Madinette (Ethinyloestradiolum + Chlormadinoni acetas)

Jak działa lek Madinette?

Madinette jest lekiem należącym do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne etynyloestradiol oraz chlormadynonu octan.

Kiedy się lek Madinette?

Lek Madinette jest stosowany w celu zapobiegania zajścia w ciążę.

Jak stosowac lek Madinette?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. 

Tabletki należy przyjmować doustnie. Na blistrze znajdują się oznaczenia dni tygodnia, należy wyjąć pierwszą tabletkę z odpowiednim oznaczeniem i przyjmować jedną tabletkę codziennie zgodnie z kierunkiem strzałek. Tabletki należy przyjmować o tej samej porze, niezależnie z jedzeniem czy bez. Tabletki należy stosować przez kolejne 21 dni, następnie zrobić 7-dniowa przerwę w stosowaniu. W przeciągu 7-dniowej przerwy powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Następny blister należy rozpocząć następnego dnia po 7-dniowej przerwie niezależnie czy krwawienie nadal występuje lub nie.

Kiedy należy zacząć stosowanie leku Madinette?

• Jeśli żaden doustny środek antykoncepcyjny nie był wcześniej stosowany- pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyku miesiączkowego. Działanie leku zaczyna się od pierwszego dnia przyjmowania i utrzymuje się podczas 7-dniowej przerwy w stosowaniu. Jeśli krwawienie już wystąpiło pierwszą tabletkę należy przyjąć, między drugim a piątym dniem cyklu, niezależnie czy krwawienie występuje, czy nie. Przez pierwszych siedem dni należy stosować dodatkową ochronę antykoncepcyjną. Jeśli od rozpoczęcia krwawienia minęło pięć dni, należy odłożyć stosowanie leku do następnego cyklu.
• Jeśli pacjentka stosowała wcześniej inny środek antykoncepcyjny, 21 lub 22-dniowy- Należy wykorzystać wszystkie tabletki z poprzedniego blistra. Lek Madinette należy przyjąć pierwszego dnia po zakończeniu przyjmowania poprzedniego leku, bez 7-dniowej przerwy. Działanie antykoncepcyjne utrzymuje się cały czas w trakcie stosowania leku.
• Jeśli pacjentka przyjmowała do tej pory lek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen- Opakowanie poprzedniego leku należy zużyć do końca. Lek Madinette należy przyjąć dzień po zakończeniu stosowania poprzedniego preparatu. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku Madinette należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną.
• Jeśli pacjentka stosowała wcześniej antykoncepcję hormonalną w formie implantu lub wstrzyknięć- pierwszą tabletkę leku Madinette należy przyjąć w dniu gdy implant zostanie usunięty lub w dniu, w którym miało się odbyć kolejne wstrzyknięcie. Należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny przez pierwsze 7 dni stosowania leku.
• Jeśli pacjentka korzystała z pierścienia dopochwowego lub plastra przez skórnego- należy postępować zgodnie ze wskazaniami lekarza.
• Po poronieniu lub przerwaniu ciąży w pierwszym trymestrze-  lek można stosować od razu po poronieniu lub przerwaniu ciąży. Dodatkowa antykoncepcja nie jest potrzebna.
• Po porodzie lub poronieniu, które wystąpiły od 3 do 6 miesiąca ciąży- kobiety, które nie karmią piersią, mogą zacząć stosowanie leku między 21 a 28 dniem po porodzie. W przypadku zastosowania leku po 28 dniu od porodu należy stosować przez pierwsze 7 dni stosowania leku dodatkową metodę antykoncepcyjną.

Nie ma ograniczenia czasowego w stosowaniu leku Madinette, chyba że u pacjentki wystąpiły stany zagrażające życiu, wtedy należy przerwać stosowanie leku. Następna miesiączka może wystąpić z około tygodniowym opóźnieniem.

Wymioty lub biegunka podczas stosowania leku

W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki podczas przyjmowania leku w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki należy kontynuować przyjmowanie leku w zwykły sposób. Możliwe jest obniżenie skuteczności antykoncepcyjnej przez niedostateczne wchłonięcie substancji aktywnych. Do końca cyklu należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Zastosowanie większej dawki leku niż zalecana

W przypadku zastosowania większej dawki leku nie odnotowano poważnych objawów zatrucia. Mogą wystąpić nudności, wymioty oraz nieznaczne krwawienie z pochwy.

Pominiecie zastosowania dawki leku

W przypadku pominięcia dawki leku:

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki wynosi mniej niż 12 godzin- tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, kolejne dawki należy przyjmować zgodnie ze schematem o stałej porze. Działanie antykoncepcyjne zostanie zachowane, nie trzeba stosować dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki wynosi więcej niż 12 godzin- należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następne dawki leku należy przyjmować o stałej porze. Działanie antykoncepcyjne może ulec obniżeniu, należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli pominięcie tabletki zdarzyło się gdy w blistrze pozostało mniej niż 7 tabletek, należy następne opakowanie rozpocząć bez robienia 7-dniowej przerwy. Im więcej pominiętych tabletek, tym mniejsza skuteczność antykoncepcyjna leku.

Opóźnienie terminu wystąpienia krwawienia miesiączkowego

Nie jest to zalecane, ale istnieje możliwość opóźnienia terminu wystąpienia krwawienia. W tym celu należy rozpocząć nowy blister leku Madinette bez robienia 7-dniowej przerwy w stosowaniu. Podczas stosowania kolejnego blistra może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne. Następnie po wykorzystaniu wszystkich tabletek z blistra należy zrobić 7-dniowa przerwę. W celu opóźnienia wystąpienia miesiączki można poprosić o poradę lekarza.

Zmiana pierwszego dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego

Jeśli lek Madinette jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami, a pacjentka chce zmienić dzień wystąpienia miesiączki, jest taka możliwość dzięki skróceniu czasu przyjmowania tabletek. Nigdy nie należy wydłużać cyklu, można tylko skracać. Jeśli pacjentka miała rozpocząć kolejny blister w piątek, a chce przesunąć ten dzień na wtorek, pacjentka powinna rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej, niż zazwyczaj. Ulegnie wtedy skróceniu przerwa pomiędzy kolejnymi blistrami. Krótka przerwa może spowodować brak wystąpienia krwawienia w danym cyklu lub skąpe krwawienie, lub plamienie.

Nie należy stosować leku Madinette gdy pacjentka ma:

• uczulenie na etynyloestradiol, chlormadynonu octan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucna lub innych narządów
• objawy zakrzepów krwi, zatorowości, zapalenia żył
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi, np. niedobór białka S, C, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden, przeciwciał antyfosfolipidowych
• pacjentka będzie przechodziła zabieg chirurgiczny
• ograniczenie w poruszaniu się
• cukrzycę z wahającym się niekontrolowanym poziomem cukru, cukrzyca przebiegająca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
• wysokie ciśnienie krwi, trudne do kontrolowania
• zawał serca, udar
• dusznica bolesna, przemijający napad niedokrwienny
• bardzo wysokie stężenie cholesterolu i trójglicerydów we krwi
• hiperhomocysteinemia
• migrena z aurą
• zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia odpływu żółci
• zwiększone stężenie bilirubiny
• świąd całego ciała
• nowotwór wątroby, powiększenie wątroby
• ból brzucha, objawy krwawienia do jamy brzusznej
• napad porfirii
• nowotwory zależne od hormonów, rak piersi, macicy
• ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów
• zapalenie trzustki
• zaburzenia czucia, wzroku, słuchu, ruchu
• napady padaczki
• ciężka depresja
• otoskleroza
• brak krwawienia miesiączkowego o nieznanych przyczynach
• nieprawidłowy rozrost błony śluzowej macicy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek Madinette może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często występują:

• nudności
• upławy
• bolesne miesiączkowanie
• brak miesiączki

Często występują:

• depresja, nerwowość, drażliwość
• zawroty głowy, migrena, zaburzenia widzenia
• wymioty
• trądzik
• uczucie ciężkości
• ból brzucha
• zatrzymanie wody w organizmie, zwiększenie masy ciała
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Niezbyt często występują:

• zakażenia grzybicze pochwy
• łagodne zmiany w tkance łącznej piersi
• skórne reakcje alergiczne
• zmiany stężenia tłuszczów we krwi, w tym triglicerydów
• zmniejszenie popędu seksualnego
• ból brzucha, wzdęcia, biegunka
• zaburzenia pigmentacji, brązowe plamy na twarzy
• łysienie, suchość skóry, nadmierne pocenie się
• ból pleców, dolegliwości mięśniowe
• wydzielina z piersi

Rzadko występują:

• zapalenie pochwy
• zwiększony apetyt
• zapalenie spojówek, uczucie dyskomfortu w trakcie stosowania soczewek kontaktowych
• głuchota, szum w uszach
• wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, zapaść krążeniowa
• pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry, świąd, nasilenie łuszczycy
• nadmierne owłosienie ciała lub twarzy
• powiększenie piersi
• przedłużające się, nasilone krwawienie miesiączkowe
• zespół napięcia przedmiesiączkowego
• zakrzepy krwi w żyłach w tym udar, miniudar, zawał serca, zakrzepy w nodze, płucach, organach

Bardzo rzadko występują:

• rumień guzowaty

Przed rozpoczęciem stosowania leku Madinette należy omówić z lekarzem jego stosowanie oraz poinformować jeśli pacjentka:

• pali papierosy- palenie zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych dotyczących serca i naczyń krwionośnych

Oraz w przypadku gdy pacjentka choruje na:

• zwiększone ciśnienie krwi, nieprawidłowe stężenie tłuszczów we krwi
• nadwagę
• cukrzycę
• choroba Lesniewskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• toczeń rumieniowaty układowy
• zespół hemolityczno-mocznicowy
• niedokrwistość sierpowatokrwinkową
• zapalenie żył pod skórą, żylaki

Oraz jeśli niedawno urodziła dziecko.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Stosowanie leku Madinette nie jest wskazane w ciąży. Jeśli pacjentka zajedzie w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast odstawić lek Madinette.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Madinette w trakcie karmienia piersią, ponieważ lek może zmniejszyć wydzielanie pokarmu oraz zmienić jego skład. Lek można stosować po zakończeniu karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Nie należy stosować leku Madinette z:

• lekami stosowanymi w leczeniu WZW typu C- ombitaswir, parytaprevir, rotynawir, dazabuwir

Leki, które mogą wpływać obniżająco na skuteczność antykoncepcyjną leku Madinette:

• lekami przeciwpadaczkowymi, np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, topiramat, felbamat, okskarbazepina, barbeksaklon, prymidon
• lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy, np. rifampicyna, rifambutyna
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń snu, np. modafinil
• lekami przeciwwirusowymi, rytonawir, newirapina, efawirenz
• lekami przeciwgrzybiczymi, np. gryzeofulwina
• lekami pobudzającymi ruchy jelit, np. metoclopramid
• Węglem aktywnym
• Preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec zwyczajny
• lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych w płucach, np. bosentan

Podczas stosowania wyżej wymienionych leków należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli leki są przyjmowane na stałe, należy zrezygnować z hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Pacjentka powinna poinformować lekarza w przypadku gdy przyjmuje insulinę gdyż prawdopodobnie konieczna będzie korekta dawki podczas stosowania leku Madinette.

Przyjmowanie leku Madinette zaburza wydalanie z organizmu:

• diazepamu
• cyklosporyny
• prednizolonu

Madinette może zmniejszyć skuteczność działania leków:

• klofibrat
• paracetamol
• morfina
• lorazepam

Brak informacji.

Lek Madinette nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Leku nie należy spożywać po upływie daty ważności oznaczonej na opakowaniu.