Oekolp forte (Estriolum)

Jak działa Oekolp forte?

Lek Oekolp forte działa poprzez zastępowanie estrogenu, któy normalnie jest wytwarzany przez jajniki kobiety. Lek jest podawany dopochwowo, a więc hormon jest uwalniany tam, gdzie jest potrzebny. Może łagodzić dyskomfort odczuwany w pochwie. Poprawa może być zauważalna dopiero po kilku dniach lub nawet tygodniach.

Kiedy stosuje się lek Oekolp forte?

Lek Oekolp forte jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich jak suchość i podrażnienie. tak zawane zanikowe zapalenie pochwy. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie, które naturalnie występuje po menopauzie. Jeśli przed menopauzą usunięte zostaną operacyjnie usunięte jajniki (zabieg zwany owarektomią), wytwarzanie estrogenów zmniejsza się bardzo szybko.

Niedobór estrogenów może spowodować suchość i zwiększoną wrażliwość ścian pochwy, co jest przyczyną bolesnych stosunków płciowych i występowania stanów zapalnych i nasilonego świądu pochwy. Niedobór estrogenów może także wywołać objawy nietrzymania moczu i nawracające zapalenie pęcherza moczowego. Dolegliwości te często ustępują po zastosowaniu leków z estrogenem. Poprawa może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach.

Poza wyżej wymienionym wskazaniem lek jest stosowany w celu:

• przyspieszenia gojenia ran pooperacyjnych u kobiet poddanych operacjom pochwowym
• dokładnej oceny wymazu szyjkowego u kobiet w okresie pomenopauzalnym

Jak stosuje się lek Oekolp forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku zmian zanikowych dolnego odcinka dróg moczowo-płciowych zwykle stosuje się 1 globulkę na dobę przez maksymalnie 4 tygodnie, następnie dawkę zmniejsza się stopniowo do 1 globulki 2 razy w tygodniu.

W celu poprawy gojenia się ran u kobiet po menopauzie, u których wykonywano zabiegi pochwowe, zazwyczaj stosuje się 1 globulkę na dobę w okresie 2 tygodni przed zabiegiem i 1 globulkę 2 razy w tygodniu w okresie 2 tygodni po zabiegu.

W celu ułatwienia interpretacji wyników wymazu z szyjki macicy u kobiet po menopauzie zazwyczaj stosuje się 1 globulkę co drugi dzień w tygodniu poprzedzającym pobranie wymazu.

Globulkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, w pozycji półleżącej, przed udaniem się na spoczynek nocny. Globulek nie należy stosować doodbytniczo.

W celu wyjęcia globulki z opakowania należy rozerwać lub przeciąć folię aluminiową wzdłuż globulki, zgodnie ze strzalką, aż do momentu, gdy globulkę będzie można łatwo wyjąć.

Lekarz prowadzący będzie starał się przepisać możliwie najniższą dawkę, która powinna być przyjmowana najkrócej jak to konieczne, w celu złagodzenia występujących objawów. W przypadku wrażenia, że działnie leku Oekolp forte jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oekolp forte

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Oekolp forte, należy niezwłocznie zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.

W przypadku połknięcia globulek nie stanowi to zagrożenia dla zdrowia i życia. Niemniej jednak należy poinformować o tym lekarza. Objawy przedawkowania to najczęściej wymioty i nudności, u kobiet po kilku dniach może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.

Pominięcie zastosowania leku Oekolp forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku pominięcia dawki lek należy zastosować jak najszybciej, chyba że pominięcie to zauważono w dniu podania kolejnej dawki. Należy wtedy pominąć nieprzyjętą dawkę leku i stosować następne według wcześniej ustalonego schematu.

Przerwanie stosowanie leku Oekolp forte

Zawsze należy skonsultować z lekarzem, jeśli terapia została przerwana lub przedwcześnie zakończona z powodu wystąpienia objawów niepożądanych.

Konieczność przeprowadzenia operacji

Osoby, u których ma być przeprowadzona operacja, powinny powiedzieć chirurgowi że stosują lek Oekolp forte. Może być konieczne przerwanie stosowania leku około 4 do 6 tygodni przed operacją, żeby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepów krwi. Należy spytać lekarza, kiedy będzie można ponownie zacząć stosować lek Oekolp forte.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Oekolp forte?

Leku Oekol forte nie należy stosować, jeśli którekolwiek z wymienionych niżej sytuacji odnoszą się do pacjentki. W przypadku braku pewności, przed zastosowaniem leku należy zasięgnąć porady lekarza.

Leku Oekolp forte nie należy stosować:

• jeśli pacjentka ma uczulenie na estriol lub substancje pomocnicze
• jeśli obecnie występuje lub w przeszłości występował rak piersi lub istnieje podejrzenie raka piersi
• jeśli występuje nowotwór estrogenozależy na przykład rak endometrium lub istnieje podejrzenie takiego nowotworu
• jeśli występuje nieleczone, nadmierne pogrubienie błony wyścielającej wnętrze macicy (hiperplazja endometrium)
• jeśli występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
• jeśli obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości występowały zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych (zakrzepica żylna), na przykład w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub w naczyniach płucnych (zatorowość płucna)
• jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białk C, niedobór białka S lub antytrombiny)
• jeśli występują obecnie lub występowały niedawno schorzenia spowodowane obecnością zakrzepów krwi w naczyniach tętniczych, takie jak zawał mięsnia sercowego, udar mózgu, dławica piersiowa
• jeśli występuje obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości występowała choroba wątroby, a wyniki testów czynnościowych nie powróciły do normy
• jeśli występuje rzadka choroba krwi zwana "porfirią", która jest dziedziczona przez członków rodziny

Jeśli któykolwiek z podanych wyżej stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Oekolp forte, należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oekolp forte może wywołać działania nipożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W zależności od stosowanych dawek oraz wrażliwości pacjentki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• obrzęk i zwiększona tkliwość piersi
• niewielkie krwawienia z pochwy
• zwiększona ilość wydzieliny z pochwy
• nudności
• zatrzymanie płynu w tkankach, zwykle objawiające się w postaci obrzęków kostek lub stóp
• miejscowe podrażnienie lub świąd
• objawy grypopodobne

U większości pacjentek objawy te ustąpią po upływie kilku pierwszych tygodni leczenia.

Podczas stosowania HTZ zgłaszano również:

• zapalenie pęcherzyka żółciowego
• zmiana zabarwienia skóry, zwłaszcza twarzy lub szyi (ostuda)
• bolesne, czerwone guzki na skórze (rumień guzowaty)
• wysypka z obecnością tarczowatych, czerwonych zmian lub nadżerek (rumień wielopostaciowy)

Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem, które należy uwzględnić podejmując decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii.

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem HTZ lekarz zbierze wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki oraz chorób występujących w rodzinie. Może też podjąć decyzję o przeprowadzeniu badania fizykalnego w tym badania piersi i badanie ginekologicznego przez pochwę.

Po rozpoczęciu stosowania leku Oekolp forte należy regularnie zgłaszać się na kontrole do lekarza (przynajmniej raz w roku).

Należy regularnie wykonywać badania piersi zgodnie z zaleceniem lekarza i zgłosić się do lekarza w przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian, takich jak:

• wgłębienie lub zaciągnięcie skóry
• zmiany brodawkowe sutka
• jakiekolwiek widoczne lub wyczuwalne zgrubienia lub guzki

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z ponższych stanów występuje obecnie lub występował kiedykolwiek wcześniej u pacjentki, ponieważ w trakcie leczenia objawy te mogą powrócić lub nasilić się. Jeśli to nastąpi należy częściej zgłaszać się do lekarza na kontrolę:

• mięśniaki macicy (mięśniak gładkokomórkowy)
• wzrost komórek błony wyścielającej jamę macicy (endometrium) poza macicą (endometrioza) lub występujący w przeszłości nadmierny rozrost błony śluzowej wyścielającej wnętrze macicy (hiperplazja endometrium)
• zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi
• zwiększone ryzyko rozwoju nowotworu estrogenozależnego (np rak piersi u matki, siostry lub babki)
• naciśnienie
• zaburzenia wątroby, takie jak łagodny nowotwór wątroby
• cukrzyca z lub bez zmian naczyniowych
• kamica żółciowa
• migrena lub ciężkie bóle głowy
• choroba układu immunologicznego obejmująca wiele narządów wewnętzrnych (toczeń rumieniowaty układowy- SLE: przewlekła choroba tkanki łącznej ze zmianami skórnymi w obrębie całego ciała)
• padaczka
• astma
• choroba atakująca błonę bębenkową i powodująca upośledzenie słuchu (otoskleroza)
• zatrzymanie płynów w organizmie związane z chorobami serca lub nerek

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka choruje na zapalenie wątroby typu C i stosuje leczenie w skład którego wchodzą takie leki jak ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir podawane z rybawiryną lub bez. Jednoczesne przyjmowanie tych leków z niektórymi lekami zaiwierającymi estrogeny może powodować podwyższenie wyników badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT); ryzyko, że zdarzy się to po zastosowaniu leku Oekolp forte jest w tej chwili nieznane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wczasie stosowanie leku Oekolp forte pacjentka zauważy u siebie jakiekolwiek zmiany.

Należy przerwać stosowanie leku Oekolp forte i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli podczas stosowania leku Oekolp forte wystąpi:

• jakiekolwiek działanie niepożądane wymienione wyżej
• zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka), któe mogą być objawem choroby wątroby
• znaczący wzrost ciśnienia krwi (który może objawić się w postaci bólu głowy, zmęczenia, zawrotów głowy)
• bóle głowy o charakterze migrenowym występujące po raz pierwszy
• ciąża
• wystąpienie objawów świadczących o powstaniu zakrzepów krwi, takich jak: bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem

Oekolp forte nie jest lekiem antykoncepcyjnym. Jeśli od ostatniej miesiączki wystąpiło mniej niż 12 miesięcy lub kobieta nie ukończyła 50 lat, należy stosować antykoncepcję aby uniknąć zajścia w ciąże. Należy zasięgnąć w tym celu porady lekarza.

HTZ a nowotwory

Stosowanie doustego estriolu przez dłuższy czas zwiększa ryzyko wystąpienia raka błony śluzowej macicy (endometrium). Nie wiadomo czy podobne ryzyko występują w przypadku stosowania globulek Oekolp forte, ponieważ w niewielkim stopniu wchłania się on do krwi. Krwawienie lub plamienie nie powinno być zwykle powodem do niepokoju, ale należy skontaktować się lekarzem. Może to być objaw pogrubienia endometrium.

Aby zapobiec stymulacji endometrium nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki ani przyjmować jej dłużej niż kilka tygodni (maksymalnie 4 tygodnie).

Stosowanie wyłącznie estrogenów w HTZ wiąże się z nieznacznie zwięksoznym ryzykiem wystąpienia raka jajnika.

Wpływ HTZ na serce lub układ krążenia

Ryzyko powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych jest około 1,3 do 3 razy wyższe u kobiet stosujących HTZ niż u tych które takiej terapii nie stosują, zwłaszcza w pierwszym roku leczenia.

Zakrzepica żylna może mieć ciężki przebieg. W przpadku przedostania się zakrzepu do płuc może wystąpić ból w klatce piersiowej, omdlenie a nawet śmierć. Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów w naczyniach żylnych zwiększa się wraz z wiekiem oraz w przypadku wymienionych niżej sytuacji. Jeśli którakolwiek z wymienionych niżej sytuacji dotyczy pacjentki, należy poinformować o tym lekarza:

• unieruchomienie przez dłuższy czas z powodu operacji, urazu lub choroby
• znaczna nadwaga (BMI powyżej 30)
• długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych
• występowanie zakrzepicy u bliskiego krewnego
• toczeń rumieniowaty układowy
• choroba nowotworowa

Ryzyko wystąpienia udaru mózgu u kobiet stosujących HTZ jest 1,5 razy większa niż u kobiet które takiej terapii nie stosują. Ryzyko to zwiększa się z wiekiem.

Lek Oekolp forte zawiera butylohydroksytoluen

Lek może powodować miejscową reakcję skórną np. kontaktowe zapalenie skóry lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Oekolp forte jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie.

W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie leku i zglosić się do lekarza

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lakarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety karmiące piersią powinny poradzić się lekarza przez zastosowaniem tego leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarz lub farmaceutę jakie leki bez recepty, leki na receptę oraz preparaty ziołowe są przyjmowane, oraz o tych które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność działania leku Oekolp forte, a także Oekolp forte może wpływać na ich skuteczność. Może to prowadzić do wystąpienia nieregularnych krwawień.

Dotyczy to następujących leków:

• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna)
• leki stosowane w zakażeniu HIV (newirapina, efewirenz, rytonawir i nelfinawir)
• produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego

Badania laboratoryjne

Kiedy konieczne będzie wykonanie badań laboratoryjnych krwi, należy poinformować lekarza lub pracowników laboratorium o stosowaniu leku Oekolp forte, ponieważ może to wpływać na wyniki niektórych testów.

Oekolp forte z jedzeniem i piciem

Pokarm i płyny nie wpływają na skuteczność leczenia lekiem Oekolp forte.

Lekarz idywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Oekolp forte nie powinno mieć wpływu na zdolność porowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednak indywidualna rekacja na lek może być zróżnicowana.

Jak przechowywać lek Oekolp forte?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.