Lumigan (Bimatoprostum)

Jak działa lek Lumigan?

Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie leku Lumigan polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.

Kiedy stosuje się lek Lumigan?

Lek stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przewlekłej jaskrze otwartego kąta i nadciśnieniu wewnątrzgałkowym u osób dorosłych. Lek ten może być stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.

Jak stosować lek Lumigan?

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz na dobę, stosowana wieczorem.

Nie należy przekraczać dawki raz na dobę, gdyż częstsze podawanie może zmniejszać działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Sposób podawania leku:

1. Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
2. Należy umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
3. Delikatnie odciągnąć dolną powiekę aż do powstania małej kieszonki.
4. Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak, aby zapuścić jedną kroplę do każdego chorego oka.
5. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund. Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek. Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
6. Aby zapobiec zakażeniom, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego. Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
7. Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy działający miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
8. Otwarty pojemnik jednodawkowy należy usunąć niezwłocznie po użyciu, natomiast butelkę należy wyrzucić najpóźniej po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostały w niej jeszcze krople.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lumigan:

W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku Lumigan nie jest prawdopodobne, aby spowodował on jakiekolwiek poważne szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W razie wątpliwości zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.

Pominięcie zastosowania leku Lumigan:

W przypadku pominięcia dawki leku Lumigan należy zastosować pojedynczą kroplę po przypomnieniu sobie i następnie przejść do zwykłego sposobu stosowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Lumigan:

Aby lek Lumigan był skuteczny, należy go stosować codziennie. Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Lumigan, może to wywołać wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej (śródgałkowego). Dlatego przed planowanym przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Lumigan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Lumigan?

Leku Lumigan nie należey stosować:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działań niepożądanych chlorku benzalkoniowego - nie dotyczy to pojemników jednodawkowych, ponieważ nie zawierają tej substancji konserwującej

W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie ich noszenia. Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich kolor. Przed zakropleniem tego leku należy wyjąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). Jeżeli po zastosowaniu tego leku pojawi się uczucie dyskomfortu w oku, kłucie lub ból, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• dłuższe rzęsy (do 45% pacjentów)
• lekkie zaczerwienienie oczu (do 44% pacjentów)
• swędzenie oczu (do 14% pacjentów)

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• odczyn alergiczny w oku
• zmęczenie oczu
• wrażliwość na światło
• ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oka
• ściemnienie rzęs
• ból, uczucie obecności ciała obcego w oku
• lepkość oczu
• ciemniejsze zabarwienie tęczówki
• trudności z wyraźnym widzeniem
• podrażnienie
• uczucie pieczenia
• zapalenie, zaczerwienienie i swędzenie powiek
• łzawienie
• suchość
• pogorszenie widzenia
• nieostre widzenie
• obrzęk przezroczystej warstwy, która wyściela powierzchnię oka
• drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez
• bóle głowy
• w badaniach krwi podwyższenie wyników dotyczących pracy wątroby
• wzrost ciśnienia krwi
• ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oczu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

Dawka 0,1 mg/ ml:

• ciemniejszy kolor tęczówki
• zmęczenie oczu
• obrzęk przedniej części oka
• niewyraźne widzenie
• wypadanie rzęs
• suchość skóry
• strupowate stwardnienia na brzegach powiek
• obrzęk powiek
• swędzenie skóry
• bóle głowy
• złe samopoczucie

Dawka 0,3 mg/ ml:

• torbielowaty obrzęk plamki
• stan zapalny oka
• krwawienie do siatkówki
• obrzek powiek
• drżenie powiek
• skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka
• zaczerwienienie skóry wokół oka
• nudności
• zawroty głowy
• osłanienie
• wzrost włosów wokół oka

Częstość nieznana:

Dawka 0,1 mg/ ml:

• obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w tylnej części oka, który może prowadzić do pogorszenia widzenia)
• ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oczu
• wrażenie zapadnięcia oczu
• suchość
• uczucie klejących się powiek
• uczucie obecności ciała obcego w oku
• obrzęk oka
• zwiększone wydzielanie łez
• dyskomfort w oku
• nadwrażliwość na światło
• astma
• zaostrzenie astmy
• zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• duszność
• objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze)
• zawroty głowy
• zwiększenie ciśnienia krwi
• przebarwienie skóry (wokół oka)

Dawka 0,3 mg/ ml:

• uczucie pieczenia w oku
• reakcja alergiczna oka
• zapalenie powiek
• niewyraźne widzenie
• pogorszenie widzenia
• obrzęk przezroczystej błony pokrywającej oko
• łzawienie
• ciemniejszy kolor rzęs
• krwawienie z siatkówki
• zmiany zapalne w oku
• obrzęk torbielowaty plamki żółtej (obrzęk siatkówki oka pogarszający widzenie)
• drżenie powiek
• skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka
• zaczerwienienie skóry wokół oka
• osłabienie
• nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątrobowy

Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany:

• w bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lumigan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma trudności z oddychaniem
• pacjent ma dolegliwości ze strony nerek lub wątroby
• pacjent przebył operację zaćmy
• pacjent ma zespół suchego oka
• pacjent ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa w przedniej części oka)
• pacjent nosi soczewki kontaktowe (nie dotyczy to pojemników jednodawkowych, ponieważ nie zawierają chlorku benzalkoniowego)
• u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze
• u pacjenta występowało zakażenie wirusowe lub zapalenie w obrębie oka

Lek Lumigan może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs oraz ściemnienie skóry wokół powieki. Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki. Niektóre z tych zmian mogą mieć trwały charakter i mogą prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy jest leczone tylko jedno oko. Zmiana pigmentacji tęczówki pojawia się powoli i może być niedostrzegalna przez kilka miesięcy lub lat.

Lek Lumigan powinien być ostrożnie stosowany (ponieważ nie został przebadany) u pacjentów:

• z upośledzoną czynnością oddechową
• z blokiem serca cięższym niż pierwszego stopnia lub niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca
• ze stanami zapalnymi gałki ocznej, z jaskrą neowaskularną, jaskrą zamkniętego kąta, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim kątem

Istnieje ryzyko wzrostu włosów w miejscach, w których dochodzi do częstego kontaktu roztworu Lumigan ze skórą. W związku z tym ważne jest stosowanie kropli zgodnie z instrukcją i uważanie, aby nie wydostał się z oka na policzek czy inny obszar skóry.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest wystarczających danych dotyczących użycia bimatoprostu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach toksycznych dla matki. Leku Lumigan nie należy stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu bimatoprostu na płodność u ludzi.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka karmiących matek. W badaniach na zwierzętach wykazano, że bimatoprost przenika do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią. Przed podjęciem decyzji o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku Lumigan należy uwzględnić bilans korzyści z karmienia piersią dla dziecka i kontynuowania leczenia dla matki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdyż ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu są niezwykle niskie. Bimatoprost ulega biotransformacji z udziałem wielu enzymów na drodze wielu przemian metabolicznych, a w badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano żadnego wpływu na wątrobowe enzymy metabolizujące leki. W badaniach klinicznych Lumigan był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta - adrenergiczne, bez oznak interakcji. Skojarzone stosowanie produktu leczniczego Lumigan i środków przeciwjaskrowych innych niż miejscowe beta - blokery nie było badane w czasie wspomagającej terapii przeciwjaskrowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Lumigan wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu leku wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać aż do poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Lumigan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci