Mycophenolate Mofetil Sandoz (Mycophenolas mofetil)

Jak działa lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Lek Mycophenolate Mofetil Sandoz jest silnym, wybiórczym, odwracalnym i niekompetencyjnym inhibiorem zaburzającym proces dojrzewania i wytwarzania komórek odpornościowych organizmu. Prowadzi to do osłabienia układu odpornościowego i nieodrzucania przeszczepionego narządu.

Kiedy stosuje się lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Lek Mycophenolate Mofetil Sandoz stosuje się u pacjentów po przeszczepach narządów.

Jak stosować lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku

Jedzenie i picie nie ma wpływu na przyswajalność leku. Kapsułki i tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Leku nie powinno się rozgniatać ani kruszyć. Pęknięte, rozerwane lub otwarte kapsułki należy wyrzucić. Nie wolno dopuścić do kontaktu proszku z oczami, ustami i skórą. W przypadku dostania się proszku do ust lub oczu przemyć je dokładnie dużą ilością zwykłej, czystej wody. Skórę po zetknięciu się z proszkiem starannie umyć wodą z mydłem.

 

Przeszczep nerki

Mycophenolate Mofetil Sandoz 250 mg

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)

Zalecana dawka to 600 mg / m² powierzchni ciała dziecka stosowana dwa razy na dobę.

Dorośli

Dawka dobowa to 8 kapsułek (2g) przyjmowane dwa razy na dobę czyli 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien przyjąć w ciągu 3 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1 g dwa razy na dobę.

Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg

Dzieci i młodzież ( w wieku od 2 do 18 lat)

Zalecana dawka wynosi 600 mg / m² powierzchni ciała dziecka stosowana dwa razy na dobę.

Dorośli

Dawka dobowa to cztery tabletki (2g) przyjmowane w systemie 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien otrzymać w ciągu 3 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1 g dwa razy na dobę.

 

Przeszczep serca

Mycophenolate Mofetil Sandoz 250 mg

Dzieci

Brak danych dotycząch stosowania leku u dzieci po przeszczepie serca.

Dorośli

Dawka dobowa to 12 kapsułek (3g) przyjmowane dwa razy na dobę czyli 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien przyjąć w ciagu 5 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg

Dzieci

Brak danych dotycząch stosowania leku u dzieci po przeszczepie serca.

Dorośli

Dawka dobowa to sześć tabletek (3g). Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien dostać w ciągu 5 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

 

Przeszczep wątroby

Mycophenolate Mofetil Sandoz 250 mg

Dzieci

Brak danych dotycząch stosowania leku u dzieci po przeszczepie wątroby.

Dorośli

Dawka dobowa to 12 kapsułek (3g) przyjmowane dwa razy na dobę czyli 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien zażyć kiedy będzie w stanie przyjmować leki doustnie i nie wcześniej niż 4 dni po transplantacji.

Osoby w podeszłym wieku

Zaleca dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci po przeszczepie wątroby.

Dorośli

Dawka dobowa wynosi sześć tabletek (3g). Należy przyjmować 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Pierwszą dawkę pacjent powinien otrzymać dopiero 4 dni po przeszczepie lub póżniej, gdy chory jest w stanie zażywać leki doustnie.

Osoby w podeszłym wieku

Zaleca dawka to 1,5 g dwa razy na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z cięzką niewydolnością nerek w przypadku przeszczepu nerki należy stosować dawkę 1g dwa razy na dobę. Brak informacji na temat zmiany dawkowania u pacjentów z ciężka niewydolnością nerek po przeszczepie serca lub wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby po przeszczepie nerki. Brak danych dotyczących zmiany stosowania leku u pacjentów po przeszczepie serca.

Zastosowanie wiekszej niz zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pacjent powinien zabrać ze sobą lek.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia zażycia leku pacjent powinien przyjąć preparat jak tylko przypomni sobie o tym. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia porcji. Następną porcje leku przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku a w razie wątpliwości dotyczących zażywania preparatu skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Mycophenolate Mofetil Sandoz?

Lek  Mycophenolate Mofetil Sandoz nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub pozostałe składniki preparatu
• jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży a nie robiła testu ciążowego lub gdy planuje ciążę
• gdy pacjentka karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mycophenolate Mofetil Sandoz może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Mycophenolate Mofetil Sandoz i natychmiast skontaktować z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła połączone z trudnościami z oddychaniem
• gorączka lub ból gardła
• nietypowe siniaki lub krwawienia

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• posocznica
• bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• drożdżyca przewodu pokarmowego
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenie wirusem opryszczki zwykłej, półpasiec
• małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość

Często (mogą występować do 1 na 10 pacjentów):

• gorączka, dreszcze, grypa
• bóle, obrzęki
• złe samopoczucie, osłabienie
• zapalenie gardła i oskrzeli
• zakażenia dróg oddechowych
• zapalenie błony śluzowej nosa i płuc
• duszność, kaszel
• wysięk opłucnowy, zapalenie płuc
• moniliaza układu oddechowego
• zakażenie mózgu, jamy ustnej, żołądka, jelit, układu moczowego, płuc, skóry
• zakażenia drożdżakowe, drożdżyca pochwy
• leukocytoza, pancytopenia
• tachykardia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze
• rozszerzenie naczyń, siniaki, krwawienia
• kwasica
• hipokaliemia
• hiperkaliemia
• hipomagnezemia
• hipoklacemia
• hipofosfatemia
• hiperlipidemia
• hiperglikemia
• hiperurykemia
• dna moczanowa
• utrata apetytu, zaburzenia smaku, spadek masy ciała, niestrawność, wzdęcia, nudności, zaparcia
• owrzodzenia jamy ustnej, obrzęk dziąseł
• zapalenie jamy ustnej, błony śluzowej przełyku, błony śluzowej żołądka
• wrzód żołądka lub dwunastnicy
• zapalenie trzustki
• zakażenia przewodu pokarmowego
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie żołądka i jelit
• niedrożność jelit
• zapalenie okrężnicy
• zapalenie otrzewnej
• zapalenie wątroby 
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka, hiperbilirubinemia
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
• zwiększone stężenie mocznika
• zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej
• zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej
• zaburzenia czynności nerek
• zawroty lub bóle głowy
• drżenia, drgawki, skurcze mięśni, drętwienia
• zwiększone napięcie mięśniowe
• senność, zaburzenia snu
• zespół miasteniczny, parestezje
• pobudzenie 
• stan splątania, zaburzenia myślenia
• zmiany nastroju, lęk, depresja
• zmiany skórne, świąd, wysypka, trądzik, zmiany przerostowe skóry
• łysienie
• zakażenia grzybicze skóry, drożdżyca skóry
• łagodny nowotwór lub rak skóry 

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem jeśli:

• u pacjenta występują: gorączka, ból gardła, siniaki lub krwawienia
• pacjent w przeszłości miał dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego np. wrzody żołądka
• gdy pacjentka planuje ciążę

Lek wywołuje poronienia i wady wrodzone u płodu. Pacjentka powinna mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i dokładnie omówić z lekarzem metody skutecznej antykoncepcji.

Szczepienia, oddawanie krwi lub nasienia

Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakiejkolwiek szczepionki. Pacjent nie może być dawcą krwi w trakcie stosowania leku i co najmniej przez 6 tygodni po jego odstawieniu. Mężczyźni nie mogą być dawcami nasienia w trakcie przyjmowania leku i przez kolejne 90 dni po odstawieniu preparatu.

Antykoncepcja

Pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed, w trakcie i przez 6 tygodni po zakończeniu stosowania leku. Należy wspólnie z lekarzem dobrać najodpowiedniejszą do sytuacji pacjentki metodę antykoncepcji. Zaleca się stosowanie dwóch metod zapobiegania ciąży. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli stosowana metoda może być nieskuteczna lub gdy pacjentka zapomniała zażyć tabletkę. W przypadku mężczyzn stosujących lek Mycophenolate mofetil zaleca się korzystanie ze skutecznej metody antykoncepcji w trakcie i 90 dni po zakończeniu leczenia.

Światło słoneczne

Stosowanie leku zwiększa ryzyko wystąpienia raka skóry dlatego należy stosować kremy z dużym filtrem przeciwsłonecznym oraz zakrywać ciało łącznie z głową, szyją, ramionami i nogami.

Sód

Jedna dawka leku zawiera mniej niż 23 mg sodu co oznacza, że lek uważa się za „wolny od sodu".

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że nie ma innego sposobu zapobiegania przeszczepu niż stosowanie leku Mycophenolate Mofetil Sandoz. Należy upewnić się, czy pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem leczenia preparatem. Lek zawiera substancję o silnym działaniu teratogennym co zwiększa ryzyko powstawania wad wrodzonych u noworodków i może prowadzić do samoistnych poronień.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeciwskazany do stosowania u kobiet karmiących, ponieważ może przenikać do mleka matki. Substancja czynna preparau przenika do mleka samic szczurów w czasie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem jeśli przyjmuje:

• ryfampicynę, stosowaną do leczenia m.in. gruźlicy
• antybiotyki np. cyprofloksacynę, amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, norfloksacynę i metronidazol
• acyklowir - lek przeciwwirusowy
• izawukonazol - lek przeciwgrzybiczy
• telmisartan - lek stosowany w leczeniu nadciśnienia
• leki wiążące fosforany (stosowane w niewydolności nerek) np. sewelamer
• leki zobojętniające ( stosowane w leczeniu zaburzeń wydzielania kwasu solnego w żołądku)
• kolestyraminę, stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi
• azatiopirynę i inne leki hamujące działanie układu odpornościowego np. takrolimus, cyklosporynę A

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Mycophenolate Mofetil Sandoz?

• lek przechowywać w temperaturze do 30°C
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci