1
20 lipca 2020
Rafał Suchodolski Autor
Autor
Rafał Suchodolski
Student V roku kierunku lekarskiego Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Prezes Akademickiego Stowarzyszenia Onkologicznego. Jego głównymi zainteresowaniami są: onkologia, hematologia, leczenie bólu, chirurgia, profilaktyka zdrowotna, ale jak sam uważa, fascynuje go każda gałąź medycyny. Czas wolny poświęca na działalność dydaktyczną, edukację społeczeństwa w zakresie podstawowej wiedzy o zdrowiu oraz pomoc w hospicjum.

Czy mamy szczepionkę na SARS-CoV-2?

Po lekkim wyhamowaniu na przełomie maja liczba dziennie zgłaszanych przypadków śmiertelnych z powodu SARS-CoV-2 znowu rośnie. Do 20.07.2020 roku zgłoszono już ponad 600 tysięcy zgonów. W obliczaniu skutków zdrowotnych obecnej pandemii należy pamiętać również o skutkach samego przechorowania COVID-19. Pojawia się coraz więcej informacji na temat kilkudziesięciokrotnego wzrostu hospitalizacji dzieci z powodu choroby objawami przypominającej chorobę Kawasakiego. Niemal wszystkie dzieci mają obecne przeciwciała przeciwko koronawirusowi we krwi. Wydaje się również, że u pacjentów, którzy przeszli chorobę COVID-19, występuje zwiększone ryzyko komplikacji neurologicznych. To tylko niektóre z krótkoterminowych powikłań, na te dalsze przyjdzie nam jeszcze poczekać.

Po lekkim wyhamowaniu na przełomie maja liczba dziennie zgłaszanych przypadków śmiertelnych z powodu SARS-CoV-2 znowu rośnie. Do 20.07.2020 roku zgłoszono już ponad 600 tysięcy zgonów. W obliczaniu skutków zdrowotnych obecnej pandemii należy pamiętać również o skutkach samego przechorowania COVID-19. Pojawia się coraz więcej informacji na temat kilkudziesięciokrotnego wzrostu hospitalizacji dzieci z powodu choroby objawami przypominającej chorobę Kawasakiego. Niemal wszystkie dzieci mają obecne przeciwciała przeciwko koronawirusowi we krwi. Wydaje się również, że u pacjentów, którzy przeszli chorobę COVID-19, występuje zwiększone ryzyko komplikacji neurologicznych. To tylko niektóre z krótkoterminowych powikłań, na te dalsze przyjdzie nam jeszcze poczekać.

Rosnąca liczba śmiertelnych przypadków zakażenia SARS-CoV-2 oraz prognozowana druga fala zakażeń w okresie jesienno-zimowym potwierdzają konieczność szybkiego wynalezienia szczepionki.

W wiodącym czasopismie medycznym New England Journal of Medicine opublikowano wyniki pierwszej fazy badań klinicznych nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. To imponujące osiągnięcie, ponieważ zwykle od opisania genomu bakterii bądź wirusa do badań I fazy nad szczepionką mija od 3 do 9 lat. Autorzy badania uporali się z tym procesem w 6 miesięcy!

Badania 1 fazy prowadzone są na niewielkiej grupie zdrowych osobników. W tym badaniu grupę stanowiło 45 osób w wieku 18-55 lat. Każdy z nich został losowo przydzielony do jednej z trzech podgrup, z których każda dostawała inne dawki szczepionki (odpowiednio 25μg, 100μg oraz 250μg), dwukrotnie w odstępie 28 dni. Pomiar skuteczności badanej substancji na tym etapie badań polega na ocenie ilości wytwarzanych przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.

Szczepienie przeciw COVID

Wzrastająca dawka szczepionki powinna wywoływać większe stężenie przeciwciał we krwi, jednocześnie w niewielkim tylko stopniu zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Po podaniu szczepionki w surowicy krwi u wszystkich badanych obecne były przeciwciała.

W jednym tylko przypadku reakcja na pierwszą dawkę szczepionki zdyskwalifikowała badanego z otrzymania drugiej dawki (powikłaniem była pokrzywka na kończynach dolnych). Pozostałe działania niepożądane takie jak ból głowy, gorączka, zmęczenie, drżenie ból mięśni czy ból w miejscu iniekcji występowały zwykle w niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. W grupie badanych przyjmujących najwyższą dawkę szczepionki u 3 osób (21% badanych) wystąpiły ostre działania niepożądane (jednym z powikłań uznanych za ostre była podwyższona do 39,6°C temperatura ciała).

Jak będzie w przypadku tej szczepionki? Autorzy mówią, że planowane są kolejne fazy, a wyniki zostaną opublikowane niebawem. II faza badań zaplanowana jest na koniec lipca bieżącego roku i obejmie ona kilkadziesiąt tysięcy osób. Należy pamiętać, że wiele badanych substancji jest dyskwalifikowanych w II lub III fazie  badań klinicznych ze względu na niemożność osiągnięcia efektu klinicznego z powodu narastających działań niepożądanych wraz ze zwiększaniem dawki substancji.

Dlatego niewykluczone, że omawiana w artykule substancja nie będzie tą, na którą z niecierpliwością czeka cały świat.

Źródła:

  • Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, et al. An mRNA vaccine against SARS-CoV-2 — preliminary report. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483.
  • The Covid-19 Vaccine-Development Multiverse,  Penny M. Heaton, M.D.

Odpowiedzi na pytania naszych czytelników

Marta Junowicz Autor

Marta Junowicz

mgr farm.

Kwarantanna a nadzór epidemiologiczny

Kwarantanna domowa to celowa izolacja osób zdrowych, które miały bliski kontakt z osobami zarażonymi lub podejrzanymi o zarażenie, a także…

Zobacz więcej

Magdalena Fuszara Autor

Magdalena Fuszara

mgr farm.

Lek na koronawirusa (COVID-19) w Polsce

13 marca 2020 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził Arechin, produkt leczniczy zawierający substancję czynną…

Zobacz więcej

Marta Junowicz Autor

Marta Junowicz

mgr farm.

Czym się różni pandemia od epidemii?

Epidemia to występowanie zachorowań na chorobę zakaźną w określonym czasie na określonym terenie w ponadprzeciętnej ilości. Pandemia to rozprzestrzenianie się…

Zobacz więcej

Michał Frynas Autor

Michał Frynas

Tomografia a rezonans – czym się różnią?

Rezonans magnetyczny (MRI) i tomografia komputerowa (TK) są radiologicznymi badaniami obrazowymi pozwalającymi na uzyskanie szczegółowych obrazów struktur w ciele człowieka.…

Zobacz więcej

Marta Junowicz Autor

Marta Junowicz

mgr farm.

Dermatolog a skierowanie NFZ

Niestety skierowanie do dermatologa jest konieczne w celu odbycia wizyty. Skierowanie na NFZ do lekarza specjalisty może wystawić lekarz podstawowej…

Zobacz więcej

Mirka Karendys Autor

Mirka Karendys

mgr farm.

Czy po wprowadzeniu e-recepty można wykupić receptę w wersji papierowej?

Jeśli mimo obowiązku wystawiania e-recept otrzymała Pani receptę papierową, może ją Pani zrealizować w aptece.   Więcej na temat e-recepty…

Zobacz więcej

Rafał Suchodolski Autor

Rafał Suchodolski

Norma CRP we krwi

CRP (białko C-reaktywne) pojawia się we krwi pacjenta podczas stanu zapalnego. Normalnie stężenie CRP nie przekracza 5 mg/ml krwi, zarówno u…

Zobacz więcej

Rafał Suchodolski Autor

Rafał Suchodolski

Czym jest badanie OB?

OB (odczyn Biernackiego, opad Biernackiego) to badanie prędkości, z jaką opadają czerwone krwinki we krwi pacjenta. Prędkość ta rośnie w…

Zobacz więcej

Dołącz do wspólnej dyskusji
  1. Jan pisze:

    Jak uniknąć tej szczepionki?

Czytaj także
01 września 2020 mgr farm. Monika Cichocka
31 sierpnia 2020 mgr farm. Karolina Długińska
26 sierpnia 2020 mgr Anna Trębińska
25 sierpnia 2020 Rafał Suchodolski
15 lipca 2020 mgr farm. Marta Junowicz
10 czerwca 2020 mgr farm. Natika Karolak
21 maja 2020 Rafał Suchodolski
18 maja 2020 dr Ewa Fiedorowicz
14 maja 2020 mgr farm. Karolina Długińska
Zobacz więcej
Dziękujemy za Twoje pytanie!
Postaramy się udzielić odpowiedzi w jak najkrótszym czasie :)
Dziękujemy!
Twój adres e-mail został dodany do newslettera :)