Nolpaza proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Pantoprazolum)

Jak działa lek Nolpaza?

Nolpaza dzięki zawartości pantoprazolu zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu pompy protonowej komórek okładzinowych.

Kiedy stosuje się lek Nolpaza?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• choroba refluksowa przełyku
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• zespół Zollingera - Ellisona oraz inne stany chorobowe zależne od nadmiernego wydzielania soku w żołądku

Jak stosować lek Nolpaza?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podawany jest dożylnie przez lekarza lub pielęgniarkę w jednorazowej dawce dobowej w ciągu 2 - 15 minut.

Wrzody żołądka i dwunastnicy oraz choroba refluksowa przełyku

1 fiolka na dobę.

Długotrwale leczenie zespołu Zollingera - Ellisona oraz innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

2 fiolki na dobę.  

W przypadku zlecenia więcej niż 2 fiolek na dobę lek jest podawany w dwóch równych dawkach podzielonych. Lekarz może zadecydować o tymczasowym zwiększeniu dawki do 4 lub więcej fiolek na dobę. Przyjmuje się, że dawka początkowa wynosząca 160 mg (4 fiolki) powinna być wystarczająca do szybkiej kontroli wydzielania kwasu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/ lub nerek

Pacjenci z poważnymi zaburzeniami pracy wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg pantoprazolu na dobę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami wątroby nie powinno się stosować leku w celu eradykacji Helicobacter pylori.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nolpaza:

Objawy przedawkowania nie są znane. W razie wątpliwości należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Nolpaza:

Nie zaleca się stosowania podwójnej dawki w celu uzupełnienia tej pominiętej. Należy przyjąć kolejna zaplanowana dawkę o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku Nolpaza:

O przerwaniu leczenia powinien zadecydować lekarz lub farmaceuta.

Kiedy nie stosować leku Nolpaza?

Lek jest przeciwwskazany u osób uczulonych na pantoprazol, sorbitol oraz pozostałe substancje pomocnicze. Nie powinny go także stosować osoby uczulone na inne inhibitory pompy protonowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Nolpaza może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Nolpaza i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk języka i/ lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• alergiczny obrzęku twarzy (obrzęk Quinckego, obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywka
• silne zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem
• tworzenie się pęcherzy skórnych i nagłe pogorszenie stanu ogólnego
• nadżerki (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej, ust, narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona, Lyella, rumień wielopostaciowy)
• nadwrażliwość na światło
• żółte zabarwienia skóry i oczu, ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka
• gorączka
• wysypka
• problemy z nerkami (powiększenie, ból przy oddawaniu moczu lub w dolnej części pleców)

Inne działania niepożądane występujące często to:

• łagodne polipy żołądka
• zapalenie ściany żył oraz krzepnięcie krwi

Niezbyt często:

• biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, gazy, ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• suchość w jamie ustnej
• bóle i zawroty głowy
• osłabienie, wyczerpanie, ogólne złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• osutka, wysypka, wykwity skórne, świąd
• złamania kości biodrowej, nadgarstka, kręgosłupa
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko:

• zaburzenia wzroku, niewyraźne widzenie
• zaburzenia smaku
• pokrzywka, reakcje alergiczne
• bóle stawów i mięśni
• obrzęk kończyn
• wahania wagi
• podwyższona temperatura
• powiększenie piersi u mężczyzn
• depresja
• nagłe zmniejszenie liczby granulocytów
• podwyższone stężenie bilirubiny i tłuszczów
• nagłe zmniejszenie krążących granulocytów związane z wysoką gorączką

Bardzo rzadko:

• zaburzenia orientacji
• zmniejszenie liczby płytek krwi - krwawienia, łatwe powstawanie siniaków
• zmniejszenie liczby białych krwinek - częstsze zakażenia
• zmniejszenie równocześnie białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi

Częstość nieznana:

• omamy, splątanie
• zmniejszone stężenie sodu, potasu i wapnia we krwi
• uczucie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia, drętwienia
• zapalenie jelita grubego objawiające się uporczywą, wodnistą biegunką
• kurcze mięśni

Wskazaniem do zachowania ostrożności podczas stosowania leku jest:

• poważne zaburzenie czynności wątroby - może być konieczna częstsza kontrola aktywności enzymów wątrobowych, a w sytuacji ich podwyższenia ewentualnie przerwania leczenia
• stosowanie inhibitorów proteazy HIV np. atazanawiru
• stosowanie pantoprazolu przez okres dłuższy niż 3 miesiące - występuje ryzyko zaburzeń poziomu magnezu, potasu i wapnia we krwi; objawami obniżonego stężenia magnezu we krwi są: zmęczenie, tężyczka, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy, komorowe zaburzenia rytmu serca, o których trzeba poinformować lekarza
• stosowanie pantoprazolu dłużej niż rok przez pacjentów z osteoporozą lub przyjmujących kortykosteroidy nieznacznie zwiększa ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa
• planowane badanie poziomu stężenia chromatograniny A we krwi
• występująca w przeszłości reakcja skórna na inne inhibitory pompy protonowej
• wysypka, zwłaszcza w miejscach eksponowanych na działanie promieni słonecznych, jej pojawienie się może być powodem dla lekarza do przerwania leczenia
• zaobserwowanie niezamierzonej utraty masy ciała, nawracających lub krwawych wymiotów, trudności z przełykaniem, osłabienia, bladości, krwi w kale, czarnych lub smolistych stolców, ciężkich lub uporczywych biegunek - należy skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Dopuszcza się stosowanie leku w ciąży wyłącznie, gdy lekarz uzna przewagę korzyści dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Pantoprazol przenika do kobiecego mleka, dlatego może być stosowany jedynie w sytuacji, kiedy według lekarza korzyści dla matki przeważają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Jest to szczególnie istotne w przypadku:

• ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, erlotynibu, ze względu na możliwość hamowania przez pantoprazol  prawidłowego działania tych i innych leków
• leków stosowanych w leczeniu HIV np. atazanawiru
• rifampicyny
• metotreksatu, gdyż pantoprazol może zwiększać jego stężenie we krwi
• fluwoksaminy, może być konieczne zmniejszenie dawki
• warfaryny, fenprokumonu, niekiedy należy wykonać dodatkowe badania
• ziela dziurawca zwyczajnego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów ani obsługę maszyn. Jednak w przypadku pojawienia się zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia nie należy wykonywać tych czynności.

Jak przechowywać lek Nolpaza?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25ºC.