1
21 września 2021

Dawka przypominająca szczepionki na COVID-19 – EMA ocenia wniosek

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała o rozpoczęciu oceny wniosku producenta w sprawie podania dawki przypominającej szczepionki Comirnaty. Dawkę tę należałoby przyjąć po upływie 6 miesięcy od podania drugiej dawki u osób powyżej 16. roku życia. 

Comirnaty to szczepionka zapobiegająca COVID-19, zarejestrowana do podawania u osób w wieku powyżej 12 lat. Jest to szczepionka typu mRNA i była pierwszą zarejestrowaną szczepionką do stosowania u ludzi, przeciwko koronawirusowi. 

Dawka przypominająca to każda kolejna dawka podana osobie zaszczepionej, w celu podtrzymania ochrony antywirusowej.

Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP) przy EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę wyników trwającego badania klinicznego, w którym około 300 zdrowych osób dorosłych otrzymało trzecią dawkę przypominającą około pół roku po drugiej dawce. Wynik tej oceny jest spodziewany w ciągu najbliższych kilku tygodni. 

Niezależnie od powyższego, EMA ocenia również dane literaturowe dotyczące zastosowania trzeciej dawki szczepionki mRNA (Comirnaty lub Spikevax) u osób z osłabionym układem odpornościowym. Osoby, które nie osiągnęły odpowiedniego poziomu ochrony po standardowym szczepieniu, mogą potrzebować dodatkowej dawki szczepionki przeciwko COVID-19. 

EMA i Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) podkreślają swoje stanowisko dotyczące potrzeby podania przypominających dawek szczepionek przeciw SARS-CoV-2.

Chociaż organizacje te nie uważają za konieczne pilnego podania dawek przypominających szczepionki, EMA poddaje ocenie wspomniany wniosek, aby uzyskać dowody na potrzebę podania kolejnych dawek. W tym samym czasie państwa członkowskie mogą już teraz przygotować się do ewentualnego podania trzeciej dawki szczepionki. 

Przeczytaj również:
Szczepienia przeciw COVID-19 w aptece – jakie obecnie panują zasady?

Źródło: 

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-evaluating-data-booster-dose-covid-19-vaccine-comirnaty 

Odpowiedzi na pytania naszych czytelników

Szczepienie przeciwko COVID-19 a przeciwko grypie – które najpierw?

Rekomendacje Zespołu Ekspertów, bazujące na wytycznych kilku krajów europejskich i Stanów Zjednoczonych, dopuszczają jednoczesne szczepienie przeciwko grypie i COVID-19. Warunkiem…

Zobacz więcej

Dawka szczepionki przypominająca a dodatkowa – jaka jest różnica?

  Dawka przypominająca rekomendowana jest u osób powyżej 18. roku życia oraz pracowników ochrony zdrowia, którzy mają bezpośredni kontakt z…

Zobacz więcej

Test antygenowy – czy warto go wykonać po kontakcie z osobą z objawami COVID-19?

Wskazane przez Pana objawy u osoby z poczekalni mogą, ale nie muszą wskazywać na jej zakażenie wirusem SARS-CoV-2. Ponadto został…

Zobacz więcej

Szczepienie na COVID-19 dostępne dla wszystkich

W ramach Narodowego Programu Szczepień do 10 maja 2021 wszyscy Polacy powyżej 18 roku życia powinni mieć wystawione e-skierowania, które…

Zobacz więcej

Niewykorzystana szczepionka a kolejność według Programu Szczepień

We wtorek 21 kwietnia 2021 roku została opublikowana aktualizacja rozporządzenia, które określa nakazy, zakazy i ograniczenia związane z występowaniem stanu…

Zobacz więcej

Pulsoksymetr – jakie wyniki są prawidłowe?

Za prawidłowe wyniki saturacji, czyli poziomu natlenienia hemoglobiny uznaje się przedział od 95 do 99%. Wyniki poniżej 95% mogą świadczyć…

Zobacz więcej

Czy po szczepieniu na COVID-19 można nadal zarażać?

Kwestia ta nadal nie do końca została poznana i jest tematem badań.   Istnieje prawdopodobieństwo, że osoby zaszczepione mogą transmitować…

Zobacz więcej

Szczepionka na koronawirusa dla dzieci

Szczepionki dostępne na polskim rynku przeznaczone dla dzieci od 12 roku życia oraz dorosłych to Pfizer BioNTech. Dla osób powyżej…

Zobacz więcej

Zostaw komentarz

Czytaj także
12 kwietnia 2021 mgr inż. Ewa Gwóźdź
26 sierpnia 2021 mgr farm. Marta Grabowska
29 marca 2021 mgr farm. Magdalena Fuszara
Dziękujemy za Twoje pytanie!
Postaramy się udzielić odpowiedzi w jak najkrótszym czasie :)
Dziękujemy!
Twój adres e-mail został dodany do newslettera :)