Kategorie

Oxyduo (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Oxyduo?

Lek Oxyduo jest opioidowym lekiem przeciwbólowym stosowanym tylko u osób dorosłych. Zawiera w swoim składzie chlorowodorek oksykodonu oraz chlorowodorek naloksonu. Chlorowodorek oksykodonu odpowiedzialny jest za działanie przeciwbólowe, natomiast chlorowodorek naloksonu zapobiega zaparciom.

Podstawowe informacje

NazwaOxyduo
Nazwa międzynarodowaOxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 5 mg + 2,5 mg
  • 10 mg + 5 mg
  • 20 mg + 10 mg
  • 30 mg + 15 mg
  • 40 mg + 20 mg
PostaćTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Skład - substancja czynna
  • chlorowodorek oksykodonu
  • chlorowodorek naloksonu
Skład - substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki:

  • octan poliwinylu
  • powidon
  • laurylosiarczan sodu
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • celuloza mikrokrystaliczna
  • stearynian magnezu

Otoczka tabletki:

  • alkohol poliwinylowy
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • makrogol
  • talk
  • tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko Oxyduo 10 mg + 5 mg)
Dostępne opakowania
  • 10 tabletek
  • 14 tabletek
  • 20 tabletek
  • 28 tabletek
  • 30 tabletek
  • 50 tabletek
  • 56 tabletek
  • 60 tabletek
  • 90 tabletek
  • 98 tabletek
  • 100 tabletek
  • 200 tabletek
  • 250 tabletek
Działanie / właściwości

Przeciwbólowe

Zastosowanie

Leczenie silnego bólu

Przeciwwskazania
  • uczulenie na chlorowodorek oksykodonu, chlorowodorek naloksonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • problemy z oddychaniem
  • choroba płuc
  • serce płucne
  • astma oskrzelowa
  • niedrożnośc jelita
  • zaburzenia czynności wątroby
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • podeszły wiek pacjenta lub pacjent jest wyniszczony
  • choroby nerek
  • choroby wątroby
  • choroby płuc
  • zaburzenia oddychania
  • występowanie obrzęku śluzowatego
  • niedoczynność tarczycy
  • niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona
  • choroba psychiczna
  • dolegliwości związane z kamicą żółciową
  • rozrost gruczołu krokowego
  • alkoholizm lub delirium tremens
  • zapalenie trzustki
  • niedociśnienie
  • nadcisnienie
  • zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa
  • uraz głowy
  • padaczka
  • przyjmowanie inhibitorów MAO
  • senność lub epizody nagłego zasypiania
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych z powodu bólu:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

  • ból brzucha
  • zaparcia
  • biegunka
  • suchość w jamie ustnej
  • niestrawność
  • wymioty
  • nudności
  • wiatry
  • zmniejszenie apetytu aż do utraty apetytu
  • uczucie zawrotów głowy lub “wirowania”
  • ból głowy
  • uderzenia gorąca
  • uczucie nietypowego osłabienia
  • zmęczenie lub wyczerpanie
  • świąd skóry
  • reakcje skórne/ wysypka
  • pocenie się
  • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • trudności z zasypianiem
  • senność

Działania niepożądane były obserwowane u pacjentów leczonych z powodu innej dolegliwości:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • ból głowy
  • senność
  • zaparcie
  • nudności
  • poty
  • zmęczenie lub wyczerpanie

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

  • zmniejszenie apetytu do utraty apetytu
  • trudności w zasypianiu
  • depresja
  • uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”
  • trudności z koncentracją
  • drżenia
  • mrowienie dłoni lub stóp
  • zaburzenia widzenia
  • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • uderzenia gorąca
  • spadek ciśnienia krwi
  • podwyższenie ciśnienia krwi
  • ból brzucha
  • suchość w jamie ustnej
  • wymioty
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, gamma glutamylotransferazy)
  • świąd skóry
  • reakcje skórne/wysypka
  • ból w klatce piersiowej
  • dreszcze
  • ból
  • pragnienie
Nie łączyć z
  • opioidami
  • benzodiazepinami
  • lekami przeciwbólowymi
  • lekami nasennymi, uspokajającymi
  • lekami przeciwdepresyjnymi
  • lekami przeciwhistaminowymi, przeciwwymiotnymi
  • lekami przeciwpsychotycznymi
  • lekami przeciwzakrzepowymi
  • antybiotykami makrolidowymi
  • lekami przeciwgrzybiczymi
  • inhibitorami proteazy
  • cymetydyną
  • ryfampicyną
  • karbamazepiną
  • fenytoiną
  • zielem dziurwca
  • chinidyną
Ciąża

Leku nie można stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Lek Oxyduo przenika do mleka matki. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stowania leku w tej grupie wiekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jeśli w okresie przyjmowania leku u pacjenta wystąpi senność, w tym przypadki nagłego zasypiania, zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Takie objawy występują w szczególności na początku leczenia lub przy zmianie dawki.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Oxyduo?

Lek Oxyduo jest lekiem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Jego działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 12 godzin.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Oxyduo?

Lek Oxyduo stosuje się w leczeniu silnego bólu, który może być leczony jedynie przy użyciu silnych leków przeciwbólowych.

Dawkowanie

Jak stosować lek Oxyduo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Oxyduo występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, substancje czynne uwalniane są przez dłuższy czas, a ich działanie może utrzymywa się przez 12 godzin. Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno żuć ani rozkruszać, przyjęcie takich tabletek może prowadzić do wchłonięcia potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu chlorowodorku.

Oxyduo 5 mg + 2,5 mg: tabletek nie wolno dzielić

Oxyduo 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg: tabletki można dzielić na równe dawki

Leczenie bólu

Dorośli:

  • dawka zwykle stosowana to Oxyduo 10 mg + 5 mg co 12 godzin
  • lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, lekarz będzie dostosowywał dawkę w zależności od nasilenia bólu i od wrażliwości pacjenta
  • maksymalna dawka dobowa to 160 mg chlorowodorku oksykodonu i 80 mg chlorowodorku naloksonu, mozliwe jest zwiększenie dawki po decyzji lekarza, jednak nie należy przekraczać dawki 400 mg chlorowodorku oksykodonu
  • jeśli pacjent odczuwa ból przed terminem przyjęcia kolejnej dawki, konieczne będzie zastosowanie doraźne innego szybkodziałającego leku przeciwbólowego

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością wątroby i/ lub nerek.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:

Lek należy stosować ostrożnie chyba że u pacjenta występuje niewydolność wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wtedy stosowanie leku Oxyduo nie jest wskazane.

Sposób podawania

  • Oxyduo, 5 mg + 2,5 mg: tabletkę połknąć w całości popijając wodą, tabletki nie należy dzielić, lek można przyjąć niezależnie od posiłku
  • Oxyduo, 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg: tabletkę można podzielić na równe dawki, tabletkę można przyjmować niezależnie od pokarmu
  • lek należy przyjmować co 12 godzin zgodnie z przyjętym schematem dawkowania

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno nie trwać dłuzej niż to konieczne. Lekarz powinien stale monitorować czy pacjent nadal potrzebuje leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania są: zwężenie źrenic, powolny i płytki oddech (depresja oddechowa), senność aż do utraty świadomości, zmniejszone napięcie mięśni (hipotonia), spowolnienie tętna, spadek ciśnienia krwi. W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości (śpiączka), zatrzymanie wody w płucach i zapaść krążeniowa, które mogą prowadzić do zgonu, w niektórych przypadkach.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować ponizszy schemat postepowania

  • jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 8 godzin lub więcej: należy przyjąć zapomnianą dawkę niezwłocznie i kontynuować przyjmowanie leku według ustalonego schematu.
  • jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin: należy przyjąć zapomnianą dawkę. Następnie należy odczekać 8 godzin przed przyjęciem następnej dawki. Należy starać się powrócić do początkowego schematu dawkowania (np. rano o godz. 8.00, wieczorem o godz. 20.00)

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Leku nie należy przyjmować częściej niż 1 dawka przez 8 godzin.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konultacji z lekarzem. Lek powinien być odstawiany stopniowo, poprzez zmniejszanie dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Oxyduo?

Leku Oxyduo nie należy stosować gdy u pacjenta stwierdzono:

  • uczulenie na chlorowodorek oksykodonu, chlorowodorek naloksonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • problemy z oddychaniem, które unimozliwiają dostarczenie odpowiedniej ilości tlenu do krwi
  • choroba płuc
  • serce płucne (prawa strona serca jest powiększona z powodu zwiększenia ciśnienia w naczyniach krwionośnych w płucach)
  • astma oskrzelowa
  • niedrożnośc jelita
  • zaburzenia czynności wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Oxyduo może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących istotnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym lekarzem:

  • depresja oddechowa (wolny i płytki oddech)
  • istotny spadek ciśnienia krwi

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych z powodu bólu:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

  • ból brzucha
  • zaparcia
  • biegunka
  • suchość w jamie ustnej
  • niestrawność
  • wymioty
  • nudności
  • wiatry
  • zmniejszenie apetytu aż do utraty apetytu
  • uczucie zawrotów głowy lub “wirowania”
  • ból głowy
  • uderzenia gorąca
  • uczucie nietypowego osłabienia
  • zmęczenie lub wyczerpanie
  • świąd skóry
  • reakcje skórne/ wysypka
  • pocenie się
  • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • trudności z zasypianiem
  • senność

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

  • wzdęcia
  • nietypowe myśli
  • niepokój
  • splątanie
  • depresja
  • nerwowość
  • ucisk w klatce piersiowej, szczególnie przy obecnej chorobie niedokrwiennej serca
  • spadek ciśnienia krwi
  • objawy z odstawienia, takie jak pobudzenie
  • omdlenia
  • brak energii
  • pragnienie
  • zmiany odczuwania smaku
  • kołatanie serca
  • kolka wątrobowa
  • ból w klatce piersiowej
  • złe samopoczucie
  • ból
  • obrzęk rąk, kostek lub stóp
  • trudności w koncentracji
  • zaburzenia mowy
  • drżenie
  • trudności w oddychaniu
  • niepokój ruchowy
  • dreszcze
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • wzrost ciśnienia krwi
  • osłabienie popędu płciowego
  • katar
  • kaszel
  • nadwrażliwość/ reakcje alergiczne
  • utrata masy ciała
  • urazy na skutek wypadków
  • częste parcie na mocz
  • skurcze mięśni
  • drżenie mięśni
  • ból mięśni
  • zaburzenia widzenia
  • napady padaczkowe (zwłaszcza u osób z zaburzeniami padaczkowymi lub predyspozycjami do napadów)

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób)

  • przyspieszone tętno
  • uzależnienie od leku
  • zaburzenia dotyczące zębów
  • zwiększenie masy ciała
  • ziewanie

Częstość nieznana:

  • euforia
  • silne uczucie senności
  • zaburzenia erekcji
  • koszmary senne
  • omamy
  • płytki oddech
  • trudności w oddawaniu moczu
  • agresja
  • uczucie mrowienia
  • odbijanie się

Działania niepożądane były obserwowane u pacjentów leczonych z powodu innej dolegliwości:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • ból głowy
  • senność
  • zaparcie
  • nudności
  • poty
  • zmęczenie lub wyczerpanie

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

  • zmniejszenie apetytu do utraty apetytu
  • trudności w zasypianiu
  • depresja
  • uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”
  • trudności z koncentracją
  • drżenia
  • mrowienie dłoni lub stóp
  • zaburzenia widzenia
  • zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • uderzenia gorąca
  • spadek ciśnienia krwi
  • podwyższenie ciśnienia krwi
  • ból brzucha
  • suchość w jamie ustnej
  • wymioty
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, gamma glutamylotransferazy)
  • świąd skóry
  • reakcje skórne/wysypka
  • ból w klatce piersiowej
  • dreszcze
  • ból
  • pragnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

  • zmniejszenie popędu płciowego
  • epizody nagłego zasypiania
  • zmiany odczuwania smaku
  • trudności z oddychaniem
  • wiatry
  • zaburzenia erekcji
  • objawy z odstawienia, takie jak pobudzenie
  • obrzęk rąk, kostek lub stóp
  • urazy na skutek wypadków

Częstość nieznana

  • nadwrażliwość/reakcje alergiczne
  • nietypowe myśli
  • lęk
  • splątanie
  • nerwowość
  • niepokój, zwłaszcza ruchowy
  • euforia
  • omamy
  • koszmary senne
  • napady padaczkowe (zwłaszcza u osób z zaburzeniami padaczkowymi lub predyspozycjami do napadów)
  • uzależnienie od leku
  • silne uczucie senności
  • zaburzenia mowy
  • omdlenia
  • ucisk w klatce piersiowej, szczególnie przy obecnej chorobie niedokrwiennej serca
  • kołatanie serca
  • przyspieszone tętno
  • płytki oddech
  • kaszel
  • katar
  • ziewanie
  • wzdęcia
  • biegunka
  • agresja
  • niestrawność
  • odbijanie się
  • zaburzenia dotyczące zębów
  • kolka wątrobowa
  • skurcze mięśni
  • drżenie mięśni
  • ból mięśni
  • trudności w oddawaniu moczu
  • częste parcie na mocz
  • ogólne złe samopoczucie
  • utrata masy ciała
  • zwiększenie masy ciała
  • uczucie nietypowego zmęczenia
  • brak energii

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxyduo należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w następujących przypadkach:

  • podeszły wiek pacjenta lub pacjent jest wyniszczony
  • choroby nerek
  • choroby wątroby
  • choroby płuc
  • zaburzenia oddychania
  • występowanie obrzęku śluzowatego
  • niedoczynność tarczycy
  • niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona
  • choroba psychiczna
  • dolegliwości związane z kamicą żółciową
  • rozrost gruczolu krokowego
  • alkoholizm lub delirium tremens
  • zapalenie trzustki
  • niedociśnienie
  • nadciśnienie
  • zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa
  • uraz głowy
  • padaczka
  • przyjmowanie inhibitorów MAO
  • senność lub epizody nagłego zasypiania

Należy poinformować lekarza jeśli powyższe stany dotyczyły pacjenta w przeszłości lub rozwinęły się w trakcie leczenia lekiem Oxyduo. 

W trakcie kuracji lekiem moga pojawić się:

  • biegunka, jako skutek działania naloksonu, może ona trwać 3-5 dni, jeśli utrzymuje się dłużej konieczny jest kontakt z lekarzem
  • wystapienie objawów z odstawienia w momencie zamiany na lek Oxyduo po wcześniejszym długotrwałym stosowaniu innego leku opioidowego
  • podczas długotrwałego stosowania leku u pacjentów może wystąpić tolerancja na lek Oxyduo
  • istnieje prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia psychicznego, należy unikać stosowania leku u pacjentów którzy w przeszłości byli uzależnieni od alkoholu, leków lub narkotyków
  • należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent ma zaawansowanego raka przewodu pokarmowego lub miednicy, niedrożność jelit może stanowić problem
  • jeżeli pacjent ma być poddany operacji, powinien poinformować lekarzy o przyjmowaniu leku Oxyduo
  • oksykodon może wpływać na prawidłową produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol lub hormony płciowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Oxyduo a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie leku w ciąży może skutkować wystąpieniem u noworodka objawów z odstawienia. Jeśli lek jest przyjmowany podczas porodu u noworodka może wystąpić depresja oddechowa.

Oxyduo a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią, ponieważ przenika do mleka kobiecego

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Oxyduo nie należy podawać łącznie z:

  • opioidami, benzodiazepinami, w połączeniu z lekiem Oxyduo zwiekszają ryzyko senności
  • lekami nasennymi, uspokajającymi
  • lekami  przeciwdepresyjnymi
  • lekami  przeciwhistaminowymi, przeciwwymiotnymi
  • lekami przeciwpsychotycznymi
  • lekami przeciwzakrzepowymi, (pochodne kumaryny), czas krzepnięcia krwi może być wydłużony lub skrócony
  • antybiotykami makrolidowymi (np. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna)
  • lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol worykonazol, itrakonazol, posakonazol)
  • inhibitorami proteazy (np. rytonawir, indinawir, nelfinawir, sakwinawir)
  • cymetydyną
  • ryfampicyną
  • karbamazepiną
  • fenytoiną
  • zielem dziurwca
  • chinidyną

Nie przewiduje się wystąpienia interakcji leku Oxyduo z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub naltreksonem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Oxyduo a alkohol

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku jest przeciwskazane. Może dojść do bezdechu, utraty przytomności, nadmiernej senności i zwiększać możliwość wystąpienia działań niepożądanych. 

Oxyduo a prowadzenie pojazdów

Jeśli w okresie przyjmowania leku u pacjenta wystąpi senność, w tym przypadki nagłego zasypiania, zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Takie objawy występują w szczególności na początku leczenia lub przy zmianie dawki.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Oxyduo?

  • lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • blister należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • butelki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego