61
08 marca 2021

Co wiemy o szczepionce Novavax?

Amerykański koncern Novavax Inc. opracował nowy rodzaj szczepionki przeciwko SARS-CoV-2. Novavax to szczepionka z białkami koronawirusa, przeciwko któremu organizm ludzki wytworzy przeciwciała po jej podaniu. Szczepionka może być przechowywana w temperaturze od 2 do 8°C. Polska firma Mabion podpisała z Novavax umowę o współpracy. 

Charakterystyka szczepionki firmy Novavax 

3 marca 2021 roku polska firma Mabion podpisała umowę o współpracy z amerykańskim koncernem biotechnologicznym pracującym nad powstaniem szczepionek na choroby zakaźne, w tym również COVID-19. Amerykański koncern Novavax opracował szczepionkę nazwaną NVX-CoV2373 lub inaczej SARS-CoV-2 rS. Umowa pomiędzy Mabion a Novavax polega na transferze do polskiej spółki technologii potrzebnej do wytworzenia szczepionki NVX-CoV2373 w Polsce. Innym państwem, które również podpisało umowę z firmą Novavax, jest Japonia. Firma Takeda zamierza wyprodukować ćwierć miliarda dawek szczepionki. 

Szczepionka przeciwko COVID-19 Novavax jest rodzajem szczepionki podjednostkowej, która zawiera w swoim składzie antygen będący rekombinowanym białkiem koronawirusa. Po podaniu szczepionki organizm ludzki wytwarza przeciwko temu białku specyficzne przeciwciała. Rekombinowane białko koronawirusa produkowane jest przez komórki owadzie (komórki motyli nocnych), dzięki czemu proces wytwarzania szczepionki jest szybszy. Hodowla komórek motyli nocnych infekowana jest rekombinowanym bakulowirusem, który w swojej sekwencji genetycznej zawiera zmodyfikowany kod odpowiadający białku S kolca koronawirusa SARS-CoV-2. W odpowiedzi na wspomnianą „infekcję” komórki owadzie zaczynają produkować białko koronawirusa, a następnie jest ono wyodrębniane z hodowli jako antygen wchodzący w skład szczepionki Novavax. Adiuwant użyty w szczepionce NVX-CoV2373 to Matrix-M oparty na saponinach.  

Dużym plusem szczepionki opracowanej przez firmę Novavax są wymagane do jej przechowywania zakresy temperatur: od 2 do 8°C. Do osiągnięcia wymaganej skuteczności należy podać dwie dawki szczepionki.  

Dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej 

Obecnie Europejska Agencja Leków (EMA) przeprowadza procedurę rejestracji opisywanej szczepionki przeciw SARS-CoV-2. Wstępnie zamówiono już dla państw członkowskich 100 mln dawek szczepionki z możliwością późniejszego jej domówienia. 

Skuteczność szczepionki Novavax 

Skuteczność szczepionki Novavax oceniana jest na prawie 90%. Co ciekawe, została ona zbadana i określona w Wielkiej Brytanii, gdzie większą część zakażeń stanowią te spowodowane koronawirusem o bardziej zakaźnej mutacji. Badano populację w wieku od 18 do 84 roku życia. Badania kliniczne prowadzone w Republice Południowej Afryki również przyniosły zadowalające wyniki. Wśród osób będących nosicielami wirusa HIV szczepionka Novavax okazała się mieć skuteczność wynoszącą 60%. Badania przeprowadzano w czasie, w którym również w RPA pojawiła się nowa, groźniejsza mutacja koronawirusa. Dodatkowe badania kliniczne prowadzone są jeszcze w USA oraz Meksyku. 

Kiedy ruszy produkcja szczepionki Novavax w Polsce? 

W pierwszej połowie roku firma Mabion ma wyprodukować serie techniczne antygenu wchodzącego w skład szczepionki. Jeśli testy się powiodą, „Mabion i Novavax przeprowadzą rozmowy w sprawie umów i potencjalnych zamówień na produkcję w skali komercyjnej” (portal gov.pl). 

Przeczytaj również:
Szczepionka na koronawirusa – co warto o niej wiedzieć?
Szczepionka Moderny zaakceptowana przez EMA

Szczepionka na koronawirusa u dzieci
Szczepionki – przed czym chronią i jak wpływają na naszą odporność?

Źródła: 

  • https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-novavaxs-covid-19-vaccine-nvx-cov2373 
  • https://www.gov.pl/web/szczepimysie/polska-dolaczy-do-krajow-w-ktorych-produkowane-sa-szczepionki-przeciw-covid-19 
  • https://pulsmedycyny.pl/wysoka-skutecznosc-szczepionki-novavax-badanie-1110074 
  • https://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news%2C86185%2Cekspert-szczepionka-novavax-zawiera-bialko-wirusa-przeciw-ktoremu-wytwarzane?utm_source=fb_page&utm_medium=Top+Zdrowie&utm_campaign=publer 
  • Keech C, Albert G, Cho I, Robertson A, Reed P, Neal S, Plested JS, Zhu M, Cloney-Clark S, Zhou H, Smith G, Patel N, Frieman MB, Haupt RE, Logue J, McGrath M, Weston S, Piedra PA, Desai C, Callahan K, Lewis M, Price-Abbott P, Formica N, Shinde V, Fries L, Lickliter JD, Griffin P, Wilkinson B, Glenn GM. Phase 1-2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 10;383(24):2320-2332. 

Odpowiedzi na pytania naszych czytelników

Szczepienie przeciwko COVID-19 a przeciwko grypie – które najpierw?

Rekomendacje Zespołu Ekspertów, bazujące na wytycznych kilku krajów europejskich i Stanów Zjednoczonych, dopuszczają jednoczesne szczepienie przeciwko grypie i COVID-19. Warunkiem…

Zobacz więcej

Dawka szczepionki przypominająca a dodatkowa – jaka jest różnica?

  Dawka przypominająca rekomendowana jest u osób powyżej 18. roku życia oraz pracowników ochrony zdrowia, którzy mają bezpośredni kontakt z…

Zobacz więcej

Test antygenowy – czy warto go wykonać po kontakcie z osobą z objawami COVID-19?

Wskazane przez Pana objawy u osoby z poczekalni mogą, ale nie muszą wskazywać na jej zakażenie wirusem SARS-CoV-2. Ponadto został…

Zobacz więcej

Szczepienie na COVID-19 dostępne dla wszystkich

W ramach Narodowego Programu Szczepień do 10 maja 2021 wszyscy Polacy powyżej 18 roku życia powinni mieć wystawione e-skierowania, które…

Zobacz więcej

Niewykorzystana szczepionka a kolejność według Programu Szczepień

We wtorek 21 kwietnia 2021 roku została opublikowana aktualizacja rozporządzenia, które określa nakazy, zakazy i ograniczenia związane z występowaniem stanu…

Zobacz więcej

Pulsoksymetr – jakie wyniki są prawidłowe?

Za prawidłowe wyniki saturacji, czyli poziomu natlenienia hemoglobiny uznaje się przedział od 95 do 99%. Wyniki poniżej 95% mogą świadczyć…

Zobacz więcej

Czy po szczepieniu na COVID-19 można nadal zarażać?

Kwestia ta nadal nie do końca została poznana i jest tematem badań.   Istnieje prawdopodobieństwo, że osoby zaszczepione mogą transmitować…

Zobacz więcej

Szczepionka na koronawirusa dla dzieci

Szczepionki dostępne na polskim rynku przeznaczone dla dzieci od 12 roku życia oraz dorosłych to Pfizer BioNTech. Dla osób powyżej…

Zobacz więcej

Zostaw komentarz

  1. Maciej pisze:

    Czekam właśnie na wprowadzenie szczepionki Novavax w Polsce do użycia . Pozostałe szczepionki oparte o inne mechanizmy wytwarzania i działania dla mnie są nie do końca wiarygodne .

    1. Krzysztof pisze:

      Nastepny nawiedzony

    2. Anonim pisze:

      Panie Krzysztofie jeśli ktoś ma większą wiedzę na temat obecnych szczepionek to pana zdaniem jest nawiedzony …?

    3. Anonim pisze:

      Ja tez …

  2. novavax pisze:

    Zaszczepię się tą szczepionką. Mam 60+ ale tylko ta szczepionka wydaje mi się bezpieczna i ekologiczna (owady + roślina północnoamerykańska).

    1. John pisze:

      Ja też na nią czekam . Miałem ciężkie alergie a ta szczepionka wydaje mi się bezpbezpieczniejsza. Innych po prosu się boję

  3. Bbbbbbb pisze:

    To po co sie szczepic jak mozna sie tez zarazac i tranmitowac

    1. jan pisze:

      zaszczepisz się i po zarażeniu też będziesz transmitował

  4. Krystyna pisze:

    Na ta szczepionke czekam napewno bezpieczniejsza od tych teraz stosowanych

  5. Beata pisze:

    Ja poczekam na szczepionke Sanofi-GK. Też oparta na białku rekombinowanym. Staranne badania kliniczne (obecnie zakończony 2 etap i wkrótce początek trzeciego), bardzo obiecujące wyniki co do skuteczności 95-100% u różnych grup wiekowych w różnym stanie zdrowia, brak poważnych odczynów poszczepiennych – to do mnie przemawia. Szczepionka ma być wypuszczona na rynek z końcem br.

  6. Renata pisze:

    Powinien obowiązywać zakaz opuszczania miejsca zamieszkania przez osoby które nie są zaszczepione.

    1. Kryśka pisze:

      Po co? Skoro zaszczepieni tez przenosza wirusa tylko gorzej bo bezobjawowo

    2. Arek pisze:

      hahahaha… Zakaz to sobie może Pani sama we własnym domu zrobić…

    3. Ania pisze:

      Naprawdę? A może odwrotnie… Niech zaszczepieni nie opuszczają miejsc zamieszkania. Przecież to oni, wyjeżdżają teraz na wakacje i ściągają do Polski nową mutację 😉 O sianiu paniki i nagonce na niezaszczepionych nie wspomnę…

    4. Radek pisze:

      Raczej dla ludzi z pani poziomem inteligencji..

Czytaj także
05 października 2021 lek. Patrycja Królikiewicz-Kurek
04 października 2021 lek. Rafał Suchodolski
27 września 2021 mgr farm. Marta Junowicz
Dziękujemy za Twoje pytanie!
Postaramy się udzielić odpowiedzi w jak najkrótszym czasie :)
Dziękujemy!
Twój adres e-mail został dodany do newslettera :)