Kategorie

Neotigason (Acitretinum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Neotigason?

Lek Neotigason zawiera substancję czynną zwaną acytretyną. Należy on do grupy leków nazywanych retynoidami.

Podstawowe informacje

NazwaNeotigason
Nazwa międzynarodowaAcitretinum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 10 mg
  • 25 mg
PostaćKapsułki
Skład - substancja czynna

Acytretyna

Skład - substancje pomocnicze

Wypełnienie kapsułki:

  • żelatyna
  • glukoza ciekła suszona rozpyłowo
  • askorbinian sodu
  • celuloza mikrokrystaliczna

Otoczka kapsułki:

Korpus kapsułki: 

  • tlenek żelaza żółty (E 172) - tylko dawka 25 mg
  • dwutlenek tytanu  (E 171)
  • żelatyna

Wieczko kapsułki:

  • tlenek żelaza czarny (E 172)
  • tlenek żelaza żółty (E 172)
  • tlenek żelaza czerwony (E 172)
  • dwutlenek tytanu (E 171)
  • żelatyna

Tusz: 

  • szelak
  • alkohol izopropylowy
  • alkohol N - butylowy
  • glikol propylenowy
  • wodorotlenek amonu
  • tlenek żelaza czarny (E 172)
Dostępne opakowania
  • 30 kapsułek
  • 100 kapsułek
Działanie / właściwości

Przywracające prawidłowy wzrost skóry.

Zastosowanie

Leczenie ciężkich chorób skóry, w których skóra robi się gruba i może się łuszczyć.

Przeciwwskazania
  • ciąża lub karmienie piersią
  • ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę
  • uczulenie na substancję czynną acytretynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • przyjmowanie innych leków nazywanych „retynoidami”
  • ciężkie choroby wątroby
  • ciężkie choroby nerek
  • wysokie stężenie lipidów (tłuszczu) we krwi
  • stosowanie leków nazywanych tetracyklinami lub metotreksatu
  • stosowanie witaminy A lub innych retynoidów
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • pacjentki muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji miesiąc przed w trakcie i 3 lata po leczeniu lekiem Neotigason
  • pacjentki muszą wyrazić zgodę na przeprowadzenie testów ciążowych przed w trakcie i po zakończeniu leczenia lekiem Neotigason
  • zawartość doustnych retynoidów w spermie mężczyzn przyjmujących lek Neotigason jest zbyt mała, aby uszkodzić nienarodzone dziecko ich partnerki
  • acytretyna często zwiększa we krwi stężenie tłuszczy, takich jak cholesterol lub trójglicerydy, co wiązało się z występowaniem zapalenia trzustki
  • nie należy nigdy przekazywać tego produktu leczniczego innej osobie, a wszystkie niezużyte kapsułki należy zwrócić farmaceucie po zakończeniu leczenia
  • cukrzyca
  • duże stężenie lipidów we krwi
  • otyłość
  • zaburzenia układu sercowo - naczyniowego
  • spożywanie alkoholu w dużych ilościach
  • zaburzenia czynności wątroby
  • występowanie problemów związanych ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, skłonność do agresji lub wahania nastroju
  • osłabienie widzenia nocnego
  • zwiększenie ciśnienia w czaszce
  • lek Neotigason może spowodować nasilenie działania promieni UV na skórę
  • stosowanie dużych dawek leku Neotigason może powodować zmiany nastroju (w tym drażliwość, agresję i depresję)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiego stanu (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej (złuszczające zapalenie skóry)
  • ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, lek ten nie może być przekazany innej osobie, niewykorzystane lub przeterminowane kapsułki należy zwrócić do apteki w celu zniszczenia
  • lek Neotigason powoduje wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka - zapobieganie ciąży i wykonywanie testów ciążowych jest konieczne podczas leczenia i przez 3 lata po zakończeniu stosowania leku Neotigason
  • kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia
  • nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu 3 lat po zaprzestaniu przyjmowania leku Neotigason
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • suche, podrażnione lub opuchnięte oczy
  • suchość, podrażnienie lub wodnista wydzielina z nosa
  • krwawienie z nosa
  • suchość w jamie ustnej
  • pragnienie
  • suchość lub stan zapalny ust
  • świąd
  • wypadanie włosów
  • łuszczenie się skóry na dłoniach lub stopach, lub nawet na całym ciele
  • zmiany w czynności wątroby (widoczne w badaniach krwi)
  • zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi (widoczne w badaniach krwi)

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • ból brzucha
  • biegunka
  • nudności
  • wymioty
  • delikatna skóra
  • uczucie wilgotnej skóry lub wysypka
  • zapalenie skóry
  • nieprawidłowa struktura włosa
  • osłabienie paznokci
  • zakażenie skóry wokół paznokcia
  • zaczerwienienie skóry
  • ból stawów
  • ból mięśni
  • obrzęk dłoni, kostek i stóp
Nie łączyć z
  • metotreksatem
  • tetracyklinami
  • witaminą A
  • innymi retynoidami (izotretynoiną i tazarotenem)
  • fenytoiną
  • środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi małe dawki progesteronu (minipigułkami)
Ciąża

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka jest w ciąży.

Karmienie piersią

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka karmi piersią.

Dzieci

Lek Neotigason można podawać dzieciom tylko wtedy, gdy alternatywne metody leczenia okażą się nieodpowiednie. Lekarz zdecyduje o dawce leku, która zależy np. od leczonej choroby i masy ciała dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

W okresie przyjmowania leku Neotigason pacjent może mieć problemy ze wzrokiem, zwłaszcza nocą. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Neotigason?

Lek Neotigason przywraca prawidłowy wzrost skóry.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Neotigason?

Lek Neotigason jest stosowany w leczeniu ciężkich chorób skóry, w których skóra robi się gruba i może się łuszczyć, choroby te obejmują: 

  • łuszczycę
  • rybią łuskę
  • łupież czerwony mieszkowy
  • rogowacenie mieszkowe (chorobę Dariera)

Dawkowanie

Jak stosować lek Neotigason?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Kapsułki najlepiej przyjmować raz na dobę z jedzeniem lub popijając mlekiem.

Stosowanie u dorosłych:

Dawka zwykle stosowana to:

  • 1 kapsułka 25 mg raz na dobę
  • 3 kapsułki po 10 mg (30 mg) na dobę

Maksymalna dawka dobowa to:

  • 3 kapsułki po 25 mg (75 mg)

Lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od choroby i innych czynników np. ogólnego stanu zdrowia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neotigason:

W przypadku zastosowania przez pacjenta lub inną osobę większej dawki leku Neotigason niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, lub szpitalem. Objawy przedawkowania leku Neotigason to: 

  • ból głowy
  • zawroty głowy
  • nudności lub wymioty
  • senność
  • rozdrażnienie lub świąd skóry

Pominięcie przyjęcia leku Neotigason:

Należy przyjąć lek tak szybko, jak jest to możliwe. Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, zapomnianą dawkę leku należy pominąć. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Neotigason:

Bez konsultacji z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku Neotigason.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Neotigason?

  • jeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią
  • jeśli występuje jakiekolwiek ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę - konieczne jest zastosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych
  • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną acytretynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
  • jeśli pacjent przyjmuje inne leki nazywane „retynoidami”
  • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby
  • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek
  • jeśli pacjent ma wysokie stężenie lipidów (tłuszczu) we krwi
  • jeśli pacjent stosuje leki nazywane tetracyklinami (stosowane w leczeniu zakażeń) lub metotreksat (stosowany w chorobach skórnych, bólu stawów lub nowotworach)
  • jeśli pacjent stosuje witaminę A lub inne retynoidy (takie jak izotretynoinę)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Neotigason i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

  • silny ból głowy, nudności, wymioty i zaburzenia widzenia - mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia w czaszce
  • reakcje alergiczne typu natychmiastowego, z objawami jak wysypka, obrzęk lub swędzenie skóry, zaczerwienienie i opuchnięcie oczu, silny obrzęk błony śluzowej nosa, astma lub świszczący oddech - objawy te mogą być łagodne do zagrażających życiu
  • zażółcenie skóry i białkówek oczu - żółtaczka
  • żółtaczka i inne objawy, jak utrata apetytu, gorączka, ogólne złe samopoczucie, nudności, ciemne zabarwienie moczu, dyskomfort w jamie brzusznej - mogą to być objawy zapalenia wątroby
  • ciężki stan (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego), podczas którego małe naczynia krwionośne (naczynia włosowate) przeciekają, co może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia, obrzęków w wyniku nagromadzenia płynów i wstrząsu (upadek) - objawy to obrzęk lub opuchlizna, trudności w oddychaniu, skurcze żołądka, ból mięśni, nadmierne pragnienie, ogólne uczucie zmęczenia i osłabienia
  • ciężka reakcja skórna z objawami jak wysypka, pęcherze lub złuszczające zapalenie skóry

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • suche, podrażnione lub opuchnięte oczy, co może prowadzić do nietolerancji soczewek kontaktowych
  • suchość, podrażnienie lub wodnista wydzielina z nosa
  • krwawienie z nosa
  • suchość w jamie ustnej
  • pragnienie
  • suchość lub stan zapalny ust, który można złagodzić, nakładając tłustą maść
  • świąd
  • wypadanie włosów
  • łuszczenie się skóry na dłoniach lub stopach, lub nawet na całym ciele
  • zmiany w czynności wątroby (widoczne w badaniach krwi)
  • zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi (widoczne w badaniach krwi)

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • ból brzucha
  • biegunka
  • nudności
  • wymioty
  • delikatna skóra
  • uczucie wilgotnej skóry lub wysypka
  • zapalenie skóry
  • nieprawidłowa struktura włosa
  • osłabienie paznokci
  • zakażenie skóry wokół paznokcia
  • zaczerwienienie skóry
  • ból stawów
  • ból mięśni
  • obrzęk dłoni, kostek i stóp

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zawroty głowy
  • niewyraźne widzenie
  • zapalenie dziąseł
  • szczeliny, pęknięcia lub nadżerki skóry np. wokół ust
  • pęcherze skóry i zapalenie skóry (pęcherzowe zapalenie skóry)
  • nasilona wrażliwość skóry na słońce (nadwrażliwość na światło słoneczne)

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • uszkodzenia obwodowego układu nerwowego, które mogą obejmować takie objawy jak: osłabienie mięśni, drętwienie i mrowienie stóp, rąk lub pieczenie, rozrywający lub przeszywający ból

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • ślepota nocna
  • zapalenie rogówki oka (wrzodziejące zapalenie rogówki)
  • ból kości, zmiany we wzroście kości

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zakażenia pochwy (nazywane również drożdżycą lub grzybicą)
  • zaburzenia słuchu
  • dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • nagłe zaczerwienienie
  • zmiany w odczuwaniu smaku
  • krwawienie z odbytnicy
  • małe, czerwonawe grudki na skórze, które mogą łatwo krwawić (ziarniniak ropotwórczy)
  • wypadanie - rzęs i brwi
  • obrzęk skóry
  • wysypki skórne (powodujące swędzenie i zaczerwienienie)
  • ścieńczenie skóry
  • złuszczające zapalenie skóry
  • poprawa lub pogorszenie tolerancji glukozy u pacjentów z cukrzycą
  • zmiany w brzmieniu głosu (dysfonia)

Na początku leczenia czasami obserwuje się pogorszenie objawów łuszczycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neotigason należy omówić to z lekarzem:

  • jeśli pacjent ma cukrzycę - pacjent będzie wymagał częstszego oznaczania stężenia cukru we krwi po rozpoczęciu stosowania leku Neotigason
  • jeśli pacjent ma duże stężenie lipidów we krwi lub pacjent jest otyły - lekarz może zlecić wykonanie badania krwi podczas stosowania przez pacjenta leku Neotigason, w celu sprawdzenia stężenia lipidów we krwi pacjenta
  • jeśli pacjent ma zaburzenia układu sercowo - naczyniowego - pacjent może wymagać częstszej obserwacji przez lekarza, np. pomiaru ciśnienia tętniczego krwi
  • jeśli pacjent spożywa alkohol w dużych ilościach
  • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały problemy związane ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, skłonność do agresji lub wahania nastroju - ma to związek z faktem, iż lek Neotigason może wpływać na nastrój pacjenta

Inne sytuacje, które należy wziąć pod uwagę podczas stosowania leku Neotigason:

  • lek Neotigason może powodować osłabienie widzenia nocnego
  • lek Neotigason może powodować zwiększenie ciśnienia w czaszce - jeśli wystąpią objawy zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego, jak silne bóle głowy, nudności, wymioty lub zaburzenia widzenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
  • lek Neotigason może spowodować nasilenie działania promieni UV na skórę - zanim pacjent wyjdzie na silne słońce, powinien eksponowaną skórę zabezpieczyć kremem z filtrem przeciwsłonecznym, należy unikać stosowania lamp słonecznych (solarium) bez nadzoru oraz nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne
  • czynność wątroby i stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi powinny być skontrolowane przed rozpoczęciem leczenia i następnie regularnie w trakcie leczenia - lekarz może okresowo przeprowadzać kontrolę kości u pacjenta, ponieważ lek Neotigason może powodować zmiany w kościach, zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale
  • stosowanie dużych dawek leku Neotigason może powodować zmiany nastroju (w tym drażliwość, agresję i depresję)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiego stanu (zespół przesiąkania włośniczek/zespół kwasu retynowego), podczas którego małe naczynia krwionośne (naczynia włosowate) przeciekają - może to prowadzić do ciężkiego niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi), obrzęków (nagromadzenie płynów powodujące obrzęk) i wstrząsu (upadek)
  • bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej (złuszczające zapalenie skóry), z objawami takimi, jak wysypka, pęcherze, łuszczenie skóry
  • ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, lek ten nie może być przekazany innej osobie, niewykorzystane lub przeterminowane kapsułki należy zwrócić do apteki w celu zniszczenia

Problemy ze zdrowiem psychicznym:

Pacjent może nie zauważyć pewnych zmian w swoim nastroju i zachowaniu, dlatego ważne jest, aby powiedzieć przyjaciołom i członkom rodziny, że lek ten może powodować zmiany w zachowaniu i nastroju. Osoby te mogą zauważyć takie zmiany i pomóc w zidentyfikowaniu problemów wymagających omówienia z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Lek Neotigason powoduje wady rozwojowe u nienarodzonego dziecka. Zapobieganie ciąży i wykonywanie testów ciążowych jest konieczne podczas leczenia i przez 3 lata po zakończeniu stosowania leku Neotigason. Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu podczas leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia.

Porady dla mężczyzn:

Zawartość doustnych retynoidów w spermie mężczyzn przyjmujących lek Neotigason jest zbyt mała, aby uszkodzić nienarodzone dziecko ich partnerki. Jednak nigdy nie wolno dzielić się tym produktem leczniczym z żadną inną osobą, szczególnie z kobietami.

Porada dla wszystkich pacjentów:

Acytretyna często zwiększa we krwi stężenie tłuszczy, takich jak cholesterol lub trójglicerydy, co wiązało się z występowaniem zapalenia trzustki. Jeśli wystąpi silny ból w okolicy brzucha lub pleców, należy o tym poinformować lekarza (mogą to być objawy zapalenia trzustki).

Oddawanie krwi:

Nie wolno być dawcą krwi podczas przyjmowania tego leku, ani w ciągu 3 lat po zaprzestaniu przyjmowania leku Neotigason. Jeśli krew pacjenta otrzyma kobieta w ciąży, może ona urodzić dziecko z wadami wrodzonymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Neotigason a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub może zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Neotigason, lub w ciągu 3 lat po przerwaniu leczenia.

Jeżeli w okresie przyjmowania leku lub w okresie 3 lat po jego odstawieniu pacjentka zajdzie w ciążę, lub będzie przypuszczała, że jest w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Neotigason a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno przyjmować leku Neotigason, jeśli pacjentka karmi piersią.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie można stosować jednocześnie: 

  • metotreksatu (przyjmowanego w leczeniu chorób skóry, zapalenia stawów lub nowotworów)
  • tetracyklin (przyjmowanych w leczeniu zakażeń)
  • witaminy A
  • innych retynoidów (takich jak izotretynoina i tazaroten)

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Neotigason, należy poinformować lekarza w przypadku stosowania:

  • fenytoiny (przyjmowanej w leczeniu padaczki)
  • środków antykoncepcyjnych zawierających małe dawki progesteronu (minipigułki)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Neotigason a alkohol

Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, jedzeniu lub lekach) podczas stosowania leku Neotigason i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. 

Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku Neotigason może spowodować powstanie związku o nazwie etretynat, który uszkadza płód, a jest bardzo powoli usuwany z organizmu.

Przez 3 lata po zakończeniu leczenia lekiem Neotigason muszą być stosowane skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Neotigason a prowadzenie pojazdów

W okresie przyjmowania leku Neotigason pacjent może mieć problemy ze wzrokiem, zwłaszcza nocą. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Neotigason? 

Lek należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w temperaturze poniżej 25 oC
  • w oryginalnym opakowaniu

Z powodu ryzyka uszkadzającego działania na nienarodzone dziecko nie wolno przekazywać leku innym osobom. Niezużyty lub przeterminowany lek musi być zwrócony do apteki w celu zniszczenia.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego