Kategorie

Orlifique (Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Orlifique?

Orlifique to złożone tabletki antykoncepcyjne. 

Każda z 21 różowych tabletek Orlifique zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich: lewonorgestrelu i etynyloestradiolu. 7 białych tabletek Orlifique nie zawiera substancji czynnej i są nazwane tabletkami placebo.

Podstawowe informacje

NazwaOrlifique
Nazwa międzynarodowaLevonorgestrelum + Ethinylestradiolum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

0,1 mg + 0,02 mg 

PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna
  • lewonorgestrel 
  • etynyloestradiol
Skład - substancje pomocnicze

Tabletki powlekane Orlifique czynne

Rdzeń:

  • laktoza bezwodna
  • powidon K-30
  • stearynian magnezu

Otoczka:

  • alkohol poliwinylowy
  • talk
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • makrogol 3350
  • czerwień Allura AC (E129) lak
  • lecytyna sojowa
  • tlenek żelaza czerwony (E172)
  • indygotyna (E132) lak

Tabletki powlekane Orlifique placebo 

Rdzeń:

  • laktoza bezwodna
  • powidon K-30
  • stearynian magnezu

Otoczka:

  • alkohol poliwinylowy
  • talk
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • makrogol 3350
Dostępne opakowania

28 tabletek powlekanych 

Działanie / właściwości

Zapobieganie ciąży.

Zastosowanie

Doustna antykoncepcja hormonalna.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na etynyloestradiol lub lewonorgestrel, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • zakrzepica, zakrzepica żył głębokich
  • zatorowość płucna
  • zaburzenia krzepliwości krwi: niedobór białka C, białka S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
  • zawał serca, udar
  • dławica piersiowa
  • wysokie nadciśnienie
  • ciężka cukrzyca
  • ciężka hipercholesterolemia i/lub hipertrójglicerydemia
  • hiperhomocysteinemia
  • migrena z aurą
  • choroby wątroby, zapalenie wątroby typ C
  • nowotwór wątroby
  • zapalenie trzustki
  • rak piersi lub rak narządów płciowych
  • krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące uszkodzenie nerek)
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
  • podwyższony poziom tłuszczów we krwi
  • zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych)
  • żylaki
  • rak piersi
  • choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
  • cukrzyca
  • depresja
  • padaczka
  • obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka
  • zawał serca
  • udar 
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Częste (u 1 do 10 kobiet):

  • nudności
  • ból brzucha
  • zwiększenie masy ciała
  • ból głowy
  • obniżenie nastroju, depresja
  • ból piersi
  • tkliwość piersi
Nie łączyć z
  • prymidonem, fenytoiną, barbituranami, karbamazepiną, okskarbamazepiną
  • ryfampicyną
  • inhibitorami proteazy i nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz
  • gryzeofulwiną, ketokonazolem
  • etorykoksybem
  • bozentanem
  • preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
  • cyklosporyną
  • lekami przeciwpadaczkowymi, lamotryginą
  • teofiliną
  • tizanidyną
Ciąża

Nie wolno stosować leku Orlifique w czasie ciąży.

Karmienie piersią

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Orlifique. 

Dzieci

Lek przeznaczony dla kobiet.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Orlifique?

Lek Orlifique jest złożonym środkiem antykoncepcyjnym. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu zmian w błonie śluzowej macicy, blokując zagnieżdżenie się zarodka. Wywiera wpływ na skład śluzu szyjkowego, w okresie przed owulacyjnym hamuje owulację.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Orlifique?

Lek Orlifique stosowany jest jako doustna antykoncepcja hormonalna, w celu zapobiegania ciąży.

Dawkowanie

Jak stosować lek Orlifique?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przyjmować jedną tabletkę leku Orlifique codziennie o tej samej porze. Każdy blister zawiera 28 tabletek: 21 różowych tabletek zawierających substancje czynne i 7 białych tabletek placebo. Nie należy mylić tabletek: należy przyjmować różowe tabletki przez pierwsze 21 dni, a następnie białe tabletki przez kolejne 7 dni. Nie robić przerwy w stosowaniu pomiędzy dwoma blistrami.

Podczas 7 dni stosowania białych tabletek placebo powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Krwawienie to zazwyczaj rozpoczyna się drugiego lub trzeciego dnia od przyjęcia ostatniej różowej tabletki zawierającej substancje czynne. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy rozpocząć kolejny blister bez względu na to, czy krwawienie ustąpiło, czy też jeszcze trwa.

Kiedy można rozpocząć pierwsze opakowanie leku Orlifique?

  • jeżeli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych: przyjmowanie leku należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (to znaczy w pierwszym dniu miesiączki). Można też rozpocząć przyjmowanie leku w dniach 2. do 5. dniu cyklu, ale wtedy należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwszych 7 dni
  • zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego: można rozpocząć przyjmowanie leku Orlifique następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu okresu bez przyjmowania tabletek poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej tabletce placebo). W przypadku zmiany ze złożonego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
  • zmiana ze środka antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie progestagen: można zmienić stosowanie antykoncepcji z minipigułki zawierającej wyłącznie progestagen w dowolnym dniu (w przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego - w dniu ich usunięcia, a w przypadku wstrzyknięcia - w dniu kolejnego planowanego wstrzyknięcia), jednak we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek
  • po poronieniu: należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
  • po porodzie: przyjmowanie leku Orlifique można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeżeli rozpocznie się później niż 28. dnia, wówczas należy stosować tzw. metodę mechaniczną przez pierwszych 7 dni przyjmowania leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orlifique

Nie ma doniesień, aby przyjęcie zbyt wielu tabletek leku powodowało poważne szkodliwe skutki. W przypadku zastosowania dużej ilości tabletek na raz mogą wystąpić nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy. Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek Orlifique lub zorientowała się, że dziecko połknęło kilka tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Orlifique

Tabletki w 4. rzędzie blistra to tabletki placebo. Jeżeli pacjentka pominęła jedną z nich, skuteczność antykoncepcyjna leku Orlifique jest zachowana. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo. Jeśli pacjentka pominęła różową tabletkę zawierającą substancje czynne:

  • Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę nie jest zmniejszona. Należy przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, a kolejne tabletki o zwykłej porze.
  • Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę może być zmniejszona. Im więcej tabletek pacjentka pominęła, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Orlifique?

Nie należy stosować leku Orlifique w przypadku:

  • zakrzepicy, zakrzepicy żył głębokich
  • zatorowości płucnej
  • zaburzeń krzepliwości krwi: niedobór białka C, białka S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
  • zawału serca, udaru
  • dławicy piersiowej
  • wysokiego nadciśnienia
  • ciężkiej cukrzycy
  • ciężkiej hipercholesterolemii i/lub hipertrójglicerydemii
  • hiperhomocysteinemii
  • migreny z aurą
  • chorób wątroby, zapalenia wątroby typu C
  • nowotworu wątroby
  • zapalenia trzustki
  • raka piersi lub raka narządów płciowych
  • krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie
  • uczulenia na etynyloestradiol lub lewonorgestrel, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Orlifique może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Stosowanie leku Orlifique może wywołać następujące działania niepożądane:

Ciężkie działania niepożądane:

  • obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, trudności w oddychaniu
  • żylna choroba zakrzepowo - zatorowa i jej następstwa
  • tętnicze zaburzenia zakrzepowo - zatorowe i ich następstwa
  • hipercholesterolemia
  • ostuda - "plamy ciążowe"
  • nowotwór wątroby lub rak piersi
  • zmiany w tolerancji glukozy

Częste (u 1 do 10 kobiet):

  • nudności
  • ból brzucha
  • zwiększenie masy ciała
  • ból głowy
  • obniżenie nastroju, stany depresyjne
  • zmiany nastroju
  • ból piersi, tkliwość piersi

Niezbyt częste (u 1 do 100 kobiet):

  • wymioty
  • biegunka
  • zatrzymanie płynów
  • migrena
  • zmniejszenie libido
  • powiększenie piersi
  • wysypka
  • pokrzywka

Rzadkie (u 1 do 1000 kobiet):

  • nietolerancja soczewek kontaktowych
  • nadwrażliwość
  • zmniejszenie masy ciała
  • zwiększenie libido
  • wydzielina z piersi
  • upławy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią objawy:

  • zakrzepów krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich)
  • zakrzepów krwi w płucach (zatorowość płucna)
  • zawału serca lub udaru
  • obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu, lub pokrzywka

Orlifique a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Orlifique. Jeśli w okresie stosowania leku Orlifique pacjentka zajdzie w ciążę powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Orlifique a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Orlifique. 

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Do leków, które mogą zmniejszyć skuteczność preparatu w zapobieganiu ciąży lub spowodować nieoczekiwane krwawienie należą:

  • prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina
  • ryfampicyna
  • inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz
  • gryzeofulwina, ketokonazol
  • etorykoksyb
  • bozentan
  • preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Lek Orlifique może mieć wpływ na działanie leków:

  • cyklosporyny
  • leków przeciwpadaczkowych, lamotryginy
  • teofiliny
  • tizanidyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Orlifique a alkohol

Nie jest wskazane spożywanie alkoholu podczas stosowania leku.

Orlifique a prowadzenie pojazdów

Stosowanie leku nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Orlifique?

  • przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego