Palexia Retard (Tapentadol)

Jak działa lek Palexia Retard?

Lek Palexia Retard wykazuje silne działanie przeciwbólowe poprzez oddziaływanie na receptory opioidowe.

Kiedy stosuje się lek Palexia Retard?

Lek Palexia Retard wskazany jest do leczenia silnego bólu u osób dorosłych, u których tylko podanie opioidowego leku przeciwbólowego pozwoli na skuteczną terapię.

Jak stosować lek Palexia Retard?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz dobiera sposób dawkowania w zależności od natężenia bólu oraz osobniczej wrażliwości na ból. Pacjent powinien stosować najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową. Lek Palexia Retard stosuje się doustnie. Należy połknąć całą tabletkę. Nie można jej żuć, przełamywać lub rozgniatać, ponieważ może to spowodować przedawkowanie leku z powodu zbyt szybkiego uwalniania substancji w organizmie. Lek można zażywać na czczo bądź podczas posiłku.

Pacjent nie powinien się martwić, jeśli spostrzeże obecność otoczki tabletki w stolcu. Lek w organizmie zostaje w całości wchłonięty, natomiast wydalona jest tylko otoczka leku Palexia Retard.

Lek należy stosować przez okres czasu wskazany przez lekarza.

Dorośli

Zwyczajowo stosowana dawka to 1 tabletka dziennie co 12 godzin. Całkowita dawka dobowa większa niż 500 mg tapentadolu nie są wskazane. Lekarz może zmienić dawkę na inną bądź przerwy między dawkami, jeżeli jest to konieczne. Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest za słabe (złagodzenie bólu jest nieywstarczające) lub zbyt mocne (odczuwalne jest znużenie lub trudności z oddychaniem), należy skonsultować to z lekarzem bądź farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zmiany dawkowania w tej grupie pacjentów zazwyczaj nie są wskazane. U pacjentów w tej grupie wiekowej wydalanie leku może być opóźnione, dlatego lekarz może zalecić zmianę okresu czasu pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub nerek

U takich pacjentów lek Palexia Retard nie jest wskazany. Jeśli pacjent ma chorobę wątroby w stopniu umiarkowanym, lekarz zmieni schemat dawkowania. Pacjenci z niewielkimi zaburzenia wątroby i umiarkowanymi (bądź łagodnymi) zaburzeniami nerek nie wymagają zmiany sposobu dawkowania.

Dzieci i młodzież

Leku Palexia Retard nie podaje się dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zażycia przez pacjenta zbyt dużej dawki leku mogą pojawić się następujące objawy:

• zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki
• wymioty
• spadek ciśnienia tętniczego
• szybkie bicie serca
• zapaść
• zaburzenia świadomości
• śpiączka (głęboki stan utraty świadomości)
• napady padaczkowe
• niebezpieczne wolne lub płytkie oddychanie lub zatrzymanie oddechu

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza

Pominięcie dawki leku

W takiej sytuacji ból może powrócić. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjmować lek Palexia Retard według ustalonego schematu leczenia.

Przerwanie terapii lekiem

Jeżeli pacjent przerwie terapię lekiem Palexia Retard, ból może powrócić. Lekarz powinien wiedzieć o zamiarze przerwania terapii przez pacjenta. Przerwanie terapi zazwyczaj nie skutkuje wystąpieniem działań niepożądanych, jednakże w rzadkich przypadkach pacjent może odczuwać złe samopoczucie. Mogą pojawić się następujące objawy:

• niepokój ruchowy,
• łzawienie
• katar
• ziewanie
• pocenie
• dreszcze
• bóle mięśni
• rozszerzenie źrenic
• drażliwość
• niepokój
• bóle pleców
• bóle stawów
• osłabienie
• kolka brzuszna
• trudności w zasypianiu
• mdłości
• brak apetytu
• wymioty
• biegunka
• zwiększenie ciśnienia tętniczego, częstości oddychania i rytmu serca

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza. Nigdy nie należy samemu podejmować decyzji o zaprzestaniu kuracji lekiem. Lekarz poinformuje pacjenta w jaki sposób najbezpiecznej odstawić lek (zazwyczaj w sposób stopniowy).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Palexia Retard?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• astma lub niebezpiecznie wolny i płytki oddech (zahamowanie oddychania, zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi)
• pacjenci z niedrożnością jelit
• ostre zatrucie alkoholowe, lekowe (leki nasenne, przeciwbólowe lub leki psychotropowe)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Palexia Retard może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli niżej wymienione objawy wystąpią u pacjenta, powinien on natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną:

• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu
• spuchnięcie warg, twarzy lub powiek
• wysypka
• swędzenie
• nadmierne zwolnienie lub spłycenie oddechu

Takie objawy występują najczęściej u osób w podeszłym wieku i osłabionych. W przypadku ich wystąpienia należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• mdłości
• zaparcia
• zawroty głowy
• senność
• bóle głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• brak apetytu
• lęk
• nastrój depresyjny
• zabirzenia snu
• nerwowość
• niepokój ruchowy
• zaburzenia koncentracji
• drżenie
• kurcze mięśniowe
• napadowe zaczerwienienie twarzy
• krótki oddech
• wymioty
• biegunka
• niestrawność
• świąd
• nadmierne pocenie się
• wysypka
• uczucie osłabienia
• zmęczenie
• uczucie zmiany temperatury ciała
• suchość błon śluzowych
• zatrzymanie wody w tkankach (obrzęk)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• rekacje alergiczne na lek (włączając obrzęk skórym pokrzywkę i w ciężkich przypadkach trrudności z oddychaniem, spadek ciśniena krwi, zapaść lub wstrząs)
• utrata masy ciała
• dezorientacja
• splątanie
• pobudliwość (wzburzenie)
• zaburzenia percepcji
• niezwykłe marzenia senne
• nastrój euforyczny
• pogorszony stopień świadomości
• pogorszenie pamięci
• zaburzenai psychiczne
• omdlenia
• nadmierne uspokojenie
• zaburzenia równowagi
• zaburzenia mowy
• mrowienie
• nieprawidłowe wrażenia skórne (np. cierpnięcie, kłucie)
• zaburzenia widzenia
• szybsze/wolniejsze bicie serca
• palpitacje
• zmneijszenie ciśnienia tętniczego
• dyskomfort w obebie jamu brzusznej
• pokrzywka
• trudności z oddawaniem moczu
• częstomocz
• dysfunkcja seksualna
• zespół odstawienny
• uczucie nienormalności
• drażliwość

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 1000 osób):

• uzależnienie od leku
• zaburzenia myślenia
• napady padaczkowe
• uczucie zbliżającego się zasłabnięcia
• zaburzenia koordynacji
• niebezpieczne wolne lub płyteki oddychanie (zahamowanie oddychania)
• zaburzone opróżnianie żołądka
• uczucie upojenia alkholowego
• uczucie odprężenia

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• majaczenie

U pacjentów z bólem przewlekłym prawdopodobieństwo wystąpienia myśli i zachowań samobójczych jest większe. Dodatkowo, leki stosowane w leczeniu depresji (które mają wpływ na system neuroprzekaźnikowy w mózgu) mogą to ryzyko zwiększy, szczególnie na początku leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Palexia Retard należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielegniarką:

• ewentualne wystąpienie wolnego lub płytkiego oddechu
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenie świadomości aż do śpiączki
• pacjenci po urazach głowy lub z guzami mózgu
• pacjenci z chorobami wątroby lub nerek
• pacjenci z chorobami trzustki lub dróg żółciowych, z zapaleniem trzustki włącznie
• pacjenci stosujący leki o mieszanych właściwościach antagonistycznych i agonistycznych w stosunku do receptorów opiodowych "mi" (np. penatazocyna, nalbufina) lub leki bądące częściowymi agonista receptora opiodowego "mi" (np. buprenorfina)
• pacjenci ze skłonnościami do napadów padaczkowych lub drgawek, lub w przypadku stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek i napadów

Lek Palexia Retard może powodować uzależnienie fizyczne lub psychiczne. W wypadku skłonności do nadużywania leków lub występowania uzależnień leczenie powinno być krótkotrwałe i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Substancją czynna leku Palexia Retard jest tapentadol, który należy do opioidów. Mogą one powodować zaburzenai oddychania w czasie snu, na przykład centralny bezdech senny (spłycony oddech/ brak oddechu podczas snu) oraz niedotlenienie podczas snu (obniżenie poziomu tlenu we krwi). Ryzyko wystąpienia takich objawów zależne jest od dawki stosowanej. W przypadku wystąpienia centralnego bezdechu sennego u pacjenta, lekarz może zalecić zmniejszenia dawki całkowitej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży nie należy stosować leku Palexia Retard, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Również podczas porodu nie zaleca się podania leku Palexia Retard, gdyż może dojść do niebezpiecznego spowolnienia lub spłycenia oddechu noworodka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Palexia Retard może przenikać do mleka matki, dlatego nie powinno się go stosować w okresie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty oraz produkty ziołowe są już stosowane bądź planuje przyjmować pacjent.

Leku Palexia Retard nie wolno stosować jednocześnie z inhibiotrami monoaminooksydazy (iMAO - stosowanymi w terapii choroby Parkinsona) oraz 14 dni po ich odstawieniu.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, gdy pacjent stosuje leki, które mogą powodować napady padaczkowe, jak np. leki przecwidepresyjne lub przeciwpsychotyczne.

Przyjmowanie w jednym czasie leku Palexia Retard i leków uspokajających, jak benzodiazepiny lub leki pokrewne (niektóre tabletki nasenne lub środki uspokajające (np. barbituranu) lub leki przeciwbólowe, takie jak opiody, morfina lub kodeina (również jako leki na kaszel), leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwhistaminowe H1, alkohol), zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), spiączki i może zagrażać życiu. Taką terapię lekową należy rozważyć tylko, jeśli inne metody leczenia są niemożliwe.

Pacjent powinien poinformować lekarza o zażywaniu leków wpływających na poziom serotoniny w orgaizmie przed rozpoczęciem terapii lekiem Palexia Retard, ze względu na ryzyko rozwoju "zespołu serotoninowego". Wystęouje on rzadko, jednak może zagrażać życiu pacjenta. Charakteryzuje się on następującmi objawami:

• niekontrolowane, rytmiczne skurce mięśni (w tym mięśni gałek ocznych)
• pobudzenie
• nadmierne pocenie się
• drżenie
• nadmierne nasilenie odruchów (w tym zwiększone napięcie mięśni i temperatury ciała powyżej 38°C

W przypadku pojawienia się takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie w tym samym czasie leku Palexia Retard z silnymi inhibotrami lub induktorami (np. ryfampicyna, fenobarbital, dziurawiec zawyczajny) enzymów koniecznych do usunięcia tapentadolu z organizmu, może wpłynąć na działanie tapentadolu lub mogą pojawić się działania niepożądane, zwłaszcza jeżeli zaczyna się bądź kończy się podawanie leku.

Podczas terapi lekiem Palexia Retard przeciwskazane jest zażywanie alkoholu ze względu na możliwość nasilenia się takich objawów niepożądanych jak senność.

Podczas terapi lekiem Palexia Retard pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, nieostre widzenie i wpływać na szybkość reakcji. Szczególnie w początkowej fazie terapi, po zmianie dawkowania bądź w przypadku jednoczesnego zażywania alkoholu i leków uspokajających, może dojść do pojawienia się tych objawów, dlatego należy skonsultować z lekarzem bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Palexia Retard?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zasad dotyczących przechowywania