Nolicin (Norfloxacinum)

Jak działa lek Nolicin?

Lek Nolicin działa przeciwbakteryjnie.

Kiedy stosuje się lek Nolicin?

Lek Nolicin stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę:

• niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego (lek Nolicin należy stosować tylko, wtedy gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do tych zakażeń uzna się za niewłaściwe)
• powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek)
• bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego

Jak stosować lek Nolicin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• lekarz dobiera dawkę leku w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia
• tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody przynajmniej 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku lub po przyjęciu pokarmu mlecznego
• niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego: 400 mg dwa razy na dobę przez 3 dni
• powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek) 400 mg dwa razy na dobę przez 7 do 10 dni
• bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 400 mg dwa razy na dobę przez maksymalnie 12 tygodni
• u pacjentów z niewydolnością nerek lekarz odpowiednio zmodyfikuje dawkę leku

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Nolicin nie należy stosować u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu i rozwoju.

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nolicin

• w przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• zbyt duże dawki leku mogą wywołać nudności, wymioty, biegunkę, a w cięższych przypadkach również zawroty głowy, uczucie zmęczenia, dezorientację i drgawki

Pominięcie zastosowania leku Nolicin

• lek Nolicin należy stosować przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli objawy choroby ustąpią wcześniej
• w przypadku przedwczesnego przerwania leczenia może dojść do nawrotu choroby
• w razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Nolicin?

• jeśli pacjent ma uczulenie na norflokasynę, inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią
• u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu i rozwoju
• jeśli u pacjenta wystąpił ból, stan zapalny lub pęknięcie ścięgien po przyjęciu antybiotyków chinolonowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Nolicin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, bardzo rzadko powodowało długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata) lub trwałe działania niepożądane leku, takie jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• cholestatyczne zapalenie wątroby
• zapalenie wątroby
• wysypka

Niezbyt częste działania niepożądane (występujace u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zmieniona liczba niektórych komórek krwi (eozynofilia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość); w razie powtarzających się zakażeń, owrzodzeń w jamie ustnej, powstawania wybroczyn i krwotoków należy skontaktować się z lekarzem
• obniżona zdolność krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu protrombinowego); w razie przedłużającego się krwawienia należy skontaktować się z lekarzem
• ból głowy
• zawroty głowy
• ból brzucha i skurcze
• zgaga
• biegunka
• mdłości
• kryształy w moczu, które powodują ból i dyskomfort podczas oddawania moczu (krystaluria)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi, zmniejszona wartość hematokrytu (odsetka krwinek czerwonych we krwi)

Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, świąd)
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (anafilaksja)
• zmiany nastroju, depresja, uczucie lęku, nerwowość, drażliwość, euforia, dezorientacja, omamy, stan splątania, zaburzenia psychiczne i reakcje psychotyczne
• zaburzenia widzenia, zwiększone łzawienie
• dzwonienie w uszach (szum w uszach)
• krwawienie podskórne z zapaleniem naczyń krwionośnych
• wymioty, utrata apetytu
• ciężka i uporczywa biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelit)
• zapalenie trzustki
• ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa - Johnsona), złuszczające zapalenie skóy i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• swędzenie i pokrzywka
• obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• zapalenie ścięgna, stan zapalny błony tworzącej torebkę stawową, bóle mięśni i (lub) stawów, zapalenie stawów
• zapalenie nerek
• drożdżyca pochwy
• zmęczenie

Bardzo rzadzkie działania niepożądane (występujące u 1 na 10 000 pacjentów):

• mrowienie lub drętwienie rąk i stóp (parestezje)
• choroby zwyrodnieniowe nerwów (polineuropatia), w tym zespół Guillain - Barre
• drgawki
• bezsenność
• zerwanie ścięgna (np. ścięgna Achillesa), zwykle w połączeniu z innymi szkodliwymi czynnikami
• niedokrwistość hemolityczna
• zaostrzenie objawów miastenii

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• bardzo szybkie bicie serca
• zagrażające życiu nieregularne bicie serca
• wydłużenie odcinka QT widoczne w EKG
• żółtaczka
• utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna)

Zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca.

Jeżeli u pacjenta występowała w przeszłości lub występuje obecnie którakolwiek z następujących chorób, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia:

• nie przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony jeśli w przeszłości wystąpiło jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane podczas ich przyjmowania
• drgawki, skłonność do drgawek, padaczka lub inne choroby mózgu (zmniejszony przepływ krwi przez mózg, udar mózgu) - lek może spowodować uszkodzenie mózgu
• zaburzenia psychiczne - lek może zaostrzyć i nasilić objawy u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, omamami i (lub) dezorientacją
• miastenia - lek może nasilić objawy tej choroby, w tym zagrażające życiu zaburzenia oddychania
• niedobór dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej - poradzić się lekarza jeśli choroba występowała u pacjenta lub u kogoś z jego rodziny - podczas leczenia lekiem Nolicin może dojść do reakcji hemolitycznej powodującej niedokrwistość
• cukrzyca - ryzyko śpiączki hipoglikemicznej
• niewydolność nerek- lekarz zaleci odpowiednio zmniejszenie dawki
• w czasie leczenia lekiem Nolicin zaleca się picie odpowiedniej ilości płynów
• zaburzenia czynności serca związane z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT (wrodzone lub występujące w rodzinie wydłużenie odstępu QT, zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi, zwłaszcza małe stężenie potasu i magnezu we krwi, bradykardia, niewydolność serca, przebyty zawał serca, płeć żeńska, podeszły wiek, stosowanie leków mogących powodować zmiany w zapisie EKG)
• poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej)
• rozwarstwienie aorty w przeszłości
• niedomykalność zastawek serca
• występujące w rodzinie przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawki serca czy też inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa - Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjogrena lub choroby naczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic, reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie wsierdzia)

Jeśli u pacjenta w czasie leczenie wystąpią opisane niżej objawy, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza:

• reakcje uczuleniowe (swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, ciężkie reakcje skórne (pęcherzowy rumień wielopostaciowy - zespół Stevensa - Johnsona, złuszczające zapalenie skóry i toksyczna nekroliza naskórka - zespół Lyella), potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny (spadek ciśnienia krwi, bladość skóry, przyspieszony oddech, zimne poty, osłabienie, omdlenie)
• objawy uczulenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (gorączka, wysypka, świąd lub małe czerwone plamy na skórze)
• nasilenie objawów miastenii, w tym wystąpienie zaburzeń oddychania - niezwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza
• drgawki konwulsyjne - należy przerwać leczenie norfloksacyną
• osłabienie, duszność i bladość skóry, szczególnie u pacjentó z niedoborem dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej - może to być objaw masowego rozpadu czerwonych krwinek (reakcji hemolitycznej) powodujący niedokrwistość
• uporczywa i nasilona biegunka - może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego; nie przyjmować leków przeciwbiegunkowych, ponieważ hamują wydzielanie toksyn
• objawy uszkodzenia nerwów: ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, zwłaszcza stóp i nóg oraz dłoni i rąk - natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza
• objawy cholestatycznego zapalenia wątroby: jadłowstęt, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, świąd lub tkliwość brzucha
• pogorszenie wzroku lub inne zaburzenia widzenia - niezwłocznie skonsultować się z okulistą
• rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz stan zapalny lub zerwanie ścięgien; ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku, po przeszczepie narządu, w przypadku występowania problemów z nerkami lub leczenie kortykosteroidami
• po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub stanu zapalnego ścięgna należy przerwać przyjmowanie leku Nolicin, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolący obszar i unikać nadmiernego wysiłku
• krystaluria - występowanie kryształów w moczu, mogących powodować ból i dyskomfort podczas oddawania moczu
• w przypadku wystąpienia nagłego i silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej, który może być objawem tętniaka i rozwarstwienia aorty, należy natychmiast zgłosić się do oddziału ratunkowego; ryzyko jest większe w przypadku leczenia układowymi kortykosteroidami
• w przypadku wystąpienia nagłych duszności, zwłaszcza po położeniu się do łóżka lub obrzęku kostek stóp lub brzucha albo pojawienia się kołatania serca należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
• u chorych na cukrzycę zaleca się uważne kontrolowanie stężenia cukru we krwi, ponieważ antybiotyki chinolonowe mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemię) lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi mogące w ciężkich przypadkach prowadzić do utraty przytomnośći
• unikać w trakcie leczenia nadmiernego narażenia na światło słoneczne lub na promieniowanie ultrafioletowe
• w trakcie leczenia dbać o prawidłowe nawodnienie, zaleca się pić duże ilości płynu w trakcie leczenia lekiem Nolicin
• jeśli po przyjęciu leku Nolicin wystąpią: bóle ścięgien, mięśni, stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie, zaburzenia zmysłów w tym wzroku, smaku, węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przed kontynuacja leczenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nolicin nie należy stosować w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy norfloksacyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Nolicin w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:

• zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Nolicin z teofiliną, kofeiną i innymi lekami metabolizowanymi przez CYP1A2, ponieważ norfloksacyna może prowadzić do zwiększenia ich stężeń we krwi, a w efekcie do wystąpienia swoistych dla tych substancji działań niepożądanych
• preparaty wielowitaminowe, suplementy minerałów (np. żelaza, cynku, glinu lub magnezu), leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez lub glin, sukralfat lub dydanzyna nie mogą być przyjmowane jednocześnie lub w ciągu 2 godzin od przyjęcia norfloksacyny, ponieważ wpływają na wchłanianie norfloksacyny zmniejszając jej stężenie we krwi i w moczu. Lek Nolicin przyjmujemy 2 godziny po zażyciu tych leków
• mleko i jogurty (płynne produkty mleczne) zmniejszają wchłanianie leku Nolicin. Lek Nolicin przyjmujemy godzinę przed lub dwie godziny po mlecznym posiłku
• jednoczesne stosowanie leku Nolicin i cyklosporyny może nasilić działania niepożądane cyklosporyny ze względu na zwiększenie się jej stężenia we krwi; lekarz będzie kontrolował stężenie cyklosporyny we krwi i w razie konieczności zaleci zmniejszenie jej dawki
• jednoczesne przyjmowanie leku Nolicin i doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryna lub jej pochodne) może nasilić działanie leków przeciwzakrzepowych
• dydanozynu (leku stosowanego w zakażeniu HIV) nie należy podawać jednocześnie z norfloksacyną lub w ciągu dwóch godzin przed lub po podanu norfloksacyny, ponieważ wpływa ona na jej wchłanianie i powoduje obniżenie poziomu norfloksacyny w surowicy i moczu
• unikać spożywania leków zawierających kofeinę (niektórych leków przeciwbólowych)
• podczas jednoczesnego stosowania leku Nolicin i kortykosteroidów zwiększa się niebezpieczeństwo wystąpienia zapalenia lub naderwania ścięgien
• podczas leczenia lekiem Nolicin może dojść do nasilenia działania niektórych leków przeciwcukrzycowych (pochodnych sulfonylomocznika, takich jak glibenklamid)
• nie stosować jednocześnie leku Nolicin i nitrofurantoiny, ponieważ działanie obu leków ulega osłabieniu
• unikać jednoczesnego stosowania leku Nolicin i fenbufenu
• zachować ostrożność podczas stosowania leku Nolicin i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ może dojść do wystąpienia drgawek
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na rytm serca, leki należące do grypy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (makrolidy) lub niektóre leki przeciwpsychotyczne, koniecznie powinien powiedzieć o tym lekarzowi

Nolicin z jedzeniem i piciem

• tabletki należy połykać, popijając szklanką wody przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku lub po przyjęciu pokarmu mlecznego
• w ciągu 2 godzin od zażycia leku Nolicin nie należy przyjmować preparatów wielowitaminowych, suplementów minerałów (np. żelaza, cynki, glinu, magnezu), leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez i glin, sukralfatu lub dydanozyny
• nie należy pić napojów alkoholowych w czasie leczenia lekiem Nolicin

Lekarz indywidualnie ocenie ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić napojów alkoholowych w czasie leczenia lekiem Nolicin.

Lek Nolicin wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń w ruchu. Produkt leczniczny Nolicin może czasami powodować wystąpienie działań niepożądanych (ból głowy, zawroty głowy), które mogą zmniejszać zdolność szybkiego reagowania, szczególnie jeśli pacjent pije jednocześnie napoje alkoholowe.

Jak przechowywać lek Nolicin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania