7
02 czerwca 2021

Sotrovimab – kolejny lek na koronawirusa

Poszukiwania leku na koronawirusa trwają od pierwszych potwierdzonych zakażeń SARS-CoV-2 u ludzi. Dotychczas leczenie opierało się m.in. na korzystaniu z właściwości niektórych „starych” leków, łagodzących przebieg COVID-19 i zmniejszających ryzyko powikłań i hospitalizacji. Niedawno FDA w Stanach Zjednoczonych zezwoliła na stosowanie w nagłych przypadkach Sotrovimabu – leku na koronawirusa. 

Sotrovimab  – co to jest? 

Przeciwciało monoklonalne to rodzaj białka, które łącząc się z określonym fragmentem wirusa (antygenem), uniemożliwia jego wniknięcie do organizmu gospodarza. Pierwsze obiecujące wyniki badań tego typu przeciwciał ogłoszono 10 marca tego roku. Pod uwagę wzięto dwa badania kliniczne, randomizowane, podwójnie zaślepione i z kontrolowanym placebo. Dotyczyły one cząsteczek o nazwie: 

  • Sotrovimab – opracowany przez Vir Biotechnology (San Francisco) we współpracy z GlaxoSmithKline (Londyn) 
  • Bamlaniwimab i Etesevimab – połączenia opracowanego przez Eli Lilly z Indianapolis. 

Sotrovimab to ludzkie rekombinowane przeciwciało monoklonalne IgG1, zwane również VIR-7831. Po raz pierwszy zostało wyizolowane w 2003 r. od osoby, która wyzdrowiała z zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS). Potwierdzono, że przeciwciało to wiąże się z białkiem S („Spike”) koronawirusa SARS-CoV-2, a aktywność ta występowała zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo (na chomikach). W badaniach laboratoryjnych potwierdzono również skuteczność wobec różnych wariantów koronawirusa, w tym wobec odmiany południowoafrykańskiej 501Y.V2 (B.1.351). 

Badanie kliniczne 214367 (COMET-ICE) obejmowało osoby pełnoletnie z objawami infekcji od maksymalnie 5 dni i z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19: 

  • cukrzyca, 
  • otyłość (BMI>30), 
  • przewlekła choroba nerek, 
  • zastoinowa niewydolność serca, 
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), 
  • wiek powyżej 55 lat. 

Osobom tym podano jedną dawkę leku. 

Sotrovimab – dawkowanie 

Lek ma postać klarownego roztworu, najczęściej bezbarwnego. To koncentrat o stężeniu 500 mg/8 ml. Do rozcieńczenia stosuje się 50 lub 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Fiolki zawierają pojedynczą dawkę i wymagają przechowywania w temperaturze 2-8⁰C. Przed samym podaniem lek musi osiągnąć temperaturę pokojową, ale cały czas musi być chroniony przed wpływem światła. Rozcieńczony preparat może być przechowywany przez maksymalnie 4 godziny w temperaturze pokojowej. Jako „kroplówka” (wlew dożylny) przeznaczony jest do podawania u: 

  • dorosłych, 
  • dzieci powyżej 12 roku życia i o masie ciała co najmniej 40 kg, 
  • osób, które nie wymagają dodatkowej tlenoterapii, 
  • osób zagrożonych ciężką postacią COVID-19. 

Sotrovimab – przeciwwskazania i działania niepożądane 

Na tę chwilę nie są znane szczególne przeciwwskazania do stosowania Sotrovimabu, poza nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu lub przebytą wcześniej reakcją anafilaktyczną na przeciwciała monoklonalne. 

Brak jest szerszych badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub podczas karmienia piersią. Lekarz indywidualnie rozważa potencjalne korzyści nad ryzykiem dla dziecka. 

Działania niepożądane u osób, którym podano lek, były łagodne i przemijające: 

  • ból głowy, 
  • duszność, 
  • nudności, 
  • biegunka. 

21.05.2021 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przy EMA (Europejskiej Agencji Leków) wydał pozytywną opinię naukową dotyczącą stosowania Sotrovimabu u ludzi. Opinia ta może być brana pod uwagę przez państwa członkowskie UE przy ocenie stosowania tego leku w leczeniu ludzi chorych na COVID-19. 

Źródła: 

  • https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-sotrovimab-vir-7831-treating-covid-19 
  • https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/sotrovimab-also-known-vir-7831-gsk4182136-covid19-article-53-procedure-conditions-use-conditions_en.pdf 
  • https://www.nature.com/articles/d41586-021-00650-7 
  • https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.03.09.434607v3.full.pdf. 

Odpowiedzi na pytania naszych czytelników

Szczepienie na COVID-19 dostępne dla wszystkich

W ramach Narodowego Programu Szczepień do 10 maja 2021 wszyscy Polacy powyżej 18 roku życia powinni mieć wystawione e-skierowania, które…

Zobacz więcej

Niewykorzystana szczepionka a kolejność według Programu Szczepień

We wtorek 21 kwietnia 2021 roku została opublikowana aktualizacja rozporządzenia, które określa nakazy, zakazy i ograniczenia związane z występowaniem stanu…

Zobacz więcej

Pulsoksymetr – jakie wyniki są prawidłowe?

Za prawidłowe wyniki saturacji, czyli poziomu natlenienia hemoglobiny uznaje się przedział od 95 do 99%. Wyniki poniżej 95% mogą świadczyć…

Zobacz więcej

Czy po szczepieniu na COVID-19 można nadal zarażać?

Kwestia ta nadal nie do końca została poznana i jest tematem badań.   Istnieje prawdopodobieństwo, że osoby zaszczepione mogą transmitować…

Zobacz więcej

Szczepionka na koronawirusa dla dzieci

Szczepionki dostępne na polskim rynku przeznaczone dla dzieci od 12 roku życia oraz dorosłych to Pfizer BioNTech. Dla osób powyżej…

Zobacz więcej

Szczepionka przeciw koronawirusowi

Oficjalna informacja producenta szczepionki mówi, że po rozcieńczeniu fiolka zawiera 5 dawek po 0,3 ml. Postępując zgodnie z instrukcją przygotowania…

Zobacz więcej

Lek na koronawirusa (COVID-19) w Polsce

13 marca 2020 roku Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził Arechin, produkt leczniczy zawierający substancję czynną…

Zobacz więcej

Czy tran suplementować z witaminą D?

Przede wszystkim należy określić zapotrzebowanie naszego organizmu na witaminę D3. Zazwyczaj u dorosłych są to wartości pomiędzy 800 a 2000…

Zobacz więcej

Zostaw komentarz
Czytaj także
30 lipca 2021 mgr farm. Kamila Kulbaka
26 lipca 2021 mgr farm. Karolina Raźniewska
07 lipca 2021 mgr Izabela Skowrońska
07 lipca 2021 mgr farm. Magdalena Fuszara
06 lipca 2021 mgr farm. Marta Grabowska
02 lipca 2021 mgr farm. Dawid Wardecki
02 lipca 2021 mgr farm. Dawid Wardecki
02 lipca 2021 Magdalena Bernisz
29 czerwca 2021 mgr inż. Ewa Gwóźdź
Zobacz więcej
Dziękujemy za Twoje pytanie!
Postaramy się udzielić odpowiedzi w jak najkrótszym czasie :)
Dziękujemy!
Twój adres e-mail został dodany do newslettera :)