Kategorie

Lucrin Depot (Leuprorelini acetas)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Lucrin Depot?

Lucrin Depot jest to lek stosowany w terapii hormonalnej, który zawiera substancję czynną o nazwie octan leuproreliny. Podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.

Podstawowe informacje

NazwaLucrin Depot
Nazwa międzynarodowaLeuprorelini acetas
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 3,75 mg
  • 11,25 mg
PostaćMikrosfery do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Skład - substancja czynna

Octan leuproreliny

Skład - substancje pomocnicze

Fiolka z lekiem w dawce 3,75 mg:

  • kopolimer kwasu DL-mlekowego i glikolowego
  • żelatyna
  • mannitol

Fiolka z lekiem w dawce 11,25 mg:

  • kwas polimlekowy (PLA)
  • mannitol

Do fiolki z lekiem dołączona jest ampułka z rozpuszczalnikiem o składzie:

  • sól sodowa karboksymetylocelulozy
  • mannitol
  • polisorbat 80
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 1 zestaw: 1 fiolka + 1 ampułka 2 ml z rozpuszczalnikiem + 1 zestaw do wstrzykiwań
  • 3 zestawy: 1 fiolka + 1 ampułka 2 ml z rozpuszczalnikiem + 1 zestaw do wstrzykiwań
Działanie / właściwości

Zmniejszenie poziomu testosteronu i estrogenu w organizmie.

Zastosowanie

Dawka 3,75 mg i 11,25 mg:

  • rak gruczołu krokowego
  • endometrioza 
  • mięśniaki gładkokomórkowe macicy
  • przedwczesne dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego 

Dawka 11,25 mg:

  • estrogenozależny rak piersi
Przeciwwskazania
  • nadwrażliwość na octan leuproreliny, podobne nonapeptydy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
  • ciąża lub uzasadnione podejrzenie ciąży
  • krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii

U dziewcząt z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym:

  • ciąża i karmienie piersią
  • krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • osteoporoza lub inne choroby kości 
  • stwierdzane w przeszłości napady drgawek, padaczka, zaburzenia przepływu mózgowego, anomalie lub nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
  • leki, które mogą powodować drgawki, np. bupropion i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
  • w rzadkich przypadkach na początku leczenia może wystąpić przemijające zaostrzenie objawów lub nowe objawy choroby
  • podczas stosowania leku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia depresji i zmian gęstości mineralnej kości
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie masy ciała
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • uderzenia gorąca
  • nadmierna potliwość
  • ból kości
  • oddawanie moczu w nocy
  • zaburzenie wzwodu
  • zaburzenie jąder
  • uczucie zmęczenia
  • odczyn w miejscu wstrzyknięcia

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie oskrzeli
  • zakażenie dróg moczowych
  • niedokrwistość
  • jadłowstręt
  • zmniejszenie masy ciała
  • bezsenność
  • depresja
  • zmienność nastroju
  • obrzęk limfatyczny
  • nadciśnienie tętnicze
  • zakrzepowe zapalenie żył
  • ból głowy
  • parestezje (zaburzenia czucia w kończynach)
  • duszność
  • astma
  • zaparcia
  • nudności
  • świąd
  • ból stawów
  • osłabienie siły mięśni
  • ból pleców
  • ból w kończynie
  • bolesne lub trudne oddawanie moczu
  • ginekomastia (nieprawidłowe powiększenie piersi)
  • obrzęk obwodowy
  • obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • astenia (przewlekłe zmęczenie)
  • guzek w miejscu wstrzyknięcia
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • choroba grypopodobna
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • zwiększenie stężenia swoistego dla gruczołu krokowego antygenu (PSA)
  • nieprawidłowy zapis EKG

Pacjentki z endometriozą/mięśniakami macicy

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie masy ciała
  • chwiejność emocjonalna
  • nerwowość
  • niepokój
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • bezsenność
  • depresja
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • nudności
  • trądzik
  • zapalenie pochwy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zmniejszenie masy ciała
  • hipercholesterolemia (zwiększenie stężenia cholesterolu)
  • stan splątania
  • wrogość
  • parastezje
  • migrena
  • hipertonia (zwiększone napięcie mięśni)
  • zaburzenie widzenia
  • niedowidzenie
  • układowe zawroty głowy
  • kołatanie serca
  • zaparcia
  • wymioty
  • biegunka
  • wzdęcie z oddawaniem gazów
  • suchość w jamie ustnej
  • ból brzucha
  • łysienie
  • wybroczyny
  • łojotok
  • wysypka
  • suchość skóry
  • nadmierna potliwość
  • hirsutyzm (nadmierne owłosienie)
  • artropatia (zwyrodnienie stawów)
  • ból stawów
  • ból pleców
  • sztywność karku
  • ból szyi
  • bolesne lub trudne oddawanie moczu
  • zmiany zanikowe piersi
  • wydzielina z dróg płciowych
  • ból piersi
  • ból w obrębie jamy miednicy
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęki
  • astenia
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • dreszcze
  • pragnienie
  • nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby

Pacjentki z rakiem piersi

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie łaknienia
  • zwiększenie masy ciała
  • zmniejszenie masy ciała
  • nagłe zmiany nastroju
  • nerwowość
  • bezsenność
  • depresja
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • uderzenia gorąca
  • nudności
  • nadmierna potliwość
  • ból stawów
  • ból pleców
  • astenia
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
  • ogólne pogorszenie stanu zdrowia
  • uczucie gorąca

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zmniejszenie łaknienia
  • zaburzenie snu
  • parestezje
  • senność
  • zaburzenie pamięci
  • niedoczulica
  • drżenie
  • zapalenie spojówek
  • głuchota
  • choroba lokomocyjna
  • obrzęk małżowiny usznej
  • kołatanie serca
  • krwawienie z nosa
  • duszność
  • zwiększenie ilości plwociny
  • kaszel
  • zaparcia
  • wymioty
  • powiększenie obwodu brzucha
  • biegunka
  • zapalenie dziąseł
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • ból w nadbrzuszu
  • ból w dole brzucha
  • zapalenie jamy ustnej
  • odruchy wymiotne
  • nieprawidłowa czynność wątroby
  • stłuszczenie wątroby
  • rumień
  • łysienie
  • trądzik
  • wysypka
  • wyprysk
  • ból kości
  • ból szyi
  • choroba zwyrodnieniowa kości i stawów
  • osłabienie mięśni
  • sztywność mięśni i kośćca
  • drżenie mięśni
  • częstomocz
  • wydzielina z pochwy
  • ból piersi
  • krwotok z macicy
  • objawy menopauzy
  • zapalenie pochwy
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęki
  • uczucie zmęczenia
  • gorączka
  • odczyn w miejscu wstrzyknięcia
  • świąd w miejscu wstrzyknięcia
  • rumień w miejscu wstrzyknięcia
  • rozdrażnienie
  • złe samopoczucie

Dzieci z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym pochodzenia ośrodkowego

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • wahania nastroju
  • bóle głowy
  • bóle brzucha/ skurcze brzucha
  • nudności/ wymioty
  • trądzik
  • krwawienie z pochwy
  • plamienie z pochwy
  • wydzielina z pochwy
  • odczyn w miejscu wstrzyknięcia
Nie łączyć z
  • chinidyną
  • prokainamidem 
  • amiodaronem 
  • sotalolem
  • metadonem
  • moksyfloksacyną 
  • lekami przeciwpsychotycznymi 
Ciąża

Leku Lucrin Depot nie wolno podawać pacjentkom w ciąży.

Karmienie piersią

Leku Lucrin Depot nie wolno podawać pacjentkom, które karmią piersią.

Dzieci

Lek Lucrin Depot jest stosowany w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego u dziewcząt poniżej 9 roku życia i chłopców poniżej 10 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie badano wpływu leku Lucrin Depot na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Lucrin Depot?

Octan leuproreliny jest syntetycznym hormonem. Jego działanie polega na zmniejszeniu poziomów testosteronu i estrogenu w organizmie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Lucrin Depot?

U dorosłych lek Lucrin Depot jest wskazany w leczeniu:

  • raka gruczołu krokowego, kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynności gruczołów płciowych (stężenia kastracyjnego)
  • endometriozy przez okres 6 miesięcy - lek można stosować wyłącznie w leczeniu farmakologicznym lub w leczeniu farmakologicznym uzupełniającym zabieg chirurgiczny
  • mięśniaków gładkokomórkowych macicy (leiomyoma uteri) przez okres nie dłuższy niż 6 miesięcy:
    • leczenie można stosować przed zabiegiem chirurgicznym usunięcia mięśniaków lub macicy
    • lek może też być stosowany w celu zmniejszenia nasilenia objawów u kobiet w okresie okołomenopauzalnym, które nie chcą poddać się zabiegowi chirurgicznemu
  • raka piersi estrogenozależnego u kobiet przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym, u których wymagana jest farmakologiczna supresja czynności jajników

U dzieci lek Lucrin Depot jest stosowany w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego, które jest spowodowane uwalnianiem pewnych hormonów z przysadki mózgowej u dziewcząt poniżej 9 roku życia i u chłopców w wieku poniżej 10 roku życia.

Dawkowanie

Jak stosować lek Lucrin Depot?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Lucrin Depot powinien być podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę, którzy również zajmą się przygotowaniem produktu.

Dorośli

Przebieg leczenia lekiem Lucrin Depot musi odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty, który będzie zlecał wykonanie dodatkowych badań potwierdzających skuteczność i postęp leczenia. Zalecana dawka to 3,75 mg podawana raz na miesiąc lub 11,25 mg podawana raz na trzy miesiące, w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym. U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, leczonych lekami z grupy agonistów GnRH, leczenie zazwyczaj jest kontynuowane po rozwinięciu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację.

Dzieci

Leczenie dzieci octanem leuproreliny należy prowadzić pod ogólnym nadzorem endokrynologa dziecięcego. Schemat dawkowania należy ustalać indywidualnie.

Zalecana dawka początkowa ustalana jest w zależności od masy ciała dziecka.

Dzieci o masie ciała 20 kg i większej

Jeśli lekarz nie przepisze inaczej 1 ml leku Lucrin Depot (3,75 mg octanu leuproreliny) podaje się 1 raz w miesiącu lub 2 ml leku Lucrin Depot (11,25 mg octanu leuproreliny) podaje się co 3 miesiące pod skórę np. brzucha, pośladka lub uda w pojedynczym wstrzyknięciu.

Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg

Jeśli lekarz nie przepisze inaczej, 0,5 ml leku (1,88 mg octanu leuproreliny) podaje się raz w miesiącu lub 1 ml leku (5,625 mg octanu leuproreliny) podaje się co 3 miesiące pod skórę np. brzucha, pośladka lub uda w pojedynczym wstrzyknięciu. Pozostałość zawiesiny należy wyrzucić.

Lekarz będzie kontrolował przyrost masy ciała dziecka. Zależnie od aktywności klinicznej przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego, lekarz może zwiększyć dawkowanie jeśli hamowanie wydzielania hormonów płciowych jest niewystarczające (np. krwawienie z pochwy). Przy pomocy badania krwi lekarz ustali minimalną skuteczną dawkę.

Czas trwania leczenia uzależniony jest od przedmiotowych objawów klinicznych na początku leczenia lub w jego trakcie i ustalany przez lekarza pediatrę wraz z opiekunem prawnym oraz, jeśli to właściwe, z leczonym dzieckiem. Lekarz będzie w regularnych odstępach oceniał wiek kostny dziecka.

U dziewcząt z dojrzałością szkieletową ocenianą na ponad 12 lat i chłopców z dojrzałością szkieletową ocenianą na ponad 13 lat lekarz rozważy zaprzestanie leczenia uwzględniając przedmiotowe objawy kliniczne u dziecka.

U dziewcząt przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Na ogół nie można wykluczyć możliwości zajścia w ciążę w okresie leczenia. W takich przypadkach należy zwrócić się o poradę do lekarza.

Leczenie jest długookresowe, dostosowywane indywidualnie. Należy ustalić z lekarzem podawanie leku Lucrin Depot tak dokładnie jak to możliwe w regularnych odstępach co miesiąc lub 3 miesiące. Wyjątkowe opóźnienie daty wstrzyknięcia o parę dni (± 2 dni) nie ma wpływu na wyniki leczenia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lucrin Depot:

W przypadku przedawkowania pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą oraz należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Pominięcie przyjęcia leku Lucrin Depot:

Dawkę leku należy przyjąć tak szybko jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Lucrin Depot:

Nie należy przerywać leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Lucrin Depot należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Lucrin Depot?

Leku Lucrin Depot nie nalezy stosowac w przypadku:

  • uczulenia na octan leuproreliny, podobne nonapeptydy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • ciąży lub gdy istnieje uzasadnione podejrzenie ciąży
  • krwawienia z pochwy o nieustalonej przyczynie
  • u dziewcząt z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym:
    • jeśli pacjentka, która ma zostać poddana leczeniu jest w ciąży lub karmi piersią
    • jeśli pacjentka ma krwawienie z pochwy o nieustalonej przyczynie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Lucrin Depot może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Lucrin Depot powoduje znaczne zmniejszenie stężenia hormonów płciowych, co może spowodować wystąpienie objawów będących wynikiem takiego działania leku. Dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich objawach, które wystąpią po zastosowaniu leku Lucrin Depot. Lekarz oceni czy jest to objaw związany z działaniem leku na syntezę hormonów płciowych czy jest to działanie niepożądane, które wystąpiło w wyniku stosowania leku.

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie masy ciała
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • uderzenia gorąca
  • nadmierna potliwość
  • ból kości
  • oddawanie moczu w nocy
  • zaburzenie wzwodu
  • zaburzenie jąder
  • uczucie zmęczenia
  • odczyn w miejscu wstrzyknięcia

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie oskrzeli
  • zakażenie dróg moczowych
  • niedokrwistość
  • jadłowstręt
  • zmniejszenie masy ciała
  • bezsenność
  • depresja
  • zmienność nastroju
  • obrzęk limfatyczny
  • nadciśnienie tętnicze
  • zakrzepowe zapalenie żył
  • ból głowy
  • parestezje (zaburzenia czucia w kończynach)
  • duszność
  • astma
  • zaparcia
  • nudności
  • świąd
  • ból stawów
  • osłabienie siły mięśni
  • ból pleców
  • ból w kończynie
  • bolesne lub trudne oddawanie moczu
  • ginekomastia (nieprawidłowe powiększenie piersi)
  • obrzęk obwodowy
  • obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • astenia (przewlekłe zmęczenie)
  • guzek w miejscu wstrzyknięcia
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • choroba grypopodobna
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
  • zwiększenie stężenia swoistego dla gruczołu krokowego antygenu (PSA)
  • nieprawidłowy zapis EKG

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • zakażenie torbieli
  • zakażenie wirusowe
  • drożdżyca
  • posocznica
  • chłoniak rzekomy
  • eozynofilia (zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych w rozmazie krwi)
  • nadwrażliwość
  • hiperglikemia
  • hipoglikemia (zmniejszenie stężenia glukozy)
  • odwodnienie
  • zawroty głowy
  • senność
  • drżenie
  • napady padaczkowe częściowe proste
  • dławica piersiowa
  • niewydolność serca
  • bradykardia (zwolnienie akcji serca)
  • blok przedsionkowo-komorowy
  • tętniak
  • zapaść krążeniowa
  • zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca
  • krwiak
  • kaszel
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • cholestatyczne zapalenie wątroby
  • uszkodzenie komórek wątroby
  • łysienie
  • wysypka
  • suchość skóry
  • ból mięśni
  • skurcze mięśni
  • nietrzymanie moczu
  • częstomocz
  • krwiomocz
  • zatrzymanie moczu
  • zaburzenie oddawania moczu
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęk z powodu grawitacji
  • suchość błon śluzowych
  • złe samopoczucie
  • zaburzenia chodu
  • zwiększenie wartości odczynu opadania krwinek czerwonych
  • zwiększenie stężenia testosteronu we krwi
  • złamanie
  • uraz głowy
  • upadek
  • wycięcie guza
  • przezcewkowa resekcja guza pęcherza
  • litotrypsja (pozaustrojowe rozkruszanie kamieni moczowych/ żółciowych)

Częstość nieznana:

  • zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT).

Pacjentki z endometriozą/mięśniakami macicy

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie masy ciała
  • chwiejność emocjonalna
  • nerwowość
  • niepokój
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • bezsenność
  • depresja
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • nudności
  • trądzik
  • zapalenie pochwy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zmniejszenie masy ciała
  • hipercholesterolemia (zwiększenie stężenia cholesterolu)
  • stan splątania
  • wrogość
  • parastezje
  • migrena
  • hipertonia (zwiększone napięcie mięśni)
  • zaburzenie widzenia
  • niedowidzenie
  • układowe zawroty głowy
  • kołatanie serca
  • zaparcia
  • wymioty
  • biegunka
  • wzdęcie z oddawaniem gazów
  • suchość w jamie ustnej
  • ból brzucha
  • łysienie
  • wybroczyny
  • łojotok
  • wysypka
  • suchość skóry
  • nadmierna potliwość
  • hirsutyzm (nadmierne owłosienie)
  • artropatia (zwyrodnienie stawów)
  • ból stawów
  • ból pleców
  • sztywność karku
  • ból szyi
  • bolesne lub trudne oddawanie moczu
  • zmiany zanikowe piersi
  • wydzielina z dróg płciowych
  • ból piersi
  • ból w obrębie jamy miednicy
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęki
  • astenia
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • dreszcze
  • pragnienie
  • nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • zakażenie
  • odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • czyrak
  • zapalenie śluzówki nosa
  • drożdżyca sromu i pochwy
  • grypa
  • jadłowstręt
  • zwiększenie łaknienia
  • zaburzenia osobowości
  • urojenia
  • nieprawidłowe myślenie
  • nastrój euforyczny
  • zmienność nastroju
  • apatia (stan zmniejszonej aktywności i wrażliwości na bodźce)
  • senność
  • amnezja (utrata pamięci)
  • omdlenie
  • ataksja (niezborność ruchowa)
  • zaburzenie smaku
  • zaburzenie oka
  • ból oka
  • zapalenie spojówek
  • tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
  • krwawienie z nosa
  • dysfonia (zaburzenia głosu)
  • powiększenie obwodu brzucha
  • niestrawność
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • krwawienie dziąseł
  • tkliwość wątroby
  • wysypka plamkowo-grudkowa
  • reakcja nadwrażliwości na światło
  • nieprzyjemny zapach ciała
  • pęcherzykowe zapalenie skóry
  • przebarwienie skóry
  • zaburzenia włosów
  • zaburzenia paznokci
  • ból mięśni
  • zapalenie stawów
  • nietrzymanie moczu
  • częstomocz
  • zaburzenie miesiączkowania
  • powiększenie piersi
  • przekrwienie i obrzęk piersi
  • mlekotok
  • krwotok z macicy
  • krwotok miesiączkowy
  • odczyn w miejscu wstrzyknięcia
  • guzek w miejscu wstrzyknięcia
  • nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia
  • nasilenie się dolegliwości
  • nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego

Pacjentki z rakiem piersi

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie łaknienia
  • zwiększenie masy ciała
  • zmniejszenie masy ciała
  • nagłe zmiany nastroju
  • nerwowość
  • bezsenność
  • depresja
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • uderzenia gorąca
  • nudności
  • nadmierna potliwość
  • ból stawów
  • ból pleców
  • astenia
  • ból w miejscu wstrzyknięcia
  • stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
  • ogólne pogorszenie stanu zdrowia
  • uczucie gorąca

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • zmniejszenie łaknienia
  • zaburzenie snu
  • parestezje
  • senność
  • zaburzenie pamięci
  • niedoczulica
  • drżenie
  • zapalenie spojówek
  • głuchota
  • choroba lokomocyjna
  • obrzęk małżowiny usznej
  • kołatanie serca
  • krwawienie z nosa
  • duszność
  • zwiększenie ilości plwociny
  • kaszel
  • zaparcia
  • wymioty
  • powiększenie obwodu brzucha
  • biegunka
  • zapalenie dziąseł
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • ból w nadbrzuszu
  • ból w dole brzucha
  • zapalenie jamy ustnej
  • odruchy wymiotne
  • nieprawidłowa czynność wątroby
  • stłuszczenie wątroby
  • rumień
  • łysienie
  • trądzik
  • wysypka
  • wyprysk
  • ból kości
  • ból szyi
  • choroba zwyrodnieniowa kości i stawów
  • osłabienie mięśni
  • sztywność mięśni i kośćca
  • drżenie mięśni
  • częstomocz
  • wydzielina z pochwy
  • ból piersi
  • krwotok z macicy
  • objawy menopauzy
  • zapalenie pochwy
  • ból w klatce piersiowej
  • obrzęki
  • uczucie zmęczenia
  • gorączka
  • odczyn w miejscu wstrzyknięcia
  • świąd w miejscu wstrzyknięcia
  • rumień w miejscu wstrzyknięcia
  • rozdrażnienie
  • złe samopoczucie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • zakażenie górnych dróg oddechowych
  • leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi)
  • jadłowstręt
  • zwiększenie ciepłoty ciała

U pacjentek stosujących lek Lucrin Depot obserwowano zmniejszenie gęstości kości, które ustępowało po zaprzestaniu leczenia.

U kobiet stosujących ten lek notowano przypadki poważnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicę żył głębokich, zator płuc, zawał mięśnia sercowego, udar i przejściowy atak niedokrwienny. Nie wiadomo czy istnieje związek przyczynowy między stosowaniem leku, a tymi zaburzeniami.

Dzieci z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym pochodzenia ośrodkowego

W początkowej fazie leczenia następuje krótkotrwałe zwiększenie stężeń hormonów płciowych, a następnie ich zmniejszenie do wartości przedpokwitaniowych. Ze względu na ten efekt farmakologiczny działania niepożądane mogą wystąpić szczególnie na początku leczenia. Niektórzy pacjenci leczeni lekami z grupy agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), takimi jak Lucrin Depot, zgłaszali pojawienie się lub nasilenie zaburzeń umysłowych (psychicznych). Zaburzenia umysłowe (psychiczne) mogą obejmować problemy emocjonalne, takie jak płacz, drażliwość, niepokój (zniecierpliwienie), złość, działania agresywne.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • wahania nastroju
  • bóle głowy
  • bóle brzucha/skurcze brzucha
  • nudności/wymioty
  • trądzik
  • krwawienie z pochwy
  • plamienie z pochwy
  • wydzielina z pochwy
  • odczyn w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • ogólne reakcje alergiczne (gorączka, wysypka. swędzenie)
  • poważna reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy

Tak jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, u pacjentów ze zmianą chorobową w przysadce, może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia do tej okolicy, które może spowodować trwałe uszkodzenie.

 

Częstość nieznana:

  • zapalenie gardła
  • zapalenie płuc
  • zakażenie dróg moczowych
  • rak skóry
  • niedokrwistość
  • reakcja anafilaktyczna
  • wole, krwotok do przysadki
  • odwodnienie, cukrzyca, zwiększone łaknienie, hipoglikemia, hiperlipidemia (zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi), hiperfosfatemia (zwiększenie stężenia fosforu we krwi), hipoproteinemia (zmniejszenie stężenia białka we krwi)
  • depresja, nagłe zmiany nastroju, nerwowość, bezsenność, zaburzenia snu, niepokój, urojenia, zwiększenie popędu płciowego, myśli samobójcze, próby samobójstwa
  • zawroty głowy, niedoczulica, letarg, neurogenna choroba mięśni, parestezje, neuropatia obwodowa (choroba nerwów obwodowych), zaburzenie pamięci, przejściowy atak niedokrwienny, omdlenie, utrata świadomości, zaburzenia smaku, udar mózgu, porażenie, ból głowy, drgawki
  • zaburzenia widzenia, niedowidzenie, niewyraźne widzenie, suchość oczu, zaburzenie oka
  • zaburzenia słuchu, szumy uszne
  • dławica piersiowa, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, tachykardia, nagły zgon sercowy
  • zapalenie żyły, zakrzepica, żylak, obrzęk limfatyczny, niedokrwienie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, uderzenia gorąca
  • kaszel, duszność, krwawienie z nosa, krwioplucie, szmer tarcia opłucnej, zwłóknienie płuc, wysięk opłucnowy, nacieczenie tkanki płucnej, zaburzenie oddechowe, obrzęk błony śluzowej zatok, zator tętnicy płucnej, śródmiąższowa choroba płuc
  • zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, trudności w połykaniu, krwotok z przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, nudności, wrzód trawienny, polip odbytnicy, wymioty, powiększenie obwodu brzucha
  • nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka, ciężkie uszkodzenie wątroby
  • zapalenie skóry, suchość skóry, nieprawidłowy wzrost włosów, łysienie, zaburzenie zabarwienia skóry, swędzenie, wysypka, zmiana skórna, pokrzywka, wybroczyny, reakcja nadwrażliwości na światło
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, artropatia, ból stawów, ból mięśni, zapalenie pochewki ścięgna, obrzęk okolicy kości skroniowej
  • skurcz pęcherza moczowego, krwiomocz, nietrzymanie moczu, częstomocz, niedrożność dróg moczowych, naglące parcie na mocz, zaburzenie dróg moczowych
  • obrzęk prącia, zaburzenie prącia, ból gruczołu krokowego, zmiany zanikowe jąder, ból jąder, zaburzenie jąder, ból piersi, tkliwość piersi, ginekomastia, krwotok z pochwy, zaburzenie miesiączkowania, krwotok z macicy
  • astenia, dreszcze, gorączka, ból, obrzęki, pragnienie, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, guzek, stan zapalny, zwłóknienie narządów miednicy
  • nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby, zwiększenie lub zmniejszenie stężeń wskaźników biochemicznych we krwi, zmiany w zapisie EKG, szmery serca
  • złamanie trzonów kręgów

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lucrin Depot należy omówić to z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności niezależnie od wskazania, w którym lek jest stosowany:

  • w pierwszych tygodniach leczenia w rzadkich przypadkach, wystąpić może przemijające zaostrzenie objawów lub nowe objawy choroby
  • u pacjentów stosujących lek Lucrin Depot istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia depresji, która może być ciężka - jeśli u pacjenta wystąpią objawy depresji powinien powiadomić o tym lekarza
  • w przypadku długotrwałego leczenia wystąpić mogą zmiany gęstości mineralnej kości, które u kobiet są przemijające i ustępują po zaprzestaniu podawania leku (pacjenci z osteoporozą lub innymi chorobami kości powinni przed rozpoczęciem leczenia poinformować o tym lekarza)
  • u pacjentów, stosujących leki z grupy agonistów GnRH, do których należy leuprorelina, obserwowano występowanie drgawek
    • istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów, u których stwierdzano w przeszłości napady drgawek, padaczkę, zaburzenia przepływu mózgowego, anomalie lub nowotwory ośrodkowego układu nerwowego oraz pacjentów przyjmujących leki, których stosowanie może powodować drgawki, takie jak bupropion i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
    • ryzyko wystąpienia drgawek istnieje również u pacjentów, u których nie występowały żadne z wymienionych powyżej zaburzeń

Ostrzeżenia i środki ostrożności u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego:

  • u niewielkiej liczby pacjentów stwierdza się okresowe nasilenie bólów kostnych, które należy leczyć objawowo
  • w pojedynczych przypadkach dojść może do niedrożności moczowodu i ucisku na rdzeń kręgowy, który może spowodować porażenie, niekiedy z powikłaniami prowadzącymi nawet do zgonu
  • pacjentom z przerzutami do kręgosłupa i (lub) zatrzymaniem moczu należy zapewnić stałą opiekę lekarza w pierwszych tygodniach leczenia
  • u niektórych pacjentów obserwowano zwiększenie stężenia glukozy we krwi (może to być objawem wystąpienia cukrzycy lub u pacjentów z cukrzycą, nasilenia objawów choroby) - w takim przypadku lekarz zleci okresowo oznaczanie stężenia glukozy we krwi i jeśli to konieczne odpowiednie leczenie
  • zwiększa się ryzyko wystąpienia zawału serca, nagłego zgonu sercowego i udaru - lekarz zleci badania, które będą miały na celu wykrycie objawów wskazujących na rozwój choroby układu krążenia
  • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT, ponieważ ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca może się zwiększać, gdy pacjent stosuje lek Lucrin Depot
  • lekarz będzie kontrolował reakcję na leczenie zlecając oznaczanie w surowicy stężenia testosteronu i swoistego dla gruczołu krokowego antygenu (PSA)

Ostrzeżenia i środki ostrożności u pacjentek z mięśniakami macicy, endometriozą lub rakiem piersi:

  • przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę
  • u pacjentek z mięśniakami macicy wystąpić mogą ciężkie krwotoki z pochwy, wymagające interwencji medycznej lub zabiegu chirurgicznego

Ostrzeżenia i środki ostrożności u dzieci z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym pochodzenia ośrodkowego:

  • lek Lucrin Depot może być stosowany wyłącznie u dzieci z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym pochodzenia ośrodkowego po dokładnym zdiagnozowaniu przez lekarza
  • jeśli w miejscu wstrzyknięcia wystąpi jałowy ropień (najczęściej obserwowany po wstrzyknięciu domięśniowym) lekarz będzie kontrolował stężenia hormonów, ponieważ wystąpić może zmniejszenie wchłaniania leuproreliny z miejsca wstrzyknięcia
  • jeśli u dziecka występuje postępujący guz mózgu, lekarz zdecyduje czy leczenie leuproreliną jest wskazane

Ostrzeżenia i środki ostrożności u dziewcząt z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym:

  • po pierwszym wstrzyknięciu może wystąpić krwawienie (plamienie) i wydzielina z pochwy, będące objawem przedmiotowym odstawienia hormonów - jeśli krwawienie z pochwy wystąpi po pierwszym/drugim miesiącu leczenia, należy wyjaśnić jego przyczynę
  • podczas leczenia lekiem Lucrin Depot może dojść do zmniejszenia gęstości mineralnej kości, lecz po przerwaniu stosowania leku zachowany jest dalszy przyrost masy kostnej i nie wydaje się, aby leczenie wpływało na maksymalną masę kostną w późnym okresie młodzieńczym
  • często w miejscu wstrzyknięcia występuje jałowe ropienie, gdy lek Lucrin Depot podawany jest w większych dawkach niż zalecane i gdy podawany jest domięśniowo - z tego powodu lekarz będzie podawał lek podskórnie, np. na brzuchu, pośladku lub udzie
  • przerwanie leczenia może prowadzić do złuszczania chrząstki nasadowej kości udowej - przyczyną może być osłabienie chrząstki nasadowej spowodowane niższym stężeniem żeńskich hormonów płciowych podczas leczenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lucrin Depot a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Lucrin Depot nie wolno podawać pacjentkom (dotyczy to także dziewcząt z przedwczesnym dojrzewaniem płciowym pochodzenia ośrodkowego), które są w ciąży.

Nie potwierdzono klinicznie bezpieczeństwa stosowania octanu leuproreliny w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentki należy wykluczyć ciążę.

Lucrin Depot a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Lucrin Depot nie wolno podawać pacjentkom, które karmią piersią.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie badano interakcji leku Lucrin Depot z innymi lekami. Lek Lucrin Depot może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol) lub może nasilać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, kiedy stosowany jest z niektórymi innymi lekami, np.

  • metadonem (stosowany w leczeniu bólu lub w programach leczenia substytucyjnego uzależnień)
  • moksyfloksacyną (antybiotyk)
  • lekami przeciwpsychotycznymi stosowanymi w ciężkich zaburzeniach psychicznych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lucrin Depot a alkohol

Brak danych.

Lucrin Depot a prowadzenie pojazdów

Nie badano wpływu leku Lucrin Depot na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywyać lek Lucrin Depot?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • len należy chronić od światła i nie zamrażać

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego