Kategorie

Namaxir (Methotrexatum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Namaxir?

Namaxir jest lekiem zawierającym substancję czynną metotreksat. Jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym.

Podstawowe informacje

NazwaNamaxir
Nazwa międzynarodowaMethotrexatum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 2,5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg
  • 12,5 mg
  • 15 mg
  • 17,5 mg
  • 20 mg
  • 22,5 mg
  • 25 mg
  • 27,5 mg
  • 30 mg
PostaćRoztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Skład - substancja czynna

Metotreksat

Skład - substancje pomocnicze
  • chlorek sodu
  • wodorotlenek sodu
  • woda do wstrzykiwań
Dostępne opakowania
  • 1 ampułko-strzykawka
  • 4 ampułko-strzykawki
  • 12 ampułko-strzykawek
Działanie / właściwości
  • zakłócenie wzrostu niektórych szybko dzielących się komórek w organizmie
  • zmniejszenie aktywności układu odpornościowego
  • działanie przeciwzapalne
Zastosowanie
  • czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów
  • wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
  • ciężka, oporna na leczenie, powodująca niesprawność łuszczyca oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów
  • choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów dorosłych
Przeciwwskazania
  • uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • choroba wątroby, ciężka choroba nerek lub krwi
  • regularne spożywanie znacznych ilości alkoholu
  • ciężkie zakażenia, np. gruźlica, zakażenie HIV lub inne zespoły niedoboru odporności
  • wrzody żołądka lub jelit
  • ciąża lub okres karmienia piersią
  • przyjmowanie w tym samym czasie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • pacjent jest osobą w podeszłym wieku, jest osłabiony lub w złym stanie ogólnym
  • sywierdzono u pacjenta zaburzenia czynności wątroby
  • pacjent jest odwodniony
  • przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie kuracji lekiem należy wykonać odpowiednie badania zlecone przez lekarza
  • w momencie wystąpienia krwioplucia, odkrztuszania wydzieliny z krwią należy natychmiast zgłosić się do lekarza
  • lek obniża działanie układu odpornościowego, może dojść do reaktywacji chorób utajonych
  • podczas kuracji lekiem Namaxir mogą wystąpić oparzenia skórne, mogą nasilić się zmiany łuszczycowe, uaktywnić się zapalenie skóry wywołane promieniowaniem, może wystąpić powiększenie węzłów chłonnych
  • wystąpienie biegunki w trakcje stosowania leku, wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem
  • pacjenci przyjmujący metotreksat zgłaszali występowanie zaburzeń mózgu jak encefalopatia/ leukoencefalopatia
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • niestrawność
  • nudności
  • utrata apetytu
  • ból brzucha
  • nieprawidłowe wyniki czynności wątroby

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
  • biegunka
  • wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
  • ból głowy, zmęczenie, senność
  • zmniejszone wytwarzanie krwinek, prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych i/ lub czerwonych i/ lub płytek krwi
Nie łączyć z
  • antybiotykami
  • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w tym salicylanami
  • probenecydem
  • diuretykami
  • lekami mogącymi szkodliwie wpływać na czynność szpiku kostnego
  • lekami stosowanymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
  • merkaptopuryną
  • retinoidami
  • teofiliną
  • niektórymi lekami stosowanymi w chorobach żołądka
  • lekami stosowanymi w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi
  • szczepieniami z wykorzystaniem żywych szczepionek
Ciąża

Leku Namaxir nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub stara się zajść w ciążę.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Namaxir podczas karmienia piersią.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Namaxir u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Brak doświadczenia w stosowaniu leku w tej grupie wiekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Namaxir może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Namaxir?

Lek Namaxir działa w następujący sposób:

  • zakłóca wzrost niektórych szybko dzielących się komórek w organizmie
  • zmniejsza aktywność układu odpornościowego (mechanizmu obronnego organizmu)
  • działa przeciwzapalnie

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Namaxir?

Lek Namaxir stosuje się w leczeniu w następujących przypadkach:

  • czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów
  • wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeśli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca
  • ciężka, oporna na leczenie, powodująca niesprawność łuszczyca, w której nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retinoidów, oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów
  • choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów dorosłych, gdy odpowiednie leczenie innymi lekami nie jest możliwe

Dawkowanie

Jak stosować lek Namaxir?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

  • dawkowanie i czas leczenia jest ustalane przez lekarza w zależności od potrzeb pacjenta
  • efekty leczenia widoczne są zazwyczaj po 4-8 tygodniach stosowania leku
  • lek powinien być podawany 1 raz w tygodniu przez lekarza lub pracownika ochrony zdrowia lub pod ich nadzorem w ustalonym dniu tygodnia
  • lek powinien być podany podskórnie
  • pacjent nie powinien próbować samodzielnego wstrzykiwania leku Namaxir przed odbyciem szkolenia przeprowadzonego przez lekarza
  • należy unikać kontaktu leku Namaxir z powierzchnią skóry lub błon śluzowych, w przypadku skażenia zanieczyszczoną powierzchnię należy natychmiast obficie spłukać wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Namaxir:

Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku. Należy przestrzegać zaleceń lekarza w zakresie dawkowania leku. W przypadku zastosowania większej dawki leku przez pacjenta należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania w zależności od ciężkości zatrucia.

Pominięcie zastosowania leku Namaxir:

Należy przyjąć pominiętą dawkę leku tak szybko jak to tylko możliwe i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Namaxir:

Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Namaxir należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Namaxir?

Leku Namaxir nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

  • uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • choroba wątroby, ciężka choroba nerek lub krwi
  • regularne spożywanie znacznych ilości alkoholu
  • ciężkie zakażenia, np. gruźlicę, zakażenie HIV lub inne zespoły niedoboru odporności
  • wrzody żołądka lub jelit
  • ciąża lub karmienie piersią
  • przyjmowanie w tym samym czasie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Namaxir może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania leku Namaxir wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • uporczywy suchy kaszel bez odkrztuszania, duszność i gorączka - mogą to być objawy zapalenia płuc

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • przewlekłe uszkodzenie wątroby (marskość wątroby), tworzenie się tkanki bliznowatej w wątrobie (zwłóknienie wątroby), tłuszczowe zwyrodnienie wątroby

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • zapalenie wątroby
  • objawy uczulenia takie jak: wysypka skórna, w tym zaczerwieniona, swędząca skóra, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła (który może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem) i uczucie zbliżającego się omdlenia
  • objawy uszkodzenia nerek takie jak: obrzęk dłoni, kostek lub stóp, lub zmiana częstości oddawania moczu, zmniejszenie objętości moczu (oliguria) albo brak moczu (anuria)
  • objawy zakażenia, np. gorączka, dreszcze, obolałość, ból gardła; Namaxir może zwiększać podatność na zakażenia; mogą wystąpić ciężkie zakażenia, takie jak pewien rodzaj zapalenia płuc (zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii) lub zakażenie krwi
  • objawy takie jak: osłabienie jednej połowy ciała (udar) lub ból, obrzęk, zaczerwienienie i uczucie ciepła w jednej nodze (zakrzepica żył głębokich); objawy mogą wystąpić jeśli przemieszczający się skrzep zablokuje naczynie krwionośne (incydent zakrzepowozatorowy)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • niewydolność wątroby
  • gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub nagła gorączka, której towarzyszy ból gardła lub jamy ustnej, albo zaburzenia dróg moczowych; Namaxir może powodować znaczne zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (agranulocytozę) i silne zahamowanie czynności szpiku kostnego
  • niespodziewane krwawienia, np. krwawienie dziąseł, krew w moczu, wymioty z krwią lub siniaczenie, mogą to być objawy znacznego zmniejszenia liczby płytek krwi spowodowanego zahamowaniem czynności szpiku kostnego
  • objawy takie jak ciężkie bóle głowy często w połączeniu z gorączką, sztywnością karku, nudnościami, wymiotami, dezorientacją i nadwrażliwością na światło, mogą wskazywać na wystąpienie zapalenia opon mózgowych
  • ciężka wysypka skórna lub pęcherze na skórze (mogą występować również w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych); mogą to być objawy stanów zwanych zespołem StevensaJohnsona lub zespołem oparzonej skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Lyell’a)

Częstość nieznana:

  • krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią co może wskazywać na krwawienie z płuc
  • u pacjentów z chorobą nowotworową otrzymujących metotreksat zgłaszano występowanie pewnych zaburzeń mózgu (encefalopatia/leukoencefalopatia); nie można wykluczyć takich działań niepożądanych, gdy metotreksat jest stosowany w leczeniu innych chorób; objawami tych zaburzeń mózgu mogą być: zaburzenie świadomości, zaburzenie ruchu (ataksja), zaburzenia widzenia lub zaburzenia pamięci

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • niestrawność
  • nudności
  • utrata apetytu
  • ból brzucha
  • nieprawidłowe wyniki czynności wątroby

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
  • biegunka
  • wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie
  • ból głowy, zmęczenie, senność
  • zmniejszone wytwarzanie krwinek, prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych i (lub) czerwonych i (lub) płytek krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • zapalenie gardła
  • zapalenie jelit, wymioty, zapalenie trzustki, czarny lub smolisty stolec, owrzodzenie przewodu pokarmowego i krwawienie z przewodu pokarmowego
  • zwiększona wrażliwość na światło
  • wypadanie włosów
  • zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych
  • owrzodzenia skóry
  • półpasiec
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • wysypka podobna do opryszczki
  • pokrzywka
  • pojawienie się cukrzycy
  • zawroty głowy, splątanie, depresja
  • zmniejszenie stężenia albuminy w surowicy
  • zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi, w tym płytek krwi
  • stan zapalny i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy
  • upośledzenie czynności nerek, zaburzenia oddawania moczu
  • ból stawów, ból mięśni
  • zmniejszenie masy kostnej

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • zapalenie dziąseł
  • nasilona pigmentacja skóry, trądzik, niebieskie plamki na skórze na skutek krwawienia z naczyń krwionośnych (wybroczyny punkcikowate), alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
  • zmniejszenie ilości przeciwciał we krwi
  • zakażenie (w tym reaktywacja nieaktywnego zakażenia przewlekłego), zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
  • zaburzenia nastroju
  • zaburzenia widzenia
  • zapalenie osierdzia, nagromadzenie płynu w osierdziu, ograniczenia napełniania się komory serca z powodu nagromadzenia płynu w osierdziu
  • niskie ciśnienie krwi
  • powstawanie blizn na tkankach płuc (zwłóknienie płuc), duszność i astma oskrzelowa, nagromadzenie płynu w opłucnej
  • złamanie przeciążeniowe
  • zaburzenia elektrolitowe
  • gorączka, osłabienie gojenia się ran

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • ostre toksyczne poszerzenie jelita grubego (toksyczne rozdęcie okrężnicy)
  • zaburzenia limfoproliferacyjne (nadprodukcja krwinek białych)
  • nasilenie pigmentacji paznokci, zapalenie naskórka wokół paznokci (ostra zanokcica), głębokie zakażenie mieszków włosowych (czyraczność), widoczne powiększenie niewielkich naczyń krwionośnych
  • miejscowe uszkodzenia tkanek (tworzenie się ropni jałowych, zmiany w tkance tłuszczowej) w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego lub podskórnego
  • ból, utrata siły mięśniowej lub uczucie drętwienia albo mrowienia w rękach i nogach, zmiany smaku (metaliczny posmak), drgawki, porażenie, objawy oponowe
  • pogorszenie widzenia, niezapalna choroba oka (retinopatia)
  • zmniejszenie popędu płciowego, impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), zaburzenia wytwarzania nasienia (oligospermia), zaburzenia miesiączkowania, upławy
  • powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak)

Częstość nieznana:

  • zwiększenie liczby niektórych białych komórek krwi
  • uszkodzenia kości szczęki (w wyniku nadprodukcji krwinek białych)
  • krwawienie z nosa
  • białko w moczu
  • osłabienie

Dawki leku Namaxir podawane podskórnie są miejscowo dobrze tolerowane. Obserwowano jedynie łagodne, miejscowe reakcje skórne, zmniejszające się podczas leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed stosowaniem leku Namaxir należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

  • pacjent jest osobą w podeszłym wieku, jest osłabiony lub w złym stanie ogólnym
  • stwierdzono u pacjenta zaburzenia czynności wątroby
  • pacjent jest odwodniony

Zalecane badania i środki bezpieczeństwa

  • lekarz powinien wykonywać badania i testy labolatoryjne w celu wykrycia ciężkich działań niepożądanych

Przed leczeniem

  • lekarz wykona zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej
  • wykonane zostaną badania krwi w celu oceny liczby krwinek, czynności wątroby, stężenia albumin w surowicy, czynności nerek
  • lekarz powinien wykluczyć u pacjenta gruźlicę

Podczas leczenia

Regularnie, na początku leczenia co miesiąc, potem co 3 miesiące należy wykonywać następujące badania:

  • badanie jamy ustnej i gardła w celu wykrycia zmian na błonach śluzowych
  • badania krwi
  • badanie czynności wątroby
  • badanie czynności nerek
  • badanie układu oddechowego i, w razie konieczności, badanie czynności płuc

W trakcie kuracji zgłaszano przypadki ostrego krwawienia z płuc. W momencie wystąpienia krwioplucia, odkrztuszania wydzieliny z krwią należy natychmiast zgłosić się do lekarza

Lek obniża działanie układu odpornościowego, może dojść do reaktywacji chorób utajonych takich jak np. półpasiec, gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C. W trakcie leczenia nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.

Podczas kuracji lekiem Namaxir mogą wystąpić oparzenia skórne, mogą nasilić się zmiany łuszczycowe, uaktywnić się zapalenie skóry wywołane promieniowaniem, może wystąpić powiększenie węzłów chłonnych. W powyższych przypadkach należy przerwać leczenie.

Biegunka może być objawem toksycznego działania leku, w takim przypadku należy przerwać leczenie oraz skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci onkologiczni przyjmujący metotreksat zgłaszali występowanie zaburzeń mózgu jak encefalopatia/ leukoencefalopatia. Nie można wykluczyć ich wystąpienia w innych chorobach poddawanych kuracji metotreksatem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Namaxir a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Namaxir nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub stara się zajść w ciążę. Lek może powodować wystąpienie wad wrodzonych, wywołać poronienie lub działać szkodliwie na nienarodzone dziecko. Przed rozpoczeciem leczenia kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę. Pacjentka powinna unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Koniecznie należy poinformowac lekarza, jeśli pacjentka w czasie leczenia metotreksatem zajdzie w ciążę.

Namaxir a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Namaxir przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Jeśli konieczne jest stosowanie leku, należy przerwać karmienie piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Działanie leki Namaxir może zostać zmienione jeśli jest on jednocześnie podawany z:

  • antybiotykami (np. tetracyklinami, chloramfenikolem, niewchłanialnymi antybiotykami o szerokim spektrum działania, penicylinami, glikopeptydami, sulfonamidami, cyprofloksacyną i cefalotyną)
  • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w tym salicylanami (kwasem acetylosalicylowym, diklofenakiem i ibuprofenem lub pirazolem)
  • probenecydem
  • diuretykami
  • lekami mogącymi szkodliwie wpływać na czynność szpiku kostnego (trymetoprymem, sulfametoksazolem czy pirymetaminą)
  • lekami stosowanymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (leflunomidem, sulfasalazyną i azatiopryną)
  • merkaptopuryną
  • ratinoidami
  • teofiliną
  • niektórymi lekami stosowanymi w chorobach żołądka (np. omeprazolem i pantoprazolem)
  • lekami stosowanymi w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi
  • szczepieniami z wykorzystaniem żywych szczepionek

Namaxir a alkohol

Podczas stosowania leku Namaxir należy unikać spożywania alkoholu.

Namaxir a prowadzenie pojazdów

Lek Namaxir może powodować senność, zmęczenie, zawroty głowy. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zmniejszona.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Namaxir?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25oC
  • ampułko-strzykawki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego