Neurotop Retard (Carbamazepinum)

Jak działa lek Neurotop Retard?

Neurotop Retard ma działanie:

• przeciwdrgawkowe
• łagodzące emocje przy różnych formach padaczkowych
• przeciwbólowe w chorobach układu nerwowego
• wpływające na zaburzenia czucia

Kiedy stosuje się lek Neurotop Retard?

Lek Neurotop Retard stosuje się w leczeniu:

• padaczki
• zespołu maniakalnego
• zaburzenia maniakalno-depresyjnym (dwubiegunowe)
• alkoholowego zespołu abstynencyji
• idiopatycznego nerwobólu nerwu trójdzielnego
• nerwobólu nerwu rójdzielnego w przebiegu stwardnienia rozsianego
• neuropati cukrzycowej

Jak stosować lek Neurotop Retard?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekrzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku Neurotop Retard:

• dawka leku oraz czas trwania terapii ustalana jest indywidualnie dla każdego pacjenta
• przed rozpoczęciem badania należy wykonać badanie krwi i próby wątrobowe
• tabletki można dzielić i rozpuszczaćw różnych płynach (oprócz soku grejpfrutowego) bez utraty właściwości przedłużonego działania

Leczenie przeciwdrgawkowe

Przed rozpoczęciem leczenia karbamazepiną należy stopniowo zmniejszać dawki poprzednio podawanych leków.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat:

Zazwyczaj terapię rozpoczyna się od dwóch tabletek 150 mg na dobę, a następnie dawkę powoli zwiększa się do osiągnięcia indywidualnej dawki dla pacjenta. Zalecane jest zwiększenie dawki wieczornej. Dawka podtrzymująca wynosi 600 mg na dobę. Jeżeli lek podawany jest raz na dobę, powinnien być przyjmowany wieczorem.

Dzieci od 1 roku do 5 lat:

Zalecana dawka to 150 mg dwa razy na dobę.

Dzieci od 6 roku do 10 lat:

Zalecana dawka to 150 mg do 300 mg dwa razy na dobę.

Zespoły maniakalne oraz zapobieganie zaburzeniom maniakalno-depresyjnym (dwubiegunowym)

Początkowa dawka to od 300 mg do 1500 mg na dobę. Najczęściej zaleca się 600 mg karbamazepina na dobę podawana w dwóch dawkach. Przy leczeniu ostrej manii, dawkę należy zwiększać w szybkim tempie. Przy leczeniu profilaktycznym w chorobie afektywnej dwubiegunowej dawkę należy zwiększać stopniowo, aby zapewnić optymalną tolerancję.

Neuralgia nerwu trójdzielnego

Początkowa dawka to 300 mg raz na dobę. Zaleca się powolne zwiększanie dawki aż do ustąpieniu bólu. Następnie powinno ustalić minimalną skuteczną dawkę, stopniowo zmniejszając stosowaną dawkę. Zazwyczaj dawka dobowa wynosi 600 mg.

Nauropatia cukrzycowa

Zazwyczaj zalecana dawka to 600 mg raz na dobę lub 300 mg dwa razy na dobę.

Alkoholowy zespół abstynencyjny

Zazwyczaj zalecana dawka to 600 mg na dobę. W ostrych przypadkach można podać 1200 mg na dobę przez kilka pierwszych dni leczenia.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek lekarz dostosowuje niższą dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• trudności z oddychaniem
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• dezorientacja
• senność
• pobudzenie
• omamy
• utrata świadomości
• omdlenie
• drżenia
• drgawki
• zaburzenia widzenia
• rozszerzenie źrenic
• zaburzenia mowy
• oczopląs
• nudności lub wymioty
• trudności z oddawaniem moczu

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę przyjmujemy o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza.

Kiedy nie stosować leku Neurotop Retard?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• jeśli występuje blok przedsionkowo-komorowy
• poważna niewydolności wątroby
• zaburzenia czynności szpiku kostnego
• jednoczesne stosowanie leków przeciwdepresyjnych zawierające inhibitory MAO
• dzieci poniżej 1 roku życia (dawka 300 mg i 600 mg)
• dzieci poniżej 6 lat (dawka 600 mg)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Neurotop Retard może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, takich jak:

• gorączka
• podrażnienie gardła
• wysypka skórna
• owrzodzenie
• jamy ustnej
• obrzęk węzłów chłonnych (np. w obrębie jamy ustnej lub gardła)
• niewyjaśnione zasinienia podskórne lub niewyjaśnione plamy na skórze
• ciemny kolor moczu
• objawy ciężkich reakcji skórnych jak np. łuszczenie skóry
• zażółcenie skóry i oczu
• obrzęk niższych partii nóg, kostek lub stóp
• nietypowy rytm serca
• utrata przytomności

Należy powiadomić lekarza, jeśli poniżej wymienione działania niepożądane utrzymują sie dłużej niż kilka dni:

• zawroty głowy
• senność
• wymioty
• uczucie zmęczenia
• wysypka skórna
• ból głowy
• niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie
• suchość w ustach
• zaparcia
• biegunka
• ból stawów lub mięśni
• zwiększona wrażliwość skóry lub oczu na światło słoneczne
• zwiększona potliwość
• utrata apetytu
• zaburzenia seksualne

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)
• zawroty głowy
• zaburzenia koordynacji
• senność
• zmęczenie
• nudności, wymioty
• alergiczne reakcje skórne, owrzodzenie (pokrzywka)

Częste (u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie masy ciała
• obniżenie stężenia sodu we krwi, co prowadzi w rzadkich przypadkach do apatii
• wymioty
• ból głowy
• stan splątania
• zaburzenia nerwowe
• zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• zwiększona liczba białych krwinek (eozynofilia)
• ból głowy
• podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• suchość w ustach
• obrzęk, zmniejszone oddawanie moczu

Niezbyt częste (u 1 na 1000 pacjentów):

• nienormalne, mimowolne ruchy jak drgawki
• drżenie mięśni, mimowolne ruchy oczu (oczopląs)
• biegunka lub zaparcie
• złuszczające zapalenie skóry (erytrodemia)

Rzadkie (u 1 na 10000 pacjentów):

• zaburzenia przewodnictwa w mięśniu sercowym
• zwiększona liczba białych komórek krwi (leukocytoza), obrzęk węzłów chłonnych, niedobór kwasu foliowego
• spontaniczne ruchy w obrębie jamy ustnej i twarzy, utrzymujące się mimowolne ruchy gałek ocznych, zaburzenia mowy, niekontrolowane ruchy ciała, zapalenie nerwów, mrowienie, osłabienie mięśni, oznaki paraliżu
• ból brzucha
• objawy podobne do tocznia rumieniowatego układowego (gorączka, zmęczenie nadwrażliwość na światło słoneczne, reumatyczny ból stawów, zaczerwienienie skóry)
• zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie krwi
• opóźnione reakcje alergiczne, gorączka, wysypka skórna, zapalenie ścian naczyń, obrzęk węzłów chłonnych, bóle stawów
• zmiany w morfologii krwi i zaburzenia czynności wątroby; zmiany mogą dotyczyć również innych narządów takich jak płuca, nerki, trzustka, serce i części jelita grubego
• żółtaczka
• omamy (wzrokowe lub akustyczne)
• depresja
• utrata apetytu
• niepokój, zachowania agresywne, stan splątania

Bardzo rzadkie (mniej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• odbiegające od normy wyniki badań tarczycy
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, w tym cholesterolu HDL i triglicerydów
• spowolnienie rytmu serca, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, pogorszenie choroby serca
• znacznie obniżona liczba białych komórek krwi (agranulocytoza), niedokrwistość, obniżone wytwarzanie czerwonego barwnika krwi (porfiria), zwiększona liczba czerwonych krwinek
• zapalenie spojówek, zmętnienie soczewki
• zwiększona lub obniżona wrażliwość słuchu, zmieniona wrażliwość na wysokie tony
• reakcje nadwrażliwości dróg oddechowych z gorączką, trudnością w oddychaniu, zapaleniem płuc
• zaburzenia smaku, zapalenie języka lub błony śluzowej jamy ustanej
• zapalenie trzustki
• zapalenie nerek, niewydolność nerek, zaburzenie pracy nerek, częste oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• zaczerwienienie skóry w kształcie dysku lub guzowate zmiany i krwawienia (zespół StevensaJohnsona), uszkodzenia skóry mogące powodować zgon (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• wrażliwość na światło, zapalenie skóry lub błony śluzowej, zmiany w zabarwieniu skóry, zaczerwienienie, trądzik
• nadmierna potliwość
• utrata włosów, zwiększony wzrost włosów
• ból stawów, kurcze mięśni, zaburzenia w mineralizacji kości prowadzące do zmiękczenia kości
• zwiększenie stężenia prolaktyny, co może prowadzić do powiększenia gruczołu sutkowego u mężczyzn i mlekotoku niezwiązanego z karmieniem piersią
• zapalenie żył, niedrożność żył
• zapalenie opon mózgowych, obrzęk w obrębie twarzy z możliwymi trudnościami w połykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• ograniczona czynność wątroby
• zaburzenia seksualne
• aktywacja psychozy

Częstość nieznana:

• wzrost niektórych parametrów czynności wątroby i zapalenie wątroby, może wystąpić z różną częstością
• myśli i zachowania samobójcze podczas leczenia przeciwpadaczkowego lub niedługo po przerwaniu leczenia

Pacjent powinien omówić z lekarzem leczenie, uwzględniając informacje o wcześniejszym chorowaniu na osteoporozę i przyjmowanie steroidów. Istnieją doniesienia o zaburzeniach tkanki kostnej, włączając osteoporozę, osteopenie i złamania.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neurotop Retard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Neurotop Retard w przypadku pacjentów z:

• zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego
• upośledzoną czynnością nerek i/lub wątroby
• uszkodzoną wątrobą
• jaskrą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karbamazepina przenika do krwi płodu, nie należy więc stosować leku przez kobiety w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lakarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie powinno się stosować podczas karmienia piersią. Karbamazepina przenika do mleka kobiet karmiących.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Pacjent nie powienien przyjmować leku Neurotop Retard razem z:

• lekami hamującymi krzepliwość krwi (antykoagulanty)
• niektórymi antybiotykami (np. doksycyklina)
• lekami przeciwko nieregularnemu rytmowi serca (chinidyna)
• hormonalnymi środkami antykoncepcyjjnymi
• niektórymi lekami przeciwko zakażeniom bakteryjnym (np. erytromycyna, trolendomycyna, izoniazyd)
• lekami przeciwko chorobom sercowo-naczyniowym (np. verapamil, dilitiazem)
• lekami przeciwbólowymi (dekstropropoksyfen)
• lekami przeciwko depresji (wiloksazyna)
• lekami przeciw nadkwaśności soku żołądkowego (cymetydyna)
• niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, prymidon, kwas walproinowy)
• lekami zawierającymi lit

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikąć spożywania alkoholu, podczas stosowania leku Neurotop Retard, ponieważ może zaburzać on działanie karbamazepiny.

Lek Neurotop Retard może powodować zaburzenia zdolności reagowania, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Neurotop Retard?

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC oraz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.