Mizodin (Primidonum)

Jak działa lek Mizodin?

Substancja czynna leku Mizodin, prymidon, wykazuje działanie przeciwdrgawkowe, poprzez hamujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Działanie to zostało wykorzystane w terapii napadów padaczkowych różnego pochodzenia.

Kiedy stosuje się lek Mizodin?

Lek Mizodin stosowany jest w monoterapii oraz w politerapii naadów padaczkowych. Wśród wskazań do stosowania można wyróżnić:

• napady padaczkowe uogólnione toniczno-kloniczne (grand mal)
• napady padaczkowe nocne miokloniczne
• napady częściowo złożone (psychomotoryczne)
• napady częściowo proste

Jak stosować lek Mizodin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Dawkowanie jest indywidualnie dobierane do pacjenta.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 9 lat:

3 tabletki (750 mg) do 6 tabletek (1500 mg) na dobę.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować wg poniższego schematu:

• 125 mg (pół tabletki) na dobę (wieczorem) - przez pierwsze 3 dni
• 125 mg 2 razy na dobę - czwarty, piąty i szóst dzień
• 125 mg 3 razy na dobę - siódmy, ósmy i dziewiąty dzień
• dawka podtrzymująca 250 mg 3 razy na dobę - dziesiąty dzień

Nie należy stosowaćwięcej niż 6 tabletek na dobę (1500 mg)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mizodin

Należy skontaktować się, jak najszybciej z lekarzem. Ewentualne objawy przedawkowania leku to:

• dezorientacja (zaburzenia w orientacji, miejsca, sytuacji lub własnej osoby)
• podwójne widzenie, oczopląs (drganie gałek ocznych)
• trudności w oddychaniu
• objawy jak w upojeniu alkoholowym
• śpiączka
• porażenie ośrodka oddechowego
• obecność w moczu kryształów prymidonu i PEMA (amid kwasu fenyloetylomalonoweg) - wykazana w badaniu laboratoryjnym

Pominięcie dawki leku Mizodin

W przypadku pominięcia dawki leku należy jak najszybciej zażyć pominiętą dawkę. Jeśli jednak jest już pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę leku i nie zmieniać sposobu dawkowania. Następną dawkę przyjąć w zwykłym czasie.

Niewskazane jest stosowanie podwójnej dawki w celu uzpełnienia dawki pominiętej.

Przerwanie terapii lekiem Mizodin

Nie należy przerywać stosowania leku Mizodin ze względu na ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Decyzję o odstawieniu leku bądź zmianie sposobu dawkowania może podjąć tylko lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Mizodin?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na prymidon, barbiturany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• porfiria (choroba polegająca na nieprawdiłowym wytwarzaniu hemu - składnika hemoglobiny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Mizodin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Objawy niepożądane występują najczęściej w początkowym etapie terapii lekiem Mizodin.

Często (częścej niż u 1 pacjenta na 100, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność
• apatia (bierność, utrata zainteresowania)
• ataksja (trudność w utrzymaniu równowagi, chwiejny chód)
• zaburzenia widzenia, oczopląs
• nudności

Niezbyt często (częśćiej niż u 1 na 1000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 do 100 pacjentów):

• bóle głowy
• zawroty głowy
• wymioty
• reakcje alergiczne objawiające się występowaniem na skórze zmian grudkowo-plamkowych (pdoobnych do wysypki występującej w odrze lub płonicy)
• reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresywne zachowanie), szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany osobowości z reakcjami psychotycznymi
• niedokrwistość megaloblastyczna (objawiająca się osłabieniem, łatwym męczeniem się, bladością skóry, błon śluzowych, bólem i zawrotami głowy, utratą poczucia smaku, pieczeniem języka, biegunkąlub zaparciami)
• zmiany obrazu krwi (uwidocznione w badaniu laboratoryjnym)
• nieprawdiłowe wyniki prób wątrobowych: gamma-glutamylotrasferazy i fosfatazy zasadowej (uwidocznione w badaniach krwi)
• bóle stawów
• demineralizacja kości (zmniejszenie wapnia w kościach prowadzące do ich zniekształcenia)
• przykurcz Dupuytrena (przykurcz w stawach palców)
• złuszczające zapalenie skóry (objawiające się świąem, rumieniem rozprzestrzeniającym się na wszystkie części ciała oraz złuszczaniem się naskórka)
• zespół Stevensa-Johnsona (występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany (nadżerki); często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów
• martwica toksyczno-rozpływowa naskórka (zwana zespołem Lyella - złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica)
• toczeń rumieniowaty (przewlekła choroba spowodowana zaburzeniami układu odpornościowego, obejmująca wiele narządów)

W przypadku wystąpienia zmian na skórze i (lub) błonach śluzowych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Istnieją doniesienia o zbaurzeniach kostnych łącznie z osteopenią, osteoporozą (rozrzedzenie kości) oraz złamaniami. Jeżeli pacjent stosuje długotrwale leki przeciwpadaczkowe, sterydy czy leki przeciwko osteoporozie, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mizodin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby - ze względu na ryzyko gromadzenia się w organizmie metabolitów barbituranów
• jeśli pacjent ma hiperkinezę (wzmożoną pobudliwość ruchową), ponieważ prymidon nasila jej objawy
• jeśli pacjent ma choroby układu oddechowego (np. astmę, rozedmę płuc) ponieważ może wystąpić depresja oddechowa - zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech i śmierć wskutek uduszenia się
• u dzieci, osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) i pacjentów osłabionych, gdyż może powodować reakcje paradoksalne

Dłutrwałe stosowanie leku Mizodin może doprowadzić do rozwoju zjawiska tolerancji, co skutkuje zmniejszeniem jego skuteczności, jak również do uzależnienia psychicznego i fizycznego.

Samoistne, nagłe odstawienie leku Mizodin może skutkować zespołem odstawiennym.

Lek Mizodin może wywoływać niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy lub omdlenia podczas podnoszenia się z pozycji siedzącej lub leżącej), dlatego należy zachować ostrożność podczas wstawania.

Podczas terapii prymidonem może dojść do wystąpienia niedokrwistości megaloblastycznej.

Prymidon może fałszować wyniki niektórych parametrów laboratoryjnych.

Podczas długiego okresu stosowania leku Mizodin lekarz może zalecić regularne badanie krwi (co 6 miesięcy morfologię i skad biochemiczny krwi oraz oznaczenie stężenia kwasu foliowego, fenobarbitalu i prymidonu).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Mizodin jest przeciwskazany w okresie ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu.

Podczas długotrwałego stosowania leku Mizodin dochodzi do zmniejszenia stężenia kwasu foliowego w surowicy. W czasie ciąży zwiększa się zapotrzebowanie na kwas foliowy. U kobiet w ciąży lekarz może zlecić podawanie kwasu foliowego oraz witaminy B₁₂ (w celu uzupłenienia niedoboru tych składników w trakcie terapii lekiem Mizodin).

Lek Mizodin stosowany w późnym etapie ciąży może wywołać u noworodka uzależnienie i objawy odstawienia oraz krwawienia.

Prymidon stosowany w czasie porodu może wywołać u noworodka zaburzenia oddychania.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Mizodin nie powinien być stosowany u kobiet w okresie laktacji, ze wzgędu na przenikalność leku do mleka matki. Może to wywoływać u dzieci nasiloną senność.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty oraz produkty ziołowe są już stosowane bądź planuje przyjmować pacjent.

Mizodin nasila działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, takich jak:

• leki nasenne i uspokajające
• leki przeciwuczuleniowe działające uspokajająco (stosowane w leczeniu np. alergii)
• opiodowe leki przeciwbólowe (silne leki przeciwbólowe jak morfina)

Mizodin osłabia działanie niektórych leków. Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z nich, lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki Mizodiny. Do leków tych zaliczyć można:

• kortykosteroidy (zwane steroidami, stosowane w terapii chorób reumatycznych)
• leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi)
• kortykoropinę (hormon przysadki mózgowej - ACTH)
• cyklosporynę (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach)
• dakarbazynę (cytostatyk stosowany w terapii np. czerniaka złośliwego)
• doksycyklinę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• metronidzaol (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre bakterie i pierwotniaki)
• doustne leki antykoncepcyjne zawierajace estrogeny (lekarz może zalecić alternatywną metodę antykoncepcji)

Podczas leczenia lekiem Mizodin należy zachować ostrożność, jeśli jednocześnie stosowane są:

• inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji jak np. furazolidon, prokarbazyna i selegilina), gdyż mogą przedłużać działanie prymidonu
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, poneiważ mogą zmniejszać działanie prymidonu
• inne leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, pochodne kwasu walproinowego), gdyż mogą zmieniać typ napadu padaczkowego, dlatego konieczna jest kontrola stężenia tych leków we krwi i ewentualne dostosowanie dawki prymidonu przez lekarza. Karbamazepina osłabia, a pochodne kwasu walproinowego nasilają działanie prymidonu.
• fenobarbital (lek stosowany w leczeniu padaczki) może zmieniać typ napadu padaczkowego i nasilać działanie uspokajające fenobarbitalu i leku Mizodin
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum - składnik leków roślinnych stosowany w zaburzeniach trawienia i leczneiu depresji) może zmniejszać działanie leku Mizodin
• inhibitory anhydrazy węglanowej (leki stosowane w leczeniu jaskry) mogą powodować zmniejszenie masy kostnej
• stosowanie prymidonu przez dłuższy czas przed zastosowaniem leków znieczulajacych  (halotan, enfluran i metoksyfluran) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby i nerek

Podczas długotrwałej terapii lekiem Mizodin lekarz może zalecić dodatkową suplementację witaminą D oraz kwasem foliowym (w celu uzupełnienia niedoboru wywołanego przez prymdion)

Prymidon wpływa na wyniki niektórych badań laboratoryjnych:

• zmniejsza wchłanianie znakowanej cyjanokobalaminy ⁵⁷Co
• reakcje na metyrapon może się zmniejszyć (na skutek zwiększonego metabolizmu metyraponu)
• może wystąpić fałszywie dodatnia reakcja na fentolaminę; dlatego należy odstawić lek na 24 do 72 godzin przed badaniem
• może się zmniejszyć stężenie bilirubiny we krwi (w wyniku uaktywnienia glukuronylotransferazy - enzymu wiążecego bilirubinę

W trakcie terapii lekiem Mizodin spożywanie alkoholu jest przeciwskazane.

Ze względu na możliwość wystąpienia senności oraz wydłużenia czasu reakcji w okresie stosowania leku Mizodin, nie zaleca się prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Mizodin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C