MIG dla dzieci Forte 40 mg/ml, zawiesina doustna od 1 roku, smak truskawkowy, 100 ml

MIG dla dzieci Forte to lek w postaci zawiesiny doustnej o przyjemnym truskawkowym smaku przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego gorączki oraz bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Wskazany do stosowania u dzieci od 1 roku życia (o masie ciała od 10 kg), młodzieży i dorosłych. Substancją czynną preparatu jest ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Związek ten charakteryzuje się działaniem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz przeciwzapalnym.

Dla ułatwienia dokładnego odmierzenia dawki do opakowania dołączono strzykawkę doustną wykonaną z polipropylenu posiadającą podziałkę co 0,25 ml do 5 ml.

• gorączka,
• ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

1 ml zawiesiny zawiera:

• substancję czynną: 40 mg ibuprofenu,
• substancje pomocnicze: benzoesan sodu (E211), bezwodny kwas cytrynowy, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hypromeloza 15cP, guma ksantanowa, maltitol ciekły, glicerol (E422), taumatyna (E957), aromat truskawkowy (naturalne preparaty smakowe, maltodekstryna, cytrynian trietylu (E1505), glikol propylenowy (E1520) i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
• Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają dłużej niż 3 dni, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
• Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie przekraczać zalecanej dawki.
• Zawiesinę doustną można przyjmować niezależnie od posiłków. Osobom z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym podczas posiłków.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
  • Dzieci w wieku 1-3 lata 10-15 kg): dawka jednorazowa 2,5 ml zawiesiny (100 mg ibuprofenu), całkowita dawka dobowa 7,5 ml zawiesiny (300 mg).
  • Dzieci w wieku 4-5 lat (16-19 kg): dawka jednorazowa 3,75 ml zawiesiny (150 mg ibuprofenu), całkowita dawka dobowa 11,25 ml zawiesiny (450 mg).
  • Dzieci w wieku 6-9 lat (20-29 kg): dawka jednorazowa 5 ml zawiesiny (200 mg ibuprofenu), całkowita dawka dobowa 15 ml zawiesiny (600 mg).
  • Dzieci w wieku 10-11 lat (30-39 kg): dawka jednorazowa 5 ml zawiesiny (200 mg ibuprofenu), całkowita dawka dobowa 20 ml zawiesiny (800 mg).
  • Młodzież w wieku od 12 lat i dorośli (40 kg i powyżej): dawka jednorazowa 5-10 ml zawiesiny (200-400 mg ibuprofenu), całkowita dawka dobowa 30 ml zawiesiny (1200 mg).

Leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjenta wystąpił kiedykolwiek w przeszłości skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), obrzęk naczynioruchowy lub reakcje skórne (pokrzywka) w związku z przyjęciem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• u pacjenta występują zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionej przyczynie,
• u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z uprzednio stosowanymi NLPZ,
• u pacjenta stwierdza się czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej oddzielne epizody stwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
• u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
• pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
• u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub przyjmowaniem niewystarczającej ilości płynów),
• pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

• Lek przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
• Po pierwszym otwarciu przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Po otwarciu lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• objawy ze strony przewodu pokarmowego, np. zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia i niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, która może w wyjątkowych tylko przypadkach doprowadzić do niedokrwistości.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• wrzody żołądka lub jelit, niekiedy z krwawieniem i perforacją, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z powstawaniem owrzodzeń, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka (jeśli u pacjenta pojawi się silny ból w nadbrzuszu, krwawe wymioty, krew w stolcu lub smolisty stolec, wówczas należy przerwać stosowanie leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym i natychmiast powiadomić o tym lekarza),
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, np. ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość i zmęczenie,
• zaburzenia widzenia (należy powiadomić o tym lekarza i zaprzestać stosowania leku),
• reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i swędzeniem, a także napady astmy oskrzelowej z możliwym spadkiem ciśnienia tętniczego (w tym przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i zaprzestać stosowania leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym),
• różnorodne wysypki skórne.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)

• uszkodzenie tkanek nerkowych (martwica brodawek nerkowych), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu omawianego leku, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi,
• dzwonienie w uszach (szumy uszne).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• kołatanie serca (palpitacje), niewydolność serca, atak serca (zawał serca),
• zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita cienkiego i grubego,
• zmniejszenie ilości moczu wytwarzanego przez nerki i nagromadzenie się płynów w organizmie (obrzęki), szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzoną czynnością nerek, zespół nerczycowy, zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek (jeśli pojawią się lub nasilą wymienione wyżej objawy, wówczas pacjent musi przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem),
• zaburzenie czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby,
• zaburzenia krwiotworzenia (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza); wczesne objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, powierzchowne ranki w jamie ustnej, objawy grypopodobne, nasilone zmęczenie, krwawienia z nosa i wylewy podskórne (jeśli pojawią się którekolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza).
• ciężkie reakcje skórne przebiegające z wysypką, zaczerwienieniem i tworzeniem się pęcherzy, niektóre z nich ze skutkiem śmiertelnym, (np. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie); w wyjątkowych przypadkach w trakcie zakażenia ospą wietrzną może dochodzić do ciężkich zakażeń skóry i powikłań dotyczących tkanki podskórnej,
• opisywano przypadki nasilenia procesu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w związku czasowym ze stosowaniem niektórych leków przeciwzapalnych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, do których należy MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym); jeśli podczas stosowania leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym pojawią się lub nasilą objawy zakażenia (np. zaczerwienienie, obrzęk, nadmierne ucieplenie, dolegliwości bólowe, gorączka), wówczas pacjent powinien bezzwłocznie zwrócić się do lekarza po poradę,
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
• astma, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech, zapalenie naczyń krwionośnych,
• objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, np. nasilony ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku i przymglenie świadomości,
• ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości (objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani połączony ze zwężeniem dróg oddechowych, dusznością, przyspieszoną akcją serca, spadkiem ciśnienia tętniczego do poziomu zagrażającego życiu wstrząsu); jeśli u pacjenta pojawią się którekolwiek z wymienionych wyżej objawów, a mogą one pojawić się nawet po pierwszym zastosowaniu leku, wówczas pacjent będzie wymagał natychmiastowej pomocy lekarskiej,
• reakcje psychotyczne, depresja.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS (do objawów należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów),
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie tego leku, na przykład:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
• digoksyna (lek stosowany w celu wzmocnienia serca), fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) lub sole litu (stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych),
• leki moczopędne (diuretyki) i leki na nadciśnienie tętnicze (leki hipotensyjne),
• inhibitory konwertazy angiotensyny (stosowane w leczeniu niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego),
• leki moczopędne oszczędzające potas (rodzaj leków moczopędnych),
• glikokortykosteroidy oraz inne leki przeciwzapalne i przeciwbólowe należące do NLPZ,
• inhibitory agregacji płytek krwi i niektóre leki przeciwdepresyjne,
• metotreksat,
• cyklosporyna (lek stosowany w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepów oraz w leczeniu chorób reumatycznych)
• leki zawierające probenecyd lub sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny),
• takrolimus,
• zydowudyna,
• antybiotyki z grupy chinolonów
• inhibitory CYP2C9.

• Zawiesinę MIG dla dzieci Forte Berlin Chemie należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem: w niektórych wrodzonych zaburzeniach krwiotworzenia (np. w ostrej porfirii przerywanej), w niektórych chorobach układu odpornościowego (toczniu rumieniowatym układowym lub mieszanej chorobie tkanki łącznej).
• Szczególnie uważne kontrolowanie stanu pacjenta przez lekarza jest wymagane w przypadku pacjentów: z zaburzoną czynnością nerek, z zaburzoną czynnością wątroby, odwodnionych, bezpośrednio po dużych zabiegach operacyjnych, z uczuleniami (takimi jak reakcje skórne na inne leki, astma oskrzelowa, katar sienny), przewlekłym obrzękiem błony śluzowej nosa lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego typu obturacyjnego.
• Leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku lub o masie ciała poniżej 10 kg.
• Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna o tym poinformować lekarza.
• Należy unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i produktów jego rozkładu przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ do chwili obecnej nie stwierdzono żadnych szkodliwych działań u niemowląt, przerywanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanych dawkach.
• Lek ten należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podczas stosowania leku MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym mogą pojawić się takie działania niepożądane, jak zmęczenie czy zawroty głowy. Wskutek tego u niektórych osób może dochodzić do upośledzenia zdolności reakcji, zdolności do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym i zdolności do obsługiwania maszyn. Szczególnie dotyczy to interakcji z alkoholem. Pacjent może stracić wówczas zdolność do szybkiego i odpowiedniego reagowania na niespodziewane lub nagłe sytuacje. W tym przypadku nie należy prowadzić samochodu ani żadnego pojazdu, nie należy obsługiwać maszyn ani wykonywać żadnych niebezpiecznych zadań.

MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym zawiera sód

• Ten lek zawiera 2,5 mmol (czyli 57,9 mg) sodu w największej dawce jednorazowej wynoszącej 10 ml.
• Powinien to uwzględnić pacjent kontrolujący zawartość sodu w diecie.

MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym zawiera maltitol ciekły

• Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.