Nebilet HCT (Nebivololum + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Nebilet HCT?

Nebiwolol należy do grupy selektywnych leków beta - adrenolitycznych, które mają właściwości zapobiegające przyspieszeniu czynności serca i kontrolujące siłę skurczu serca. Rozszerza on także naczynia krwionośne, przez co pomaga obniżyć ciśnienie krwi. Drugi składnik hydrochlorotiazyd ma działanie moczopędne, działające poprzez zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.

Kiedy stosuje się lek Nebilet HCT?

Lek Nebilet HCT stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów w wieku powyżej 18 lat w przypadku, gdy już wcześniej przyjmowali te dwa leki jednocześnie, ale w oddzielnych preparatach. 

Jak stosować lek Nebilet HCT?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci:

Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Dorośli:

Dawką dobową jest jedna tabletka leku Nebilet HCT. Zalecane jest przyjmowanie tabletki o stałej porze. Tabletkę należy połknąć. Lek można stosować podczas jedzenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie jest zalecane stosowanie leku Nebilet HCT.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Z powodu ograniczonych danych na temat stosowania leku Nebilet HCT u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby leczenie tym lekiem w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane. 

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i kontrolę w czasie leczenia. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W sytuacji przypadkowego przedawkowania leku, konieczne jest natychmiastowe poinformowanie o tym lekarza lub farmaceuty. Najczęstszymi objawami przedawkowania są:

• bradykardia
• niskie ciśnienie krwi mogące prowadzić do omdlenia
• duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej
• ostra niewydolność serca
• nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia
• nudności
• senność
• kurcze mięśni
• zaburzenia rytmu serca szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu glikozydów naparstnicy lub leków przeciwarytmicznych

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku niewielkiego opóźnienia danego dnia należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej. W sytuacji zbliżającej się pory następnej dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Należy unikać częstego pomijania dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku. W razie chęci odstawienia leku należy skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Nebilet HCT?

Nie należy stosować leku Nebilet HCT w przypadku:

• gdy pacjent ma uczulenie na jakikolwiek ze składników leku
• jeżeli pacjent ma uczulenie na inne pochodne sulfonamidów
• jeżeli pacjent ma stwierdzoną bardzo wolną czynność serca poniżej 60 uderzeń na minutę
• jeśli pacjent ma inne ciężkie zaburzenia rytmu serca takie jak zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo - przedsionkowy, blok przedsionkowo - komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
• jeżeli pacjent ma niewydolność serca, która niedawno wystąpiła lub nasiliła się
• jeżeli pacjent otrzymuje leczenie dożylne wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu ostrej niewydolności serca
• jeśli pacjent choruje na niskie ciśnienie tętnicze
• ciężkich zaburzeń krążenia w kończynach górnych lub dolnych
• jeżeli u pacjenta nie jest leczony guz chromochłonny - guz znajdujący się w nadnerczach
• gdy pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek
• bezmoczu
• gdy wystepuje zaburzenie metaboliczne zwane kwasicą metaboliczną takie jak na przykład cukrzycowa kwasica ketonowa
• jeśli pacjent ma astmę
• jeżeli kiedykolwiek u pacjenta pojawił się świszczący oddech
• jeśli pacjent choruje na zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta pojawiło się duże stężenie wapnia we krwi, małe stężenie potasu we krwi lub małe stężenie sodu we krwi, które utrzymują się i nie ustępują po leczeniu
• jeżeli zdiagnozowano duże stężenie kwasu moczowego z objawami dny moczanowej
• jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Nebilet HCT może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W trakcie stosowania nebiwololu odnotowano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• zawroty głowy
• uczucie zmęczenia
• nietypowe uczucie pieczenia, kłucia, łaskotania lub mrowienia
• biegunka
• zaparcia 
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk lub stóp

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
• zaburzenia widzenia
• impotencja
• zaburzenia depresyjne
• zaburzenia trawienne
• nagromadzenie gazów w żołądku lub jelitach
• wymioty
• wysypka skórna
• świąd
• duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, która jest spowodowana nagłym skurczem oskrzeli
• koszmary senne

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób): 

• omdlenie
• zaostrzenie objawów łuszczycy 

Działania niepożądane odnotowane w pojedynczych przypadkach:

• reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi 
• szybko rozpoczynający się obrzęk, zwłaszcza wokół ust, oczu lub języka, z możliwością wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu 
• pokrzywka

W trakcie stosowania hydrochlorotiazydu odnotowano następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana:

• nowotwory złośliwe skóry i warg
• ogólnoustrojowa reakcja alergiczna zwana reakcją anafilaktyczną
• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
• zmiany w elektrokardiogramie
• nagłe omdlenie w pozycji stojącej
• powstawanie zakrzepicy i zatorów
• zapaść krążeniowa
• zmiany liczby krwinek, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zaburzone wytwarzanie nowych krwinek w szpiku kostnym
• odwodnienie
• zmiana stężenia związków chemicznych we krwi, szczególnie zmniejszenie stężenia potasu, zmniejszenie stężenia sodu, zmniejszenie stężenia magnezu, zmniejszenie stężenia chlorków i zwiększenie stężenia wapnia
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego oraz dna moczanowa
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• cukrzyca
• zaburzenie metaboliczne
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi oraz triglicerydów
• brak apetytu
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nudności
• wymioty
• dyskomfort w obrębie żołądka
• ból brzucha
• biegunka
• zaparcia
• brak perystaltyki jelit
• wzdęcia
• zapalenie gruczołów wytwarzających ślinę
• zapalenie trzustki
• zwiększenie aktywności amylazy we krwi
• żółtaczka
• zapalenie pęcherzyka żółciowego
• niewydolność oddechowa
• zapalenie płuc
• choroba śródmiąższowa płuc
• obrzęk płuc
• uczucie wirowania
• drgawki
• zaburzenia świadomości, śpiączka
• ból głowy lub zawroty 
• apatia, stan splątania, depresja, nerwowość, niepokój, zaburzenia snu
• niezwykłe uczucie pieczenia, kłucia, łaskotania lub mrowienia
• osłabienie mięśni
• świąd
• plamica
• pokrzywka
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• wysypka
• toczeń rumieniowaty skórny
• martwicze zapalenie naczyń
• łuszczenie, zaczerwienienie, rozwarstwienie skóry i powstawanie pęcherzy na skórze
• widzenie na żółto
• nieostre widzenie, zaostrzenie krótkowzroczności
• zmniejszone wytwarzanie łez
• kurcze mięśni, ból mięśni
• zaburzenia czynności nerek
• ostra niewydolność nerek
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• obecność cukru w moczu
• zaburzenia wzwodu
• ogólne osłabienie, zmęczenie
• gorączka
• nasilone pragnienie

Przed zastosowaniem leku Nebilet HCT należy skonsultować się z lekarzem w przypadku, jeśli:

• pacjent ma nietolerancję laktozy, ponieważ wchodzi ona w skład preparatu
• pacjent zostanie poddany znieczuleniu ogólnemu 
• pacjent ma nie leczoną zastoinową niewydolność serca
• wystąpił u pacjenta ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych
• wystąpił u pacjenta blok serca I stopnia
• stwierdzono nieprawidłowo wolną czynność serca
• pacjent choruje na toczeń rumieniowaty układowy
• u pacjenta zdiagnozowano łuszczycę
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy ponieważ lek Nebilet HCT może zamaskować objawy nieprawidłowo szybkiej czynności serca, która występujące w tej chorobie
• pacjent ma zaburzenia krążenia w rękach lub nogach, np. choroba lub zespół Raynaud’a, bóle kurczowe podczas chodzenia
• pacjent ma uczulenie na pyłki lub inne substancje, ponieważ lek Nebilet HCT może nasilać reakcję
• pacjent ma utrzymujące się trudności w oddychaniu
• pacjent choruje na cukrzycę, gdyż lek Nebilet HCT może maskować objawy ostrzegawcze w przypadku małego stężenia cukru we krwi takie jak kołatanie serca, szybka czynność serca, w takiej sytuacji lekarz zazwyczaj zaleci częstsze oznaczanie stężenia cukru, możliwe też, że będzie konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych
• zdiagnozowane są zaburzenia czynności nerek, ponieważ konieczna jest wtedy kontrola lekarza; w ciężkich zaburzeniach czynności nerek nie należy przyjmować leku Nebilet HCT
• pacjent ma skłonność do utrzymywania się małego stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku występowania zespołu wydłużonego odstępu QT lub przyjmowania glikozydów naparstnicy, marskości wątroby, gwałtownej utraty płynów z powodu zbyt intensywnego leczenia moczopędnego lub niewystarczającej ilości potasu w diecie
• w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeżeli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna
• pacjent jest narażony na promieniowanie UV lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe - podczas stosowania leku Nebilet HCT należy unikać tego promieniowania, ponieważ lek zwiększa ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg
• wystąpią wahania w wynikach badań - lek Nebilet HCT może powodować zwiększenie stężenia tłuszczów i kwasu moczowego we krwi oraz wpływać na stężenie elektrolitów
• pacjent chce wykonać test antydopingowy - ponieważ lek Nebilet HCT może powodować dodatni wynik

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Pacjentka musi poinformować lekarza jeżeli jest w ciąży lub podejrzewa ciążę. W takim przypadku lekarz zazwyczaj zleca przyjmowanie innego leku zamiast leku Nebilet HCT, ponieważ lek ten nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży. Jest to spowodowane tym, że hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na płód i na noworodka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Nebilet HCT podczas karmienia piersią nie jest wskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

Leki, które tak jak Nebilet HCT mogą wpływać na ciśnienie krwi oraz czynność serca:

• leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia, a także w leczeniu zaburzeń dotyczących serca takie jak: amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid, dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutylid, lacydypina, lidokaina, meksyletyna, metylodopa, moksonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, sotalol, werapamil
• leki działające uspokajająco i przeciwpsychotycznie: amisulpiryd, barbiturany (również przy leczeniu przeciw padaczce), chloropromazyna, cyjamemazyna, droperydol, haloperydol, lewomepromazyna oraz leki opioidowe i fenotiazyna, którą stosuje się także w przypadku wymiotów, nudności, pimozyd, sulpiryd, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd, trifluoperazyna
• leki o działaniu przeciwdepresyjnym: amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna
• preparaty używane do znieczulenia podczas operacji
• leki stosowane przy astmie i przy niedrożności nosa
• leki stosowane w niektórych chorobach oczu takich jak na przykład jaskra lub rozszerzające źrenice
• leki zwiotczające mięśnie takie jak baklofen
• leki o działaniu ochronnym stosowane przy nowotworach takie jak amifostyna

Leki, które przez stosowanie preparatu Nebilet HCT mogą być bardziej toksyczne dla organizmu:

• stabilizatory nastroju takie jak sole litu
• leki stosowane w zaburzeniach układu pokarmowego takie jak cyzapryd
• stosowany przy dławicy piersiowej beprydyl
• stosowany przy nadmiernym poceniu difemanil
• leki używane przy zakażeniach takie jak erytromycyna podawana we wlewie lub wstrzyknięciu, pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i sól sodowa penicyliny G, halofantryna stosowana w malarii
• stosowana w zaburzeniach krążenia mózgowego winkamyna
• stosowane w uczuleniach mizolastyna i terfenadyna
• leki moczopędne oraz przeczyszczające
• leki stosowane podczas leczenia ostrych stanów zapalnych takie jak steroidy, na przykład kortyzon i prednizon, ACTH zwany hormonem adrenokortykotropowym i leki będące pochodnymi kwasu salicylowego takie jak kwas acetylosalicylowy/aspiryna, a także inne salicylany
• stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka karbenoksolon 
• sole wapnia, również te stosowane jako suplementy na zwiększenie uwapnienia kości
• leki stosowane zwiotczające mięśnie, na przykład tubokuraryna
• lek stosowany w leczeniu małego stężenia cukru we krwi i wysokiego ciśnienia - diazoksyd
• amantadyna używana jako lek przeciwwirusowy
• cyklosporyna osłabiająca układ odpornościowy organizmu
• jodowe środki kontrastujące, używane jako kontrast przy badaniach rentgenowskich - istnieje w tym przypadku również zaostrzenie niewydolności nerek, należy także zadbać o nawodnienie pacjenta
• leki przeciwnowotworowe takie jak cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat

Leki, które przy stosowaniu Nebilet HCT mogą mieć słabsze działanie:

• leki działające obniżająco na stężenie cukru we krwi takie jak insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformina - dodatkowo lek Nebilet HCT może osłabiać objawy hipogliketmii takie jak kołatanie serca czy tachykardia
• leki stosowane w przypadku dny, na przykład allopurynol, probenecyd i sulfinpirazon
• leki używane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi oraz wolnej czynności serca takie jak noradrenalina

Leki, które mogą osłabić działanie Nebilet HCT:

• leki mające działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Leki stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego powinny być stosowane w odstępie od leku Nebilet HCT. Lek zobojętniający należy przyjmować między posiłkami, a lek Nebilet HCT w trakcie posiłku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność, gdyż spożycie alkoholu podczas przyjmowania leku Nebilet HCT grozi wystąpieniem omdleń lub zawrotów głowy. W takim przypadku nie należy spożywać alkoholu, w tym także wina, piwa i innych alkoholowych napojów gazowanych.

Lek Nebilet HCT może spowodować takie objawy jak zawroty głowy oraz zmęczenie. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Nebilet HCT?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania