Metformina – czy leki na cukrzycę są zanieczyszczone?

Metformina – jeden z najpopularniejszych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, a także m.in. zespołu policystycznych jajników (PCOS), znalazła się pod lupą Europejskiej Agencji Leków (EMA). W preparatach dostępnych na terenie m.in. Niemiec i niektórych krajów Azji wykryto zanieczyszczenie tego leku N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), której zawartość została kilkunastokrotnie przekroczona. W Polsce ten lek jest stosowany przez prawie 2 miliony pacjentów.

Nitrozoaminy – działanie i źródła

Nitrozoaminy są znane już od kilkudziesięciu lat ze swojego działania:

• kancerogennego (powodują nowotwory), 
• mutagennego (powodują mutacje genetyczne),
• teratogennego (powodują uszkodzenia płodu, prowadząc do wad rozwojowych). 

Można je znaleźć w żywności przetworzonej: konserwach, wędzonkach, mięsie peklowanym. Mogą wytworzyć się też podczas obróbki żywności (np. grillowania). 

Czy metformina jest zanieczyszczona?

W związku z doniesieniami innych krajów zaplanowane jest spotkanie przedstawicieli Europejskiej Agencji Leków z przedstawicielami państw Unii Europejskiej. Również w Ministerstwie Zdrowia zaplanowano spotkanie urzędników z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Narodowego Instytutu Leków, a także krajowych konsultantów medycznych i farmaceutycznych.

Nie ma informacji o zanieczyszczeniu NDMA preparatów dostępnych w Polsce. Na tę chwilę leki z metforminą pozostają w obrocie i nie ma wskazań do rezygnowania lub zmiany terapii. Wszelkie wątpliwości należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Źródła:

• https://mgr.farm/aktualnosci/leki-z-metformina-zanieczyszczone-ndma-sztab-kryzysowy-w-ministerstwie-zdrowia/,
• http://www.rynekaptek.pl/farmakologia/mz-nie-ma-informacji-o-wycofaniu-produkcji-lekow-na-cukrzyce,35032.html,
• http://www.rynekaptek.pl/marketing-i-zarzadzanie/w-ministerstwie-zdrowia-zakonczylo-sie-spotkanie-dot-metforminy,35034.html.