Lipanthyl (Fenofibratum)

Jak działa lek Lipanthyl?

Lek Lipanthyl zawiera substancję czynną fenofibrat, należącą do grupy zwanej fibratami. Mechanizm działania leku polega na aktywacji receptorów PPAR typu alfa, czego efektem jest zmniejszenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu w surowicy krwi.

Kiedy stosuje się lek Lipanthyl?

Lek Lipanthyl stosowany jest w leczeniu:

• ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez
• mieszanej hiperlipidemii, gdy statyny są przeciwwskazane lub nie są tolerowane
• mieszanej hiperlipidemii jako dodatkowy lek do statyn u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo - naczyniowych, jeżeli stężenie trójglicerydów i cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są wystarczająco kontrolowane (Lipanthyl 200M)

Lek stosowany jest w połączeniu z dietą niskotłuszczową oraz niemedycznymi sposobami leczenia jak na przykład ćwiczeniami fizycznymi lub utratą masy ciała.

Jak stosować lek Lipanthyl?

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle stosowane dawki leku Lipanthyl to:

Lipanthyl 200M i Lipanthyl 267M

• jedna kapsułka (po 200 mg) leku Lipanthyl 200M raz na dobę
• lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednej kapsułki (po 267 mg) leku Lipanthyl 267M raz na dobę

Stosowanie u pacjentów z chorobami nerek

Jeżeli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego zażycia przez inną osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku, należy zażyć ją z następnym posiłkiem, a następną zwykłą dawkę przyjąć o wyznaczonej porze. Nie stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku o ile nie zdecyduje o tym lekarz lub lek powoduje złe samopoczucie. Obniżenie stężenia tłuszczów we krwi wymaga długotrwałego leczenia.

Kiedy nie stosować leku Lipanthyl?

Leku Lipanthyl nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na fenofibrat lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• wystąpienia w przeszłości uczulenia na światło słoneczne, UV lub reakcje fototoksyczne po stosowaniu fibratów lub ketoprofenu
• chorób pęcherzyka żółciowego
• niewydolności wątroby
• ciężkich chorób nerek
• przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki, z wyjątkiem ostrego zapalenia trzustki spowodowanego ciężka hipertrójglicerydemią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Lipanthyl może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Lipanthyl i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Niezbyt częste (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• skurcze mięśni, bóle mięśniowe, osłabienie mięśni, ich nadwrażliwość na dotyk lub osłabienie - mogą sugerować zapalenie mięśni lub ich rozpad, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek, a nawet śmierci
• bóle brzucha - mogą sugerować zapalenie trzustki
• bóle w klatce piersiowej i duszność - mogą świadczyć o zatorowości płucnej
• zaczerwienienie, obrzęk i ból nóg - mogą wskazywać na zakrzepicę żył głębokich

Rzadkie (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła mogący prowadzić do trudności w oddychaniu (następstwo reakcji alergicznej)
• żółtaczka (zażółcenie białek oka i skóry) lub zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych - mogą być objawem zapalenia wątroby

Częstość nieznana:

• ciężka postać wysypki na skórze z zaczerwienieniem, złuszczaniem i obrzękiem skóry
• przewlekła choroba płuc

Inne działania niepożądane leku Lipanthyl:

Częste (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia żołądkowo - jelitowe: biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększone stężenie homocysteiny we krwi - wiąże się to ze wzrostem ryzyka wystąpienia choroby wieńcowej, udaru i chorób naczyń obwodowych

Niezbyt częste (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• bóle głowy
• kamica żółciowa
• obniżenie libido
• zmiany skórne: wysypka, świąd lub pokrzywka
• wzrost stężenie kreatyniny wydalanej przez nerki

Rzadkie (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• wypadanie włosów
• wzrost stężenia mocznika wydalanego z moczem
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub lampy UV
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi
• zmniejszenie liczby białych komórek krwi

Częstość nieznana:

• rozpad mięśni
• uczucie zmęczenia
• komplikacje związane z kamicą żółciową

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lipanthyl w przypadku:

• schorzeń wątroby np. występowania objawów charakterystycznych dla zapalenia wątroby, czyli: zażółcenie skóry i białkówek oczu, świąd, bóle brzucha, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
• chorób nerek
• niedoczynności tarczycy

Lek Lipanthyl może działać toksycznie na mięśnie, które może prowadzić w skrajnych przypadkach do uszkodzenia nerek, a nawet śmierci. Objawami wskazującymi na uszkodzenie mięśni są: niespodziewane skurcze, bóle mięśniowe, nadwrażliwość mięśni na dotyk. Szczególnie narażeni na wystąpienie uszkodzenia mięśni są pacjenci:

• powyżej 70 lat
• z chorobami nerek lub tarczycy
• u których w rodzinie stwierdzono dziedziczne choroby mięśni
• nadużywający alkohol
• przyjmujący statyny np. symwastatynę, atorwastatynę, rosuwastatynę
• u których występowały choroby mięśni podczas stosowania statyn lub fibratów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Potencjalne ryzyko stosowania leku Lipanthyl u ludzi nie jest znany, w związku z tym lek może być stosowany w ciąży wyłączenie po dokładnej ocenie przez lekarza korzyści i ryzyka.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Lipanthyl nie należy stosować u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki i nieznany wpływ na karmione dziecko.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność podając lek Lipanthyl u pacjentów stosujących:

• doustne leki przeciwzakrzepowe np. warfarynę - fenofibrat nasila działanie tych leków i należy zmniejszyć ich dawkę o około jedną trzecią
• cyklosporynę - istnieje ryzyko niewydolności nerek
• inhibitory reduktazy HMG-CoA i inne fibraty - wzrasta ryzyko wystąpienia miopatii (uszkodzenia mięśni)
• leki przeciwcukrzycowe z grupy glitazonów np. rozyglitazon, pioglitazon - może dojść do paradoksalnego zmniejszenia frakcji HDL cholesterolu

Lipanthyl z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować podczas posiłku, gdyż wchłanianie leku podanego na czczo jest gorsze. Kapsułkę należy popić szklanką wody.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nadmierne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku Lipanthyl może przyczynić się do uszkodzenia przez lek mięśni.

Lek Lipanthyl nie ma wpływu lub wpływ ten nie jest istotny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Lipanthyl?

• Lipanthyl 200M, Lipanthyl 267M - w temperaturze poniżej 25^oC
• przechowywać z dala od dzieci