Kategorie

Novothyral (Levothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Novothyral?

Novothyral to dwuskładnikowy lek zawierający syntetyczne, identyczne z endogennymi hormony tarczycy- leworytoksynę i liotyroninę w postaci soli sodowych. Substacje te odpowiadają za wzrost i rozwój organizmu oraz jego metabolizm. 

Podstawowe informacje

NazwaNovothyral
Nazwa międzynarodowaLevothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

75 mcg + 15 mcg (Novothyral 75)

100 mcg + 20 mcg (Novothyral)

PostaćTabletki
Skład - substancja czynna
  • sól sodowa lewotyroksyny
  • sól sodowa liotyroniny
Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • żelatyna
  • kroskarmeloza sodowa
  • stearynian magnezu
Dostępne opakowania
  • 50 tabletek
  • 100 tabletek
Działanie / właściwości
  • hormony identyczne z naturalnymi hormonami wytwarzanymi przez tarczycę
  • uzupełnia niedobory hormonów tarczycy
  • wpływa na wzrost, rozwój i metabolizm
Zastosowanie
  • leczenie pierwotnej i wtórnej niedoczynności tarczycy
  • profilaktyka nawracającego wola po jego resekcji
  • leczenie wola nienowotworowego
  • leczenie supresyjne i substytucyjne w nowotworze złośliwym tarczycy, zwłaszcza po tyroidektomii
Przeciwwskazania
  • uczulenie na sól sodową lewotyroksyny, sól sodową liotyroniny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • nieleczona niedoczynność przysadki lub nadczynność tarczycy
  • nieleczona niedoczynność kory nadnerczy
  • zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub całego serca
  • w czasie ciąży nie można jednocześnie stosować Novothyralu z tyreostatykiem
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • leku nie stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała, nie wolno bez konsultacji z lekarzem samodzielnie zwiększać dawki
  • nie należy rozpoczynać kuracji do czasu wykluczenia lub podjęcia leczenia niewydolności wieńcowej, dławicy piersiowej, miadżycy, nadciśnienia tętniczego, niedoczynności przysadki mózgowej lub kory nadnerczy, autonomicznej czynności tarczycy
  • pacjentów z niewydolnością wieńcowa, niewydolnością serca lub tachykardią należy chronić przed nawet niewielką nadczynnością tarczycy wywołaną lekami, wskazana jest częsta kontrola stężenia hormonów tarczycy
  • lekarz może zalecić częstsze kontrole i modyfikacje dawki, jeśli u pacjenta pojawią się objawy psychotyczne
  • lekarz powinien zostać poinformowany o występujacej niedoczynności kory nadnerczy
  • przyczyna wtórnej niedoczynności tarczycy powinna zostać określona przed rozpoczęciem terapii
  • w przypadku podejrzenia autonomicznej czynności tarczycy lekarz zleci test z TRH lub badania scyntygraficzne z hamowaniem czynności tarczycy
  • kobiety w okresie pomenopauzalnym narażone na zwiększone ryzyko osteoporozy, u których występuje niedoczynność tarczycy powinny ściśle kontrolować jej funkcje
  • leku nie stosuje się w nadczynności tarczycy, z wyjątkiem terapii skojarzonej z tyreostatykami
  • u wcześniaków z bardzo małą masą urodzeniową leczonych Novothyralem należy regularnie monitorować ciśnienie krwi
  • zmiana leku na inny zawierający lewotyroksynę może spowodować zaburzenie równowagi hormonów tarczycy, okres przejściowy wymaga ścisłej kontroli parametrów klinicznych i biochemicznych
  • nietolerancja niektórych cukrów (lek zawiera laktozę)
Działania niepożądane / Skutki uboczne

W przypadku nietolerancji stosowanej dawki lub przedawkowania występują:

  • zaburzenia rytmu serca, tachykardia, kołatanie serca, napady dławicy piersiowej
  • ból głowy
  • osłabienie i kurcze mięśni, drżenia, niepokój ruchowy
  • uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
  • gorączka
  • wymioty, biegunka
  • zaburzenia miesiączkowania
  • rzekomy guz mózgu
  • bezsenność
  • zmniejszenie masy ciała
Nie łączyć z

Lekami na odchudzanie

Ciąża

Nie zaleca sie stosowania liotyroniny w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Lek można stosować podczas karmienia piersią.

Dzieci

Powyżej 4 roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak badań, lecz wpływ jest mało prawdopodobny.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Novothyral?

Lewotyroksyna i liotyronina to naturalnie wystepujące hormony tarczycy. Regulują one czynność serca, układu krążenia i mózgu oraz zużycie tlenu. Wpływają na metabolizm substancji odżywczych i tkanki kostnej, a także na proces wzrostu i dojrzewania. 

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Novothyral?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

  • leczenie pierwotnej i wtórnej niedoczynności tarczycy
  • profilaktyka nawracającego wola po jego resekcji
  • leczenie wola nienowotworowego
  • leczenie supresyjne i substytucyjne w nowotworze złośliwym tarczycy, zwłaszcza po tyroidektomii

Dawkowanie

Jak stosować lek Novothyral?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć bez rozgryzania, rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem i popić niewielką ilością płynu.

Skuteczność i tolerancja hormonów tarczycy u poszczególnych osób może się różnić, dlatego obserwacja pacjenta i kontrola stężenia hormonów decyduje o doborze odpowiedniej dawki. Poniższe dawkowanie ma charakter orientacyjny.

Nieodczynność tarczycy

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: ½ - 1 tabletka na dobę.

Młodzież i dorośli: ½ - 2 tabletki na dobę.

Zazwyczaj początkowa dawka wynosi ½ tabletki na dobę, która jest stopniowo zwiększana co 2 tygodnie o ½ tabletki.

Leczenie wola nienowotworowego

½ - 1 tabletka na dobę.

Zapobieganie nawrotom wola po jego resekcji

½ - 1 tabletka na dobę.

Stan po operacji z powodu złośliwego nowotworu tarczycy

2 - 3 tabletki Novothyral 75 na dobę lub 1 -2 tabletki Novothyral na dobę.

Niedoczynność tarczycy i stan po tyroidektomii z powodu złośliwego nowotworu tarczycy zazwyczaj wymagają leczenia przez całe życie. W przypadku wola z eutyreozą i profilaktyki nawrotów wola kuracja, w zależności od pacjenta, trwa od kilku miesięcy nawet do końca życia.

Pacjenci w podeszłym wieku, z małą masą ciała oraz pacjenci z dużym wolem guzkowym

Zazwyczaj wymagają zastosowania mniejszej dawki całkowitej. Pacjenci w podeszłym wieku powinni mieć podawaną większą dawkę lewotyroksyny oraz mniejszą dawkę liotyroniny niż zwykle.

Pacjenci z chorobą wieńcową, niewydolnością serca i zaburzeniami rytmu serca

Należy bezwzględnie unikać nadczynności tarczycy, konieczne jest częste kontrolowanie stężenia hormonów tarczycy.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Novothyral?

Lek jest przeciwwskazany w przypadku:

  • uczulenia na sól sodową lewotyroksyny, sól sodową liotyroniny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • nieleczonej niedoczynności przysadki lub nadczynności tarczycy
  • nieleczonej niedoczynności kory nadnerczy
  • zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub całego serca
  • ciąży, jeśli musi być jednocześnie stosowany tyreostatyk

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Novothyral może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jest mało prawdopodobne, by lek stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i w odpowiednich dawkach wywołał działania niepożądane. 

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia nagłych objawów nadwrażliwości, do których zalicza się:

  • wysypkę, pokrzywkę
  • obrzęk naczynioruchowy - obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu

Objawy nietolerancji stosowanej dawki lub przedawkowania to objawy typowe dla nadczynności tarczycy:

  • zaburzenia rytmu serca, tachykardia, kołatanie serca, napady dławicy piersiowej
  • ból głowy
  • osłabienie i kurcze mięśni, drżenia, niepokój ruchowy
  • uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
  • gorączka
  • wymioty, biegunka
  • zaburzenia miesiączkowania
  • rzekomy guz mózgu
  • bezsenność
  • zmniejszenie masy ciała

Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • leku nie stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała, nie wolno bez konsultacji z lekarzem samodzielnie zwiększać dawki
  • nie należy rozpoczynać kuracji do czasu wykluczenia lub podjęcia leczenia niewydolności wieńcowej, dławicy piersiowej, miadżycy, nadciśnienia tętniczego, niedoczynności przysadki mózgowej lub kory nadnerczy, autonomicznej czynności tarczycy
  • pacjentów z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub tachykardią należy chronić przed nawet niewielką nadczynnością tarczycy wywołaną lekami, wskazana jest częsta kontrola stężenia hormonów tarczycy
  • lekarz może zalecić częstsze kontrole i modyfikacje dawki, jeśli u pacjenta pojawią się objawy psychotyczne
  • lekarz powinien zostać poinformowany o występujacej niedoczynności kory nadnerczy
  • przyczyna wtórnej niedoczynności tarczycy powinna zostać określona przed rozpoczęciem terapii
  • w przypadku podejrzenia autonomicznej czynności tarczycy lekarz zleci test z TRH lub badania scyntygraficzne z hamowaniem czynności tarczycy
  • kobiety w okresie pomenopauzalnym narażone na zwiększone ryzyko osteoporozy, u których występuje niedoczynność tarczycy powinny ściśle kontrolować jej funkcje
  • leku nie stosuje się w nadczynności tarczycy, z wyjątkiem terapii skojarzonej z tyreostatykami
  • u wcześniaków z bardzo małą masą urodzeniową leczonych Novothyralem należy regularnie monitorować ciśnienie krwi, lek może spowodować zapaść krążeniową
  • zmiana leku na inny zawierający lewotyroksynę może spowodować zaburzenie równowagi hormonów tarczycy, okres przejściowy wymaga ścisłej kontroli parametrów klinicznych i biochemicznych
  • nietolerancja niektórych cukrów (lek zawiera laktozę)

Novothyral a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leczenie lewotyroksyną powinno być kontynuowane w czasie ciąży, jednak nie zaleca sie stosowania liotyroniny w tym okresie. Zbyt wysoki poziom hormonów tarczycy w czasie ciąży może wpływać na płód i rozwój pourodzeniowy.

Novothyral a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Obie substancje przenikają do mleka jednak w zbyt niskim stężeniu, by mogły powodować rozwój nadczynności tarczycy lub zahamowanie wydzielania TSH u niemowlęcia. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Dotyczy to zwłaszcza:

  • leków przeciwcukrzycowych, hormony tarczycy mogą osłabiać ich działanie, dlatego zwłaszcza na poczatku stosowania Novothyralu należy kontrolować stężenie cukru we krwi
  • leków przeciwzakrzepowych, ich działanie może zostać nasilone w wyniku wypierania ich z wiązań z białkami osocza. W konsekwencji zwiększa się ryzyko krwanień do mózgu i przewodu pokarmowego, głównie u osób w podeszłym wieku. Należy regularnie monitorować parametry krzepliwości krwi i ewentualnie dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego
  • inhibitorów proteazy (rytonawir, indynawir, lopinawir), konieczna jest kontrola stężenia hormonów tarczycy
  • niektórych leków na odchudzanie (amfepramon, katyna, fenylopropanoloamina) w związku z ryzykiem wystąpienia ciężkich i groźnych dla życia działań niepożądanych

Leki osłabiające działanie hormonów tarczycy:

  • orlistat
  • sewelamer
  • inhibitory kinazy tyrozynowej (np. imatynib, sunitynib)
  • cholestyramina i kolestypol, hamują one wchłanianie hormonów tarczycy. Novothyral należy przyjmować 4 - 5 godzin przed tymi lekami
  • leki zobojętniające, leki zawierające glin, żelazo i wapń oraz sukralfat, Novothyral należy przyjmować minimum 2 godziny przed tymi lekami
  • propylotiouracyl, glikokortykoidy, β-sympatykolityki, amiodaron, środki kontrastowe zawierające jod - hamują one przekształcenie T4 w T3 w tkankach obwodowych
  • sertralina, chlorochina, proguanil
  • leki indukujące enzymy wątrobowe
  • estrogeny

Produkty sojowe także mogą zmniejszać wchłanienie leku Novothyral w jelitach. 

Leki nasilające działanie hormonów tarczycy poprzez wypieranie lewotyroksyny i liotyroniny z połączeń z białkami osocza:

  • salicylany
  • dikumarol
  • furosemid
  • klofibrat
  • fenytoina

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Novothyral a alkohol

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Novothyral a prowadzenie pojazdów

Brak badań dotycżących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Ocenia się, że wpływ ten jest mało prawdopodobny.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Novothyral?

Novothyral należy przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze poniżej 25ºC.

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego