Kategorie

Mycophenolate Mofetil Sandoz (Mycophenolas mofetil)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Mycophenolate Motefil Sandoz to lek o działaniu immunosupresyjnym. Stosowany jest łącznie z cyklosporyną i kortykosteroidami by zapobiegać odrzuceniu przeszczepionego narządu np. serca, nerki, wątroby.

Podstawowe informacje

NazwaMycophenolate Mofetil Sandoz
Nazwa międzynarodowaMycophenolas mofetil
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

Kapsułki twarde

  • 250 mg

Tabletki powlekane

  • 500 mg
PostaćKapsułki twarde, Tabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Mykofenolan mofetylu

Skład - substancje pomocnicze

Kapsułki twarde

  • każda kapsułka zawiera 0,037 mmol (0,85 mg) sodu
  • skrobia żelowana
  • kroskarmeloza sodowa
  • powidon
  • stearynian magnezu
  • żelatyna
  • czerwony tlenek żelaza (E172)
  • żółty tlenek żelaza (E172)
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • indygotyna (E132)
  • dwutlenek tytanu (E171)

Tabletki powlekane

  • każda tabletka zawiera 0,083 mmol (1,90 mg) sodu
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • powidon
  • talk
  • stearynian magnezu
  • kroskarmeloza sodowa
  • Opadry 20B50135:hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400
  • czarny tlenek żelaza (E172)
  • czerwony tlenek żelaza (E172)
Dostępne opakowania

Kapsułki twarde

  • 30 kapsułek
  • 50 kapsułek
  • 100 kapsułek
  • 150 kapsułek
  • 200 kapsułek
  • 250 kapsułek
  • 300 kapsułek
  • 360 kapsułek
  • 600 kapsułek

Tabletki powlekane

  • 50 tabletek
  • 100 tabletek
  • 120 tabletek
  • 150 tabletek
  • 180 tabletek
  • 250 tabletek
Działanie / właściwości

Immunosupresyjne

Zastosowanie

Profilaktyka odrzucania przeszczepów nerki, serca lub wątroby.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na którykolwiek składnik preparatu, w tym na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy
  • stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji
  • ciąża
  • planowana ciąża
  • karmienie piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • zakażenie organizmu przebiegające z gorączka lub bólem gardła
  • choroby przewodu pokarmowego np. wrzody żołądka
  • występowanie u pacjenta siniaków i (lub) krwawienia
  • planowana ciąża
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • posocznica
  • bóle brzucha
  • nudności
  • wymioty
  • biegunka
  • drożdżyca przewodu pokarmowego
  • zakażenia dróg moczowych
  • zakażenie wirusem opryszczki zwykłej
  • półpasiec
  • małopłytkowość
  • leukopenia
  • niedokrwistość
Nie łączyć z
  • acyklowirem
  • lekami zobojętniającymi wydzielanie nadmiernej ilości kwasu solnego w żołądku
  • inhibitorami pompy protonowej
  • kolestyraminą
  • cyklosporyną A
  • cyprofloksacyną
  • amoksykliną w połączeniu z kwasem klawulanowym
  • norfloksacyną i metronidazolem
  • izawukonazolem
  • telmisartanem
  • azatiopyryną
Ciąża

Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że nie ma innego sposobu zapobiegania przeszczepu niż stosowanie leku Mycophenolate mofetil Sandoz. 

Karmienie piersią

Lek jest przeciwskazany do stosowania u kobiet karmiących.

Dzieci

Lek może być stosowany u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) po przeszczepie nerki. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży po przeszczepie serca lub wątroby.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Lek Mycophenolate Mofetil Sandoz jest silnym, wybiórczym, odwracalnym i niekompetencyjnym inhibiorem zaburzającym proces dojrzewania i wytwarzania komórek odpornościowych organizmu. Prowadzi to do osłabienia układu odpornościowego i nieodrzucania przeszczepionego narządu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Lek Mycophenolate Mofetil Sandoz stosuje się u pacjentów po przeszczepach narządów.

Dawkowanie

Jak stosować lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku

Jedzenie i picie nie ma wpływu na przyswajalność leku. Kapsułki i tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Leku nie powinno się rozgniatać ani kruszyć. Pęknięte, rozerwane lub otwarte kapsułki należy wyrzucić. Nie wolno dopuścić do kontaktu proszku z oczami, ustami i skórą. W przypadku dostania się proszku do ust lub oczu przemyć je dokładnie dużą ilością zwykłej, czystej wody. Skórę po zetknięciu się z proszkiem starannie umyć wodą z mydłem.

 

Przeszczep nerki

Mycophenolate Mofetil Sandoz 250 mg

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)

Zalecana dawka to 600 mg / mpowierzchni ciała dziecka stosowana dwa razy na dobę.

Dorośli

Dawka dobowa to 8 kapsułek (2g) przyjmowane dwa razy na dobę czyli 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien przyjąć w ciągu 3 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1 g dwa razy na dobę.

Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg

Dzieci i młodzież ( w wieku od 2 do 18 lat)

Zalecana dawka wynosi 600 mg / m2 powierzchni ciała dziecka stosowana dwa razy na dobę.

Dorośli

Dawka dobowa to cztery tabletki (2g) przyjmowane w systemie 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien otrzymać w ciągu 3 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1 g dwa razy na dobę.

 

Przeszczep serca

Mycophenolate Mofetil Sandoz 250 mg

Dzieci

Brak danych dotycząch stosowania leku u dzieci po przeszczepie serca.

Dorośli

Dawka dobowa to 12 kapsułek (3g) przyjmowane dwa razy na dobę czyli 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien przyjąć w ciagu 5 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg

Dzieci

Brak danych dotycząch stosowania leku u dzieci po przeszczepie serca.

Dorośli

Dawka dobowa to sześć tabletek (3g). Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien dostać w ciągu 5 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

 

Przeszczep wątroby

Mycophenolate Mofetil Sandoz 250 mg

Dzieci

Brak danych dotycząch stosowania leku u dzieci po przeszczepie wątroby.

Dorośli

Dawka dobowa to 12 kapsułek (3g) przyjmowane dwa razy na dobę czyli 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien zażyć kiedy będzie w stanie przyjmować leki doustnie i nie wcześniej niż 4 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zaleca dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci po przeszczepie wątroby.

Dorośli

Dawka dobowa wynosi sześć tabletek (3g). Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien otrzymać dopiero 4 dni po przeszczepie lub póżniej, gdy chory jest w stanie zażywać leki doustnie.

Osoby w podeszłym wieku

Zaleca dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z cięzką niewydolnością nerek w przypadku przeszczepu nerki należy stosować dawkę 1g dwa razy na dobę. Brak informacji na temat zmiany dawkowania u pacjentów z ciężka niewydolnością nerek po przeszczepie serca lub wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby po przeszczepie nerki. Brak danych dotyczących zmiany stosowania leku u pacjentów po przeszczepie serca.

Zastosowanie wiekszej niz zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pacjent powinien zabrać ze sobą lek.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia zażycia leku pacjent powinien przyjąć preparat jak tylko przypomni sobie o tym. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia porcji. Następną porcje leku przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku a w razie wątpliwości dotyczących zażywania preparatu skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Lek  Mycophenolate Mofetil Sandoz nie należy stosować:

  • w przypadku uczulenia na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub pozostałe składniki preparatu
  • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży a nie robiła testu ciążowego lub gdy planuje ciążę
  • gdy pacjentka karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Mycophenolate Mofetil Sandoz może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Mycophenolate Mofetil Sandoz i natychmiast skontaktować z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła połączone z trudnościami z oddychaniem
  • gorączka lub ból gardła
  • nietypowe siniaki lub krwawienia

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • posocznica
  • bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
  • drożdżyca przewodu pokarmowego
  • zakażenia dróg moczowych
  • zakażenie wirusem opryszczki zwykłej, półpasiec
  • małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość

Często (mogą występować do 1 na 10 pacjentów):

  • gorączka, dreszcze, grypa
  • bóle, obrzęki
  • złe samopoczucie, osłabienie
  • zapalenie gardła i oskrzeli
  • zakażenia dróg oddechowych
  • zapalenie błony śluzowej nosa i płuc
  • duszność, kaszel
  • wysięk opłucnowy, zapalenie płuc
  • moniliaza układu oddechowego
  • zakażenie mózgu, jamy ustnej, żołądka, jelit, układu moczowego, płuc, skóry
  • zakażenia drożdżakowe, drożdżyca pochwy
  • leukocytoza, pancytopenia
  • tachykardia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze
  • rozszerzenie naczyń, siniaki, krwawienia
  • kwasica
  • hipokaliemia
  • hiperkaliemia
  • hipomagnezemia
  • hipoklacemia
  • hipofosfatemia
  • hiperlipidemia
  • hiperglikemia
  • hiperurykemia
  • dna moczanowa
  • utrata apetytu, zaburzenia smaku, spadek masy ciała, niestrawność, wzdęcia, nudności, zaparcia
  • owrzodzenia jamy ustnej, obrzęk dziąseł
  • zapalenie jamy ustnej, błony śluzowej przełyku, błony śluzowej żołądka
  • wrzód żołądka lub dwunastnicy
  • zapalenie trzustki
  • zakażenia przewodu pokarmowego
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • zapalenie żołądka i jelit
  • niedrożność jelit
  • zapalenie okrężnicy
  • zapalenie otrzewnej
  • zapalenie wątroby 
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka, hiperbilirubinemia
  • zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
  • zwiększone stężenie mocznika
  • zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej
  • zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej
  • zaburzenia czynności nerek
  • zawroty lub bóle głowy
  • drżenia, drgawki, skurcze mięśni, drętwienia
  • zwiększone napięcie mięśniowe
  • senność, zaburzenia snu
  • zespół miasteniczny, parestezje
  • pobudzenie 
  • stan splątania, zaburzenia myślenia
  • zmiany nastroju, lęk, depresja
  • zmiany skórne, świąd, wysypka, trądzik, zmiany przerostowe skóry
  • łysienie
  • zakażenia grzybicze skóry, drożdżyca skóry
  • łagodny nowotwór lub rak skóry 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem jeśli:

  • u pacjenta występują: gorączka, ból gardła, siniaki lub krwawienia
  • pacjent w przeszłości miał dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego np. wrzody żołądka
  • gdy pacjentka planuje ciążę

Lek wywołuje poronienia i wady wrodzone u płodu. Pacjentka powinna mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i dokładnie omówić z lekarzem metody skutecznej antykoncepcji.

Szczepienia, oddawanie krwi lub nasienia

Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakiejkolwiek szczepionki. Pacjent nie może być dawcą krwi w trakcie stosowania leku i co najmniej przez 6 tygodni po jego odstawieniu. Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia w trakcie przyjmowania leku i przez kolejne 90 dni po odstawieniu preparatu.

Antykoncepcja

Pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed, w trakcie i przez 6 tygodni po zakończeniu stosowania leku. Należy wspólnie z lekarzem dobrać najodpowiedniejszą do sytuacji pacjentki metodę antykoncepcji. Zaleca się stosowanie dwóch metod zapobiegania ciąży. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli stosowana metoda może być nieskuteczna lub gdy pacjentka zapomniała zażyć tabletkę. W przypadku mężczyzn stosujących lek Mycophenolate mofetil zaleca się korzystanie ze skutecznej metody antykoncepcji w trakcie i 90 dni po zakończeniu leczenia.

Światło słoneczne

Stosowanie leku zwiększa ryzyko wystąpienia raka skóry dlatego należy stosować kremy z dużym filtrem przeciwsłonecznym oraz zakrywać ciało łącznie z głową, szyją, ramionami i nogami.

Sód

Jedna dawka leku zawiera mniej niż 23 mg sodu co oznacza, że lek uważa się za „wolny od sodu".

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Mycophenolate Mofetil Sandoz a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że nie ma innego sposobu zapobiegania przeszczepu niż stosowanie leku Mycophenolate Mofetil Sandoz. Należy upewnić się, czy pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem leczenia preparatem. Lek zawiera substancję o silnym działaniu teratogennym co zwiększa ryzyko powstawania wad wrodzonych u noworodków i może prowadzić do samoistnych poronień.

Mycophenolate Mofetil Sandoz a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeciwskazany do stosowania u kobiet karmiących, ponieważ może przenikać do mleka matki. Substancja czynna preparau przenika do mleka samic szczurów w czasie laktacji.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem jeśli przyjmuje:

  • ryfampicynę, stosowaną do leczenia m.in. gruźlicy
  • antybiotyki np. cyprofloksacynę, amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, norfloksacynę i metronidazol
  • acyklowir - lek przeciwwirusowy
  • izawukonazol - lek przeciwgrzybiczy
  • telmisartan - lek stosowany w leczeniu nadciśnienia
  • leki wiążące fosforany (stosowane w niewydolności nerek) np. sewelamer
  • leki zobojętniające ( stosowane w leczeniu zaburzeń wydzielania kwasu solnego w żołądku)
  • kolestyraminę, stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi
  • azatiopirynę i inne leki hamujące działanie układu odpornościowego np. takrolimus, cyklosporynę A

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Mycophenolate Mofetil Sandoz a alkohol

Brak danych.

Mycophenolate Mofetil Sandoz a prowadzenie pojazdów

Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

  • lek przechowywać w temperaturze do 30°C
  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego