Kategorie

Ozurdex (Dexamethasonum)

Lek na receptę

Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.

Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.

Co to jest Ozurdex?

Ozurdex zawiera substancję czynną deksametazon, który jest silnie działającym kortykosteroidem. Lek występuje w postaci implantu do ciała szklistego w aplikatorze.

Podstawowe informacje

NazwaOzurdex
Nazwa międzynarodowaDexamethasonum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

700 mcg

PostaćImplant do ciała szklistego w aplikatorze
Skład - substancja czynna

Deksametazon

Skład - substancje pomocnicze
  • 50:50 poli D,L - laktydo - ko - glikolid z terminalną grupą estrową
  • 50:50 poli D,L - laktydo - ko - glikolid z terminalną grupą kwasową
Dostępne opakowania

1 implant

Działanie / właściwości
  • silny kortykosteroid
  • zapobiega stanom zapalnym
  • zapobiega obrzękom
  • zmniejsza odkładanie fibryny
  • zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych
Zastosowanie

Leczenie:

  • pogorszenia wzroku spowodowanego obrzękiem plamki na skutek cukrzycy
  • utraty wzroku u dorosłych w wyniku zablokowania żył gałki ocznej
  • zapalenia tylnego odcinka oka
Przeciwwskazania
  • uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych leku
  • zakażenia oka lub okolicy oka
  • jaskra lub wysokie ciśnienie w oku
  • brak soczewki w oku poddanym leczeniu i rozdarcie tylnej części torebki soczewki
  • przebyta operacja zaćmy na oku przeznaczonym do leczenia i obecność sztucznej soczewki wszczepionej do przedniej komory oka (soczewka przedniokomorowa) lub sztucznej soczewki przymocowanej do twardówki lub tęczówki oraz rozdarcie tylnej części torebki soczewki
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • przebyty zabieg usunięcia zaćmy w obrębie tęczówki
  • przebyty zabieg usunięcia substancji galaretowatej z wnętrza oka
  • przyjmowanie leków rozrzedzających krew
  • przyjmowanie doustnie lub do oka niesteroidowych lub steroidowych leków przeciwzapalnych
  • przebyte zakażenie oka wywołane wirusem opryszczki
  • możliwy krótkotrwały wzrost ciśnienia w oku
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej
  • zmętnienie soczewek (zaćma)
  • krwawienie na powierzchni oka*

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wysokie ciśnienie wewnątrz oka
  • powstanie zamglenia w tylnej części soczewki
  • krwawienie do wnętrza oka*
  • pogorszenie widzenia*
  • trudności z wyraźnym widzeniem
  • odłączenie galaretowatej substancji we wnętrzu gałki ocznej od światłoczułej warstwy w tylnej części oka (odłączenie ciała szklistego)*
  • wrażenie widzenia plamek przed oczami*
  • uczucie patrzenia przez mgłę*
  • zapalenie powieki
  • ból oka*
  • widzenie błysków światła*
  • obrzęk warstwy pokrywającej białą część oka*
  • zaczerwienienie oka*
  • ból głowy

*mogą być spowodowane przez zabieg wstrzyknięcia, a nie przez sam implant; częstość występowania jest wprost proporcjonalna do ilości wykonywanych wstrzyknięć

Nie łączyć z

Brak danych dotyczących interakcji implantu Ozurdex z innymi lekami.

Ciąża

Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, chyba że zajdzie uzasadniona konieczność.

Dzieci

Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Po wstrzyknięciu implantu Ozurdex widzenie może być krótkotrwale ograniczone. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawu.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Ozurdex?

Deksametazon to silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym. Ponadto zmniejsza odkładanie fibryny oraz przepuszczalność naczyń włosowatych. 

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Ozurdex?

Lek Ozurdex stosuje się u dorosłych pacjentów, u których wystąpiło:

  • pogorszenie wzroku spowodowane cukrzycowym obrzękiem plamki
  • zablokowanie żył gałki ocznej, a w konsekwencji utrata wzroku
  • zapalenie tylnego odcinka oka

Dawkowanie

Jak stosować lek Ozurdex?

Lek powinien być podawany przez odpowiednio wykwalifikowanego okulistę.

Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie implantu do gałki ocznej. Jeśli z czasem działanie implantu osłabnie, lekarz może zlecić kolejne wstrzyknięcie.

Przez 3 dni przed i po zabiegu należy stosowac krople z antybiotykiem.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ozurdex?

Leku Ozurdex nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

  • uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  • zakażenie oka lub okolicy oka
  • jaskra lub wysokie ciśnienie w oku
  • brak soczewki w oku poddanym leczeniu i rozdarcie tylnej części torebki soczewki
  • na oku przeznaczonym do leczenia przeprowadzono operację zaćmy i znajduje się w nim sztuczna soczewka wszczepiona do przedniej komory oka (soczewka przedniokomorowa) lub sztuczna soczewka przymocowana do twardówki bądź tęczówki, a tylna część torebki soczewki uległa rozdarciu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Ozurdex może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej
  • zaćma
  • krwawienie na powierzchni oka*

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wysokie ciśnienie wewnątrz oka
  • powstanie zamglenia w tylnej części soczewki
  • krwawienie do wnętrza oka*
  • pogorszenie widzenia*
  • trudności z wyraźnym widzeniem
  • odłączenie ciała szklistego*
  • wrażenie widzenia plamek przed oczami (w tym „mętów”)*
  • uczucie patrzenia przez mgłę*
  • zapalenie powieki
  • ból oka*
  • widzenie błysków światła*
  • obrzęk warstwy pokrywającej białą część oka*
  • zaczerwienienie oka*
  • ból głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • ciężkie zapalenie tylnej części oka, zazyczaj spowodowane zakażeniem wirusowym
  • poważne zakażenie lub zapalenie wnętrza oka*
  • jaskra 
  • odwarstwienie siatkówki*
  • przedarcie siatkówki*
  • zmniejszone ciśnienie wewnątrz oka związane z wyciekiem cieczy szklistej z wnętrza oka*
  • zapalenie wewnątrz przedniej części oka*
  • zwiększona zawartość białka i komórek w przedniej części oka w wyniku stanu zapalnego*
  • nieprawidłowe odczucia w oku*
  • swędzenie powieki
  • zaczerwienienie białka oka*
  • przemieszczenie się implantu z tylnej części oka do przodu powodujące nieostre lub ograniczone widzenie, które w niektórych przypadkach może spowodować również obrzęk rogówki*
  • przypadkowe niewłaściwe umieszczenie implantu*
  • migrena

*mogą być spowodowane przez zabieg wstrzyknięcia, a nie przez sam implant. Częstość występowania tych zdarzeń wzrasta wraz ze wzrostem ilości wykonanych wstrzyknięć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zabiegiem wstrzyknięcia implantu należy poinformować lekarza o:

  • przebytym zabiegu usunięcia zaćmy w obrębie tęczówki
  • przebytym zabiegu usunięcia substancji galaretowatej z wnętrza oka
  • przyjmowaniu leków rozrzedzających krew
  • przyjmowaniu doustnie lub do oka niesteroidowych lub steroidowych leków przeciwzapalnych
  • przebytym zakażeniu oka wywołanym wirusem opryszczki

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po wstrzyknięciu implantu pacjent zaobserwuje następujące objawy: nasilony ból lub dyskomfort w oku, znaczne zaczerwienienia oka, widzenie migających świateł i nagły wzrost liczby mętów widocznych w oku, częściowe zablokowanie pola widzenia, pogorszenie wzroku lub wzrost wrażliwości na światło.

U niektórych pacjentów może dojść do wzrostu ciśnenia w oku i pojawienia się jaskry. Lekarz powinien regularnie badać stan pacjenta i w razie potrzeby podjąć leczenie obniżające ciśnienie w oku.

U pacjentów, którzy nie byli poddani operacji usunięcia zaćmy, może dojść do zmętnienia naturalnej soczewki oka po założeniu implantu. Jeśli widzenie u pacjenta pogorszy się, konieczna będzie operacja usunięcia zaćmy.

Implant może się przesunąć z tylnej do przedniej części oka u pacjentów z rozerwaniem tylnej części kapsułki soczewki i/ lub z otworem w tęczówce. W konsekwencji może dojść do obrzęku przezroczystej warstwy w przedniej części oka i nieostrego widzenia. Jeżeli stan ten będzie się utrzymywać nieleczony przez dłuższy czas, może wystąpić konieczność przeszczepienia tkanki.

Nie zaleca się wstrzykiwania implantu do obu oczu jednocześnie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ozurdex a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu.

Ozurdex a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że zajdzie uzasadniona konieczność.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie stwierdzono interakcji pomiędzy implantem Oxudrex a innymi produktami leczniczymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ozurdex a alkohol

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Ozurdex a prowadzenie pojazdów

Wstrzyknięcie implantu Ozurdex może krótkotrwale ograniczać widzenie. Do momentu ustąpienia objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Ozurdex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Dodatkowe informacje

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
  • Apteka Gemini

    www.aptekagemini.pl

    Dodaj do ekranu głównego