Kategorie

Oesclim (Estradiolum hemihydricum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Oesclim?

Co to jest Oesclim?

Oesclim jest lekiem zawierającym syntetyczny, produkowany z roślin estradiol. Estradiol jest hormonem identycznym z produkowanym w organizmie kobiety estrogenem.

Podstawowe informacje

NazwaOesclim
Nazwa międzynarodowaEstradiolum hemihydricum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 5 mg, 25 mikrogramów/24 godziny
  • 10 mg, 50 mikrogramów/24 godziny
PostaćSystem transdermalny, plaster
Skład - substancja czynna

Oesclim 25

Jeden system transdermalny zawiera 5 mg Estradiolu półwodnego i uwalnia 25 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin

Oesclim 50

Jeden system transdermalny zawiera 10 mg Estradiolu półwodnego i uwalnia 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin

Skład - substancje pomocnicze
  • wysokiej lepkości kopolimer etylenu i octanu winylu
  • niskiej lepkości kopolimer etylenu i octanu winylu
  • etyloceluloza
  • alkohol oktylododecylowy
  • glikol dipropylenowy

Warstwa ochronna

  • kopolimer etylenu i octanu winylu
  • silikonowany politereftalan etylenu
Dostępne opakowania
  • 6 plastrów
  • 8 plastrów
Działanie / właściwości

Estradiol zawarty w leku Oesclim zastępuje ten, który jest naturalnie produkowany przez jajniki i kontroluje objawy związane z okresem przekwitania.

Zastosowanie

Hormonalna terapia zastępcza

Przeciwwskazania
  • uczulenie na estradiol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
  • podejrzenie raka piersi teraz lub w przeszłości
  • podejrzenie złośliwych nowotworów zależnych od estrogenów np. rak macicy
  • krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • nieleczone, nieprawidłowe pogrubienie błony śluzowej macicy
  • skrzepy krwi w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub tętnicach płucnych (zatorowość płucna) - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • zaburzenie krzepliwości krwi ze skłonnością do zakrzepicy (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
  • choroba wątroby
  • porfiria (rzadka, dziedziczna choroba krwi)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • krwawienia
  • rak endometrium
  • rak piersi
  • nowotwór jajnika
  • zakrzepy krwi
  • choroba wieńcowa
  • udar mózgu
Działania niepożądane / Skutki uboczne
  • zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
  • ból głowy
  • bóle brzucha, nudności
  • świąd, wysypka
  • mięśniak gładki macicy
  • krwawienie śródcykliczne
  • krwawienie maciczne
  • krwawienia i plamienia z pochwy
Nie łączyć z
  • lekami na padaczkę
  • lekami na zakażenia
  • lekami na HIV
  • zielem dziurawca
  • takrolimusem, cyklosporyną A
  • fentanylem
  • teofiliną
Ciąża

Nie należy stosować leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Oesclim jest wskazany tylko dla kobiet po menopauzie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu.

Działanie i właściwości

Jak działa Oesclim?

Oesclim zawiera estradiol. Estradiol jest naturalnie produkowany przez jajniki od okresu dojrzewania do menopauzy (ostania miesiączka) i kontroluje objawy związane z okresem przekwitania.

Kobiety z zachowaną macicą, w okresie stosowania leku Oesclim, powinny przyjmować progestagen. U kobiet, które przyjmują wyłącznie estrogeny, mogą wystąpić zaburzenia związane z nieprawidłowym pogrubieniem błony śluzowej macicy. Progestagen zapobiega nieprawidłowym pogrubieniu macicy.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Oesclim?

Lek Oesclim stosuje się w celu leczenia objawów związanych z okresem przekwitania. Objawy te są różne u różnych kobiet. Mogą to być: uderzenia gorąca, pocenie nocne, problemy ze snem, suchość pochwy i problemy z oddawaniem moczu.

Dawkowanie

Jak stosować lek Oesclim?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy rozpocząć stosowanie leku Oesclim

Stosowanie leku Oesclim można rozpocząć dowolnego dnia, jeśli:

  • obecnie nie jest przyjmowany żaden inny lek do HTZ
  • następuje zmiana leczenia innego leku do HTZ metodą "ciągłą złożoną". Polega ona na przyjmowaniu tabletki każdego dnia lub naklejaniu systemu transdermalnego (plastra) zawierającego zarówno estrogen jak i progestagen, zgodnie ze schematem dawkowania

Stosowanie leku Oesclim można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu 28 - dniowego cyklu, jeśli:

  • następuje zmiana leczenia z innego leku do HTZ metodą "cykliczną" lub "sekwenyjną". Polega ona na przyjmowaniu tabletki lub naklejaniu plastra zawierającego estrogen w pierwszej części cyklu. Następnie przyjmowana jest tabletka lub naklejany system transdermalny zawierający zarówno estragen jak i progestagen przez okres do 14 dni.

Lekarz dobiera najmniejszą dawkę do stosowania w najkrótszym czasie tak, aby skutecznie leczyć objawy. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę. W przypadku leczenia w sposób ciągły należy stosować jeden system transdermalny leku Oesclim dwa razy w tygodniu. Plaster leczniczy należy usunąć po 3 - 4 dniach i nakleić nowy na inne miejsce. Systemy transdermalne należy naklejać na czystą, suchą i nieuszkodzoną skórę pośladka, tułowia, górnej części ramienia lub uda. Leku Oesclim nie należy naklejać na skórę piersi i okolice piersi.

U kobiet z zachowaną macicą lek należy podawać z progestagenem przez 12 - 14 dni każdego miesiąca, w dawce 10 mg na dobę. Jeśli występują regularne miesiączki, należy nałożyć pierwszy system transdermalny w ciągu 5 dni o rozpoczęcia krwawienia. W przypadku, gdy regularne miesiączki nie występują i nie są stosowane żadne inne leki do HTZ lub następuje zmiana leczenia z terapii metodą ciągłą złożoną, system transdermalny może zostać naklejony dowolnego dnia.

Jeśli obecnie stosowane są leki do HTZ metodą cykliczną lub sekwencyjną, (które polegają na przyjmowaniu tabletki lub naklejaniu systemu transdermalnego zawierającego estrogen przez część miesiąca jak i progestagen przez okres do 14 dni) należy nakleić pierwszy system transdermalny leku Oesclim następnego dnia po zakończeniu opakowania tj. po zakończeniu fazy progestagenowej.

W celu naklejenia plastra Oesclim na skórę należy:

  • rozerwać saszetkę wzdłuż brzegu
  • nie stosować nożyczek do otwierania saszetki, gdyż można uszkodzić system transdermalny
  • wyjąć system transdermalny z saszetki, każda saszetka zawiera jeden system transdermalny
  • system transdermalny składa się z części przylepnej zawierającej substancję czynną oraz przeźroczystej folii ochronnej
  • odkleić folię ochronną unikając dotykania palcami powierzchni przylepnej systemu transdermalnego
  • po odklejeniu ochronnej części należy natychmiast nakleić system transdermalny Oesclim na pośladek, dolną część brzucha, górną część ramienia lub uda, na miejsce niezawierające fałdów ani bruzd i nieocierane nadmiernie przez ubranie. Skóra w tym miejscu powinna być sucha, nie może być podrażniona ani pokryta substancjami tłustymi, ani oleistymi.
  • nie zaleca się naklejania plastra dwa razy z rzędu w to samo miejsce
  • należy upewnić się, że system transdermalny jest dokładnie przylepiony cała swoją powierzchnią, dociskając go mocno dłonią przez kilka sekund

W celu usunięcia systemu transdermalnego Oesclim wystarczy oderwać jego brzeg od skóry i pociągnąć. Po użyciu system transdermalny zawiera jeszcze estrogeny w małej ilości, nie może więc już działać skutecznie. Zużyty system należy złożyć na pół i skleić strony przylepne.

Można brać kąpiel lub prysznic bez zdejmowania systemu transdermalnego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oesclim

Nie przewiduje się działania szkodliwego w przypadku zastosowania przez pacjentkę, lub inną osobę zbyt wielu plastrów. Mogą wystąpić: nudności, wymioty, senność, zawroty głowy, krwawienia po odstawieniu leku. Lekarz może zastosować leczenie objawowe. Zasady te odnoszą się również w przypadku przedawkowania u dzieci.

Pominięcie zastosowania leku Oesclim

W przypadku pominięcia zmiany systemu transdermalnego o wyznaczonej porze należy zmienić go tak szybko jak to możliwe. Następnie należy zachować wyznaczony schemat wymiany systemów transdermalnych. Jeśli wyznaczone dni wymiany systemów transdermalnych to poniedziałek i czwartek, a zostanie pominięta zmiana w poniedziałek aż do wtorku lub środy, to kolejny system transdermalny należy i tak zmienić w czwartek. Pominięcie lub spóźnione naklejenie systemu transdermalnego zwiększa możliwość nieregularnych krwawień. W razie przedwczesnego odklejenia się plastra Oesclim należy spróbować nakleić go ponownie na suchą skórę. Jeśli nie jest to możliwe, należy użyć nowego plastra, który trzeba usunąć w przewidzianym uprzednio terminie.

Przerwanie stosowania leku Oesclim

Nie należy przerywać stosowania leku Oesclim bez konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Oesclim?

Nie należy stosować leku Oesclim, jeśli pacjentki dotyczy którykolwiek z poniższych przeciwwskazań:

  • jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
  • jeśli występowało lub występuje podejrzenie raka piersi
  • jeśli występowało lub występuje podejrzenie złośliwych nowotworów zależnych od estrogenów np. rak macicy
  • jeśli występuje krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • jeśli występuje nieleczone, nieprawidłowe pogrubienie błony śluzowej macicy
  • jeśli występują lub występowały skrzepy krwi w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub tętnicach płucnych (zatorowość płucna) - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • jeśli występuje zaburzenie krzepliwości krwi ze skłonnością do zakrzepicy (takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
  • jeśli występuje lub występowała choroba wątroby, a wyniki testów czynności wątroby nie powróciły do normy
  • jeśli występuje porfiria (rzadka, dziedziczna choroba krwi)

Należy przerwać stosowanie leku Oesclim i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w czasie hormonalnej terapii zastępczej pacjentka zauważy, oprócz wymienionych wyżej przeciwwskazań:

  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu - mogą to być objawy choroby wątroby
  • znaczny wzrost ciśnienia krwi
  • migrenowe bóle głowy, które wystąpiły po raz pierwszy
  • ciążę

W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Oesclim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej pacjentki.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, wymienione poniżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Częste (mogą wystąpić u pomiędzy 1 a 10 pacjentek na 100)

  • zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
  • ból głowy
  • bóle brzucha, nudności
  • świąd, wysypka
  • mięśniak gładki macicy
  • krwawienie śródcykliczne
  • krwawienie maciczne
  • krwawienia z pochwy, w tym plamienia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u pomiędzy 1 a 100 pacjentek na 1000)

  • grzybica pochwy
  • nadwrażliwość
  • nastrój depresyjny
  • zawroty głowy
  • zaburzenia widzenia
  • kołatanie serca
  • niestrawność
  • zaburzenia pęcherzyka żółciowego
  • rumień guzowaty, pokrzywka
  • ból piersi, bolesność uciskowa piersi
  • obrzęki

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentek)

  • niepokój
  • zmniejszenie lub zwiększenie libido
  • migrena
  • nietolerancja soczewek kontaktowych
  • wzdęcia, wymioty
  • hirsutyzm (nadmierne owłosienie ciała)
  • trądzik
  • kurcze mięśniowe
  • bolesne miesiączkowanie
  • upławy
  • zespół przedmiesiączkowy
  • powiększenie piersi
  • męczliwość

Częstość nieznana (na podstawie dostępnych informacji nie można okreśłlć częstości ich występowania)

  • rak piersi
  • łagodne i złośliwe nowotwory estrogenozależne np. rak jajnika, rak endometrium, zwiększenie rozmiaru oponiaka
  • możliwa demencja powyżej 65 roku życia
  • pląsawica, nasilenie epilepsji
  • udar
  • zaburzenia zakrzepowo-zatorowe naczyń tętniczych, tj.dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego
  • zaburzenia zakrzepowo-zatorowe naczyń żylnych, tj. zakrzepica głębokich naczyń żylnych nóg lub miednicy i zatorowość płucna
  • zapalenie trzustki
  • choroba refluksowa przełyku
  • zaburzenia funkcji wątroby, czasami z żółtaczką
  • obrzęk naczynioruchowy
  • rumień wielopostaciowy
  • plamica naczyniowa
  • ostuda
  • reakcje nadwrażliwości w miejscu aplikacji
  • nietrzymanie moczu
  • zmiany włóknisto-torbielowate piersi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowanie leku Oesclim należy skonsultować to z lekarzem.

Przed rozpoczęciem HTZ lub ponownym zastosowaniem lekarz przeprowadzi wywiad dotyczący pacjentki i jej rodziny. Lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań (badanie piersi i narządów miednicy).

Badania przesiewowe, włączając odpowiednie badania obrazowe, takie jak mammografia, powinny być wykonywane zgodnie z obowiązującymi zaleceniami medycznymi. Lekarz poinformuje jak często należy wykonywać takie badania.

Po rozpoczęciu leczenia lekiem Oesclim należy regularnie odbywać wizyty kontrolne u lekarza przynajmniej raz w roku. Lekarz poinformuje pacjentkę jak często powinna przychodzić na wizyty. Mogą być konieczne częstsze wizyty u lekarza, jeśli występuje którykolwiek ze stanów wymienionych poniżej lub jeśli stany te uległy nasileniu w okresie ciąży, lub terapii hormonalnej. Należy mieć na uwadze, że stany te mogą ulec nasileniu lub wystąpić ponownie w czasie HTZ:

  • endometrioza lub włókniakomięśniaki
  • czynniki ryzyka zakrzepów krwi
  • czynniki ryzyka raka zależnego od estrogenów - takie jak rak piersi w bliskiej rodzinie (matka, siostra, babcia)
  • nadciśnienie tętnicze
  • choroby wątroby
  • cukrzyca ze zmianami naczyniowymi lub bez
  • kamica żółciowa
  • migrena lub ciężkie bóle głowy
  • choroba układu immunologicznego, która atakuje wiele narządów (toczeń rumieniowaty układowy)
  • występowanie w przeszłości nieprawidłowego pogrubienia błony śluzowej macicy
  • padaczka (epilepsja)
  • astma
  • choroba dotycząca błony bębenkowej ucha i upośledzająca słuch (otoskleroza)

Oesclim a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Oesclim jest wskazany tylko dla kobiet po menopauzie.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży.

W przypadku ciąży lub jej podejrzenia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem

Oesclim a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Oesclim jest wskazany tylko dla kobiet po menopauzie.

Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub preparaty ziołowe są przyjmowane.

Następujące leki mogą zmniejszać działanie leku Oesclim co może powodować krwawienia lub plamienia:

  • leki na padaczkę, takie jak: fenobarbital, karbamazepina, fenytoina
  • leki na zakażenia, takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz
  • leki na zakażenie HIV, takie jak rytonawir i nelfinawir
  • produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego, który jest składnikiem produktów ziołowych oraz leków dostępnych bez recepty

W okresie stosowania leku Oesclim może wystąpić niebezpiecznie duże stężenie następujących leków we krwi:

  • takrolimus, cyklosporyna A - stosowane np. po przeszczepie narządów
  • fentanyl - lek przeciwbólowy
  • teofilina - stosowany w astmie i innych zaburzeniach oddychania

Z tego powodu może być konieczne dokładne monitorowanie pacjentki przez pewien czas i zmniejszenie dawki leków

Stosowanie z jedzeniem i piciem

Oesclim może być stosowany niezależnie od jedzenia i picia.

Lekarz indywidualnie ocena ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Oesclim a alkohol

Brak danych.

Oesclim a prowadzenie pojazdów

Oesclim nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Oesclim?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego