Kategorie

Oxsoralen (8-Methoxypsoralen)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Oxsoralen?

Lek Oxsoralen zawiera substancję czynną metoksalen z grupy furanokumaryn, która hamuje nadmierne namnażanie komórek naskórka. To lek zwiększający wrażliwość skóry na promienie ultrafioletowe.

Podstawowe informacje

NazwaOxsoralen
Nazwa międzynarodowa8-Methoxypsoralen
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

10 mg

PostaćKapsułki miękkie
Skład - substancja czynna

Metoksalen

Skład - substancje pomocnicze
  • makrogol 400
  • glikol propylenowy
  • żelatyna
  • glicerol 85%
  • dwutlenek tytanu  (E171)
  • anidrisorb 85/70
  • sorbitol
  • sorbitan
  • mannitol
  • superior Polyols
Dostępne opakowania

50 kapsułek miękkich (substancja czynna jest w postaci płynnej)

Działanie / właściwości

Hamowanie nadmiernego namnażania komórek naskórka

Zastosowanie

Leczenie ciężkiej łuszczycy pospolitej jako część tzw. fotochemioterapii PUVA (Psoralen + UV-A).

Przeciwwskazania
  • alergia na metoksalen, inne psoraleny lub jakikolwiek inny składnik tego leku
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • choroby związane z nadwrażliwością na światło np. porfiria skórna późna, porfiria mieszana, porfiria erytropoetyczna, kseroderma pigmentowa, fotodermatozy wielopostaciowe
  • toczeń rumieniowaty
  • albinizm
  • czerniak złośliwy, rak płaskokomórkowy skóry lub przebyte nowotwory skóry w wywiadzie
  • jednoczesne stosowanie terapii przeciwnowotworowej (chemioterapia, naświetlania)
  • bezsoczewkowość oka
  • wiek poniżej 12 lat
  • ciąża i laktacja
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • stosowanie w przeszłości niektórych metod leczenia tj. terapia dziegciem, terapia z zastosowaniem preparatów z arszenikiem, terapia z zastosowaniem promieniowania UV-B lub promieniowania rentgenowskiego
  • blada karnacja (typ skóry I i II)
  • jeśli u pacjenta występują lub występowały nowotwory skóry, opryszczka, zaburzenia narzadu wzroku (szczególnie zaćma i jaskra, zapalenia naczyniówki i siatkówki)
  • pacjenci z zaburzeniami układu sercowo – naczyniowego
  • w czasie leczenia  mężczyźni aktywni seksualnie oraz kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne
  • zachować ostrożność u pacjentów z padaczką
  • należy unikać dłuższego przebywania na powietrzu oraz narażenia na działanie promieniowania słonecznego nawet przez szyby, na 24 godziny przed i co najmniej przez 8 godzin po podaniu leku
  • nie należy opalać się przez cały czas trwania terapii
  • w celu ochrony oczu  należy nosić dobrze dopasowane okulary chroniące przed promieniowaniem UV-A  co najmniej przez pierwszych 8 godzin po przyjęciu leku
  • należy poinformować lekarza o zaburzeniach czynności wątroby, ponieważ może powodować to konieczność zastosowania dłuższego okresu ochrony przed światłem słonecznym niż określono dla wszystkich pacjentów
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Niezbyt często:

  • ból głowy
  • nerwowość
  • bezsenność
  • nudności i wymioty natychmiast
  • reakcje nadwrażliwości na światło pod postacią rumienia lub wysypki
  • świąd po naświetlaniach
Nie łączyć z
  • fenytoiną
  • innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń skóry np. ditranol, smoła pogazowa, gryzeofulwina
  • antybiotykami np. tetracykliny i lekami przeciwdrobnoustrojowymi np. kwas naliksydowy, sulfonamidy
  • lekami przeciwcukrzycowymi np. tolbutamidem
  • lekami moczopędnymi
  • lekami uspokajającymi
  • niektórymi substancjami mającymi wpływ na krzepnięcie krwi tj. doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, pochodne chlorowcowanych salicyloanilidów
  • niektórymi barwnikami organicznymi tj.błękit metylenowy, błękit toluidyny, róż bengalski, oranż metylowy
Ciąża

Nie należy stosować leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku zycia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek nie wpływa lub ma nieznaczny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Oxsoralen?

Lek Oxsoralen zawiera metoksalen, który hamuje nadmierne namnażanie komórek naskórka. Metoksalen wymaga aktywacji – jest aktywowany przez długie fale promieniowania UV (promieniowanie ultrafioletowe o długości fali 320-400 nm), które jest  emitowane przez specjalne aparaty do naświetlań lub przez światło słoneczne. Daje odczyn fototoksyczny. W postaci aktywnej wiąże się z DNA, hamując procesy podziałów komórkowych. Powoduje w ten sposób zwiększenie wrażliwości skóry na promienie ultrafioletowe. Działa też prozapalnie, co prowadzi do zwiększenia liczby melanocytów i wytwarzania melaniny, a także zgrubienia warstwy rogowej naskórka.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Oxsoralen?

Lek Oxsoralen stosuje się :

  • w leczeniu ciężkiej łuszczycy pospolitej (jako część tzw. fotochemioterapii PUVA)

Fotochemioterapia PUVA (PUVA = Psoralen + UV-A) to leczenie polegające na doustnym przyjmowaniu kapsułek przepisanych przez lekarza, a następnie naświetlaniu promieniami UV-A emitowanymi przez specjalne lampy.

Dawkowanie

Jak stosować lek Oxsoralen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jset, aby:

  • terapia z zastosowaniem leku Oxsoralen i naświetlania promieniami UV-A może być przeprowadzana jedynie przez personel medyczny, specjalnie w tym celu wyszkolony i mający dostęp do odpowiedniej aparatury
  • należy używać specjalnych lamp UV-A emitujących stale jednakowe dawki promieniowania UV-A, ale bez istotnej emisji promieniowania UV-B czy UV-C
  • należy używać urządzeń do dokładnego pomiaru emitowanej energii (podawanej w dżulach, wyliczenie promieniowania w J/cm2 pc.) oraz bezpiecznych urządzeń do naświetlania

Dawkowanie

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka to:

  • do 40 kg 1 kapsułka (10 mg)
  • 40 – 50 kg 2 kapsułki (20 mg)
  • 50 – 60 kg 3 kapsułki (30 mg)
  • powyżej 60 kg 4 do maksymalnie 5 kapsułek (40 mg, maksymalnie do 50 mg)

Uwaga- u pacjentów, którzy wykazują małą wrażliwość na promieniowanie UV, lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki, aby uniknąć zbyt długiego naświetlania.

Sposób podawania:

  • przed rozpoczęciem terapii, konieczne należy przeprowadzić test wrażliwości na światło, który ma na celu określenie odpowiedniej dawki promieniowania oraz czasu naświetlania
  • przed wykonaniem testu, należy przyjąć przepisaną przez lekarza dawkę leku Oxsoralen w ściśle określonym przez niego czasie
  • kapsułkę lub kapsułki leku Oxsoralen powinno się popijać szklanką mleka lub przyjmować z jedzeniem (w celu zapobiegania wystąpienia nudności lub wymiotów)
  • po upływie jednej godziny od przyjęcia kapsułki lub kapsułek leku Oxsoralen, rozpoczyna się naświetlanie najpierw niewielką dawką promieniowania UV-A, a następnie zwiększającymi się dawkami promieniowania UV-A, aż do lekkiego zaczerwienienia skóry, które wskazuje na to, że leczenie zaczęło działać
  • w trakcie naświetlania promieniami UV-A oczy muszą być całkowicie zasłonięte osłoną nieprzepuszczającą jakiegokolwiek światła
  • całkowita dawka metoksalenu oraz promieniowania UV-A powinna być utrzymywana na jak najniższym, możliwym stałym poziomie

Czas trwania leczenia:

  • na początku leczenie powinno być przeprowadzane raz na dobę i nie częściej niż cztery razy w tygodniu
  • po dwóch kolejnych dniach naświetlań, należy zrobić jednodniową przerwę w leczeniu – dzień bez zabiegu
  • gdy zajdzie potrzeba zmiany dawki naświetlania, lekarz może zalecić ponowne przeprowadzenie testów wrażliwości na światło
  • lekarz określi indywidualnie przerwy w leczeniu i całkowity czas trwania terapii
  • po ustąpieniu objawów klinicznych można stosować terapię przerywaną z zastosowaniem tych samych dawek: 2 ×/tydz. przez miesiąc, następnie 1 ×/tydz. przez kolejny miesiąc
  • leczenie można zakończyć, jeżeli nie ma klinicznych objawów łuszczycy

Zastosowanie większej dawki leku Oxsoralen niż zalecana:

  • ostre przedawkowanie leku może spowodować wystąpienie nudności, gwałtownych wymiotów i zawrotów głowy
  • należy prowokować u pacjenta wymioty
  • pacjent powinien pozostawać w zaciemnionym pokoju przez co najmniej 24 godziny
  • zalecane jest monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego

Pominięcie dawki leku Oxsoralen :

  • ze względu na to, że lek Oxsoralen jest częścią terapii PUVA, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem naświetlań, że przepisana dawka leku leku została pominięta
  • nie należy przyjmować podwójnej dawki leku
  • w przypadku pytań na temat leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Oxsoralen?

Leku Oxsoralen nie należy stosować w następujących przypadkach:

  • alergii na metoksalen, inne psoraleny lub jakikolwiek inny składnik tego leku
  • ciężkich zaburzeń czynności nerek lub wątroby w wywiadzie
  • chorób związanych z nadwrażliwością na światło tj. porfiria skórna późna, porfiria mieszana, porfiria erytropoetyczna, kseroderma pigmentowa, fotodermatozy wielopostaciowe
  • tocznia rumieniowatego
  • bielactwa wrodzonego, czyli albinizmu
  • czerniaka złośliwego, raka płaskokomórkowego skóry lub przebytych nowotworów skóry w wywiadzie
  • gdy jednocześnie stosowana jest terapia przeciwnowotworowa- pacjent stosuje cytostatyki lub jest poddawany działaniu promieniowania jonizującego
  • bezsoczewkowości oka
  • u dzieci poniżej 12 roku życia
  • w okresie ciąży lub karmienia piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Oxsoralen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • ból głowy
  • nerwowość
  • bezsenność
  • nudności i wymioty natychmiast po przyjęciu leku Oxsoralen- daltego lek należy przyjąć z mlekiem lub jedzeniem
  • reakcje nadwrażliwości na światło w postaci rumienia, wysypki i świądu po naświetlaniach- jeśli zaczerwienienie będzie miało ostrzejszy przebieg lub pojawią się pęcherze, należy przed kolejnym naświetlaniem poinformować o tym lekarza
  • przedawkowanie promieniowania UV-A może spowodować oparzenia słoneczne, w poważnych przypadkach z pęcherzami i rumieniem

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • zblaknięcie koloru włosów, które jest całkowicie odwracalne po zaprzestaniu leczenia

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • zmiany w obrazie krwi- szczególnie podczas długotrwałego leczenia
  • uszkodzenie wątroby- szczególnie podczas długotrwałego leczenia
  • uszkodzenie nerek- szczególnie podczas długotrwałego leczenia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • w czasie terapii długotrwałej występuje nadmierne rogowacenie naskórka
  • przedwczesne starzenie się skóry
  • pojawiają się plamy na skórze

Zwiększa się ryzyko rozwoju nowotworów skóry. Szczególnie dotyczy to zewnętrznych męskich narządów płciowych, ale nie może być wykluczone u kobiet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Oxsoralen należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leku Oxsoralen należy poinformować lekarza czy w przeszłości pacjent stosował którąkolwiek z wymienionych poniżej metod leczenia, gdyż wykluczają one możliwość zastosowania fotochemioterapii PUVA. Są to:

  • terapia dziegciem
  • terapia z zastosowaniem preparatów z arszenikiem
  • terapia z zastosowaniem promieniowania UV-B lub promieniowania rentgenowskiego

Fotochemioterapia PUVA może być zastosowana w poniższych przypadkach tylko wtedy, jeśli lekarz uzna, że jest ona absolutnie konieczna:

  • u pacjentów młodych
  • u pacjentów o bladej karnacji (typ skóry I i II)
  • gdy u pacjenta występują lub występowały nowotwory skóry, opryszczka, zaburzenia oczu (szczególnie zaćma i jaskra, zapalenia naczyniówki i siatkówki)
  • u pacjentów z zaburzeniami układu sercowo – naczyniowego, gdyż ci pacjenci powinni być naświetlani w pozycji leżącej

W czasie leczenia z zastosowaniem leku Oxsoralen, mężczyźni aktywni seksualnie oraz kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne.

Istnieje przypuszczenie, że u pacjentów z padaczką migotanie światła fluorescencyjnych lamp UV-A, może wyzwalać ataki drgawek.

Należy poinformować lekarza o zaburzeniach czynności wątroby, ponieważ może powodować to konieczność zastosowania dłuższego okresu ochrony przed światłem słonecznym niż określono dla wszystkich pacjentów.

Lek Oxsoralen zawiera sorbitol- jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej  nietolerancję niektórych cukrów,  powinien on skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak uniknąć uszkodzenia skóry i oczu podczas stosowania leku Oxsoralen?

  • lek Oxsoralen zwiększa wrażliwość skóry całego ciała na światło słoneczne (promieniowanie UV-A) lub sztuczne światło o właściwościach podobnych do promieniowania słonecznego
  • ponieważ światło dzienne również zawiera pewną ilość fal długich promieniowania UV, dlatego należy stosować środki ostrożności podczas leczenia lekiem Oxsoralen w celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, szczególnie należy dbać o oczy i skórę
  • należy unikać dłuższego przebywania na powietrzu i wystawiania się na działanie promieniowania słonecznego, nawet przez szyby okienne- jeśli nieosłonięta skóra jest wystawiana na światło słoneczne (nawet w cieniu) po zastosowaniu leku Oxsoralen, może spowodować to poważne poparzenia
  • na 24 godziny przed i co najmniej przez 8 godzin po podaniu leku Oxsoralen należy unikać dłuższego przebywania na powietrzu oraz narażenia na działanie promieniowania słonecznego nawet przez szyby
  • nie należy opalać się przez cały czas trwania terapii
  • leku Oxsoralen nie należy stosować jako środka wspomagającego lub przyspieszającego opalanie
  • zastosowanie leku niezgodne ze wskazaniami może prowadzić do zagrażających życiu poparzeń, uszkodzenia skóry i zwiększyć ryzyko rozwoju raka skóry
  • z uwagi na ryzyko raka płaskokomórkowego skóry, u mężczyzn należy dokładnie przykrywać zewnętrzne narządy płciowe podczas naświetlania
  • u kobiet należy okrywać narządy płciowe, jeśli naświetlanie odbywa się w pozycji leżącej
  • w celu ochrony oczu, z uwagi na ryzyko ich uszkodzenia, co najmniej przez pierwszych 8 godzin po przyjęciu leku Oxsoralen, należy nosić dobrze dopasowane okulary chroniące przed promieniowaniem UV-A
  • łagodna reakcja skórna, objawiająca się jako zaczerwienienie skóry, jest efektem pożądanym i wskazuje, że leczenie przynosi efekty
  • swędzenie po naświetlaniu można łagodzić stosując natłuszczające kremy lub maści przeciw świądowi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Oxsoralen a ciąża

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Oxsoralen w okresie ciąży.

Oxsoralen a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Oxsoralen w okresie karmienia piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Oxsoralen z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia  działań niepożądanych. Dotyczy to:

  • fenytoiny (leku przeciwdrgawkowego)- może zaburzać wydalanie leku Oxsoralen i w wyniku tego osłabiać działanie terapii PUVA
  • innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń skóry np. ditranolu, smoły pogazowej, gryzeofulwiny
  • antybiotyków np. tetracykliny i leków przeciwdrobnoustrojowych tj. kwas naliksydowy czy sulfonamidy
  • niektórych leków przeciwcukrzycowych, zwłaszcza pochodnych sulfonylomocznika
  • leków moczopędnych z grupy tiazydów
  • leków uspokajających
  • niektórych substancji wpływających na krzepnięcie krwi- są to doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, pochodne chlorowcowanych salicyloanilidów
  • niektórych barwników organicznych, zwłaszcza błękitu metylenowego, błękitu toluidyny, różu bengalskiego czy oranżu metylowego

Możliwe jest jednoczesne stosowanie leków zawierających retynoidy- może to zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Oxsoralen a alkohol

Brak danych.

Oxsoralen a prowadzenie pojazdów

Lek Oxsoralen nie wpływa lub ma nieznaczny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywac lek Oxsoralen?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego