Kategorie

Ostenil 70 (Acidum alendronicum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Ostenil 70?

Lek Ostenil 70 zawiera substancję czynną kwas alendronowy stosowaną w leczeniu osteoporozy. Ma pozytywny wpływ na strukturę i mineralizację kości.

Podstawowe informacje

NazwaOstenil 70
Nazwa międzynarodowaAcidum alendronicum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

70 mg

PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Kwas alendronowy

Skład - substancje pomocnicze
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • laktoza jednowodna
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • stearynian magnezu
Dostępne opakowania
  • 4 tabletki
  • 6 tabletek
Działanie / właściwości

Lek powoduje przyrost masy kostnej i zmniejszenie ryzyka złamań kości.

Zastosowanie

Leczenie osteoporozy u mężczyzn i kobiet po menopauzie.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na kwas alendronowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
  • zmiany w obrębie przełyku powodujące opóźnienie jego opróżniania
  • niemożość utrzymania stojącej pozycji ciała przez minimum 30 minut
  • zmniejszenie stężenia wapnia we krwi
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • lek może powodować miejscowe podrażnienie błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego lub nasilać istniejące dolegliwości
  • zaawansowana niewydolność nerek
  • przed rozpoczęciem leczenia trzeba wyrównać zaburzenia gospodarki wapniowej oraz niedobór witaminy D
  • u kobiet po menopauzie zaleca się wykonywanie pomiarów gęstości kości i stężenia wapnia
  • może wystąpić zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów, szczególnie u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy
  • obserwowano bóle kości, stawów lub mięśni
  • u pacjentów, u których występują jednocześnie czynniki ryzyka (np. rak, chemioterapia) przed leczeniem, powinno się wykonać badania stomatologiczne, ponieważ odnotowano martwicę kości szczęki zwykle związaną z ekstrakcją zęba lub zakażeniem miejscowym
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • ból mięśni, kości lub stawów czasami o ciężkim nasileniu

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • ból i zawroty głowy
  • obrzęk stawów, rąk i nóg
  • wypadanie włosów
  • świąd
  • zmęczenie
  • ból żołądka, wzdęcia, biegunki, trudności w przełykaniu, niestrawność, biegunka, owrzodzenie przełyku, uczucie pełności
Nie łączyć z
  • lekami zobojętniającymi sok żołądkowy
  • kwasem acetylosalicylowym i innymi salicylanami oraz innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • mesalazyną i benorylatem
  • hormonalną terapią zastępczą
Ciąża

Nie należy stosować leku Ostenil 70 w ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Ostenil 70 w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Nie należy podawać leku Ostenil 70 dzieciom i młodzieży.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Ostenil 70 może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Ostenil 70?

Lek Ostenil 70 zawiera kwas alendronowy, który jest aminobisfosfonianem, silnie hamującym proces wchłaniania tkanki kostnej przez osteoklasty (komórki kościogubne). Powoduje stopniowy przyrost masy kostnej i zmniejszenie ryzyka złamań kości.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Ostenil 70?

Lek Ostenil 70 stosowany jest w leczeniu:

  • osteoporozy u kobiet po menopauzie, aby zmniejszyć ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej
  • mężczyzn chorych na osteoporozę, w celu zmniejszenia ryzyka złamań w obrębie kręgów i szyjki kości udowej

Dawkowanie

Jak stosować lek Ostenil 70?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

U kobiet po menopauzie, chorujących na osteoporozę należy stosować 1 tabletkę 70 mg raz na tydzień, zawsze w ten sam dzień.

Zasady przyjmowania leku:

  • tabletkę przyjąć rano, na czczo, w całości, po wstaniu z łóżka i popić pełną szklanką przegotowanej wody, nie należy używać wody mineralnej, kawy lub herbaty
  • po połknięciu tabletki pacjent nie powinien kłaść się przez 30 min, aż do przyjęcia pierwszego posiłku
  • leku nie należy stosować przed położeniem się spać lub przed wstaniem z łóżka

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ostenil 70:

Jeżeli pacjent przyjmie większą dawkę leku Ostenil 70 niż zalecana należy podać mleko lub leki zobojętniające zawierające związki wapnia, w celu związania alendronianu. Ze względu na niebezpieczeństwo podrażnienia przełyku nie wolno wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej. Przedawkowanie może spowodować zmniejszenie zawartości wapnia we krwi, zmniejszenie zawartości fosforanów w surowicy krwi oraz zaburzenia w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Pominięcie zastosowania leku Ostenil 70:

Pominiętą tabletkę należy zażyć rano następnego dnia, a następnie należy powrócić do ustalonego schematu dawkowania przyjmowania jednej tabletki raz na tydzień we wcześniej wybranym dniu. Nigdy nie należy stosować podwójnej dawki.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Ostenil 70 należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ostenil 70?

Nie należy stosować leku Ostenil 70 w przypadku:

  • uczulenia na kwas alendronowy lub na którykolwiek z pozostałych składników
  • zmian w obrębie przełyku powodujące opóźnienie jego opróżniania takie jak: zwężenia, owrzodzenia, skurcz wpustu żołądka
  • niemożności utrzymania stojącej pozycji ciała przez minimum 30 minut
  • zmniejszonego stężenia wapnia w surowicy krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Ostenil 70 może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystepuja one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ostenil 70 i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • ból za mostkiem
  • trudność lub ból podczas połykania
  • pojawienie lub nasilenie się zgagi

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • ból mięśni, kości lub stawów czasami o ciężkim nasileniu

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • ból i zawroty głowy
  • obrzęk stawów, rąk i nóg
  • wypadanie włosów
  • świąd
  • zmęczenie
  • ból żołądka, wzdęcia, biegunki, trudności w przełykaniu, niestrawność, biegunka, owrzodzenie przełyku, uczucie pełności

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • świąd, zaczerwienie skóry
  • rekacje alergiczne skórne
  • zaburzenia smaku
  • bolesne zapalenie oka
  • podrażnienie i owrzodzenie przełyku, nudności lub wymioty, smoliste lub krwawe stolce
  • na początku leczenia mogą wystąpić przejściowe objawy: bóle mięśni, złe samopoczucie i rzadko gorączka

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów):

  • martwica kości szczęki
  • wypadanie włosów
  • wysypka, która nasila się pod wpływem światła słonecznego
  • reakcje alergiczne połączone z obrzękiem twarzy, warg, ust, języka, gardła utrudniające oddychanie
  • przemijające objawy grypopodobne, zwykle na początku leczenia
  • zwężenie przełyku, objawy podobne do choroby wrzodowej żołądka, czasami o ciężkim przebiegu, łącznie z krwawieniem
  • ciężki ból kości, mięśni lub stawów
  • gdy tabletki były żute lub ssane występowało owrzodzenie jamy ustnej

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

  • uszkodzenia tkanki kostnej w uchu - gdy wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi
  • ciężkie reakcje skórne znane jako zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Częstość nieznana:

  • zawroty głowy
  • zmiany w odczuwaniu smaku
  • obrzęk stawów, rąk, nóg
  • zmęczenie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ostenil 70 należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

  • lek może powodować miejscowe podrażnienie błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego lub nasilać istniejące dolegliwości (trudności w połykaniu, choroby przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, owrzodzenia oraz gdy w ciągu ostatniego roku wystąpiły ciężkie choroby układu pokarmowego, takie jak choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, zabiegi chirurgiczne w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego inne niż plastyka odźwiernika)
  • u osób przyjmujących alendronian opisywano objawy niepożądane w obrębie przełyku, takie jak: zapalenie, owrzodzenia i nadżerki, rzadko zwężenie przełyku - niektóre z działań niepożądanych miały ciężki przebieg i powodowały konieczność hospitalizacji pacjentów
  • u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania leku
  • przed rozpoczęciem leczenia trzeba wyrównać zaburzenia gospodarki wapniowej oraz niedobór witaminy D
  • u kobiet po menopauzie zaleca się wykonywanie pomiarów gęstości kości (co 1-2 lata) i stężenia wapnia (co 6-12 miesięcy)
  • może wystąpić zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów, szczególnie u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy, ponieważ wchłanianie wapnia może być zaburzone
  • obserwowano bóle kości, stawów lub mięśni, które przemijają po odstawieniu leku
  • u pacjentów, u których występują jednocześnie czynniki ryzyka (np. rak, chemioterapia) przed leczeniem, powinno się wykonać badania stomatologiczne, ponieważ odnotowano martwicę kości szczęki, zwykle związaną z ekstrakcją zęba lub zakażeniem miejscowym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ostenil 70 a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ostenil 70 w ciąży.

Ostenil 70 a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ostenil 70 u kobiet w okresie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Ostenil 70 może wpływać na działanie innych leków:

  • leków zobojętniających sok żołądkowy (zmniejszają wchłanianie i skuteczność alendronianu, z tego powodu po zażyciu alendronianu pacjent powinien odczekać conajmniej 30 minut zanim zażyje inny lek)
  • kwasu acetylosalicylowego i innych salicylanów oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (zwiększa prawdopodobieństwo uszkodzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwłaszcza wystąpienia owrzodzenia żołądka)
  • mesalazyny i benorylatu
  • hormonalnej terapii zastępczej (zaobserwowano znaczne zwiększenie masy kostnej i jednocześnie zmniejszenie obrotu metabolicznego w kościach)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ostenil 70 a alkohol

Brak danych.

Ostenil 70 a prowadzenie pojazdów

Indywidualna reakcja pacjenta na lek Ostenil 70 może być różna. Niektóre działania niepożądane mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Ostenil 70?

  • lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
  • lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego