MD-Tissue, roztwór do iniekcji, 2 ml x 10 fiolek

Guna Medical Device MD-Tissue to wyrób medyczny na bazie kolagenu. Stosowanie MD-Tissue u pacjentów ma na celu usprawnienie aparatu ruchu poprzez przyczynianie się do ograniczenia fizjologicznego procesu degradacji stawów i tkanek. Dodatkowo preparat wspomaga zrównoważenie uszkodzeń aparatu ruchu spowodowanych przez starzenie się, wady postawy, przewlekłe choroby towarzyszące, urazy i obrażenia, czynniki zanieczyszczające.

Ze względu na szczególne działanie wyrób medyczny na bazie kolagenu MD-Tissue może być stosowany w celu ograniczenia zmian degeneracyjnych skóry i tkanki podskórnej. Iniekcje kolagenowe mogą równoważyć efekty fizjologicznego starzenia skóry (chrono-ageing), jak również starzenia spowodowanego działaniem promieniowania słonecznego (photo-ageing). MD-Tussue może być podawany przez wykwalifikowany personel w zabiegach mających na celu:

• miejscowe leczenie przeciwstarzeniowe, w szczególności w przypadku zmarszczek na twarzy i szyi,
• ujędrnienie warstwy podskórnej i okołonaczyniowej tkanki łącznej twarzy i szyi,

MD-Tissue może być także wstrzykiwany podskórnie w przypadku zmian troficznych tkanki łącznej twarzy i szyi związanych z zanieczyszczeniami powietrza i/lub zaburzeniami metabolicznymi.

Kolagen MD-Tissue Guna – efekt stosowania

Wyrób medyczny MD-Tissue wpływa na poprawę ruchomości stawów poprzez zahamowanie procesu fizjologicznego starzenia się tkanki łącznej. Jego podstawowym działaniem terapeutycznym jest:

• efekt bariery,
• działanie smarujące,
• wsparcie mechaniczne w przypadku terapii farmakologicznej.

Opakowanie zawiera 10 fiolek z 2 ml kolagenu pochodzenia wieprzowego przeznaczonego do bezpośredniego wstrzykiwania. MD-Tissue może być stosowany przez wykwalifikowanych pracowników sektora opieki zdrowotnej w celu:

• stworzenia bariery ochronnej przeciwko działaniu wolnych rodników,
• hamowania procesu fizjologicznego starzenia się tkanki łącznej,
• uśmierzania bólu zlokalizowanego wywołanego ruchem.

MD-Tissue może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi z tej samej serii, aby odpowiednio dostosować leczenie w zależności od sytuacji klinicznej. Wyrób medyczny może być podawany również pacjentom, którzy wymagają suplementacji kolagenu lub miejscowej terapii przeciwzmarszczkowej.

Roztwór kolagenu do wstrzykiwań w celu:

• ograniczenia fizjologicznego procesu degeneracji stawów i tkanek,
• ograniczenia zmian degeneracyjnych skóry i tkanki podskórnej.

Protokół leczenia kolagenem MD-Tissue

• 2 zabiegi w ciągu pierwszych 2 tygodni.
• 1 zabieg w tygodniu do momentu złagodzenia objawów (średnio 8-10 sesji).
• Leczenie można kontynuować wykonując 1 zabieg co tydzień, nie dłużej jednak niż przez 10 tygodni.
• W przypadku patologii chronicznych kontynuować leczenie wykonując 1 zabieg w tygodniu przez miesiąc do uzyskania poprawy, a następnie wykonać 1 zabieg miesięcznie.

Jak wstrzykiwać roztwór kolagenu?

• Kolagen w iniekcjach powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanego pracownika sektora opieki zdrowotnej!
• Miejsce wkłucia musi być sterylne.
• Zawartość fioki powinna być zużyta natychmiast po jej otwarciu.
• Przed wykonaniem iniekcji należy przygotować sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w sprayu do skóry, odpowiednie igły w zależności od metody iniekcji (igły do mikroiniekcji sterylne 27 G, 4 mm, igły do iniekcji tunelowej sterylne 30 G, 13 mm), strzykawki rozmiar 5 lub 10 cc, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia.

Metoda iniekcji podskórnej:

• wprowadzić igłę na głębokość 1-3 mm,
• wstrzykiwać 0,2-0,3 ml w obszar poddany zabiegowi.

Metoda iniekcji tunelowej:

• wstrzyknąć 0,3 ml w zmarszczkę skóry,
• całą długość igły wprowadzić pod skórę,
• poruszać delikatnie igłą w lewo i w prawo, wycofując igłę podczas wstrzykiwania zawartości strzykawki.

Metoda iniekcji okołostawowej:

• wprowadzić igłę prostopadle do powierzchni skóry na głębokość 2-4 mm,
• podać 0,3-0,5 ml na punkt wkłucia.

1 fiolka (2 ml) zawiera:

• kolagen pochodzenia wieprzowego,
• substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, glukonian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny, ryboflawina, chlorowodorek tiaminy, NaCl, woda do iniekcji.

Nie zaobserwowano przypadków nadwrażliwości na MD-Tissue.

• Zaleca się podawanie MD-Tissue przez wykwalifikowany personel opieki zdrowotnej.
• Zawartość fiolki musi zostać wstrzyknięta natychmiast po jej otwarciu.
• W przypadku leczenia zmarszczek twarzy i szyi oraz ujędrniania warstwy podskórnej tkanki łącznej zaleca się łączenie MD-Tissue z MD-Matrix, np. 2 fiolki MD-Tissue z 1 fiolką MD-Matrix na jeden zabieg.
• Przechowywać w temperaturze od +2°C do +30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Chronić przed oddziaływaniem promieni słonecznych i zamarzaniem.

• Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Wyrób medyczny zawiera kolagen pochodzenia zwierzęcego ze źródła wieprzowego.
• Pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu przed zastosowaniem powinni zostać poddani testowi poprzez iniekcję miejscową wykonaną na ramieniu, a następnie godzinną obserwację.
• W trakcie aplikacji mogą pojawić się objawy pieczenia lub bólu w miejscu iniekcji, które zwykle ustępują w czasie 5-10 minut po zabiegu.
• Dezynfekcja skóry jest konieczna przed i po podaniu (bakterie ropotwórcze mogą spowodować, że w okolicy wkłucia utworzy się ropień).
• Nie używać:
  • jeśli opakowanie jest uszkodzone,
  • jeśli zabezpieczenie jest naruszone lub fiolka nie jest całkowicie szczelna,
  • po upływie terminu ważności.

Guna S.p.a.
Via Palmanova 71
20132 Mediolan, Włochy

Ambra Group s.c.
ul. Chopina 45
67-200 Głogów