwój śluzówki macicy, dlatego co miesiąc występuje mniejsze krwawienie. System Levosert jest stosowany jako metoda antykoncepcyjna (zapobieganie ciąży) przez 6 lat oraz w celu zmniejszenia obfitości krwawienia miesiączkowego przez 5 lat lub do momentu, aż nie zostanie usunięty

Dawkowanie

Jak stosować lek Levosert?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

System powinien być zakładany tylko przez lekarza lub specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę. Przed założeniem systemu Levosert pacjentka zostanie zbadana przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli pacjentka ma jakiekolwiek obawy związane z użytkowaniem systemu, powinna omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.

Podczas procedury zakładania pacjentka może odczuwać niewielki dyskomfort. Należy poinformować lekarza o wszelkim odczuwalnym bólu. System należy umieścić albo w trakcie miesiączki albo w ciągu siedmiu dni od rozpoczęcia krwawienia. Jeśli pacjentka stosuje już system i trzeba go wymienić, kobieta nie musi czekać, aż do wystąpienia miesiączki.

Jeśli pacjentka urodziła dziecko, należy odczekać co najmniej 6 tygodni przed zastosowaniem systemu Levosert. System Levosert czasami może być założony bezpośrednio po poronieniu, pod warunkiem, że nie występuje zakażenie narządów płciowych.

Jeśli pacjentka choruje na padaczkę, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ rzadko w trakcie zakładania systemu Levosert mogą wystąpić drgawki. Niektóre kobiety mogą czuć się słabo po założeniu systemu. Jest to normalne i lekarz poinformuje pacjentkę, aby odpoczęła przez chwilę.

W bardzo rzadkich przypadkach podczas zakładania systemu, część lub cały system może przebić ścianę macicy. W takim przypadku system jest usuwany.

Antykoncepcja

Pacjentka jest zabezpieczona przed ciążą w momencie założenia systemu wewnątrzmacicznego. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę wynosi około 2 przypadków na 1000 kobiet w ciągu pierwszego roku stosowania systemu. Awaryjność może wzrosnąć w przypadku, gdy dochodzi do samoistnego wydalenia systemu Levosert lub perforacji.

Nadmierne krwawienie miesiączkowe

Po zastosowaniu systemu Levosert krwawienie miesiączkowe zwykle ulega znacznemu zmniejszeniu w ciągu 3 do 6 miesięcy terapii i należy przeprowadzić kontrolę 6 tygodni po założeniu systemu, ponownie po 12 miesiącach, a następnie raz w roku, dopóki nie zostanie usunięty.

Jak można stwierdzić, czy system jest na miejscu?

Po każdym krwawieniu miesięcznym, kobieta może stwierdzić obecność dwóch nitek przyczepionych do dolnej krawędzi systemu. Lekarz prowadzący pokaże, jak to zrobić. Nie należy ciągnąć za nitki, ponieważ można niechcący wyciągnąć wkładkę. Jeżeli kobieta nie może odszukać nitek, powinna udać się do lekarza lub pielęgniarki tak szybko, jak to możliwe, a w międzyczasie nie powinna odbywać stosunków płciowych lub stosować antykoncepcję barierową (taką jak prezerwatywy). Nitki mogą przesunąć się do macicy lub szyjki macicy. Jeśli nitki wciąż nie zostaną znalezione przez lekarza lub pielęgniarkę, mogły się zerwać, lub też system Levosert mógł zostać samoistnie wydalony i w rzadkich przypadkach może perforować ścianę macicy. Do lekarza należy udać się również w przypadku, gdy kobieta czuje dolną krawędź wkładki, lub jeżeli ona lub jej partner odczuwają ból lub dyskomfort podczas stosunku.

Co się stanie, jeśli dojdzie do samoistnego wydalenia systemu?

Jeżeli system wydalony jest w całości lub częściowo, nie może stanowić zabezpieczenia przed ciążą. Rzadko dochodzi do wydalenia systemu, w trakcie miesiączki, bez zauważenia przez pacjentkę, ale jest to możliwe. Objawem może być nietypowy wzrost nasilenia krwawienia podczas krwawienia miesiączkowego. Należy poinformować lekarza lub personel przychodni, jeżeli wystąpią jakiekolwiek nieoczekiwane zmiany we wzorcu krwawienia.

Zaprzestanie stosowania systemu Levosert

Lekarz może usunąć system w dowolnym momencie. Jego usunięcie jest bardzo łatwe. Jeżeli kobieta nie planuje natychmiastowej aplikacji kolejnego systemu wewnątrzmacicznego lub innej wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, ważne jest, aby stosowała inne metody antykoncepcji w ciągu tygodnia poprzedzającego usunięcie systemu wewnątrzmacicznego. Stosunek odbyty w ciągu tego tygodnia mógłby prowadzić do ciąży już po usunięciu systemu Levosert.

W jaki sposób system Levosert wpływa na krwawienie miesiączkowe?

Dla wszystkich pacjentek stosujących system Levosert u wielu kobiet przez pierwsze 3 - 6 miesiące po założeniu systemu pojawiają się plamienia (niewielkie ilości krwi). U niektórych kobiet krwawienia miesiączkowe mogą być przedłużone lub nasilone. U pacjentki mogą występować nasilone krwawienia zazwyczaj w ciągu pierwszych 2 do 3 miesięcy, zanim nastąpi zmniejszenie utraty krwi. Możliwe jest stopniowe zmniejszenie liczby dni krwawień oraz ilości krwi traconej co miesiąc. Jest to spowodowane wpływem hormonu (lewonorgestrel) na błonę śluzową macicy. Jeśli pacjentka ma założony system Levosert w celu zmniejszenia nadmiernego krwawienia miesiączkowego Levosert zazwyczaj znacznie zmniejsza obfitość krwawień miesiączkowych w ciągu 3 do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Zanim jednak obfitość krwawień zostanie zmniejszona, w ciągu pierwszych 2 do 3 miesięcy leczenia krwawienia mogą być nasilone. Jeżeli po upływie 3 do 6 miesięcy nie wystąpiło znaczne zmniejszenie nasilenia krwawień, należy rozważyć zastosowanie innej metody leczenia.

Jeżeli system Levosert został założony już dosyć dawno, i od tego czasu występują zaburzenia krwawienia, należy poradzić się lekarza lub innego pracownika służby zdrowia. Jeśli pacjentka ma jakiekolwiek pytania na temat stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza.

Ponadto, należy zgłosić się jak najszybciej do lekarza, jeśli u pacjentki występuje:

  • bolesny obrzęk nogi 
  • nagły ból w klatce piersiowej
  • trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy zakrzepicy

Przygotowania do założenia systemu:

  • załadować tłoczek i system wewnątrzmaciczny do rurki wprowadzającej
  • otworzyć częściowo blister (do około 1/3 długości od dołu) i wsunąć tłoczek do rurki wprowadzającej
  • zwolnić nitki spod kołnierza, tak, aby zwisały swobodnie
  • pociągnąć za nitkę i załadować system wewnątrzmaciczny do rurki wprowadzającej. Ramiona systemu wewnątrzmacicznego muszą znaleźć się w jednej płaszczyźnie z płaską powierzchnią kołnierza
  • ustawić dolną krawędź kołnierza na głębokość zmierzoną w trakcie sondowania macicy
  • ustawić niebieski kołnierz tak, aby jego dolna krawędź wskazywała zmierzoną głębokość macicy. Płaskie powierzchnie kołnierza muszą pozostawać zawsze w pozycji równoległej do ramion. Umożliwi to prawidłowe otwarcie ramion wewnątrz jamy macicy
  • ustawić system wewnątrzmaciczny w odpowiednim położeniu w rurce wprowadzającej Przytrzymując mocno tłoczek, pociągnąć za nitki i przesunąć rurkę tak, aby system wewnątrzmaciczny ustawić w odpowiednim położeniu. Wybrzuszenia na ramionach poprzecznych muszą się stykać ze sobą, nieco powyżej górnej krawędzi rurki wprowadzającej, natomiast dolna krawędź rurki powinna się zrównać z pierwszym przewężeniem na tłoczku. Jeżeli rurka nie jest zrównana z pierwszym przewężeniem na tłoczku, należy mocniej pociągnąć za nitki.

Aplikacja

  • wprowadzić aplikator wraz z systemem wewnątrzmacicznym do kanału szyjki macicy, aż do zetknięcia się niebieskiego kołnierza z szyjką macicy
  • aplikator wraz z systemem wewnątrzmacicznym wyjąć całkowicie z blistra, przytrzymując mocno tłoczek wraz z rurką wprowadzającą, ustawione we właściwym położeniu
  • wprowadzić zestaw do kanału szyjki macicy, aż do zetknięcia się niebieskiego kołnierza z szyjką macicy
  • zwolnić ramiona systemu wewnątrzmacicznego. Przytrzymać tłoczek, puścić wolno nitki i pociągnąć rurkę wprowadzającą, aż do zrównania jej dolnej krawędzi z drugim przewężeniem na tłoczku
  • dosunąć system wewnątrzmaciczny do dna macicy, aby umieścić system wewnątrzmaciczny w odpowiednim położeniu w jamie macicy, należy dosunąć rurkę wprowadzającą jednocześnie z tłoczkiem, aż do ponownego zetknięcia się niebieskiego kołnierza z szyjką macicy
  • uwolnić system wewnątrzmaciczny z rurki wprowadzającej do jamy macicy Trzymając nieruchomo tłoczek, zsunąć rurkę wprowadzającą aż do pierścienia na końcu tłoczka
  • przesuwaniu pogrubionego odcinka tłoczka będzie towarzyszył lekki opór. Mimo to, rurkę należy zsunąć do pierścienia na końcu tłoczka
  • usunąć po kolei elementy aplikatora i przyciąć nitki
  • wyciągnąć po kolei, najpierw tłoczek, potem rurkę wprowadzającą
  • przyciąć nitki w odległości około 3 cm od ujścia szyjki macicy

WAŻNE! W przypadku trudności przy zakładaniu lub silnego bólu czy krwawienia podczas lub po założeniu systemu, należy natychmiast przeprowadzić badanie fizykalne i ultrasonograficzne w celu wykluczenia perforacji trzonu lub szyjki macicy. W razie potrzeby system należy usunąć i założyć nowy, sterylny. Wszelkie przypadki perforacji macicy lub trudności z założeniem systemu należy zgłaszać do jednostki zajmującej się nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Przeciwwskazania

Kiedy stosuje się lek Levosert?

Leku Levosert nie należy stosować w przypadkach gdy:

  • występuje ciąża lub podejrzenie ciąży
  • występują lub występowały w przeszłości stany zapalne narządów miednicy 
  • występuje nietypowa lub nieprzyjemna wydzielina z pochwy lub świąd pochwy, co może wskazywać na zakażenie
  • występuje lub występowało zakażenie błony śluzowej macicy po urodzeniu dziecka
  • występują lub występowały zakażenia macicy po porodzie lub po poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • występuje lub występowało zapalenie szyjki macicy
  • występują lub występowały nieprawidłowe wyniki badania cytologicznego (zmiany w szyjce macicy)
  • występują lub występowały zaburzenia wątroby
  • występują nieprawidłowości w budowie macicy, łącznie z włókniakomięśniakami, szczególnie jeśli zniekształcają jamę macicy
  • występuje nietypowe krwawienie z pochwy
  • występuje jakakolwiek choroba, która sprawia, że pacjentka jest podatna na infekcje

Lekarz poinformuje pacjentkę jeśli:

  • występuje lub występował nowotwór, którego wzrost uzależniony jest od działania hormonów, np. nowotwór piersi
  • występuje lub występował jakikolwiek typ nowotworu lub podejrzenie nowotworu, w tym nowotworu krwi (białaczka)
  • występuje rak szyjki lub trzonu macicy, o ile nie znajduje się w stanie remisji
  • występują lub występowały choroby trofoblastyczne (trofoblast dostarcza substancji odżywczych do płodu)
  • jeśli pacjentka ma uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Levosert może wywołać działania niepożądane, jednak nie występują u każdego pacjenta.

Działania niepożądane systemu Levosert najczęściej występują w ciągu pierwszych miesięcy od założenia danego systemu i zmniejszają się wraz z upływem czasu.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:

  • silny ból lub gorączka występujące wkrótce po założeniu systemu mogą oznaczać, że u pacjentki rozwinęło się ciężkie zakażenie, które należy natychmiast poddać leczeniu
  • może wystąpić bardzo ciężka infekcja (posocznica)
  • silny ból i utrzymujące się krwawienie, ponieważ może to być objawem uszkodzenia lub przedziurawienia ściany macicy (perforacja). Perforacja występuje niezbyt często, ale najczęściej dochodzi do niej podczas zakładania systemu Levosert, chociaż może zostać zdiagnozowana dopiero po pewnym czasie. Jeżeli tak się zdarzy, Levosert zostanie usunięty; bardzo rzadko taki stan może wymagać operacji. Ryzyko perforacji jest niskie, ale wzrasta u kobiet karmiących piersią oraz u kobiet, które urodziły dziecko do 36 tygodni przed założeniem systemu i ryzyko to może być też zwiększone u kobiet z trwale pochyloną do tyłu macicą (tyłozgięcie macicy). Jeśli podejrzewasz przebicie ściany macicy, zwróć się do lekarza prowadzącego i powiedz, że masz założony system Levosert, w szczególności jeśli nie jest to lekarz, który zakładał system
  • silny ból (przypominający skurcze menstruacyjne) lub ból silniejszy niż oczekiwano
  • nasilone krwawienie (występujące po założeniu systemu)
  • ból lub krwawienie trwające dłużej niż kilka tygodni
  • nagłe zmiany dotyczące miesiączkowania
  • ból podczas stosunków seksualnych
  • pacjentka nie może odszukać nitek systemu Levosert  
  • ból w dolnej części brzucha, zwłaszcza jeśli u pacjentki występuje gorączka lub nie wystąpiło krwawienie miesiączkowe lub wystąpiło nieoczekiwane krwawienie, ponieważ może to oznaczać ciążę pozamaciczną. Całkowite ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej u kobiet stosujących system Levosert jest niewielkie
  • gdy kobieta zajdzie w ciążę w czasie stosowania systemu Levosert, zwiększa się względne prawdopodobieństwo wystąpienia ciąży pozamacicznej
  • ból w dolnej części brzucha lub ból albo trudności w czasie stosunku seksualnego, gdyż może to wskazywać na torbiel jajników lub chorobę zapalną narządów miednicy. Jest to ważne, ponieważ infekcje miednicy mogą zmniejszyć szanse na urodzenie dziecka i mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):

  • zmiany w miesiączkowaniu. Może wystąpić plamienie, krótsze lub dłuższe krwawienie miesiączkowe, bolesne miesiączki. Chociaż po zastosowaniu systemu obserwuje się znaczne zmniejszenie obfitości krwawienia miesiączkowego w ciągu 3 do 6 miesięcy terapii, w pierwszych 2 do 3 miesiącach zazwyczaj może nastąpić zwiększenie krwawienia, zanim dojdzie do zmniejszenia utraty krwi. Krwawienie miesiączkowe może całkowicie zaniknąć. Jeżeli nie obserwuje się istotnego zmniejszenia utraty krwi w czasie 3 do 6 miesięcy, należy rozważyć inne sposoby leczenia
  • torbiele jajników i są to wypełnione płynem pęcherzyki w jajniku
  • bakteryjne lub grzybicze zakażenia pochwy lub zewnętrznych narządów płciowych (srom)
  • wypryski (trądzik)
  • ból lub krwawienie podczas zakładania systemu

Częste (mogą wystąpić do 1 na 10 kobiet):

  • depresja, nerwowość lub inne zmiany nastroju
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • bóle głowy
  • migrena
  • uczucie osłabienia (stan przedomdleniowy)
  • zawroty głowy
  • bóle brzucha, miednicy lub bóle pleców
  • uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
  • nudności
  • wzdęcia brzucha
  • wymioty
  • bolesne miesiączkowanie
  • nadmierne wydzielanie śluzu z pochwy
  • tkliwość piersi, bolesność piersi
  • ból podczas stosunku płciowego
  • skurcze macicy
  • samoistne wydalenie systemu terapeutycznego domacicznego
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić do 1 na 100 kobiet):

  • zakażenia narządów płciowych, które mogą powodować: swędzenie pochwy, ból przy oddawaniu moczu, lub ból podbrzusza (ból brzucha) związany ze stanem zapalnym macicy, jajników lub jajowodów
  • omdlenia
  • wyprysk
  • stan zapalny szyjki macicy
  • opuchnięcie lub obrzęk nóg lub kostek
  • zwiększony wzrost włosów na twarzy i ciele
  • wypadanie włosów
  • swędzenie skóry (świąd)
  • odbarwienie lub nasilona pigmentacja skóry, szczególnie na twarzy (ostuda)
  • ciąża pozamaciczna
  • perforacja (przebicie) ściany macicy

Rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 1000 kobiet):

  • wysypka, świąd
  • ciężki ból lub gorączka występująca wkrótce po założeniu systemu może oznaczać, że u pacjentki rozwinęło się ciężkie zakażenie, które należy natychmiast poddać leczeniu
  • w rzadkich przypadkach może wystąpić bardzo ciężkie zakażenie (posocznica)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

System Levosert, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową (np. zakażenie chlamydiami, wirusem opryszczki narządów płciowych, brodawkami narządów płciowych, rzeżączką, wirusem zapalenia wątroby typu B i kiłą). Tylko stosowanie prezerwatyw może zapewnić ochronę przed tymi chorobami. Systemu Levosert nie należy stosować jako antykoncepcji awaryjnej (po niezabezpieczonym stosunku płciowym). 

Przed zastosowaniem systemu terapeutycznego domacicznego Levosert należy omówić to z lekarzem, jeśli:

  • występują migrena, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, wyjątkowo silne bóle głowy lub bóle głowy występujące częściej niż dotychczas
  • występuje zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
  • występuje cukrzyca (zbyt wysokie stężenie glukozy we krwi)
  • pacjentka ma wysokie ciśnienie krwi lub nieprawidłowe stężenia lipidów we krwi
  • występuje nowotwór krwi (w tym białaczka), który jest aktualnie w remisji
  • pacjentka stosuje długoterminową terapię steroidową
  • kiedykolwiek wystąpiła ciąża pozamaciczna (rozwój płodu poza macicą) lub torbiele jajników
  • występuje lub występowała ciężka choroba tętnic, na przykład zawał serca lub udar
  • występowały w przeszłości zakrzepy krwi (zakrzepica)
  • pacjentka przyjmuje jakiekolwiek inne leki, ponieważ niektóre leki mogą hamować działanie systemu Levosert
  • występują nieregularne krwawienia
  • występują drgawki (padaczka)

Jeśli występują lub występowały niektóre z powyższych stanów, lekarz zdecyduje, czy można zastosować system Levosert. W przypadku, gdy pacjentka stosuje system Levosert, a wystąpił po raz pierwszy którykolwiek ze stanów wymienionych powyżej, należy również poinformować lekarza.

Jeśli wystąpiły objawy wskazujące na wystąpienie ciąży pozamacicznej (ciąża rozwijająca się poza macicą), w takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się do lekarza:

  • krwawienie miesiączkowe zatrzymało się, a następnie rozpoczęło się uporczywe krwawienie lub pojawił się ból
  • wystąpił ciężki lub utrzymujący się ból w dole brzucha
  • u pacjentki wystąpiły normalne objawy ciąży, ale jednocześnie występuje krwawienie i zawroty głowy
  • test ciążowy jest pozytywny

Jeśli u pacjentki wystąpi bolesny obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, należy udać się do lekarza lub pielęgniarki tak szybko, jak to możliwe, ponieważ mogą to być objawy zakrzepu krwi. Ważne jest, aby jakiekolwiek zakrzepy krwi były leczone jak najszybciej. Należy również niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi uporczywy ból w dolnej części jamy brzusznej, gorączka, ból w trakcie stosunku płciowego lub nietypowe krwawienia.

Jeśli u pacjentki wystąpi ostry ból lub gorączka wkrótce po założeniu systemu Levosert to znaczy, że u pacjentki może wystąpić poważne zakażenie, które musi być natychmiast leczone. Jeśli pacjentka nie może znaleźć nici w pochwie, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może to wskazywać na wydalenie systemu. Pacjentka może sama sprawdzić obecność nitek delikatnie wkładając palec do pochwy i wyczuwając nitki w końcowym odcinku pochwy w pobliżu otworu prowadzącego do macicy (szyjki macicy). Nie należy ciągnąć nitek, ponieważ przypadkowo można usunąć system Levosert. Nie należy odbywać stosunków płciowych lub należy stosować antykoncepcję barierową (taką jak prezerwatywy), dopóki lekarz nie sprawdzi, czy system Levosert nadal znajduje się we właściwej pozycji.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Levosert, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Palenie papierosów

Kobiety powinny rzucić palenie. Palenie zwiększa ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub zakrzepów krwi.

Stosowanie tamponów i kubeczków menstruacyjnych

Zaleca się stosowanie podpasek. W przypadku stosowania tamponów lub kubeczków menstruacyjnych, należy ostrożnie je zmieniać, aby nie pociągnąć za nitki systemu Levosert.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Levosert a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety stosujące system Levosert bardzo rzadko zachodzą w ciążę. Brak krwawienia miesięcznego nie musi oznaczać, że kobieta jest w ciąży. U niektórych kobiet krwawienia miesięczne mogą nie występować w trakcie stosowania systemu wewnątrzmacicznego. W przypadku braku krwawienia miesięcznego przez 6 tygodni, należy rozważyć przeprowadzenie testu ciążowego. Jeżeli jego wynik jest negatywny, nie ma potrzeby wykonywania kolejnego testu, chyba, że wystąpią inne objawy wskazujące na ciążę, np. nudności, zmęczenie i tkliwość piersi.

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę przy założonym systemie wewnątrzmacicznym Levosert, powinna skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, żeby wykluczyć ciążę pozamaciczną i usunąć system Levosert, aby zmniejszyć ryzyko samoistnego poronienia.

Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę i mieć dziecko, należy poprosić lekarza o usunięcie systemu Levosert. Po usunięciu systemu wkrótce powraca naturalny poziom płodności.

Levosert a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W mleku matki stwierdzono bardzo niewielkie ilości hormonu, jaki znajduje się w systemie Levosert, jednak jego stężenie jest mniejsze, niż w przypadku stosowania jakiejkolwiek innej metody antykoncepcji hormonalnej. Nie należy obawiać się ryzyka dla noworodka. Jeżeli kobieta chce karmić piersią, powinna omówić to z lekarzem.

Interakcje

Lekarz powinien zostać poinformowany o wszystkich ostatnio i obecnie stosowanych lekach oraz o tych które pacjent zamierza przyjmować.

Skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak system Levosert może być zmniejszona:

  • w wyniku stosowania leków, które zwiększają ilości enzymów produkowanych przez wątrobę
  • jeśli pacjentka przyjmuje fenobarbital, fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki)
  • jeśli pacjentka przyjmuje gryzeofulwinę (lek przeciwgrzybiczy)
  • jeśli pacjentka przyjmuje ryfampicynę lub ryfabutynę (antybiotyki)
  • jeśli pacjentka przyjmuje newirapinę lub efawirenz (leki stosowane przy zakażeniu wirusem HIV)
  • jeśli pacjentka stosuje jednocześnie inne hormonalne metody antykoncepcyjne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Levosert a alkohol

Brak danych.

Levosert a prowadzenie pojazdów

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn nie jest znany.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Levosert?

Lek Levosert należy przechowywać:

  • w oryginalnym opakowaniu
  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego